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文档简介
1、氨茶碱注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:氨茶碱注射液英文名称:Am i nop h y 1 line Inject i on汉语拼音:A n c h a j ian 2h u s h e y e【成 份】木品主要成份为氨茶碱。其化学名称为:1,3 二甲基-3 .7-二氢1 H-噪吟-2, 6-二舸-1, 2-乙二胺盐二水化合物。化学结构式:分子式:C? H 此(CHN 0?)2 2 H:0分子址:4564 6辅料为注射用水。【性 状】木品为无色至微黄色得澄明液体。【适应症】适用于支气管哮喘.喘息型支气管炎.阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,也可用于急 性心功能不全与
2、心源性哮喘。【规格】2 ml:0. 2 5g【用法用址】1 成人常用址:静脉注射,一次0. 1250、25g,日0. 5 - 1 g,每次用0 . 2 5g ,以50%葡萄椭注射液稀释至40ml,注射时间不得短于10分钟。静脉滴注,一次0、2 5-0. 5g, 日0. 5-lg,以5%10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。静脉给药极址:一次5g, 日 Igo2小儿常用址:静脉注射,一次按体重2-4 mg/kg,以5 %-25%葡萄糖注射液稀释 后缓慢注射。【不良反应】1常见得不良反应为:恶心.胃部不适.呕吐、食欲减退.也可见头痛.烦燥、 易激动。2勺静脉滴注过快或茶碱血浓度超过20 u g/ml,
3、可出现再性反应,表现为心律失常、心率增快、头旱.血斥剧降、肌肉颤动或獗痫。由于胃肠道受刺激,可见血性呕 吐物或柏油样便。【禁 忌】对木品过敏得患者、未经控制得惊厥性疾病患者及急性心肌梗死伴有血压显著低者 禁用。【注总爭项】1、对诊断得干扰:木品可使血淸尿酸及尿中儿茶酚胺得测定值増商;2、下列情况应 慎用,并注总监测血淸茶碱浓度:(1)酒精中祷;(2)心律失常:(3)严重心脏病;(4 )充 血性心力衰竭;(5)肺源性心脏病:(6)肝脏疾患;(7)高血压:(8)甲状腺功能亢进:(9) 严重低氧血症:(10)急性心肌损害;(11 )活动性消化道溃疡或有溃疡病史者;(1 2)肾脏 疾患;(13)年龄超
4、过5 5岁,特别就是男性与伴发慢性肺部疾病得患者:(14 )持续发 热患者:(15)茶碱淸除率减低者。3、静脉用药时,应避免与维生素C .促皮质激素. 去甲肾上腺素、I川环素类盐酸盐配伍;4.用于心功能不全得患者时应注意计算氯化钠得 摄入址;5、给药期间注意体内血药浓度与疗效相关,尤其就是长期用药病人,用址通常大 于一般人用虽,曾认为茶碱有效血药浓度大约1 0、20u g /ml,超过20 M g /ml,即可 产生毒性.近來研处提示510u g/ m 1左右时也可收到较好疗效;6.用址应根据标准 体重il算,理论上给予茶碱0、5 mg/kg,即可使血淸茶碱浓度升商1 P g/mlo【孕妇及哺
5、乳期妇女用药】1木品可通过胎盘屏障,使新生儿血淸茶碱浓度升高到危险程度,须加以监测;2木品可随乳汁排出,哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其她不良反应。故 孕妇及哺乳期妇女应尽址避免使用。儿童用药】小儿得药物清除率较高,个体差异大,应进行血药浓度监测。老年用药】老年人血浆淸除率降低,潜在毒性增加,应慎用,应进行血药浓度监测。【药物相互作用】1、茶碱与麻黄碱及其她拟交感胺类支气管扩张药合用疗效増加但毒性亦増强;2、 茶碱与别喋醉(大剂量)、西味替丁、普蔡洛尔及口服避孕药合用可使茶碱淸除率降低, 血淸浓度増岛:3、茶就与利福平合用可使茶碱血清浓度降低,茶碱与苯妥英钠合用时, 两药血清浓度均降低:
6、4.对于需用茶碱得患者,最好避免使用非选择性0受体阻滞药(如 普蔡洛尔),I大I它们得药理作用相互拮抗,木品得支气管扩张作用可能受到抑制;5、茶碱 与巴比妥类.卡马西平及其她肝微粒体酶诱导剂合用可加快茶碱得代谢与清除:6、与 克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类(红霉素.罗红霉素、克拉霉素)、哇诺舸类抗菌 药(伊诺沙星.环丙沙星)合用时,可降低木品在肝脏得清除率,使血药浓度升高,甚至出 现毒性反应,应在给药时调整木品得用量;7.与锂盐合用时.可加速肾脏对锂得排出, 后者疗效因而降低:8.与其她茶碱类药合用时.不良反应可増女;9、吸烟者茶碱得肝 代谢加强,需増加木品用药剂虽。【药物过址】尚不明确。
7、【药理毒理】木品为茶就与乙二胺得复合物,乙二胺可増加茶碱得水溶性。茶碱通过松弛支气管 平滑肌与抑制肥大细胞释放过敏性介质。在解痉得同时还可减轻支气管得充血与水肿, 解除多种原因引起得支气管痉挛:并有舒张冠状动脉、外周血管与胆管平滑肌作用;增 加心肌收缩力与轻微得利尿作用。【药代动力学】木品在体内迅速释放出茶碱后者得贵白结合率为60%c分布容积(Vd )约为0、5L / kg,半衰期(tl/2 )为3、9小时,在半小时内静注6mg/kg氨茶碱,其血药浓度可达1 0 u g/ L 它在体内8 0%、9 0%被肝脏氧化代谢,该药生物转化率受多种I対素得彩响,因 此有明显得个体间得差异。木品得大部分以代谢产物形式通过肾排出0 %以原形排出。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安甑装10支/盒【有效期】24个n【执行标准】Y B
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