起搏器培训课件：核磁无忌 全心无忧——SureScan起搏系统介绍

1、核磁无忌 全心无忧SureScan起搏系统 介绍 流行病学统计 * Based on Barmer GEK Arztreport 2011 86%起搏器植入患者大于65岁 0 2 4 6 8 10 12 14 0-5- 10- 15- 20- 25- 30- 35- 40- 45- 50- 55- 60- 65- 70- 75- 80- 85- Age group (years) 起搏器植入的主要年龄段 Male Female 流行病学统计 年龄大于65岁的患者需要进行MRI检查的几率成倍增加1 中风 前列腺癌 骨关节炎 结直肠癌 1. Magnetic Resonance Imaging (

2、MRI) Equipment A Global Strategic Business 磁共振成像 利用人体内固有的原 子核，在外加磁场作 用下产生共振现象， 吸收能量并释放MR信 号，将其采集并作为 成像源，经计算机处 理，形成人体MR图像 “MRI是无可替代的诊断癌症与神经系统疾病的手段。对于大多数 脑与脊髓疾病的诊断而言，几乎没有其他可替代的方式。” Torsten Sommer, MD, PhD Professor of Radiology Chief, Cardiovascular Imaging University of Bonn Nazarian S. Circulation 2

3、006; 114: 1277-1284 国人已植入起搏器的老年患者核磁共振 检查的需求调查 首都医科大学附属北京朝阳医院首都医科大学附属北京朝阳医院 青海大学附属医院青海大学附属医院 北京大学第一医院北京大学第一医院 重庆医科大学附属第一医院重庆医科大学附属第一医院 宁波市第一医院宁波市第一医院 中南大学湘雅二医院中南大学湘雅二医院 哈尔滨医科大学附属第二医院哈尔滨医科大学附属第二医院 山西省心血管病医院山西省心血管病医院 参与中心：参与中心： 8家区域性心律失常诊疗中心家区域性心律失常诊疗中心 最终纳入950例患者，其中男性529例(56%)，平均年龄777岁 332例(35%)患者对因植入

4、心脏起搏器而无法接受MRI检查表达了担 心 152例(16%)有慢性疼痛或曾经有过背部、臀部、膝部的外伤史等潜 在的MRI检查适应证 109例(11%)并存其它MRI检查禁忌症，如金属支架、瓣膜、滤器、 线圈或金属关节等 研究结果（1） 植入心脏起搏器前，247例（26%）曾接受过MRI检查 研究结果（2） 心脏起搏器植入后，在中位数为2年的随访期内，计有131例(14%)患 者被告知有必要进行MRI检查，但因体内存在起搏装置而未能施行 119例(91%)选择用CT作为替代 1例(1%)选择超声替代 11例(8%)未行任何方法替代 53例（40%）因体内植入了起搏器而未能行MRI检查的患者认为

5、替代 检查手段影响了其疾病的治疗 研究结果（3） 33.8%患者具有MRI检查的真实需求 247例 （26） 131例 （14） 57例例 （6） 起搏器植入前曾接 受过MRI检查 起搏器植入后被告知 需要行MRI检查 针对950例患者进行统计，321例患者明确需要MRI检查 潜力巨大的临床需求 13% 植入SureScan起搏系统的患者 在植入的12个月内进行MRI检查 *Post-Approval Study（N=2009） 在接受MRI检测的患者中，47%的患者之前并没有进行过MRI或者CT检查 MRI：三个强大的电磁场 主磁场 梯度磁场 射频场（交变磁场） 为什么MRI会给起搏系统带来

6、这些风险？ MRI磁场对起搏系统的影响 三大磁场产生三大影响！ 主磁场过感知导致起搏抑制 梯度磁场 与交变 磁场一起导致 异常电刺激发放，致 使出现心律失常 射频场 （交变磁场） 导线上电流通过: 导 线头温度升高，致 使心肌受损，阈值 升高，失夺获，甚 至心肌穿孔！ “MR扫描时的梯度磁场，可能会使导线与导线连接器的 接头处丧失密闭性，造成非预期的刺激. 因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械完整性的 损害 电路/组件损害 磁场介导的振动/磁力导致导线脱位及机壳的机械损 毁 1- In-vitro mapping of E-fields induced near pacemaker leads

7、 by simulated MR gradient fields; Bassen and Mendoza; BioMedical Engineering OnLine 2009, 8:39 MRI磁场对起搏系统的影响 第四大影响：机械完整性损坏 MRI对起搏器患者的主要危害 1. 起搏抑制 2. 心律失常 3. 电极头端发热 4. 起搏系统被磁力破坏 “患者和医生都需要一种专门为避免磁共振成像 造成的危害而设计的起搏设备.” The SureScan起搏系统 Richard Sutton 教授 圣玛丽医院，英国伦敦 适用于MRI的SureScan起搏系统 SureScan device + S

8、ureScan leads SureScan系统如何避免MRI的危害： SureScan系统创新的技术 有效控制簧片开关 防止电磁干扰导致电重置 减少电极导线因射频场（交变频场）而导致的升温 Hall sensor 簧片开关 SureScan 创新 改进：簧片开关被 Hall 传感器所取代 优势：磁场下可调控开关 有效控制簧片开关 SureScan 创新 改进：内部电源供电电路保护 优势：防止磁力能量对内部电路的干扰 改进：最小化的铁磁元件 优势：减少磁性对系统的影响 防止电磁干扰导致电重置 SureScan 创新 改进：导线连接处使用滤波电容 优势：最大限度的减少能量在电极顶端的 释放 减少

9、电极导线因交变频场而导致的升温 SureScan 创新 改进：专门的SureScan模式: 单独、特别的起搏模式 (程控+ 设备专门设计的软件/硬件) 优势：使得对病人的管理简单易行 暂停对 诊断数据收集和对房性心律失常 的治疗 SureScan 创新 Standar d MRI Pitch 改进：5086 导线构造和内 部设计 (钢丝纤维,扭转斜度, 尺寸, 阻抗, ) 改进以防止与 梯度场的相互作用和交互磁 场的影响： 减少导线发热 SureScan 系统的识别 脉冲发生器上有独特的不透X线的三 字母代码为标志 导线上有独特的不透X线螺旋为标志 MRI-检查条件 起搏器方面 植入SureS

10、can 起搏器和SureScan 电极导线 已植入超过六个星期 植入在胸部 起搏阈值 2.0 V 0.4 ms 导线阻抗 200-1,500 ohms 体内没有其他导线、设备、适配器等 程控为MRI SureScan 模式 MRI-检查条件 MRI机器方面 SureScan 起搏系统条件 1.5特斯拉磁共振成像 MRI 正常工作模式 全身特殊吸收比率 2 W/kg 被证实适合全身扫描! 唯一同时通过SFDA/FDA/CE认证可 兼容全身MRI扫描的起搏系统 数据来源： 2010 MarketScan Commercial and Medicare databases from Truven H

11、ealth Analytics,Inc. 40%的扫描受到限制，也就意味着每三次检查中， 就有一次因限制性MRI兼容起搏系统而无法进行检查 第 一 代 限 制 性 M RI 兼 容 起 搏 系 统 SureScan 起搏系统 经过了严格的测试, 临床验证, 和CE、FDA、SFDA认证。 只有完备的系统（起搏器+导线）才是安全进行MRI检查的条件 Regular Lead Lead SureScan全线起搏系统 Advisa MRI 4074/4574 MRI 5086/5076 MRI Ensura MRI 最全面 兼有心房ATP 心衰预警 经济款 ICD平台、MVP、 自动阈值管理 主被动

12、导 线齐全 MRI全线产品分解 高端：A3DR01 心房ATP/Optivol/更加强大 的AF干预功能 中端：EN1DR01 MVP/心房心室阈值管理 /APP 导线 主动 5086 被动 4574/4074 Optivol Cardiac Compass MRI SureScan aATP 心房干预功能 AT/AF检测 MVP Syncope Management (RDR) 增强 EGM 22.75min ACM/VCM Remote Monitoring Cardiac Compass MRI SureScan 心房干预功 能(简化版) AT/AF检测 MVP 增强EGM 14.5min ACM/VCM Remote Monitoring Advisa MRI Ensura MRI 简单的四大类问题筛选出需要MRI的起搏适应证患者 MRI检查史 以前做过磁共振检查吗？ 有医生建议过磁共振检查吗？ 肿瘤疾病相关史（MRI是确诊肿瘤、判断进程、指导治疗不可替代的指标） 有肿瘤病史吗？ 有肿瘤家族史吗？ 神经系统疾病史（MRI是神经系统检查最清晰的影像检查） 有高血压、糖尿病等中风因素高危病史吗？ 有神经系统疾病史吗？ 骨科疾病史（MRI是脊柱、关节、软骨检查不可替代的影响检查） 有坐骨神经痛吗？ 有腰椎、颈椎病史吗？ SureSca