起搏器培训课件：全新一代ICD—Evera S ICD

1、Ev 全新一代全新一代ICDEvera S ICD ICD疗法临床需求分析 导线可靠 植入便利 减少体积 减少放电简化随访 远程管理 合适的患者 1.5级预防 现状临床需求 Evera S ICD特点和临床获益 流线型形状更加符合人体 曲线，植入美观，减少囊 袋压力，减少感染发生。 经过时间验证的可靠的 除颤导线，配合独有的 导线报警LIA功能，给予 ICD完整性监测。 全新开发的电池技 术，延长ICD的使用 寿命。 全新电容技术，经 过多达64000次充放 电验证其可靠性。 行业内最强大的 SmartShock鉴别 诊断功能，最大 程控的减少不必 要的放电，以及 随之而产生的临 床问题。 I

2、CD装置形状的发展 体积越小，寿命越长，功能越智能 PhysioCurveTM 的临床益处 特殊设计的形状能够带来多种益处5-9 提高患者舒适度 提高患者植入部位的美观 更换时更容易处理囊袋 减少30%的装置对皮肤的压力，进而 提高患者的舒适度和美观，也更降低 了囊袋干扰的风险。*1-4 1-9See slide notes for references. 流线性形状让患者更加舒适1-3 Device ADevice BDevice CEvera XT DR 1 Gold MR, et al. J Am Coll Cardiol. 1996;28:1278-1282. 2 Kolker AR,

3、 et al. Ann Plast Surg. 2007;59:26-29. 3 Sowell LV, et al. J Womens Health (Larchmt). 2006;15:830-835. 不同外形对于皮肤压力的测试结果 MDT新流线型外形减少减少30%以上以上的皮肤压力，以及由此 带来的囊袋破溃风险。 PhysioCurve流线型外形 全新流线型形状的装置能够提高患者术后的舒适性。 由于亚洲人普遍偏瘦，所有有着流线型形状高能量ICD装 置的植入能够提高术后的美观。 由于高能量装置的体积，ICD容易造成囊袋破溃后感染， 成为非常棘手的并发症，流线型形状能够降低30%囊袋压 力进

4、而减少囊袋感染并发症的发生，给医生减少了很多的 麻烦。 1Flo, Daniel. CRT-D IS4/DF4 Device Shape Analysis. January 2013. Medtronic data on file. 通过提高电量密度来延长使用寿命 容积降低25% 容量增加10% 可靠性 设计和开发过程中设计了10,000个电池 对使用寿命进行了建模测试 可预测的患者管理 可靠的RRT指征 预留90天设备使用时间以及 6次全幅充电 独有的高频混合化学电池能达到： 延长使用寿命、提高可靠性以及可预测性。 混合Li / SVO CFx 电池1,2 1 Medtronic VivaT

5、M CRT-D and EveraTM device manuals. 2Snell, E. Battery Discharge. August 2012. Medtronic Data on File. 美敦力 (AVM)电容器能达到: 提高效率, 增加可靠性, 尺寸与形状更灵活. 通过电效率延长电池寿命 改进充电传输 改进充电效率 无需电容器重整 可靠性 减少87%的元器件 无需内部电器连接 通过连续64,000次充放电特性测试 形状灵活 独有的钽电容设计提供可塑的形状适应性 容积减少40% FEC AVM AVM电容器优势1,2 1 Medtronic VivaTM CRT-D and

6、EveraTM device manuals. 2 Sawchuk R. Battery and Capacitor Design Confidence Testing. October 2012. Version 2. Medtronic data on file. 全新电池 全新电容器 更少电流损耗 全新无线遥测模块 EveraTM 增强寿命1* 1 Viva and Evera DR/VR ICD Manuals. 2 Limited lifetime warranty, some restrictions may apply. The limited lifetime warranty

7、 applies to the performance of the device and includes some reimbursement to patients of unreimbursed medical expenses. The warranty is limited to the provisions in the written Limited Warranty document that accompanies each product. Consult the written limited warranty document for details, a copy

8、of which will be provided upon request. *Projected service life estimates are based on accelerated battery discharge data and device modeling as specified. Do not interpret these values as precise numbers. * Viva XT CRT-D Only Evera XT VR 理论寿命10年2 Evera XT DR 理论寿命8年2 使用寿命相关临床研究 来自15个中心超过10,600位患者的7个

9、临床研究显示美敦力植入设备使用 寿命明显更长1-7 多个研究结果中的使用寿命排名 1 Knops P, et al. Pacing Clin Electrophysiol. 2009;32:1276-1285. 2 Schaer BA, et al. Heart Rhythm. 2009;6:1737-1743. 3 Biffi M, et al. Europace. 2008;10:1288-1295. 4 Kallinen L, et al. 2009. /eslides/view.aspx?eevtid=3323:1336-1342. 6 Sh

10、afat T, et al. Clin Res Cardiol. 2013;102:43-49. 7 Thijssen J, et al. Heart Rhythm. 2012;9:513-519. 13 应用SmartShock 98%患者 1年内，92%患 者5年内没有不恰当的电击1 1 Virtual ICD: A Model to Evaluate Shock Reduction Strategies. Presented at HRS 2010 (P03-125). PainFree SST研 究为证实新检测 算法和出厂设置 可以降低不恰当 电击率而设计 PainFree SST T

11、rial Primary Results 14 PainFree SST Trial Primary Results 主要目的: 评估植入一年后Medtronic Protecta DR-ICD/ CRT-D 和 VR-ICD无不恰当电击率 Low Shock Rates in Patients with Dual and Triple Chamber ICDs Using Novel Detection Algorithms 一级终点：无不恰当电击率 DR/CRT-D： 一年98.2%患者 无不恰当电击率 VR： 一年97.6%患者无不恰 当电击 Confidential and Proprietary; Do Not Copy or Distribute 15 97.6% (CI: 96.4% - 98.8%) 15位患者有19 个不恰当电击 98.2% (C.I. 97.4% -99.0%) 21例患者有36