大容量注射剂新建项目投资分析报告

1、泓域咨询 /大容量注射剂新建项目投资分析报告大容量注射剂新建项目投资分析报告泓域咨询/规划设计/投资分析报告说明肿瘤，又称为癌症，是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞异常增生而形成的新生物，常表现为局部肿块。肿瘤细胞具有异常的形态、代谢和功能，它生长旺盛，常呈持续性不受机体控制的生长，最终破坏机体各器官的正常功能从而导致机体死亡。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资41569.14万元，其中：建设投资33945.97万元，占项目总投资的81.66%；建设期利息460.60万元，占项目总投资的1.11%；流动资金7162.57万元，占项目总投资的1

2、7.23%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入109600.00万元，综合总成本费用89981.88万元，净利润11653.91万元，财务内部收益率20.90%，财务净现值4822.19万元，全部投资回收期4.60年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢，任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实

3、干、开拓创新、奋力进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。报告全面深入地进行市场分析、预测、调查和预测拟建项目产品在国内、国际市场的供需情况和销售价格；研究产品的目标市场，分析市场占有率；研究确定市场，主要是产品竞争对手和自身竞争力的优势、劣势，以及产品的营销策略，并研究确定主要市场风险和风险程度。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目概论第二章 项目建设背景、必要性第三章 市场需求分析第四章 产品规划与建设内

4、容第五章 项目选址方案第六章 建筑工程方案第七章 原辅材料及成品分析第八章 工艺技术方案分析第九章 环保分析第十章 劳动安全生产第十一章 节能可行性分析第十二章 人力资源分析第十三章 项目规划进度第十四章 投资估算及资金筹措第十五章 经济收益分析第十六章 招标、投标第十七章 风险评估分析第十八章 总结分析第十九章 附表 附表1：主要经济指标一览表附表2：建设投资估算一览表附表3：建设期利息估算表附表4：流动资金估算表附表5：总投资估算表附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8：综合总成本费用估算表附表9：利润及利润分配表附表10：项目投资现金流量表

5、附表11：借款还本付息计划表第一章 项目概论一、项目名称及建设性质（一）项目名称大容量注射剂新建项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目。二、项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限责任公司（二）项目联系人周xx（三）项目建设单位概况当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业

6、遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。三、项目定位及建设理由近年来，氯化钠等普通输液和抗感染类输液的市场份额呈下降趋势，其

7、他营养型输液、功能型输液和治疗型输液的市场份额逐步上升。为适应大输液市场的结构性变化，大输液生产企业，尤其是资本技术实力强大的龙头企业纷纷加大研发投入，加快新型营养型输液、功能型输液和治疗型输液的上市速度，使得大输液品种结构不断优化。心脑血管疾病是最重要的慢性病。我国心脑血管病危险因素流行趋势明显，导致了心脑血管病的发病人数增加，慢性病防控形势严峻。根据卫计委发布的2016年中国卫生和计划生育统计年鉴的统计，循环系统慢性病患病率已由2003年的50.5增加到2013年的180.3。其中，心脏病患病率由2003年的14.3增加至2013年的22.1；高血压患病率由2003年的26.2增加至201

8、3年的142.5；脑血管病患病率由2003年的6.6增加至2013年的12.2。实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢，任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。四、报告编制说明（一）报告编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）报告编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符

9、合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，

10、切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。（二） 报告主要内容1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及

11、资金筹措；11、经济评价。四、项目建设选址本期项目选址位于xx，占地面积约141.83亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、项目生产规模项目建成后，形成年产大容量注射剂40000公斤的生产能力。六、建筑物建设规模本期项目建筑面积115354.95，其中：生产工程69443.68，仓储工程13496.53，行政办公及生活服务设施6690.59，公共工程25724.15。七、项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资41569.14万元，其中：建

12、设投资33945.97万元，占项目总投资的81.66%；建设期利息460.60万元，占项目总投资的1.11%；流动资金7162.57万元，占项目总投资的17.23%。（二）建设投资构成本期项目建设投资33945.97万元，包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程建设费用27833.18万元，工程建设其他费用5276.45万元，预备费836.34万元。八、资金筹措方案本期项目总投资41569.14万元，其中申请银行长期贷款18800.00万元，其余部分由企业自筹。九、项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：109600.00万元。2、综合总

13、成本费用（TC）：89981.88万元。3、净利润（NP）：11653.91万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：4.60年。2、财务内部收益率：20.90%。3、财务净现值：4822.19万元。十、项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十一、项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家

14、的产业政策。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积94553.24约141.83亩1.1总建筑面积115354.95容积率1.221.2基底面积59568.54建筑系数63.00%1.3投资强度万元/亩217.071.4基底面积59568.542总投资万元41569.142.1建设投资万元33945.972.1.1工程费用万元27833.182.1.2工程建设其他费用万元5276.452.1.3预备费万元836.342.2建设期利息万元460.602.3流动资金7162.573资金筹措万元41569.143.1自筹资金万元22769.143.2银行贷款万元18800.004营业收入万

15、元109600.00正常运营年份5总成本费用万元89981.886利润总额万元15538.557净利润万元11653.918所得税万元3884.649增值税万元3778.5910税金及附加万元4079.5711纳税总额万元11742.8012工业增加值万元28788.8013盈亏平衡点万元16824.60产值14回收期年4.60含建设期12个月15财务内部收益率20.90%所得税后16财务净现值万元4822.19所得税后第二章 项目建设背景、必要性一、产业发展情况1、行业技术水平及技术特点（1）技术特点医药行业具有高投入、高风险、高技术的特性，一种新药的上市要经过病理药理研究、临床前试验、临床

16、试验、试生产、大规模生产等环节，需要投入大量的资金和人才。医药产品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求都较高。因此，医药行业属于技术密集型和人才密集型行业。（2）技术水平在制药装备方面，近年来，我国制药装备生产企业技术水平不断壮大，推动了我国医药行业生产装备的提升。但部分关键制药设备、成套设备仍需进口，与国外同行业企业相比，装备水平仍存在差距。在工艺水平上，我国医药行业通过合作生产、合资建厂等方式不断吸收消化国外先进技术，一些先进的医药生产企业已经具备了比较先进的工艺水平。在研发水平方面，我国医药生产企业以生产仿制药为主，研发投入不足，自主研发能力较弱。2、经营模式医药行业

17、存在严格的市场准入制度。医药制造行业需要取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证、GMP证书、药品注册批件、药品包装材料及容器注册证等许可证书才能展开经营活动。医药流通企业需取得药品监督管理部门颁发的GSP证书。在研发模式上，国内大部分医药制造企业主要通过仿制专利保护到期的专利药物，获得市场发展空间。部分资本实力雄厚、技术研发强大的企业逐渐加大新药研发投入，通过不断创新药物来获取超额利润。目前，基层医疗卫生机构基本药物采购和县级及以上公立医疗机构药品集中采购均以省为单位实行公开招标。在销售模式上，医药企业在参与各省组织的公开招标且中标后，直接销售或通过经销商销售给终端医疗机构。3、行业周期性、

18、区域性和季节性特征医药行业作为民生基础行业，无明显的周期性、区域性和季节性特征。随着国民经济发展、城乡居民收入水平提高、人口增长及结构变化以及医疗卫生体制改革的深入，医药行业将保持稳定增长。在大输液行业，玻璃瓶大输液因其重量大、运输成本高而存在销售半径，呈现明显区域性。近年来，随着规模化大输液企业的全国性布局以及大输液产品软塑化趋势，大输液行业自然形成的区域性特征正在降低。二、区域产业环境分析“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发

19、展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，维护安全稳定压力

20、较大，保障和改革民生任务较重。三、项目承办单位发展概况本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中

21、高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量

22、，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。四、行业背景分析1、我国医药行业发展概况（1）我国医药行业的基本情况近年来，随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，我国医药行业保持稳定增长。2010年至2016年，我国医药工业销售收入由11,999亿元增长至29,636亿元，年均复合增长率达到16.26%，利润总额由1,400亿元增长到3,216亿元，年均复合增长率达到14.87%。医药行

23、业呈现规模、效益双增长的态势。2017年1-6月，医药制造业主营业收入为14,516.40亿元，同比增长12.60%。利润总额为1,596.30亿元，同比增长15.90%，利润增速高于收入增速。（2）我国药品市场终端规模我国药品市场终端主要包括三大终端，分别是第一终端公立医院终端（包括城市公立医院和县级公立医院）、第二终端实体药店终端和第三终端公立基层医疗终端（包括城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院）。2010年至2015年，我国药品市场终端规模由6,750亿元增加至13,929亿元,年均复合增长率为15.59%。其中，公立医院终端是药品市场销售最重要的终端，其所占市场份额最大且逐年增长，

24、由2010年的67.70%上升至2015年的69.04%；实体药店终端的市场规模逐年增长，但其市场份额逐年下滑，由2010年的25.76%下降至2015年的22.33%；公立基层医疗终端的市场规模增长速度最快，其所占市场份额也逐年增长，由2010年的6.53%上升至2015年的8.62%。根据南方医药经济研究所的预测，2016年国内药品终端市场为15,292亿元，较上年增长9.79%，三大终端占比分别为68.60%、22.33%和9.07%。2、我国化学药品制剂行业发展概况（1）化学药品制剂行业的定义及分类按照国民经济行业分类（GB/T4754-2011），化学药品制剂制造是指直接用于人体疾病

25、防治、诊断的化学药品制剂的制造。（2）化学药品制剂行业的市场规模化学药品制剂制造业是医药制造业下重要的子行业，其产值在医药工业总产值中占比维持在25%以上。2013年和2014年，化学药品制剂制造业占医药工业总产值的比例分别为26.60%和25.84%，为医药工业占比最高的子行业。近年来，我国化学药品制剂行业市场需求旺盛，销售收入逐年增加。根据工信部的统计，2010年至2016年，我国化学药品制剂行业主营业务收入由3,428.20亿元增加至7,534.70亿元，年均复合增长率14.02%。（3）化学药品制剂行业的竞争格局我国医药制造企业众多，行业竞争激烈。近年来，行业集中度有所提升，中国制药企

26、业百强集中度由2010年的43.13%增加至2015年的46.30%。根据2016年10月工信部发布的医药工业发展规划指南的要求，“到2020年，前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点”。（4）化学药品制剂行业的供求变化基于旺盛的市场需求和稳定增长的产值，我国化学药品制剂行业产销衔接较好，产销率维持在90%以上。（5）化学药品制剂行业利润水平的变化趋势及原因我国化学药品制剂行业盈利能力保持较快增长。根据工信部的统计，2010年至2016年，我国化学药品制剂行业利润总额由424.15亿元增长至950.49亿元，年均复合增长率为14.39%。（6）化学药品制剂医院终端的用药构成医院终端

27、是药品销售的主要市场。我国城市公立医院化学药销售额由2014年的5,184.93亿元增长到2016年的6,069.00亿元，年均复合增长率为8.19%。尽管抗菌药物临床应用管理办法等一系列针对抗菌药物合理使用的政策出台，使得抗菌药物整体使用受限，但2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第一。近年来，中国人群的疾病谱发生了迁移，老龄化、工业化、城镇化的推进以及环境污染和不良的生活习惯，造成癌症、心脑血管疾病、消化系统疾病发病率和死亡率的上升。同时，人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新的医疗技术的发展，使得肿瘤、心脑血管疾病和消化系统疾病的就诊率都得以显著提高，带动了抗

28、肿瘤药物、心血管系统药物和消化系统药物市场的繁荣。第三章 市场需求分析一、行业基本情况（一）产业政策1、“十三五”深化医药卫生体制改革规划提出医药卫生体制改革“十三五”时期的主要目标：到2020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。“十三五”期间，重点要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等5项制度建设上取得新突破，同时统筹推进相关领域改革。2、深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务将2017年深化医药卫生体制改革分为需要制订的政策文件和推动落实

29、的重点工作两部分。需要制订的政策文件主要包括加强医疗卫生行业综合监管、建立现代医院管理制度、加强医疗联合体建设、改革完善短缺药品供应保障机制等方面的14个指导性文件。重点工作为56项，主要是围绕分级诊疗、公立医院改革、全民医保、药品供应保障、综合监管等制度建设提出了具体任务。同时，对健康扶贫、人才培养、基本公共卫生服务、卫生信息化建设以及开展改善医疗服务行动计划等工作提出了有关要求。（二）进入本行业的主要障碍1、政策准入壁垒医药产品与人民的生命健康息息相关，因此国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格的监管。医药行业采取严格的准入制度，药品生产企业必须取得药品生产许可证并

30、通过GMP认证方能组织药品生产；在取得特定药品批准文号后，方可生产相关药品。对于输液生产企业而言，大输液产品使用直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器还需要国家药监局颁发的药品包装用材料和容器注册证（I类）证书。潜在进入者要满足以上一系列的政策要求，需要较长的时间和较大的资金投入，存在较高的政策壁垒。2、资金和技术壁垒医药行业是高资本密集、高风险、高人才密集型的企业。一项新药的研发要经历从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售，可能经历几十年的时间，一项仿制药的研发也需要前期调研准备，药品处方、质量、稳定性、药理毒性研究，申报材料，临床研究、投入生产等环节，需要企业具有一定的资金优势

31、、人才储备及技术研发实力方能实现。目前，我国医药行业的产业化和规范化的趋势日趋明显，医药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大，没有一定的技术、资金支持，企业无法在竞争激烈的市场中立足。因此，医药行业存在较高资金和技术壁垒。3、品牌壁垒我国医药行业生产企业数量众多，大部分产品的差异化程度不高。在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品。各级医疗卫生机构为保证用药安全，对品牌药品的采购比重逐步提高。如各地药品的集中采购招标都将厂家的专业性及产品品牌知名度作为一项重要的评分因素。具有品牌优势、技术优势、规模优势以及品种优势的企业才能得到更好的发展。新进企业需要在市场开发等方面投入大

32、量的资源和时间，才能树立其自己的品牌。因此，医药行业存在较高的品牌壁垒。二、市场分析1、有利因素（1）市场需求继续保持快速增长医药行业被誉为“永远的朝阳产业”，不断深化的医疗卫生体制改革、人口的增长及结构的变化、经济增长促使居民卫生健康意识的加强等因素促使我国成为全球药品消费增速最快的地区之一，并且有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。不断深化的医疗卫生体制改革给医疗市场带来巨大扩容随着医疗卫生体制改革的深化，国家逐步加大对医疗卫生事业的投入，政府支出在卫生总费用中比重显著提高。2015年与2010年相比，在卫生总费用中，政府支出比例由28.69%增加至30.45%，社会支出

33、由36.02%增加至40.29%，个人支出由35.29%下降至29.27%。政府支出和社会支出比例的持续升高减轻了个人医疗负担，促进医药市场的快速增长。庞大的人口基数及其增长、城镇化、老龄化拉动医药需求增长、庞大的人口基数及其增长带来医疗卫生总费用的增加截至2016年，我国人口总数增加到13.83亿人。我国人口基数庞大，使得医药行业的需求存在刚性。2016年1月1日，“二孩政策”正式实施，促使人口总量短期内进一步提高。、城镇化发展加速促进行业增长，农村医药市场潜力巨大在人口总数增长同时，我国人口结构也发生变化，体现在城镇化和老龄化两个方面。在城镇化方面，我国城镇人口从2001年的4.81亿人增

34、加到2016年的7.93亿人，其所占总人口比例从2001年的37.66%增加到2015年的57.35%。城镇居民由于收入水平较高，医疗服务设施完善，保健意识强，医疗保健支出远远大于农村居民。2015年，我国城镇居民人均保健支出为1,443.4元，农村居民人均保健支出为846.0元，城镇居民人均保健支出是农村居民的1.71倍。由于城镇人口的医药保健水平远远高于农村，因此城镇人口比例的提高将有利于提高全体居民的药品消费水平，从而促进整个医药行业的发展。由于我国社会保障制度以及经济发展的原因，我国农村人口药品消费能力不高，但该市场覆盖的人口基数比较大，且农村人均保健支出增长速度快。2010年至201

35、5年，我国农村居民人均保健支出年均复合增长率达到21.01%，高出城镇居民人均保健支出增长率10.40个百分点。随着农村居民生活水平的不断提高和各地农村新型合作医疗的覆盖面越来越大，农村人均药品消费量也将不断提高。、人口老龄化加快增加药品的需求在老龄化方面，我国65岁以上人口从2001年的9,062万人增加至2016年的15,003万人，其所占总人口比重由2001年的7.10%增加到2015年的10.80%41。研究表明，医疗保健支出与年龄呈正相关性，日本、加拿大等国老年人的人均医药花费大约是其他人群的2-5倍，我国老年人的人均花费大约是其他人群的3倍。我国人口老龄化进程的加快，将促进我国卫生

36、总费用的增加，拉动我国的医药需求。这是因为随着年龄的增大，人的身体机能逐渐衰退，患病率将显著提升。老龄人口患慢性病比例远远高于年轻人口，因此老龄人口的医药消费要远远高于年轻人。从发达国家经验看，老龄化人口的医药消费占整体医药消费的50%以上，且人的一生当中有80%的药品消费是在最后20年发生的。因此，老龄人口是医疗服务的高消费群体，老龄化是驱动医药需求的重要因素，而未来几年老龄化进程的加速势必带动药品需求量的迅速增长。经济增长促使居民医药保健支出增加改革开放以来，我国经济发展取得举世瞩目的成就，保持着两位数的增长速度。随着经济的增长、人均GDP的增加，卫生医疗费用占GDP的比例也将随之增加。从

37、美国的发展历史可以看出，二十世纪六十年代，美国人均GDP和人均收入约为3,000美元，卫生医药费用占GDP的比重在5%左右，2015年美国人均GDP约为55,837美元，人均收入约54,960美元44，卫生医药费用占GDP的比重已上升到16%-17%的水平。我国2015年人均GDP为49,992元，全国卫生医药费用总额占GDP的比重为5.98%45。未来随着我国经济持续增长，人均GDP提高，卫生医疗费用占GDP的比例也将随之增加，医药行业发展的空间非常巨大。我国经济的增长促使人民收入水平和生活水平得到大幅提高，居民医药保健支出占消费支出的比例持续上升。近年来，我国人均医药保健支出水平稳步增长，

38、但是与世界发达国家相比，仍处于较低的水平。2010年至2015年，我国医疗卫生费用总额从19,980.39亿元增加到40,947.64亿元，年均复合增长率达到15.43%。从人均医药卫生费用来看，2010年为1,490.06元，2015年为2,980.80元，年均复合增长率为14.88%46。我国人均医药保健支出提升的空间十分可观。（2）国家产业政策的支持中国制造2025将生物医药和高性能医疗器械作为重点发展领域，国家继续把生物医药等战略性新兴产业作为国民经济支柱产业加快培育，“重大新药创制”科技重大专项等科技计划继续实施，将为医药工业创新能力、质量品牌、智能制造和绿色发展水平的提升提供有力的

39、政策支持。工信部医药工业发展规划指南指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：（一）化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药。（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平。（三）高端制剂。（四）临床短缺药物。（五）产业化技术。同时，通过发挥政府的引导和推动作用，营造激励创新的政策环境。强化企业技术创新主体地位，发挥骨干企业整合科技资源的作用，扶持掌握关键技术

40、的研发型小企业发展。推动企业加强与高校、科研院所和医疗机构技术协作，建立符合新药研发特点的投入、收益、风险分担机制，加速研发成果产业化。具备自主知识产权，自主创新能力强的医药企业将受益于国家产业政策的支持。（3）药品质量安全要求提高2011年3月1日，中国药品生产质量管理规范（2010年修订）（GMP）正式施行，相比1998年实施的GMP更加严格，对药品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、药品生产验证、生产管理、质量管理、产品销售与收回、自检等方面进行了更为严格的规定。新版GMP要求自2011年3月1日起，新建药品生产企业，药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP要求，

41、现有药品生产企业给予不超过5年的过渡期，同时要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。2016年3月，国务院办公厅发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见，对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特

42、殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。新版GMP的实施和仿制药质量和疗效一致性评价的展开将提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力。（4）全球制药产业转移从全球医药行业格局来看，受困于药品专利到期、新药研发周期拉长等因素，全球制药公司不断加强成本控制，跨国制药公司生产环节外包趋势明显。全球医药产业逐步向具有成本优势的地区转移，中国已成为全球最大的原料

43、药生产国与出口国，目前正处于从原料药生产国到制剂生产国的转型期。“十二五”期间，全球有130多个专利药物陆续专利到期，总销售额在1,000亿美元以上，其中一些品种的临床应用短期内很难有新品种替代，这为通用名药释放很大的市场空间，也为我国医药产业提供巨大的发展空间。2、不利因素（1）企业面临成本升高，药品价格下降的压力一方面，由于环境和资源约束加强，企业生产成本不断上升；另一方面，随着近年来政府一系列药品价格调控政策的实施，药品整体的价格水平持续下降，我国制药企业面临较大的经营压力。我国正在深化医药卫生体制的改革，改革药品和医疗服务价格形成机制是医药卫生体制改革的重要部分。从药品价格形成机制改革

44、实施情况来看，药物的中标价格越来越低，一些药品的中标价格已经逼近或低于生产企业的成本价，行业利润受到挤压。低价中标会导致一些规模小、品种单一的企业利润大幅下降，面临生存窘境。（2）行业集中度低，行业竞争激烈目前我国医药生产企业超过4,000家，但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少，行业集中度较低。低水平重复建设造成资源浪费和生产能力低下，低端产品同质化现象严重，部分中小制药企业采取低价竞争策略，影响了行业的利润水平。近年来，国际大型制药企业在发达国家医药消费放缓的情况下，无一例外的把新兴市场国家作为重点发展的地区。国际大型制药企业通过独立建设生产基地、建立研发机构以及和国内企业合

45、资等多种方式在国内进行市场开拓，且区别于之前只是把中国作为低成本的研发和生产基地的做法，在中国的国外研发机构已经开始研发专门针对国内人群的药物。可以预见，国内制药企业将面临国际大型制药企业更为猛烈和有针对性的竞争。（3）研发投入不足，创新能力较差我国医药企业普遍存在重销售、轻研发的情况。我国医药企业每年的研发投入只占药品销售比例的2%左右，而在国外发达国家，药品研发占药品销售的比例在15%-20%左右，这直接导致我国医药企业创新水平低、药品成果转化率低、产品缺乏竞争力，无法和国外先进药品展开竞争。第四章 产品规划与建设内容一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积94553.

46、24（折合约141.83亩），预计场区规划总建筑面积115354.95。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产大容量注射剂40000公斤，预计年营业收入109600.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 项目选址方

47、案一、项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、建设区基本情况园区坚持 “统一规划、分步实施、滚动发展”和“开发一片、建成一片、收益一片”的开发道路，经济实力显著增强，较好发挥了“窗口、示范、辐射、带动”作用，成为区域内经济发展最具活力的增长极，建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。经过多年发展，园区产业聚集效应凸现，发展速度日益加快，增长势头日益强劲，形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。 在环境建设

48、方面，园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准配套、高效能管理”的思路，遵循“分步实施、适度超前”的原则，努力完善基础配套，强化功能服务，配套条件日臻一流。近年来，加大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。在政务服务方面，园区以“放管服”改革为统领，以深入开展“双创双服”活动为契机，坚持以“诚”招商、以“优”便商、以“信”安商，不断优化服务举措，创新服务内容，全力打造与国际惯例和国际市场接轨的投资软环境。当前，园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来，以更加开放的理念、更加开放的胸怀、更加开放的举措，全力营造效率最高、程序最简、服务最优的国际化营商发展环境。“十三五”时期，我区发展面临

49、诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”，有很

50、多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全面建成小康社会。三、创新驱动发展大力实施创新驱动发展战略，优化创新资源，激活创新主体，改善创新环境，让一切创新活力竞相迸发，让一切创新价值充分展现，让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略，

51、优化创新资源，激活创新主体，改善创新环境，让一切创新活力竞相迸发，让一切创新价值充分展现，让创新成为引领发展的第一动力。（一）实施科技创新引领大力实施协同创新战略，积极鼓励企业与京津科研机构、院校开展对接活动，组建技术创新联盟，增强自主创新和持续创新能力。瞄准国家科技重大专项和计划，积极争取和培育实施新的科技成果转化项目。培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量，使之成为技术优势明显，经济效益显著的区域经济龙头企业；抓住有潜力的高新技术项目和高新技术产品，精心培育，大力扶持。搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”，鼓励社会力量投资建设或管理运营创业载体，为科技创新创造良好环境。着力

52、实施“互联网+”战略，逐步推进互联网科技大市场发展，建立集技术交易、技术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果转化平台，建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化体系和技术信息网络成果推广服务体系。（二）加快人才创新步伐制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程，吸引各类人才到青县兴业创业，为高端优质人才的聚集营造良好的政策环境和社会环境。加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队伍建设，充分利用现有教育资源，加强职业技能教育，不断提升技能型劳动者的综合素质。加快人才引进平台体系建设。

53、大力支持技术研究中心、企业研发中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设，组建产业针对性强、促进发展升级的技术联盟。（三）加大机制创新力度创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系，推广运用政府和社会资本合作（PPP）模式。创新股权激励机制，鼓励企业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式，对企业重要管理、科技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多元投入”的园区开发模式，建立市场化建设、专业化招商管理服务机制。创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励创新、群众公认的用人导向。四、“十三

54、五”发展目标保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到2017年，全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速发展，传统产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。城市品质更加优良。进一步突出以人为本，城市综合功能进一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善。人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，人民群众生活质量

55、、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、幸福感显著增强。五、产业发展方向（一）增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用，优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。（二）培育壮大新兴产业把握产业发展新方向，落实中国制造2025，以集群化、信息化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业，以信息服务业为重点的新兴生产性服务业，以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。（三）推动传统产业转型升级推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势

56、的变化，满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级。（四）提升创新驱动能力加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和市场环境，形成创新支撑经济发展的格局。三、项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第六章 建筑工程方案一、项目工程设计总体要求（一）土建工程原则根据生产需要，本项目工程建设方案主要遵循如下原则：1、布局合理的原则。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能设施分区设置，人流、物流布置得当、有序，做到既利于生产经营，又方便交通。2、配套齐全、方便生产的原则。立足厂区现有基础条件，充分利用好现有功能设施，保证水、电供应设施齐全，厂区内外道路畅