中药提取产品生产制造项目招商引资报告

1、泓域咨询/中药提取产品生产制造项目招商引资报告中药提取产品生产制造项目招商引资报告泓域咨询/规划设计/投资分析摘要说明提取物从医学角度来说一般分为植物提取物（包含中药提取物或者草药提取物），动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理解为植物提取物，中药提取物，动物提取物三种。该中药提取产品项目计划总投资17983.31万元，其中：固定资产投资13850.38万元，占项目总投资的77.02%；流动资金4132.93万元，占项目总投资的22.98%。达产年营业收入33237.00万元，总成本费用24950.27万元，税金及附加334.83万元，利润总额8286.73万元，利税总额9764.56万

2、元，税后净利润6215.05万元，达产年纳税总额3549.51万元；达产年投资利润率46.08%，投资利税率54.30%，投资回报率34.56%，全部投资回收期4.39年，提供就业职位584个。中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础，质量标准严格的一种中药产品，是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态，是植物药制剂的主要原料，并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四类：单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药

3、单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青黛的靛红，关于这一点目前尚有争议。报告内容：概述、项目背景及必要性、市场分析、调研、建设规划、项目建设地研究、土建工程分析、工艺技术分析、项目环境影响分析、安全规范管理、建设风险评估分析、项目节能方案分析、计划安排、项目投资规划、项目经营收益分析、项目结论等。规划设计/投资分析/产业运营中药提取产品生产制造项目招商引资报告目录第一章 概述第二章 项目背景及必要性第三章 市场分析、调研第四章 建设规划第五章 项目建设地研究第六章 土建工程分析第七章 工艺技术分析第八章 项目环境影响分析第九章 安全规范管理第十章 建设

4、风险评估分析第十一章 项目节能方案分析第十二章 计划安排第十三章 项目投资规划第十四章 项目经营收益分析第十五章 招标方案第十六章 项目结论第一章 概述一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx科技公司（二）公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。公司依托集团公司整体优势、发展自身专业化咨询能力，以助力产业提高运营效率为使命，提供全方面的业务咨询服务。公司坚守企业契约精神

5、，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。公司自设立以来，组建了一批经验丰富、能力优秀的管理团队。管理团队人员对行业有着深刻的认识，能够敏锐地把握行业内的发展趋势，抓住业务拓展机会，对公司未来发展有着科学的规划。相关管理人员利用自己在行业内深耕积累的经验优势，为公司未来业绩发展提供了有力保障。 （三）公司经济效益分析上一年度，xxx集团实现营业收入35537.71万元，同比增长18.99%（5670.56万元）。其中，主营业业务中药提取产品生产及销售收入为29005.52万元，占营业总收入的81.62%。根据初步统计测算，公司实现利润总额8530.20万元，较去年

6、同期相比增长1393.95万元，增长率19.53%；实现净利润6397.65万元，较去年同期相比增长753.08万元，增长率13.34%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元35537.71完成主营业务收入万元29005.52主营业务收入占比81.62%营业收入增长率（同比）18.99%营业收入增长量（同比）万元5670.56利润总额万元8530.20利润总额增长率19.53%利润总额增长量万元1393.95净利润万元6397.65净利润增长率13.34%净利润增长量万元753.08投资利润率50.69%投资回报率38.02%财务内部收益率29.08%企业总资产万元36194.61流

7、动资产总额占比万元39.75%流动资产总额万元14388.40资产负债率25.47%二、项目概况（一）项目名称中药提取产品生产制造项目植物提取物一直以来在我国医药外贸中划归中药类产品，而其在中药类产品中又占有半壁江山。如2016年，植物提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%。2016年植物提取物出口量同比下降14.3%，出口额同比下降10.9%，成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来，植物提取物产业发展迅速，在食品、医药、化工等方面应用广泛，是我国中药类产品的重要出口品种。然而，与火爆的2015年相比，2016年提取物行业出口增幅放缓，产业进入调整阶段。2016年我国植物提取物贸易规

8、模呈现收缩现象，贸易额为24.5亿美元，同比下跌4.77%;其中出口额19.3亿美元，同比下滑10.93%;与之相反的是，进口额达5.2亿美元，同比增长高达27.84%。考虑到与2015年相比，2016年的汇率波动较大，影响了对进出口贸易趋势的判断，将美元按照年平均汇率换算成人民币计算后结果显示(以下均以人民币为单位)：2016年，我国提取物贸易额161.7亿元，同比上升1.27%，但增幅下跌23.6个百分点;其中，出口额127.2亿元，略有下降5.28%;进口额34.5亿元，大幅上涨35.95%。中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分

9、并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。（二）项目选址某某经济合作区（三）项目用地规模项目总用地面积49418.03平方米（折合约74.09亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数61.21%，建筑容积率1.28，建设区域绿化覆盖率6.60%，固定资产投资强度186.94万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积49418.03平方米，建筑物基底占地面积30248.78平方米，总建筑面积63255.08平方米，其中：规划建设主体工程384

10、90.52平方米，项目规划绿化面积4175.25平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计173台（套），设备购置费5887.66万元。（七）节能分析1、项目年用电量581197.34千瓦时，折合71.43吨标准煤。2、项目年总用水量17639.95立方米，折合1.51吨标准煤。3、“中药提取产品生产制造项目投资建设项目”，年用电量581197.34千瓦时，年总用水量17639.95立方米，项目年综合总耗能量（当量值）72.94吨标准煤/年。达产年综合节能量23.03吨标准煤/年，项目总节能率21.74%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某某经济合作区发展规划，符合某某经济合作区产

11、业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资17983.31万元，其中：固定资产投资13850.38万元，占项目总投资的77.02%；流动资金4132.93万元，占项目总投资的22.98%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入33237.00万元，总成本费用24950.27万元，税金及附加334.83万元，利润总额8286.73万元，利税总额9764.56万元，税后净利润6215.05万

12、元，达产年纳税总额3549.51万元；达产年投资利润率46.08%，投资利税率54.30%，投资回报率34.56%，全部投资回收期4.39年，提供就业职位584个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。认真做好施工技术准备工作，预测分析施工过程中可能出现的技术难点，提前进行技术准备，确保施工顺利进行。三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某经济合作区及某某经济合作区中药提取产品行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某经济合作区中药提取产品产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx集团为适应国内外市场需求，拟建“中药

13、提取产品生产制造项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某某经济合作区经济发展，为社会提供就业职位584个，达产年纳税总额3549.51万元，可以促进某某经济合作区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率46.08%，投资利税率54.30%，全部投资回报率34.56%，全部投资回收期4.39年，固定资产投资回收期4.39年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、改革开放40年来，民间投资和民营经济由小到大、由弱变强，已日渐成为推动我国经济发展、优化产业结构、繁荣城乡市场、扩大社会就业的重要力量。从投资总量占比看，2012年以来，民间投资占

14、全国固定资产投资比重已连续5年超过60%，最高时候达到65.4%；尤其是在制造业领域，目前民间投资的比重已经超过八成，民间投资已经成为投资的主力军。提振民营经济、激发民间投资已被列入重要清单。民营经济是经济和社会发展的重要组成部分，在壮大区域经济、安排劳动就业、增加城乡居民收入、维护社会和谐稳定以及全面建成小康社会进程中起着不可替代的作用，如何做大做强民营经济，已成为当前的一项重要课题。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米49418.0374.09亩1.1容积率1.281.

15、2建筑系数61.21%1.3投资强度万元/亩186.941.4基底面积平方米30248.781.5总建筑面积平方米63255.081.6绿化面积平方米4175.25绿化率6.60%2总投资万元17983.312.1固定资产投资万元13850.382.1.1土建工程投资万元5400.672.1.1.1土建工程投资占比万元30.03%2.1.2设备投资万元5887.662.1.2.1设备投资占比32.74%2.1.3其它投资万元2562.052.1.3.1其它投资占比14.25%2.1.4固定资产投资占比77.02%2.2流动资金万元4132.932.2.1流动资金占比22.98%3收入万元332

16、37.004总成本万元24950.275利润总额万元8286.736净利润万元6215.057所得税万元1.288增值税万元1143.009税金及附加万元334.8310纳税总额万元3549.5111利税总额万元9764.5612投资利润率46.08%13投资利税率54.30%14投资回报率34.56%15回收期年4.3916设备数量台（套）17317年用电量千瓦时581197.3418年用水量立方米17639.9519总能耗吨标准煤72.9420节能率21.74%21节能量吨标准煤23.0322员工数量人584第二章 项目背景及必要性一、中药提取产品项目背景分析提取物从医学角度来说一般分为植

17、物提取物（包含中药提取物或者草药提取物），动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理解为植物提取物，中药提取物，动物提取物三种。植物提取物对生产条件、生产技术要求较高，很多先进的提取、分离、纯化和干燥设备和技术应用于植物提取物的生产，这些技术和装备的应用大大地提高了植物药制药工程技术和装备水平。但这些技术并非普及至每个提取物生产企业，更多的小企业由于资金、人才、信息的缺乏，技术和装备较为落后。植物提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定，对原料、生产过程和成品均需进行严格检测。因此，在植物提取物的质量控制中，现代的分析仪器是必不可少的，以HPLC

18、应用最为广泛，同时GC、HPCE、GC-MS、HPLC-MS、UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。据统计，约有超过755以上的植物提取物检测采用了HPLC，而中国药典收载的中成药只有11%左右产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力，商业企业也很少具备这些条件。目前，绝大多数的植物提取物没有国家标准或行业标准，企业多以合同中的质量条款作为产品交付的依据，产品质量的检测方法较为混乱，给生产经营带来了障碍，同时给产业的发展提出了挑战。业内少数企业已初步建立企业技术标准体系，如湖南宏生堂制药有限公司的“二个标准三个规程”：药材质量标准和提取物质量标准，药材种植规程、提取物生产工艺规程和检

19、验操作规程。外经贸部已于本年度批准“单味植物提取物进出口质量标准”课题研究，有望为行业提出一套标准。我国的植物提取物产业，由于受到传统中医药文化的影响，具备独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势，我国现已成为世界上最重要的植物提取物供应地之一。相比发达国家，我国植物提取物产业兴起时间不长，但凭着自身底蕴发展迅猛，现已成为中药类产品出口的主要形式。营销模式由被动型转为主动型。国内绝大部分中药企业都有自己的提取车间，并且国内植物提取物产品大多以出口为主，主要销往亚洲、欧洲和美国。我国植物提取物行业出口额占行业总收入的80%左右，出口是带动行业发展的主要方式。2017年我国植物提取物行业销售

20、收入约172.3亿元，进口金额约37.9亿元，出口金额约135.7亿元，国内植物提取物行业市场规模约74.5亿元。我国的植物提取物产业，由于受到传统中医药文化的影响，具备独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势，我国现已成为世界上最重要的植物提取物供应地之一。植物提取物是生物医药的核心原料和产品，目前被广泛应用于植物药、食品添加剂、功能性食品、化妆品等生产领域。随着21世纪生物医药迅猛发展，在新的医学模式影响下，具备活性或功能性的植物提取物产品备受青睐在世界范围内得到广泛认可，具有广阔的市场空间，并有效推动了医药对外贸易发展。我国的植物提取产品，目前大部分是以我国本身特有的中药及植物资源

21、为开发主体。我国目前用于植物提取的原料主要有：银杏叶、青蒿、八角、枳实、红景天、葛根、红车轴草、穿心莲、积雪草、当归、绿茶、人参、葡萄籽、枸杞、水飞蓟、甜菊糖、甘草、大豆、刺五加、山药、淫羊霍、各种菇菌真菌、罗汉果等，这些植物提取产品基本均是以我国为主要原材料产地的产品，国外植物提取企业很少加工同类产品，因此这些产品的竞争，主要是来自于国内植物提取企业。目前，国内涉足植物提取产品方面的省份主要是浙江、江苏、陕西、湖南、四川、广西、东北三省等地。二、中药提取产品项目建设必要性分析植物提取物一直以来在我国医药外贸中划归中药类产品，而其在中药类产品中又占有半壁江山。如2016年，植物提取物出口额占整

22、个中药类产品出口额的56.2%。2016年植物提取物出口量同比下降14.3%，出口额同比下降10.9%，成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来，植物提取物产业发展迅速，在食品、医药、化工等方面应用广泛，是我国中药类产品的重要出口品种。然而，与火爆的2015年相比，2016年提取物行业出口增幅放缓，产业进入调整阶段。2016年我国植物提取物贸易规模呈现收缩现象，贸易额为24.5亿美元，同比下跌4.77%;其中出口额19.3亿美元，同比下滑10.93%;与之相反的是，进口额达5.2亿美元，同比增长高达27.84%。考虑到与2015年相比，2016年的汇率波动较大，影响了对进出口贸易趋势的判断，将

23、美元按照年平均汇率换算成人民币计算后结果显示(以下均以人民币为单位)：2016年，我国提取物贸易额161.7亿元，同比上升1.27%，但增幅下跌23.6个百分点;其中，出口额127.2亿元，略有下降5.28%;进口额34.5亿元，大幅上涨35.95%。提取物出口下滑主要是由精油类产品的断崖式下跌导致，由于市场需求的调整和海关监管的日趋规范，精油类产品出口额35.8亿元，大幅下跌26.79%。而传统提取物，即非精油类产品则处于稳步增长的状态，出口额91.3亿元，同比上升7.03%。由此可知，提取物出口的根基相对稳固。从药用领域来看，人参提取物是现代人参药先进技术的载体，是人参药制剂的主要原料。相

24、对来说，化学药物的毒副作用较大，且易产生抗药性，而人参提取物作为天然药物，在这方面具有无可比拟的优势。同时，人参提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大、国际市场应用广泛、市场发展空间大等诸多特点。因此，药用人参提取物市场的发展潜力巨大，并将会成为我国提取物产品未来新的增长点。随着国际市场需求增长以及我国对外贸易的发展，我国中药提取物行业进入快速发展阶段，是中药产品主要出口形式。由于国内市场规模相对较小，我国中药提取物产品主要出口包括100多个国家和地区的海外市场，其中美国和日本为前两大市场，同时，我国中药提取物产品出口品种较多，单一产品占比不高，最大出口产品甜菊提取物的占比也仅约7%。我国

25、中药提取物行业发展时间较短，市场竞争较激烈，集中度较低。根据统计包括贸易和生产企业在内，从业企业超过2000家(超过70%为贸易公司)，大部分企业仅能提供几种或者十几个初级产品，2014年出口前十强的企业占全行业出口比重仅24%。但部分龙头企业在某些品种确立了较高的市场地位，如谱赛科和莱茵生物两家公司占据了约70%甜菊提取物出口份额。受制行业标准缺失，我国中药提取物呈粗放发展。近年来，所属的行业协会中国医药保健品进出口商会积极推动，力促行业规范运行，主要措施包括制定产品质量标准、与海关总署共同合作编写植物提取物海关编码归类手册、联合美国国家卫生基金会(NSF)，共同推出了“植物提取物优质供应商

26、”认证(GEP认证)。随着标准完善，行业将逐步步入规范运行，龙头企业有望受益。目前新三板挂牌植物提取物公司接近20家,形成了一定的板块效应。通过分析发现,挂牌企业成长性良好,收入保持较快增长,其中收入规模超过5000万企业大部分实现盈利,而收入5000万元以下挂牌企业普遍盈利不佳,且各公司由于产品组合以及细分领域竞争态势差异,毛利率及盈利水平存在较大的差异。商业模式上,鉴于行业产品种类多,单一产品规模有限,多数企业实行多产品战略;由于行业具有较明显外向型特点,客户分布区域广,多数挂牌公司采取了线上和线下相结合的销售模式。树脂分离技术。树脂技术早已成功应用于工业脱色、环境保护、药物分析、抗生素提

27、取分离等领域。运用于植化成分的分离、浓集也获得了极大成功。比如，对于银杏叶，目前的树脂分离技术可以做到对银杏黄酮收集率达90%;可以一次性浓集银杏黄酮，使之含量超过50%;也可以除去绝大部分(超过99.5%)作为有害成分的银杏酸，使之低于5ppm,同时使有效成分损失控制在3%以下。中药提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定，对原料、生产过程和成品均需进行严格检测，以美国天然阳光公司为例，从原料开始至成品出厂，共进行150项检测。因此，在中药提取物的质量控制中，现代的分析仪器是必不可少的，以HPLC应用最为广泛，同时GC,HPCE,GC-MS,HP

28、LC-MS,UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。经统计，约有75%以上的中药提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有10.9%产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力，商业企业也很少具备这些条件。第三章 市场分析、调研一、中药提取产品行业分析中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。中药的提取是中药生产过程重要的单元操作，其工艺

29、方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制，同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题。中药提取物纯度高，操作简单，节能；提取效率高,生产周期短,易发现天然植物中新的活性成分,极少损失易挥发组分或破坏生理活性物质,无溶剂残留,产品质量高。中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品，它是通过对净药材或炮制品经浸出、澄清、过滤、蒸发等方法提取、纯化而制成的供中成药生产的原料产品，具有广阔的市场空间，在药品、食

30、品、保健品、化妆品等诸多领域都被广泛应用，因而带动了一大批相关产业。二、中药提取产品市场分析预测中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础，质量标准严格的一种中药产品，是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态，是植物药制剂的主要原料，并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四类：单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青黛的靛红，关于这一

31、点目前尚有争议。目前我国中药提取物产业已形成一定的规模，专业生产企业有200家以上，不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。经营企业有200-300家，经营规模普遍较小，最大不超过千万美元。在国外，提取物是植物药应用的重要环节和方式。1993年2月在德国Dusseldorf海涅大学召开的第41次世界药用植物研究年会上的大会发言中，有10个为介绍植物提取物及成分活性的研究。日本于上世纪70年代末即将中药制成提取物应用，新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美各国25%处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物。在美国，植物提取物占草药市场的95%以上，生药材和其他产品占有率不到5%。在德国，以

32、提取物为主要形式的草药产品占全国药品市场总额的10%，占全国OTC市场近30%，且其草药产品被认为是药品而不是食品补充剂，并为医疗保险所覆盖。可见植物药提取物在国外有着较好的应用基础和广泛的市场。我国出口国外的中药提取物主要品种有：银杏、贯叶连翅、刺五加、当归、人参等提取物。目前我国的中药提取物行业还处于起步阶段，产业规模较小，技术力量较弱，但拥有一定的竞争能力。发展中药提取物是提高中药材及饮片附加值的一条高效途径，其出口市场是一个迅速增长的市场。中药提取物进入国际市场除经济效益之外，可以扩大和加深中药在国际上的影响，培育中药产品的消费市场，为中药的国际化奠定了基础。另一方面,通过产业化分工，

33、有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。同时其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化，以及经营过程中借鉴国外天然药物发展模式、方法，可强化中药产业的持续创新能力，为中药产业实现跨跃式发展提供技术保障。随着药品科技的发展，精制中药提取物会收到越来越多的科研部门所重视，同时国家也会出台相关的生产及销售条例，以规范中药提取物市场。美国的草药管理比较落后，其制定的饮食补充剂健康和教育法中，对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”，这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版美国药典收载的植物药中包括提取物(含植物油、芳香油等)20种。在德国

34、立法程序上允许植物提取物作为处方药进行注册，德国注册药品中约有60000种含有草药成分，大部分是草药浸剂，这些药品基于600-700种植物，制作的提取物或制剂约5000种。中药如欲作为植物药进入德国，则有严格的审批程序。首先，需填写申请表，产品的质量应符合中国药典的德译本，重金属含量不能超标，农药残留量小于0.1-1.0mg/kg，化学、微生物试验结果达标，还要有产地国生产许可证等证明材料和德国专家证明书等多种证明文件。一般我国中药多以保健品形式进入德国，按食品管理形式申请。欧盟则把药品分为8类，即专利药、仿制药、非处方药、天然植物药、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁剂。除英、荷两国外，德

35、、法、意等国均将天然植物药列为处方药或OTC药物进行管制。2003年11月，欧盟议会通过了欧洲植物药注册程序指令修改意见，规定传统植物药可以含有非植物药成分，部分放宽了传统植物药注册的临床使用时间要求。该指令生效后，原受有关食品法规管辖的传统植物药制品，如果其含有的天然植物药物质或天然植物药提取物的含量低于医用剂量，则该植物药制品仍由相关食品法规管辖。欧洲药典列出了提取物(Extracts)通则，2000年增补版中收载了3种标准化提取物：芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物，并正探讨对提取物进一步规范和分类。按内在质量分为量化提取物(QuantifideExtracts)，标准提取物(Standa

36、rdizedExtracts)和纯化提取物(PurifiedExtracts)。欧洲产生了各种药用植物的标准化提取物：紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等。日本虽历史上深受中国文化的影响，是中国中药出口的第一大市场，但汉方医药的使用也受到极大的限制。目前除已批准的210种方剂外，厚生省对新增汉方药的审批异常严格，以等同于化合物新药的方法对待汉方药，几乎等于关紧了大门，并对进口中成药的审批也有不少限制性措施。但近年来，日本政府对健康食品的管制明显趋于缓和，如取消了剂型的限制，放宽了可以用于健康食品的天然植物药种类的限制等。日本将于明年推出新的药事法，基本的原则是“规制缓和”，实行“元卖责任制”对药品生

37、产、流通的管理办法进一步向欧美靠拢，将放松以往过于严格的限制。目前，西药在兽药领域的使用日益受到限制，而中药提取物抗菌抗病毒作用强大，且无耐受性及毒副作用，日益被兽药生产领域高度重视。第四章 建设规划一、产品规划项目主要产品为中药提取产品，根据市场情况，预计年产值33237.00万元。通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积49418.03平方米（

38、折合约74.09亩），其中：净用地面积49418.03平方米（红线范围折合约74.09亩）。项目规划总建筑面积63255.08平方米，其中：规划建设主体工程38490.52平方米，计容建筑面积63255.08平方米；预计建筑工程投资5400.67万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计173台（套），设备购置费5887.66万元。（三）产能规模项目计划总投资17983.31万元；预计年实现营业收入33237.00万元。第五章 项目建设地研究一、项目选址原则投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选址的一般原则和

39、项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则的要求。对各种设施用地进行统筹安排，提高土地综合利用效率，同时，采用先进的工艺技术和设备，达到“节约能源、节约土地资源”的目的。二、项目选址该项目选址位于某某经济合作区。三、建设条件分析项目承办单位现有资产运营优良，财务管理制度健全且完善，企业的资金雄厚，凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络，连年实现盈利，能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。四、用地控制指标根据测算，投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业固定资产投资强度1259.00万元/公

40、顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“固定资产投资强度4500.00万元/公顷”的具体要求。该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。投资项目土地综合利用率100.00%，完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业土地综合利用率90.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“土地综合利用率95.00%”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数61.21%，建筑容积率1.28，建设区域绿化覆盖率6.

41、60%，固定资产投资强度186.94万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米49418.0374.09亩2基底面积平方米30248.783建筑面积平方米63255.085400.67万元4容积率1.285建筑系数61.21%6主体工程平方米38490.527绿化面积平方米4175.258绿化率6.60%9投资强度万元/亩186.94六、节约用地措施土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，项目承办单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。七、总图布

42、置方案（一）平面布置总体设计原则按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设

43、短捷，相互联系方便。（二）主要工程布置设计要求场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求，使货物运输顺畅，合理分散物流和人流，尽量避免或减少交叉，使主要人流、物流路线短捷、运输安全。道路在项目建设场区内呈环状布置，拟采用城市型水泥混凝土路面结构形式，可以满足不同运输车辆行驶的功能要求。道路设计注重道路之间的贯通，同时，场区道路应尽可能与主要建筑物平行布置。（三）绿化设计场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色

44、草坪、花坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。（四）辅助工程设计1、投资项目采用雨、污分流制排水系统，分别汇集后排入项目建设区不同污水管网。2、3、项目承办单位内设配电室，电源进户采用电缆直接埋地敷设引入配电室；场内供电电压等级380V/220V、TN-C-S系统供电，选择节能型SF11型变压器；场内配电室操作环境，按国标爆炸及火灾危险环境电力装置设计规范（GB50058）的要求设计。10KV配电室设有专用防雷柜，低压系统分级配有避雷器，弱电系统配有电涌保护器（SPD）。配电系统采用TN-C-S制

45、，变压器中性点接地，接地电阻R4.00欧姆，高压配电设备采用接地保护，低压用电设备采用接零保护，正常情况下不带电的用电设备金属外壳、构架、穿线钢管均应可靠接零。4、短距离的运输任务将利用社会运力解决，基本可以满足各类运输需求，因此，投资项目不考虑增加汽车运输设备。场外运输主要为原材料的供给以及产品的外运；产品的远距离运输由汽车或铁路运输解决，项目建设地社会运输力量充足，可满足投资项目场外远距离运输的需求。5、主体工程采用机械通风方式进行通风换气；送风系统利用空气处理机组，空气处理机组置于车间平台上，室外空气经初、中效过滤后经风机及通风管道送至车间各生产区，排风系统可采用屋顶风机和局部机械排风系

46、统，车间换气次数为5.00次/小时。主体工程及原材料仓库等均采用自然通风为主、机械换气通风为辅；对生产系统中个别温度高、粉尘多的工位采取机械强制通风方案，以保证良好的生产环境。八、选址综合评价拟建项目用地位置周围5.00千米以内没有地下矿藏、文物和历史文化遗址，项目建设不影响周围军事设施建设和使用，也不影响河道的防洪和排涝。建设项目平面布置符合产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。第六章 土建工程分析一、建筑工程设计原则建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的特点，立面处理力

47、求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。二、项目总平面设计要求本工程项目位于项目建设地，本次设计通过与建设方的多次沟通、考察、论证，最后达成共识。三、土建工程设计年限及安全等级根据建筑抗震设计规范（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合根据建筑抗震设计规范（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合度抗震设防的要求，基本地震加速度值为0.20g，设计地震分组为第一组，抗震设防类别为乙类，各建筑物均采取相应抗震构造设计。根据建筑结构可靠度设计统一标准（GB50068

48、）的规定，投资项目中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。四、建筑工程设计总体要求项目承办单位的建筑设计应遵守国家现行技术规范、规定，特殊建筑物按专门的技术规范、标准执行。建筑设计是根据生产工艺提出的设计条件结合总图位置，进行平面布局，空间组合，结构选型，全面考虑施工、安装及检修要求，既要充分满足生产经营要求，又要注重建筑的形象。五、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积63255.08平方米，其中：计容建筑面积63255.08平方米，计划建筑工程投资5400.67万元，占项目总投资的30.03%。第七章 工艺技术分析一、原辅材料采购及管理二、技术管理特点项目产品

49、数据管理技术（PDM）：项目承办单位数据管理技术即是以软件技术为基础，以产品为核心，实现对产品相关的数据、过程、资源一体化集成管理的技术。PDM明确定位为面向制造企业，以产品为管理的核心，以数据、过程和资源为管理信息的三大要素。投资项目将通过PDM与ERP系统的结合，把设计项目承办单位生产工艺、原材料定额预算、原辅材料仓储、生产制造有机地结合起来，实现承上启下信息共享，通过MES系统实现原辅材料需求分析和准确调配和管理，为企业信息化管理提供强有力的软件技术支撑。ERP及PDM等先进的信息化手段在投资项目中的充分应用，将有效提高项目产品的制造成本控制能力及生产效率，大大提高了项目产品的市场竞争优

50、势。三、项目工艺技术设计方案（一）工艺技术方案要求建立完善柔性生产模式；投资项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，项目产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；项目承办单位将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。（二）项目技术优势分析投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型

51、，该技术具备以下优势：投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：四、设备选型方案项目承办单位在选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，努力提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。以甄选优质供应商为原则；选择设备交货期应满足工程进度的需要，售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家，力求减少项目投资，最大限度地降低投资风险；投资项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备，选用生产设备厂家具有国内

52、一流技术装备，企业管理科学达到国际认证标准要求。项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计173台（套），设备购置费5887.66万元。第八章 项目环境影响分析坚持走新型工业化道路，形成有利于节约资源、保护环境的生产方式和消费方式；坚持推进经济结构调整，加快技术进步，加强监督管理，提高资源利用效率，减少废物的产生和排放；坚持以企业为主体，政府调控、市场引导、公众参与相结合，形成有利于促进循环经济发展的政策体系和社会氛围。当前，我国经济已由高速增长转向高质量发展阶段，迫切要求建设现代化经济体系，提高供给体系质量。中国制造2025明确提出绿色发展，要求坚持把可

53、持续发展作为建设制造强国的重要着力点，提高资源回收利用效率，构建绿色制造体系，实施绿色制造工程，全面推行绿色制造，推进资源高效循环利用，力争到2020年工业固体废物综合利用率达到73%。一、建设区域环境质量现状投资项目拟建区域范围内土壤中pH、Zn、Cr等指标均达到了土壤环境质量标准（GB15618）中的级标准要求，土壤环境现状质量较好。根据环境质量监测部门最近监测数据显示，项目建设地声环境功能区划为类区，声环境质量标准执行声环境质量标准（GB3096-2008）中类区标准：昼间60.00dB（A）、夜间50.00dB（A）。undefined二、建设期环境保护（一）建设期大气环境影响防治对策

54、对施工现场实行科学化管理，使砂石料统一堆放，水泥应设置专门库房堆存，并尽量减少搬运环节，搬运时做到轻拿轻放，防止包装袋破裂。避免大风天气作业；应避免在大风天气状况下进行水泥、散砂等建筑材料的装卸作业，不要在大风天气开挖地面，减少大风造成的施工扬尘。（二）建设期噪声环境影响防治对策施工过程中各种运输车辆的运行还将会引起敏感点噪声级的增加，因此，应加强对运输车辆的管理，尽量压缩建设区域汽车数量和行车密度，同时，加强控制汽车鸣笛等措施。undefined（三）建设期水环境影响防治对策施工废水：建设期废水污染源主要有施工区域地面清洗和施工机械、建材冲洗产生的废水；各种施工机械设备运转的冷却水及洗涤用水

55、和施工现场清洗石料等建材的洗涤、混凝土养护、设备水压试验等产生的废水，含有一定量的油污和泥砂，主要污染物为SS。（四）建设期固体废弃物环境影响防治对策项目建设期间将有一定数量的废弃建筑材料，如：砂石、石灰、混凝土、废砖、弃土、土石方、废弃的包装材料等；处置不当将会对周围环境产生影响；根据调查资料分析，投资项目挖填土方量基本能够达到土方平衡，没有取土场和弃土堆。施工过程中的水土流失，不但会影响工程进度和工程质量，而且由此产生的泥沙会对场址周围环境产生影响；在施工场地上，雨水径流将以“黄泥水”的形式进入排水沟，“黄泥水”沉积后将会堵塞排水沟及地下排水管网，对场址周围的排水系统产生影响；同时，泥浆水

56、还会夹带施工场地上的水泥等污染物进入水体，造成受纳水体的污染。（五）建设期生态环境保护措施水土流失影响：在工程建设过程中，将造成大面积的地表裸露，导致不同程度的土壤侵蚀，出现水土流失现象，从而对地表植被、水体、土壤结构等产生潜在危害；这种土壤侵蚀、水土流失现象在夏季会变得更为突出；随着项目的建设，天然植被将有所破坏，因此，在建设后期应及时绿化，对破坏的植被进行修复，实现部分生态环境补偿。进出施工区的道路先期进行硬化，并在干燥多风天气条件时对路面适当洒水降尘，减少因车辆运输时产生的扬尘污染。三、运营期环境保护（一）运营期废水影响分析及防治对策本系统主要由事故水池和回收管道组成，消防事故水和污染初期雨水截留到事故水池，由污水提水泵提升送到