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1、泓域咨询/太原医用敷料项目可行性研究报告太原医用敷料项目可行性研究报告泓域咨询 MACRO 报告说明医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,防止水分和蛋白质的过度流失,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。该功能性医用敷料项目计划总投资14863.69万元,其中:固定资产投资11104.76万元,占项目总投资的74.71%;流动资金3758.93万元,占项目总投资的25.29%。达产年营业收入37504.00万元,总成本费用28402.03万元,税金及附加299.02万元,利润总额9101.97万元,利税总额10656.43万元,税后净利润6

2、826.48万元,达产年纳税总额3829.95万元;达产年投资利润率61.24%,投资利税率71.69%,投资回报率45.93%,全部投资回收期3.68年,提供就业职位706个。医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口,在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖,这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中,起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。目录第一章 项目概况第二章 建设单位基本信息第三章 投资背景和必要性分析第四章 市场分析预测第五

3、章 产品规划分析第六章 项目选址分析第七章 项目工程方案分析第八章 工艺技术第九章 环境保护概况第十章 安全规范管理第十一章 项目风险概况第十二章 项目节能可行性分析第十三章 项目进度说明第十四章 投资估算与资金筹措第十五章 经营效益分析第十六章 总结说明第十七章 项目招投标方案第一章 项目概况一、项目提出的理由医用敷料,是包伤的用品,用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境

4、。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。二、项目概况(一)项目名称太原医用敷料项目(二)项目选址xx产业示范园区太原,简称并(bng),古称晋阳,别称并州、龙城,是山西省省会、太原都市圈核心城市,国务院批复确定的中国中部地区重要的中心城市。截至2018年,全市下辖6个区、3个县、代管1个县级市,总面积6909平方千米,建成区面积438平方千米,常住人口442.15万人,城镇人口375.27万人,城镇化率84.88%。2019年常住人口446.19万人。太原地处中国华北地区、山西中部、太原盆地北端,北接忻州市,东连阳泉市,西交吕梁市,南邻晋中市,是山西省政治、经济、文化中心,国家可持续发展议程创新示

5、范区,是中国北方军事、文化重镇,晋商都会,也是中国重要的能源、重工业基地之一,是中国优秀旅游城市、国家园林城市。太原是国家历史文化名城,一座有2500多年建城历史的古都,控带山河,踞天下之肩背,襟四塞之要冲,控五原之都邑的历史古城。全市三面环山,黄河第二大支流汾河自北向南流经,自古就有锦绣太原城的美誉,太原的城市精神是包容、尚德、崇法、诚信、卓越。2018年11月,入选中国城市全面小康指数前100名。2019年6月,未来网络试验设施开通运行。2019年8月13日,入选全国城市医疗联合体建设试点城市。(三)项目用地规模项目总用地面积37091.87平方米(折合约55.61亩)。(四)项目用地控制

6、指标该工程规划建筑系数79.90%,建筑容积率1.43,建设区域绿化覆盖率6.61%,固定资产投资强度199.69万元/亩。(五)土建工程指标项目净用地面积37091.87平方米,建筑物基底占地面积29636.40平方米,总建筑面积53041.37平方米,其中:规划建设主体工程42130.23平方米,项目规划绿化面积3506.21平方米。(六)设备选型方案项目计划购置设备共计155台(套),设备购置费3737.44万元。(七)节能分析1、项目年用电量987213.68千瓦时,折合121.33吨标准煤。2、项目年总用水量30074.69立方米,折合2.57吨标准煤。3、“太原医用敷料项目投资建设

7、项目”,年用电量987213.68千瓦时,年总用水量30074.69立方米,项目年综合总耗能量(当量值)123.90吨标准煤/年。达产年综合节能量34.95吨标准煤/年,项目总节能率28.36%,能源利用效果良好。(八)环境保护项目符合xx产业示范园区发展规划,符合xx产业示范园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。(九)项目总投资及资金构成项目预计总投资14863.69万元,其中:固定资产投资11104.76万元,占项目总投资的74.71%;流动资金3758.93万元,占

8、项目总投资的25.29%。(十)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入37504.00万元,总成本费用28402.03万元,税金及附加299.02万元,利润总额9101.97万元,利税总额10656.43万元,税后净利润6826.48万元,达产年纳税总额3829.95万元;达产年投资利润率61.24%,投资利税率71.69%,投资回报率45.93%,全部投资回收期3.68年,提供就业职位706个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。在技术交流谈判同时,提前进行设计工作。对于制造周期长的设备,提前设计,提前定货。融资计划应比资金投入

9、计划超前,时间及资金数量需有余地。三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合xx产业示范园区及xx产业示范园区功能性医用敷料行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进xx产业示范园区功能性医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx科技公司为适应国内外市场需求,拟建“太原医用敷料项目”,本期工程项目的建设能够有力促进xx产业示范园区经济发展,为社会提供就业职位706个,达产年纳税总额3829.95万元,可以促进xx产业示范园区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率61.24%,投资利税率

10、71.69%,全部投资回报率45.93%,全部投资回收期3.68年,固定资产投资回收期3.68年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。国家发改委出台关于鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见,对各地、各部门在鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业方面提出了十条要求,包括清理规范现有针对民营企业和民间资本的准入条件、战略性新兴产业扶持资金等公共资源对民营企业同等对待、支持民营企业充分利用新型金融工具,等等。这一系列的措施,目的是鼓励和引导民营企业在节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业领域形成一批具有国际竞争力的优势企业。从经济

11、的贡献看,截至2017年底,我国民营企业的数量超过2700万家,个体工商户超过了6500万户,注册资本超过165万亿元,民营经济占GDP的比重超过了60%,撑起了我国经济的“半壁江山”。作为中国经济最具活力的部分,民营经济未来将继续稳步发展壮大,为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。全省能源消费总量实现探高回落,能源消耗强度继续降低,万元工业增加值能耗达到0.85吨标准煤左右、CO2排放量下降4%、用水量达到10立方米左右,工业固体废物综合利用率达到88%。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米37091.8755.61亩1.1容积率1.431.2建筑系数

12、79.90%1.3投资强度万元/亩199.691.4基底面积平方米29636.401.5总建筑面积平方米53041.371.6绿化面积平方米3506.21绿化率6.61%2总投资万元14863.692.1固定资产投资万元11104.762.1.1土建工程投资万元4332.472.1.1.1土建工程投资占比万元29.15%2.1.2设备投资万元3737.442.1.2.1设备投资占比25.14%2.1.3其它投资万元3034.852.1.3.1其它投资占比20.42%2.1.4固定资产投资占比74.71%2.2流动资金万元3758.932.2.1流动资金占比25.29%3收入万元37504.00

13、4总成本万元28402.035利润总额万元9101.976净利润万元6826.487所得税万元1.438增值税万元1255.449税金及附加万元299.0210纳税总额万元3829.9511利税总额万元10656.4312投资利润率61.24%13投资利税率71.69%14投资回报率45.93%15回收期年3.6816设备数量台(套)15517年用电量千瓦时987213.6818年用水量立方米30074.6919总能耗吨标准煤123.9020节能率28.36%21节能量吨标准煤34.9522员工数量人706 第二章 建设单位基本信息一、项目承办单位基本情况(一)公司名称xxx集团(二)公司简介

14、公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。在本着“质量第一,信誉至上”的经营宗旨,高瞻远瞩的经营方针,不断创新,全面提升产品品牌特色及服务内涵,强化公司形象,立志成为全国知名的产品

15、供应商。公司引进世界领先的技术,汇聚跨国高科技人才以确保公司产业的稳定发展和保持长期的竞争优势。公司自建成投产以来,每年均快速提升生产规模和经济效益,成为区域经济发展速度较快、综合管理效益较高的企业之一;项目承办单位技术力量相当雄厚,拥有一批知识丰富、经营管理经验精湛的专业化员工队伍,为研制、开发、生产项目产品奠定了良好的基础。公司自成立以来,在整合产业服务资源的基础上,积累用户需求实现技术创新,专注为客户创造价值。二、公司经济效益分析上一年度,xxx科技公司实现营业收入21760.93万元,同比增长20.73%(3736.76万元)。其中,主营业业务功能性医用敷料生产及销售收入为18529.

16、66万元,占营业总收入的85.15%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入4569.806093.065657.845440.2321760.932主营业务收入3891.235188.304817.714632.4118529.662.1功能性医用敷料(A)1284.111712.141589.841528.706114.792.2功能性医用敷料(B)894.981193.311108.071065.464261.822.3功能性医用敷料(C)661.51882.01819.01787.513150.042.4功能性医用敷料(D)466.95622.605

17、78.13555.892223.562.5功能性医用敷料(E)311.30415.06385.42370.591482.372.6功能性医用敷料(F)194.56259.42240.89231.62926.482.7功能性医用敷料(.)77.82103.7796.3592.65370.593其他业务收入678.57904.76840.13807.823231.27根据初步统计测算,公司实现利润总额5482.25万元,较去年同期相比增长1076.11万元,增长率24.42%;实现净利润4111.69万元,较去年同期相比增长575.46万元,增长率16.27%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营

18、业收入万元21760.93完成主营业务收入万元18529.66主营业务收入占比85.15%营业收入增长率(同比)20.73%营业收入增长量(同比)万元3736.76利润总额万元5482.25利润总额增长率24.42%利润总额增长量万元1076.11净利润万元4111.69净利润增长率16.27%净利润增长量万元575.46投资利润率67.36%投资回报率50.52%财务内部收益率22.47%企业总资产万元27362.58流动资产总额占比万元32.72%流动资产总额万元8951.97资产负债率39.64% 第三章 投资背景和必要性分析一、功能性医用敷料项目背景分析医用敷料是用于对各种创伤、创口表

19、面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口,在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖,这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中,起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。作为制造行业,在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键;同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势,在行业发展过程中具备更强的市场主导能力,从而引领行业发展方向。相对而言,我国医用敷料行业进入门槛较低但

20、呈逐年升高的趋势,目前业内生产企业众多,市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升,医用敷料行业利润空间收窄,中小型企业生存环境恶化,行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势,从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例,在我国医用敷料行业,原材料成本,特别是棉花成本占总成本较大部分比重,企业的规模经营有助于实现原材料集中采购,从而有助于提高原材料采购的议价能力,进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。同时,具有规模化运作能力的企业能更好满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。综上所述,规模经营能有效降低企业生产经营成本,同时更好

21、满足客户多方面的采购需求,是医用敷料企业实现行业领先的关键。在医用敷料行业长期的发展过程中,在产业链各个环节,出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时,这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作,共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新,推动了医用敷行业的健康、有序发展。在这种行业特征下,领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者,从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术

22、、营销渠道、资金实力等方面的先发优势,从而使领先企业在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方向。在医用敷料产地方面,由于发达国家生产外包比例持续提高,我国目前已是全球医用敷料的生产基地,主要为欧美发达国家提供代工生产服务。截至2015年,欧洲医用敷料产能外包已达90%左右,美国产能外包约为60%。我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。欧洲市场是我国医用敷料最大出口市场,2016年出口金额8.36亿美元,占比为35.48%,出口数量延续去年增长趋势。欧盟是全球重要的医疗器械市场,人口老龄化导致各国健康护理消费不断攀升,成为该市场增长的主要驱动力;此外

23、,单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化,促使欧盟成为更具竞争力的地区,形成高度成熟的市场体系。在欧盟器械进口市场中,我国医用敷料类产品凭价格和质量优势占据了较高的市场份额。我国医用敷料第二大出口市场是北美洲,2016年出口金额7.84亿美元;亚洲依然是我国第三大医用敷料出口目的地,亚洲市场较好,需求增长较大,2016年出口亚洲4.52亿美元。随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等疾病病人的增长,及随着社会的进步和人们生活质量的提高,患者对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高,全球医用敷料行业市场规模平稳增长。2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4亿美元,较2010

24、年增长30.65%。预计到2020年全球绷带及医用敷料市场规模将达到244.00亿美元,2025年则可达313.00亿美元。目前,我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主,其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而,随着国内医用敷料市场需求的日益扩大,以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场,国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场,通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时,随着我国医疗体制改革的深入,医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善,将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境,为

25、目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前,传统医用敷料行业准入门槛较低,国内生产企业众多,2016年我国有超过4,000家企业从事医用敷料产品的出口,出口企业数量增加,但大部分为规模较小的小型企业(小型企业占比超过90%)。2016年行业前50家企业出口金额12.37亿美元,金额占比52.47%市场集中程度进一步提高,产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。同时

26、,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地。此外,新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势,而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明,伤口的愈合是一个连续的动态过程,是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展,特别是随着“湿法疗法”的理论和实

27、践的普及,高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪,随着世界老龄化进程的加快,与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势,从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外,一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时,也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高,然而它们可以缩短伤口愈合时间,从而减少医用敷料总的需求量,并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持,国家已陆续出台

28、多项政策鼓励其发展。譬如,2010年10月国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,根据该文件,国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,并促进规模化发展。同时,2015年5月国务院发布的中国制造2025文件中,国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外,2016年8月国务院发布“十三五”国家科技创新规划,文件指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发,构建新一代生物医用材料产品创新链。上述文件的出台,从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展,提供了强大的政策支持,从而有利于提升我国

29、医用敷料行业整体发展水平,构筑国际竞争优势。2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知,加强对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管;2014年3月国务院第39次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例,同年7月,为保证医疗器械安全、有效,国家食品药品监督管理总局颁布医疗器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法;2015年3月医疗器械生产质量管理规范正式实施;2016年3月国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见,将实施医疗器械标准提高行动计划,提高标准的科学性、合理性和可操作性。上述系列行业监督管理办法的出台及修订,

30、确保了医疗器械监督管理体系的初步建立,将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。随着国民经济的持续发展,医疗体制改革的深入,我国政府加大了对医疗卫生事业的资金投入,并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事业的健康发展。从2010年到2015年,我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上升到2015年的40,974.64亿元,增长超过100%。2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告,同年10月,十八届五中全会将“健康中国”写入十三五规划纲要,“健康中国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组成

31、部分,未来国家势将加大对其投入,从而利好包括医用敷料行业在内的医疗相关产业的发展。作为I类重要的卫生材料,医用敷料是我国传统大宗出口产品,在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升,以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争,国内医用敷料生产企业的利润空间持续低位缩窄,国际竞争优势减弱。受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响,我国医院交叉感染率较高。医院、医护人员和患者的自我保护意识仍需加强,对医用敷料防护作用的认知度有待提升。行业主要原材料包括棉花、棉纱、医用纺织布等,上游行业为棉纺织行业。下游是大型医

32、用敷料品牌商或生产商,该等品牌商及生产商将产品进一步提供给各级医院、社区诊所、OTC药店及其他医疗机构。主要原材料为棉花、粘胶及涤纶。棉花是生产棉纱、医用纺织布的原料,棉纱、医用纺织布是生产医用敷料的原料。棉花的价格直接影响棉纱、医用纺织布的制造成本,进而影响公司医用敷料产品的制造成本。目前,上游行业市场供应商众多、竞争充分,原材料供应充足。主要原材料棉花价格受播种面积、自然产量、库存周期、产地农产品价格政策、消费需求、期货价格及国际贸易政策和汇率波动等多重因素影响。2014年-2016年上半年进口美国棉花价格呈现震荡下跌的趋势,在2016年下半年后开始波动反弹。下游是大型医用敷料品牌商或生产

33、商,该等品牌商及生产商将产品进一步提供给各级医院、社区诊所、OTC药店及其他医疗机构。我国目前已是全球医用敷料的生产基地,主要为欧美发达国家提供代工生产服务,欧美市场的需求较为稳定,亚洲及中东市场的需求逐步提升,此外,随着我国医疗体制改革的不断推进,我国医疗卫生机构数量逐步增加,各医疗卫生机构对医疗卫生纺织产品需求持续增长。此外,随着我国老龄化进程的加速,人民生活水平的提高,以及医保覆盖人群比例的扩大,我国医疗卫生支出逐年上升,从而拉动对行业产品的需求的增加。二、功能性医用敷料项目建设必要性分析医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,防止水分和蛋白

34、质的过度流失,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。医用敷料作为皮肤的临时替代品,因对伤口的保护、治愈功能,一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会,人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现,在距今3500年的原始社会,利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明,古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。1983年第一代保湿水胶体敷料DuoDerm(美国施贵宝ConvaTec公司生产)被应用于慢性伤口护理;1989年强生公司ActisorbSilver220成为市场上第一个取得商业成功的含银敷料;进入21世纪后使

35、用更方便、性能更优良的高科技医用敷料在欧美等发达国家得到快速发展,透明薄膜类敷料、水胶体敷料、藻酸盐类敷料、海绵类敷料、软硅酮类敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型医用敷料不断涌现。就我国而言,目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%,牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、绷带等天然材质类传统医用敷料为主,生产技术难度较低,产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势,逐渐被我国市场所认知,个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度,而就需求端来看,由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围,整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业,在我国目前劳动力成本、运输成本上

36、升等外围环境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键;同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势,在行业发展过程中具备更强的市场主导能力,从而引领行业发展方向。相对而言,我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势,目前业内生产企业众多,市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升,医用敷料行业利润空间收窄,中小型企业生存环境恶化,行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势,从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例,在我国医用敷料行业,原材料成本,特别是棉花成本占总成本较大部分比重,企业的规模经营有助于实现

37、原材料集中采购,从而有助于提高原材料采购的议价能力,进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。同时,具有规模化运作能力的企业能更好满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。综上所述,规模经营能有效降低企业生产经营成本,同时更好满足客户多方面的采购需求,是医用敷料企业实现行业领先的关键。在医用敷料行业长期的发展过程中,在产业链各个环节,出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时,这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作,共同为满足来自医院、社

38、区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新,推动了医用敷料行业的健康、有序发展。在这种行业特征下,领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者,从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的先发优势,从而使领先企业在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方向。在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷料产品被持续的升级,产品的研发创

39、新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者构成壁垒。目前,整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主,海外销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应商的选择上较为谨慎,供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控制体系,在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时,对新供应商的考察期普遍较长(约

40、6-9个月),双方在合作初期经常存在一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商,之前进行的审核、沟通、协调等工作均需重新开展,会增加客户的经营成本。同时,医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量的可靠性有较高的要求。因此,为保证产品的安全性和质量的可靠性以及降低经营成本,客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作,从而对新进入者形成客户黏性壁垒。根据2014年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规,按照医用敷料产品风险程度,我国对医用敷料产品实行备案、注册管理;对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能否获得相关的生产许可、产品备案或注册证,并建立及维持完善和

41、有效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。在海外市场方面,世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系,医用敷料产品若想打入国际市场,需获得相应国家监管机构的产品认证,譬如,美国的FDA审核、欧盟的CE标识。因此,新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素影响下,医用敷料生产企业成本控制难度加大,企业要在激烈的市场竞争中构筑自己的核心竞争优势,须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。然而,医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累,新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形

42、成比较优势,从而对新进入者构成较高的规模壁垒。随着全球范围内流行性传染疾病的频繁爆发,世界人口老龄化趋势明显,欠发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强,全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期,未来相当长的一段时间,医用敷料行业规模将会保持持续增长。从全球范围看,目前棉花、绷带、纱布等传统医用敷料在整个医用敷料市场中仍占据重要地位。欧美等发达国家受制于人力成本昂贵且非全球主要棉花产地,于是凭借着领先的生产技术,主要定位于现代医用敷料的生产,传统医用敷料的生产外包比例持续提高。近年来,中国医用敷料行业凭借着齐全的原材料供给、完善的配套供应链体系、精准把握客户

43、标准的管理理念以及合理的成本等综合优势,已经成为全球传统医用敷料重要的采购区域之一。2018年,根据海关数据查询,我国医用敷料产品出口额14.35亿美元。对于国内市场,随着我国医改的推进、个体化治疗的发展,以及人口结构的变化,多重因素促使大健康市场规模未来将继续保持稳定增长态势。从行业发展前景来看,与被动型的传统医用敷料相比,高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征,不但能保持创面湿润,更兼具主动性、交互性功能,能够有效促进伤口愈合、再生修复、减轻痛苦,代表了医用敷料的发展方向,具有较强的竞争力。但是,高端敷料由于价格较高,即使在欧美等发达国家这些主要消费市场,其市场份额也仅

44、占10%左右。而在很多欠发达国家和地区,基本医疗卫生服务尚未得到满足,市场需求潜力有待释放。因此,未来几年传统医用敷料在全球医用敷料行业仍将占据主导地位。国内市场上,未来几年基于国内医用敷料稳定的市场需求、新兴市场的发展以及高端医用敷料价格昂贵且未纳入医保范围,预计传统敷料市场将保持稳步增长并仍将占据重要地位。目前,我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主,其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而,随着国内医用敷料市场需求的日益扩大,以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场,国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场,通过平衡国内销售量和海外市场

45、出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时,随着我国医疗体制改革的深入,医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善,将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境,为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前,传统医用敷料行业准入门槛较低,国内生产企业众多,根据中国医药保健品进出口商会的统计,2017年我国有超过4,500家企业从事医用敷料产品的出口,出口企业数量增加,但大部分为规模较小的小型企业。2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元,金额占比27.1%,市场集中程度进一步提高,产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门

46、槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地。此外,新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势,而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。现

47、代医疗理论证明,伤口的愈合是一个连续的动态过程,是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展,特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及,高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪,随着世界老龄化进程的加快,与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势,从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外,一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时,也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的

48、成本一般比传统敷料高,然而它们可以缩短伤口愈合时间,从而减少医用敷料总的需求量,并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别,拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显,盈利能力较强、利润水平较高;能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业,往往具有较强的产品竞争力及议价能力。近年来,随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升,行业利润正逐渐向业内优势企业集中,面对复杂多变的市场环境,优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产品利润率的稳定。我国医用敷料产品的技术目

49、前与发达国家相比还存在较大差距,产品主要集中在非植入式纺织品、保健卫生纺织品中的低技术含量产品方面,如传统医用敷料、手术洞巾、手术服以及纸尿裤、卫生巾等纺织产品。在较为高端的植入式纺织品方面,如生物用纺织品、手术缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等,目前我国还处于基础研究阶段,技术研究水平较弱,高端人才缺乏,产品基本依靠进口,只有少数领先企业才具备一定的高端产品研发能力。从全球发展趋势来看,功能性更强、疗效更高的医疗卫生纺织品将得到越来越广泛的应用,代表着行业的技术发展方向。 第四章 市场分析预测一、功能性医用敷料行业分析医用敷料,是包伤的用品,用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用

50、敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料作为皮肤的临时替代品,因对伤口的保护、治愈功能,一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会,人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现,在距今3500年的原始社会,利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明,古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。而真正意义上的现代医用敷料则开始于1867年的无菌手术理论,自此,全球医用敷料的发展大致经历了两个阶。就我国而言,目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%,牢牢占据着主导地

51、位。产品主要以棉、纱布、绷带等天然材质类传统医用敷料为主,生产技术难度较低,产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势,逐渐被我国市场所认知,个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度,而就需求端来看,由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围,整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业,在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键;同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势,在行业发展过程中具备更强的市场主导能力,从而引领行业发展方向。2014-2018年,全球医用敷料市场规

52、模由111.00亿美元增长至121.58亿美元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加,全球医用敷料市场需求将持续增长。预计,全球医用敷料市场销售收入规模将于2019年达到124.83亿美元,于2020年达到132.84亿美元。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理,包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等,此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础,具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。近年来,下游市场对多功能

53、、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切,高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。2018年全球高端敷料市场规模达58.45亿美元,预计将于2020年达到64.05亿美元。目前,在该领域的主要生产企业为3M、Acelity、V.A.C.Therapy等国际厂商,具有较强的研发实力及产业基础,产品以高价高品质路线为主;随着国内厂商在技术与品质上的不断进步,高端医用敷料领域未来有较大的国产替代空间。从2019年1月-10月中国医用敷料出口数量来看,2019年2月为中国医用敷料出口数量最低的月份,为13414吨。5月为中国医用敷料出口数量最高的月份,达到20994吨。此后我国医用敷料出口数量呈下降趋

54、势,2019年10月医用敷料出口数量为18386吨。随着国内市场需求的不断扩大,大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度,国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。根据预计,我国医用敷料市场规模将于2019年达到73.12亿元,于2020年达到82.25亿元。由于我国医用敷料行业进入门槛较低,虽然市场容量较大,且增长较快,但行业内生产企业众多,且大部分为规模很小的地区性小企业,造成行业集中度较低。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主,产品同质化严重,国内企业多在低端市场内进行低价竞争,品牌识别度和影响力相对较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升,行业集中度正在逐步提升,有利于经

55、营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。同时,随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。随着全球范围内流行性传染疾病的频繁爆发,世界人口老龄化趋势明显,欠发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强,全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期,未来相当长的一段时间,医用敷料行业规模将会保持持续增长。从全球范围看,目前棉花、绷带、纱布等传统医用敷料在整个医用敷料市场中仍占据重要地位。欧美等发达国家受制于人力成本昂贵且非全球主要棉

56、花产地,于是凭借着领先的生产技术,主要定位于现代医用敷料的生产,传统医用敷料的生产外包比例持续提高。近年来,中国医用敷料行业凭借着齐全的原材料供给、完善的配套供应链体系、精准把握客户标准的管理理念以及合理的成本等综合优势,已经成为全球传统医用敷料重要的采购区域之一。2018年,根据海关数据查询,我国医用敷料产品出口额14.35亿美元。对于国内市场,随着我国医改的推进、个体化治疗的发展,以及人口结构的变化,多重因素促使大健康市场规模未来将继续保持稳定增长态势。从行业发展前景来看,与被动型的传统医用敷料相比,高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征,不但能保持创面湿润,更兼具主动性、交互性功能,能够有效促进伤口愈合、再生修复、减轻痛苦,代表了医用敷料的发展方向,具有较强的竞争力。但是,高端敷料由于价格较高,即使在欧美等发达国家这些主要消费市场,其市场份额也仅占10%左右。而在很多欠发达国家和地区,基本医疗卫生服务尚未得

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