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文档简介
1、样品管理规程1. 目的 规范实验室人员在样品的采集、标识、保存、运送、交接、制备、留存、处理中的行为,以确保样品在实验室流转的全过程中,样品的检测性能不降低或改变。2. 适用范围 适用于样品在实验室内从采集到废弃的全过程。3. 样品采集3.1样本采集一般要求3.1.1 医学样本采集是取得准确医学检验结果的前提,是医学诊断的重要依据,是实验室工作质量的重要组成部分。3.1.2根据医学样本采集凭据实施采样,凭据包括体检信息系统提示、体检申请单或诊疗医生开具的检验申请单。凭据应当明确载明受检者姓名或样品编号、性别、出生日期或年龄,样品类型、样品采集日期和时间。3.1.3根据不同的诊查目的,采集血、尿
2、、粪便、痰、粘液等样本。3.1.4 按规定方法进行样品的采集、处理工作,有效控制样品的标识、传递、保管、使用、保存等环节,保证样品的完好、完整、不被污染和不污染环境。3.1.5采集样本不能满足检验的数量、质量要求或受到有可能影响检验结果的污染或包装破损时,应当重新采样。3.1.6样本采集工作人员必须经专业培训合格后上岗,熟悉各类检验项目对样本质量的要求。3.1.7样本采集环境应当符合卫生、清洁、私密性要求。3.1.8告知受检者样本采集的注意事项和流程。3.1.9采样废弃物按照第七章“消毒管理”要求实施消毒、包装和处理。3.2样品采集的一般准备a) 工作人员应当穿戴清洁工作服、帽子、口罩及手套,
3、认真执行无菌操作。b) 确定采取的样本类别:如静脉血、末梢血、晨尿、粪便、咯痰、粘液、气管分泌物、咽试子等。c) 确定样本采集和保存方法:根据检测方法和试剂盒说明书要求采集、保存。d) 核对被采样者的姓名、相片、体检表号、化验单号、检查目的以及有效证件,询问受检者是否餐后并标识。3.3样品采集的器械准备a) 做好消毒液的配置。b) 检查一次性注射器的有效期,不使用过期注射器。c) 使用各种一次性样本包装容器和用品,如:一次性注射器、一次性尿杯和便盒、一次性试管。一次性用品不准再次使用,真正做到一人一针一巾一管。d) 静脉采血的必需工具及用品:包括酒精、碘酒或安尔碘液、棉签、止血带、止血贴、试管
4、、注射器、消毒液、垫纸、笔等。 3.4样本采集的凭据应当根据样本采集凭据要求实施样本采集,同时做好采样记录,包括:被检人姓名、年龄、性别、采样人员标识、采样时间、样本标识、样本外观情况以及有关偏离计划的情况。3.5静脉血液标本采集静脉血液标本的采集分为普通采血法和真空采血管采血法。3.5.1严格按照无菌操作的操作常规进行采血,防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。如在操作过程中,操作者的手接触到已消毒部位,应使用消毒剂重新消毒操作部位。采血后,立即贴上止血贴并嘱咐受检者按压穿刺部位三分钟。对有晕针史的受检者,必要时采用卧床采血。3.5.2真空采血管采血法:目前真空采血器都是一端为穿刺针,另一端为刺塞
5、针。真空采血管采血法是将有头盖胶塞的采血试管预先抽成不同的真空度,利用其负压自动定量采集静脉血样。首先,拔除采血穿刺针的护套,然后将针头快速刺破静脉腔,见回血后将刺塞针端直接刺穿真空采血管盖中央的胶塞中,血液自动流入试管内,如需多管血样,将刺塞端拔出,刺入另一真空采血管即可。达到采血量后,松压脉带,嘱受检者松拳,拔下刺塞端的采血试管。3.5.3毛细血管采血法:应对手指或耳垂局部严格按常规进行消毒,在刺破皮肤后,用消毒干棉球擦去第一滴血,按需要依次采血。除特殊情况外,不要在耳垂采血。应避免在冻疮、炎症、水肿等部位采血。3.5.4抗凝剂的选用常用的抗凝剂有三种:a) 枸橼酸钠(柠檬酸钠) 能与血液
6、中的钙离子结合形成螯合物,从而阻止血液凝固。常用于凝血象和红细胞沉降率测定。b) 乙二胺四乙酸二钾 抗凝机制与枸橼酸钠相同。适用于全血细胞分析,尤其适用于血小板计数。c) 肝素 是一种含有硫酸基团的黏多糖,与抗凝血酶结合,促进其对凝血因子、和凝血酶活性的抑制,抑制血小板聚集从而达到抗凝。适用于红细胞比容测定。3.6尿液标本的采集尿液标本种类的选择和收集取决于送检目的、受检者的状况和试验的要求。常用尿液标本种类有:3.6.1 晨尿 指清晨起床后,在未进早餐和做其他运动之前排泄的尿液。常用于筛查、直立性蛋白尿检查和细胞学研究。3.6.2随机尿 指随时排泄,无需受检者做任何准备的尿液。适用于常规筛查
7、,但是,受检者如摄入大量液体和剧烈运动后将直接影响尿液成分,从而不能准确反映患者疾病状况。3.6.3计时尿 收集一段时间内的尿液标本。常用于定量测定、细胞学研究。尿标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入。此外,还应注意避免烟灰、糖纸等异物混入。女性月经期不宜留尿标本。3.7粪便标本的采集3.7.1粪便标本采集方法a) 常规标本采集:用普通棉签采取少量粪便放入干燥试管内。b) 隐血标本采集:嘱受检者在采集标本前3天禁食肉类、鱼、肝、血、大量绿叶蔬菜等食物及含铁药物,留取标本时按照常规标本留取粪便。c) 培养标本采集:嘱受检者用无菌棉签,由肛门插入67厘米,轻轻转动棉签取出粪便少许,插入培养试管中
8、立即送检。3.7.2粪便标本采集应当注意a) 服驱虫药后或做血吸虫孵化检查,应留取全部分辨,及时送检。检查阿米巴原虫时容器应加热。b) 采集培养标本时应注意无菌操作,以免污染而影响培养结果。4.样品的标识4.1采样时,在样品容器上加注唯一性样品/试样编号,样品在实验室的整个期间都应保留该编号,以保证样品不被混淆。4.2当一个检验批中有多个样品时,样品可能编号加序号的方法加以标识,但必须在取样原始记录上注明序号和其对应样品的人员姓名、年龄、性别等之间的对应关系。4.3试样检测状态的标识4.3.1根据具体情况可使用下列方法区分试样的“未检测”、“检测中”、“检测完毕”状态。a) 区域法:在实验室内
9、划分出专门区域存放“未检测”试样,“检测中”试样和“检测完毕”试样。b) 容器法:在盛试样的容器上加注“未检测”、“检测中”、“检测完毕”标记,或在容器上加贴“未检测”、“检测中”、“检测完毕”标签来标识试样检测状态。5.样本的保管、运送和交接5.1 血样本一般应存放于-20以下,短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8。5.2样本应置于合适容器内,加盖盖紧后传递运送,如外溢污染,立即消毒处理。5.3样本的交接样品在各检验流程环节传递时,传递双方应做好交接、验收及记录工作,并传递保存要求。5.3.1接样人对收到的样本进行验收:a) 检查样品管破损、溢漏情况,如有溢漏应立即将尚留存的血样移出,
10、并对管壁和容器消毒。b) 核对样本数量和质量,检查并记录样本的质量有无严重溶血,细菌污染,血脂过多以及黄疸情况。如经过某些临时治疗可导致样本发荧光,不能供荧光方法测试用。c) 对任何异常或偏离于有关记录、标准、检验方法中描述的正常或规定的情况均应记录;对样品的适用性有疑问或存在上述不符时,应及时与取样人员联系,获得妥善的解决。d) 当由申请人直接送样时,接样人应了解样品的有关背景资料、记录样品的状况,确知样品是否经过了适当制备或是否要求由本中心承担或安排制样,并向申请人声明检验仅对样品负责。然后将样品传递给有关制样人或有关检验人员。6.样品的制备6.1制样人根据计划规定和检测方法要求对样本进行
11、处理。对中心实验室自己采集血液样本,最好先自然存放12小时后,再用3000ppm离心15分钟,吸出上清液备用。6.2将处理好的样本传递给有关检验人员。检验人员对接到的试样状态进行验收、记录。对试样未到达制样、检验要求的,在检测前与取样人员甚至申请人进行联系,以得到满意的解决,必要时加以记录。6.3如果污染过重或者样本不符合实验要求,应将样品安全废弃,并重新取样。6.4检验人员对试样验收后,在试验的全过程中即时对试样的检测状态标识方式进行标识,并根据保存要求加以妥善保管。7. 阳性样品的处理经重复检测确定为阳性的样品需送上一级实验室加以进一步证实。送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原来的血液
12、标本一并送检。8.样品的留存8.1当一份样品或其一部分需保存时(阳性标本必须保存),将其交给样品管理员,并进行登记交接,样品管理员对样品的状况、数量进行验收并记录,传递者向样品保管员说明保存要求。8.2免疫项目检测的血清样品根据需要进行保存,保存期至少1年。其他有特殊要求时可由检验员通知样品管理员将样品根据实际情况要求予以保存。8.3保存样品未经质量负责人同意不得调用。8.4过期样品由样品管理员征得检验部门同意后按有关规定进行安全处理。8.5过期的样品,如认为有保存价值的,可延长保存期限。8.6样品如不及时处理应注意按存放条件妥善保管,在一周内检测可放至28冰箱中,如要贮存,则置于20的低温冰
13、箱内。8.7在种类样品的传递、搬运、制备、检测、保存时,有关人员要注意样品保存的环境条件。如有特殊条件,必要时应监测并记录保存条件和样品状况。8.8样品管理员必须按保存要求对保留样品进行维护,保证样品的良好状态与完整性,防止变质、泄漏、相互渗透、污染。9. 样品废弃和样品污染的处理9.1检测完毕的样品、过期保存样品、检验样品剩余及其包装容器丢弃之前,必须经过消毒无害化处理后,才可遗弃。9.2被污染的玻片、样品标本容器、吸头及注射器等投入盛有消毒液的容器内浸泡一昼夜后,经煮沸或高压消毒才可洗涤、遗弃。9.3被污染的试管、培养皿和其它玻璃器皿等,须以高压灭菌或煮沸灭菌后方可洗涤、遗弃。9.4无需保存的细菌检验标本,不论有无致病菌,均需高压灭菌或煮沸灭菌,或用中、高效消毒液处理,污染的纸宜焚毁,污染的布可进行高压或煮沸灭菌。9.5如有传染性物质洒于桌面或地上,应
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