特殊管理药品应急预案_第1页
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文档简介

1、特殊管理药品应急预案特殊管理药品突发事件应急预案一、为加强我院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法及易制毒化学品管理条例，结合我院实际情况制定本预案。二、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。三、成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组。医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组，由医院院长担任组长，业务院长和分管药剂科的院领导担任副组长，成员包括药剂科相关负

2、责人、各临床科室主任、放射科主任、设备科主任及其他相关责任科室主任，其职责如下：1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。4、医院特殊管理药品突发事件应急处置领导小组实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。四、特殊管理药品突发事件的预防与控制（一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。（二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及

3、时采取应对措施。（三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。五、特殊管理药品突发事件的预防与控制的报告与处理（一）特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：1、特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。2、麻醉药品、第一类精神药品流失、被盗。3、医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。4、放射性药品流失、被盗。4、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。（二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：1、立即采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。2、立即向县、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。3、采取必要的药品救治供应措施。4、事故的分析、评估、研究应对措施。（三）任何科室和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。六、本预案适用于我院特殊管理药品在销售、储存、保管和使用等环节中，突发造成或

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