ISO认证咨询基本步骤及双方工作内容

1、IS09000认证咨询基本步骤及双方工作内容 第一阶段：企业质量管理体系内部审核员、文件编写人员培训（含管理人员培训） 工作目标：内部审核员理解标准要求，掌握审核方法，取得内审员证书；文件编写人员理解标准要求，掌握文件编写方法；管理人员了解质量管理 管理体系标准要求，观念更新。 计划日程：15天 咨询方 企业方 1质量管理知识和质量意识教育； 2. IS09000标准介绍； 3. 讲解IS09000术语标准； 4. 逐条讲解IS09001标准； 5. 结合案例讲解如何进行质量管理体系内部审核； 6. 结合案例讲解如何编写质量管理体系文件，包括：质量手册、程序 1. 确定质量手册、程序文件发放范

2、围（领导层、部门及岗位）； 2. 准备足够数量的文件； 3. 准备好文件发放的印章、登记表格等； 4. 最高管理者主持召开质量管理体系文件发布会，宣布文件化质量管理体系 正式开始投入实际试运行； 5. 按有关程序规定将质量管理体系文件发放到执行部门/岗位/人员。 第二阶段：质量管理体系文件的编制、审核和批准 工作目标：建立起企业文件化的质量管理体系 计划日程：30天 具体工作内容和要求 咨询方 企业方 1.企业现状调查诊断，包括：a.组织机构设置情况b、职责分配情况 C、产品种类及生产、检验全过程的控制状况d、质量管理状况及产品质 量水平e、质量意识和企业文化2.指导企业确定过程和职责；3.结

3、 合企业实际，说明程序文件编写要点；4.结合企业实际，讲解质量手 册编制格式及要点； 1 收集企业现行与质量及其管理有关的文件； 2. 对照标准要求，确认企业产品的生产、服务全过程； 3. 明确企业组织结构、各部门承担的质量职能； 4. 全员参与，上下结合，讨论确定企业质量方针和质量目标； 5. 组织编制程序文件初稿，并反复讨论修改，然后定稿； 6. 在程序文件初稿的基础上，集中编写质量手册初稿； 7质量手册、程序文件初稿审核； 8. 最高管理者批准质量手册初稿； 9. 管理者代表批准程序文件初稿； 10. 文件初稿送咨询方复审。 5.复审企业的体系文件，纠正文件中的不足。 11.对现有作业性

4、文件进行初步清理整改。 第三阶段：质量管理体系文件正式发布 工作目标：与质量有关的所有场所均配备相关的质量体系文件 计划日程：1-2天 具体工作内容和要求 咨询方 企业方 1. 说明质量管理体系文件发布的作用； 2. 指导质量管理体系文件发布会的内容及程序。 1. 确定质量手册、程序文件发放范围（领导层、部门及岗位）； 2. 准备足够数量的文件； 3. 准备好文件发放的印章、登记表格等； 4. 最高管理者主持召开质量管理体系文件发布会，宣布文件化质量管理体系 正式开 始投入实际试运行； 5. 按程序规定将质量管理体系文件发放到执行部门/岗位/人员。 第四阶段：试运行 工作目标：质量方针、目标、

5、职责落实，文件得到贯彻执行 计划日程：3045天 具体工作内容和要求 咨询方 企业方 1. 指导质量管理体系的运行操作方法； 2. 对质量管理体系试运行中暴露的问题提出指导性解决方案； 3. 指导企业编写、调整作业性文件。 1. 组织与质量管理体系有关的所有人员学习企业的质量方针和质量目标； 2. 组织各部门按文件要求制定岗位责任制，将质量目标和所有质量职责分解 落实到人； 3. 组织所有相关人员学习质量管理体系文件； 4. 组织确定、编写、调整作业性文件，并配备到位，完善质量管理体系的可 操作性； 5. 组织企业质量管理体系覆盖下的所有部门和人员按文件要求运行并收集和 保存记录。 6. 及时

6、协调、解决体系试运行中暴露岀的问题，包括必要时对组织结构和文 件进 行调整（大的调整应及时与咨询方沟通）。 第五阶段：第一次内部质量管理体系审核 工作目标：检查企业质量管理体系的符合性和有效性 计划日程：4天 具体工作内容和要求 咨询方 企业方 1.审核完善企业内部审核方案；2.审核完善第一次内部审核计划； 3. 检查、指导企业内审员编制的检查表； 4. 参加内审首次会议； 5跟踪指导企业内审员进行现场审核； 6. 指导企业内审员编写不符合项报告； 7. 指导不符合项分析和编写审核报告； 8. 参加内审末次会议，总结并向企业最高管理者汇报体系运行情况，提 出下一步注意事项及改进建议。 1. 编

7、制企业内部审核方案； 2. 管理者代表确定内部审核组成员和审核计划； 3. 内审员按分工写好检查表； 4. 保证内审按计划进行的各项组织工作（通知受审核部门、内审中必要的协 调、必要的交通工具和办公条件等）； 5. 按计划实施内部质量审核全过程（最高管理者及管理者代表至少应参加 首、末次会议）; 6. 责成相关责任部门和人员按期制订、实施不符合项纠正措施（包括对组 织机构、各层次文件的进一步调整。决定大的变动前应与咨询方及时沟 第六阶段：在实际运行中进一步细化和完善质量管理体系 工作目标：注重作业性文件的充分实施及其有效性（必要时调整和完善） 计划日程：45天 具体工作内容和要求 咨询方 企业

8、方 1. 必要时，对第一次内审中不符合项的纠正措施提出指导意见或建议； 2. 审查企业作业性文件的可操作性，提出指导意见或建议；3.必要或 企业需要时，对体系可操作性和有效性的改进提供进一步的培训或咨 询指导（视工作量大小，有些项目需另订协议），如包括：质量管理 战略咨询 设计、产品故障模式与风险分析（FMEA） 质量机能展开（QFD）质量改进特别课程 统计过程控制（SPC） 1.组织各部门制订和实施纠正措施；2.内审员跟踪验证纠正措施的实施及 其效果；3.结合内审结果，审查作业性文件的可操作性和有效性；4.必要 时，对操作或控制的方法及工具进行培训；5.不断调整、改进作业性文件及 其实际运行

9、时的可操作性和有效性，以及实际运行的效率。 现场管理与5S 第七阶段：管理评审 工作目标：检杳企业质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 计划日程：1天（包含在第六阶段之中） 具体工作内容和要求 咨询方 企业方 1. 指导企业管理评审会议的议程及会议内容； 2. 指导管理评审报告的编写和改进措施的制订和跟踪验证。 1.企业最高管理者按相关程序的要求主持召开管理评审会议；2.组织相关 部门和人员准备有关材料，参加管理评审会议；3.根据管理评审结论，责成 相关部门和人员制订质量管理体系的改进措施并付诸实施； 4.有关责任人跟踪验证质量管理体系改进措施的实施及其效果。 第八阶段：第二次内部质量管理体系

10、审核 工作目标： 1. 检查企业质量管理体系的符合性和有效性； 2. 判断是否可申请质量管理体系认证审核。 计划日程：3天 具体工作内容和要求 咨询方 企业方 1审核第一次内审、管理评审的有关记录； 2.审核完善笫二次内审计划；3.指导内审员完善检查表；4.内审员 审核现场指导；5.指导编写不符合报告；6.抬导不合格分析和编写 审核报告；7.向企业领导汇报体系运行的符合性和有效性；8.对是 否可提出认证审核申请提出判断意见和建议。 1.管理者代表确定内部审核组成员和审核计划；2.内审员按分工写好检查 表； 3. 保证内审按计划进行的各项组织工作（通知受审核部门、内审中必要的 协调、必 要的交通工具和办公条件等）； 4. 组织按计划完成现场审核；5.责成相关部门和人员制定纠正措施； 6.责成相关责任人跟踪纠正措施的时实及其效果。 第九阶段：完善体系运行 企业方： 1.按计划做好迎审的交通、食宿及现场办公安排； 2做好审核首、末次会议会场准备； 3 做好