SelectedIATF16949-2016换版审核中应注意事项总结

1、Useful Documents IATF16949-2016 换版审核中应注意事项总结 IATF16949:2016 转换审核（或者初次审核）已于 2017 年 1 月 1 日，在全球汽车供应链逐步展开。 DXC 所培训和辅导过的很多企业，已进入审核阶段。现就审核过程中，审核员特别关注的内容进行了 总结，供大家参考（也欢迎大家跟帖分享）： 1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立， 顾客特殊要求不是技术和图纸要求； 如果没有， 审核时 企业需提供顾客出具的书面证据； 2、产品安全满足 13 项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须 100% 有批次号， FMEA 和 CP 必须有顾客的特殊

2、批准，变更需经顾客批准等； 3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受； 4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审； 5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施； 6、基础设施评价，须体现精益的原则； 7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单； 8、内审员能力满足 5项要求，包含培训老师资格（ IATF 授权机构的培训合格证明）必须保留； 9、SQE除满足内审员 5项要求，还需满足 FMEA 和CP的能力要求； 10 、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订 单（如适用）或者合同和修正，保存时

3、间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年； 11 、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案； 12 、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件； 13 、TPM 形成文件化的目标，如： OEE/MTBF/MTTR; 14 、返工和返修必须有作业指导书， FMEA 的分析； 15 、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值； 16 、控制计划必须结合 FMEA 更新； 17 、审核前须按照 IATF16949 标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；不过，在进行转换审 核时，该要求也可以通过以前已进行的按照 ISO/TS16949:2009 要求的内审和管理评审与针对 IATF1

4、Useful Documents Useful Documents 6949:2016 新增要求的补充内审和管理评审相结合来实现； 18 、转版审核须提供按新版运行的至少 3 个月的绩效指标。即不需要根据 IATF16949 的新流程收 集 12 个月的数据。 19 、根据转换指导文件规定： 组织不能同时进行针对 IATF16949 的转移（transfer ）审核和转换 （t ransition ）审核。如果组织持有有效的 ISO/TS16949:2009 证书，根据转换指导文件规定：禁止任何 其它认证机构接受该组织作为新的客户。 20 、不允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核（也不允许

5、认证机构在开始转换审核之前进行 差距分析）。不过，在开始审核前，认证机构可以提供少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗 漏的审核策划信息（具体参阅 IATF 相关转换审核要求）。 1）顾客特殊要求和体系关联矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；发出汽车客户产品调 查问卷，识别客户要求及特殊要求，制定客户要求清单及客户特殊要求矩阵（对应过程） 。 2）制定全厂的过程识别一览表，明确各个过程的目标（含效率与有效性） ；识别过程风险和机遇，建立 风险和机遇管理表（规避、降低、保留风险，利用机遇） 。 3）将全公司所有的 API 目标放在经营计划内，目标应有计算公式、计划达成的时间。 4）产

6、品安全（ 4.4.1.2 ）满足 13 项要求，产品安全 13 项要求： 1、组织对产品安全法律法规要求的识别； 2、向顾客通知 1）项中的要求； 3、设计 FMEA 的特殊批准； 4、产品安全相关特性的识别； 5、产品及制造时安全相关特性的识别与控制； 6、控制计划和过程 FMEA 的特殊批准； 7、反应计划； 8、包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知； 9、组织或顾客为产品安全有关的产品和相关过程中涉及的人员培训； Useful Documents Useful Documents 10、整个供应链中产品安全要求转移，包括顾客指定的货源； 11、整个供应链

7、中制造批次（至少）的产品可追溯性； 12、为新产品导入的经验教训。 5）员工举报电话必须建立，邮箱不接受。 6）应急计划含常发的自然灾害，最高管理者每年评审。 7）风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定与方措施。 风险分析：至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经 验教训，保留文件化信息，作为风险分析结果的证据。 8）基础设施评价，须体现精益原则。 9）内部实验室，必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单。 10）内审员能力满足 5 项要求，包括培训老师资格（ IATF授权机构的培训合格证明）必须保留。 内审员 5 项要求

8、（ 7.2.3 ）： 1、了解汽车审核过程方法，包括风险思维； 2、了解适用的顾客特定要求； 3、了解 ISO9001 和 IATF165949 中适用的与审核范围有关的要求； 4、了解与审核范围有关的适用的核心工具； 5、了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。 11）SQE 除满足内审员 5 项要求，还需满足 FMEA 和 CP 能力要求。 12）记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权） 、产品和过程记录、采购订单（如适 用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求有效期，再加一个日历年。 13）软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案。 14）供应

9、商必须爬坡提升，审核计划形成文件。 15）TPM （全面生产维护）形成文件划目标，如 OEE（全局设备效率）、MTBF （平均故障间隔时间） MTTR （平均维修时间）以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效要作为管审输入。 16）返工和返修必须有作业指导书， FMEA 的分析。 Useful Documents Useful Documents 17）不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值。 18）控制计划必须结合 FMEA 更新。对控制计划中的特殊特性应进行 SPC分析，并形成 CPA、PPA 值； 控制计划所提的仪器一定要有对应的 MSA 。 19）审核前须按照 IATF16949

10、标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；内审要兼顾顾客特殊要求 审核，顾客关键绩效指标、及班次交接的审核。制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA ）、 控制计划和相关文件有效执行的审核。过程审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样 . 20）转版审核必须提供新版运行的至少 3 个月的绩效指标。 21）风险缓解是 IATF16949 焦点所在，最大程度降低新项目开发期间实现的可能性，实现策划活动的 可能性。旨在通过识别并缓解风险，使业务更安全和稳定。 22）顾客计分卡专人负责： 顾客记分卡就相当于客户事项履历表， 不过主要记录的是客户的不满意信息。 顾客索赔的相关单据、顾客投诉 / 退货的处理、客户满意度调查结果等相关内容。 IATF16949 管理评审 中要求最高管理者对顾客积分卡进行评审，目的是为了尽量从顾客反馈回来的问题，来帮助公司进行 改进提高。 23）形成供应商的开发计划，开发的最终目标是所有的供应商均通IATF16949 认证，开发的