抗丙肝明星药物课件

1、抗丙肝明星药抗丙肝明星药 物物 简称丙型肝炎或丙肝，是一种由丙型肝 炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。 据世界卫生组织统计，全球 HCV的感染率约为3%，共约1.8亿 人。HCV感染主要包括免疫介导和 HCV直接损伤两种，感染以 后导致肝脏发炎以致肝功能下降甚至衰竭，病理表现以肝细 胞坏死和淋巴细胞浸润为主。大多数的丙肝患者感染以后很 久才发现肝损伤症状。感染 20至30年有10%20%的患者发展 为肝硬化，1%-5%患者会因发生肝细胞癌 (HCC)死亡。 两大传播途径： 1、丙肝病毒通过血液进行传播。这是丙肝病毒最主要的 传播方式，主要是通过献血员和血液制品进行传播。 2、垂直传播，主要

2、指的是丙肝病毒的母婴垂直传播，携 带丙肝病毒的女性在分娩过程中容易将丙肝病毒传染给 婴儿。 丙型病毒性肝炎 丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒 感染丙型肝炎病毒的症状 一、丙肝患者很大一部分没有任何症状，慢性丙肝患者甚至可 以在20年间没有任何明显症状。 二、丙肝潜伏期一般为1.5-2个月，经过一段时间的潜伏期后， 便出现肝炎的常见症状，有疲乏、身体 无力、食欲减退、部 分可出现黄疸等症状。 三、丙肝患者右上腹部感觉不舒服、恶心、呕吐、食欲减退。 四、少数丙肝患者伴低热，轻度肝肿大，有些患者可出现黄疸。 五、少数丙肝患者体重减轻、肌肉关节疼痛，睡眠不好。 六、患者肝功能指标多为正常或轻度异常。 丙肝鸡尾

3、酒疗法 Harvoni ?丙肝和乙肝的主要区别在于这个 RNA病毒，其在血液中的病毒量小于乙肝，也 由此推断其在体内的复制量小于乙肝。 ?传统治疗主要是干扰素 +病毒唑类药物。单疗效只有 30-50%。 ?2014年底开始，欧美陆续推出了 2-3种特效药。其中一种是 14年10月最新通过 FDA的丙肝复方抗病毒药物 Harvoni。 ?临床显效率高达 90%以上。 ?主要针对治疗基因 1型的丙型肝炎感染，并且无需干扰素或利巴韦林的全口 服抗丙肝方案。 ?作用机理是直接抑制病毒复制（自身繁衍的）过程两个蛋白质（酶），从而定 向作用于病毒。 ?但药物很贵而且在国内没有功效渠道。须经英国这里医生诊断

4、后开处方买药。 Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi（通 用名：sofosbuvir）和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制 剂ledipasvir的复方组合。 支持FDA批准Harvoni的关键数据主要来自3个共 有1518例患者参与的3期临床实验。这些患者有之前 未接受过治疗的，也包括之前接受过治疗但疗效不 佳并且含有肝硬化的患者。受试者随机分为Harvoni 单药治疗组或和利巴韦林联合用药组。试验被设计 测量丙肝病毒，在治疗完成后至少12周在血中再也 不能检测到丙肝病毒(持续病毒学反应，或SVR)，表 明参加者的HCV感染已被治愈。 Harvoni 结果发现 第一个3期实验有94%

5、的之前未接受过治疗的患者 在治疗8周后获得持续病毒学应答，而且疗程延 长到12周后持续病毒学应答率增加至 96%。 第二个含有部分肝硬化患者的3期临床实 验在治疗12周后取得99%的持续病毒学应 答率。 第三个临床实验评价之前接受过治疗但没有应答， 并且包括一些肝硬化的患者。经过 12和24周的治 疗分别有94%和99%的患者获得持续病毒学应答。 这些实验中最常见的副作用是疲劳和头痛。 Harvoni获得FDA“优先评审”资格，也是第7个获得 “突破性药物”资质的药物。虽然Sovaldi是抗丙肝药物 的头号明星，上市后前两个个季度的销售额分别高达23和 35亿美元，但Harvoni凭借以上的诱人数据，相信