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文档简介

1、尾料管理规程 文件编码 版序号 00 起草 部门审核 质量管理部审核 批准 年月日 年月日 年月日 年月日 颁发部门 颁发日期 执行日期 页码 质量管理部 年月日 年月日 第01页共02页 分发部门 1.目的: 规范各生产工序对尾料、废弃物料的收集、处理的管理规程，保证产品的质量。 2. 适用范围： 适用于各生产车间的尾料管理。 3. 职责： 3.1生产车间、生产部对本制度的实施负责； 3.2 QA人员对本制度的实施负责监督检查。 3.3操作人员对制度实施负责。 4. 内容： 4.1尾料是指各工序生产结束后，可收集到余留下来的少量物料，分为不利用尾料和返工尾料。 4.1.1不利用的尾料：在批生

2、产过程中或批生产结束后可以进行收集但不返工处理的尾料； 清扫下来的药粉，本批中不能及时处理的生产前或生产过程中异常情况后的调机产品； 粉碎生产过程中无法再继续粉碎的粗头子； 制粒生产过程中余留的细粉和粗颗粒； 压片设备台面清扫的药粉，生产前或生产过程中岀现异常情况后调机时所产生的废片，为保证片重差异而 不能压片最后剩余药粉； 颗粒分装设备台面清扫的药粉。 4.1.2 不利用尾料的收集和处理 在批生产记录中注明，在当批生产结束后收集统一送至车间中间站，放不合格品存放区域存放； 申请做销毁处理。 4.1.3可返工尾料的收集和处理 ，在 版序号:00 尾料管理规程 第02页共02页 经过验证的工艺条

3、件下返工处理，可加入下批产品返工处理，超岀储存条件和储存期限的中间站申请销毁 处理。 4.2废弃物料是指生产过程中可能已经被污染或不适宜按照不利用尾料收集的，但仍可收集得到的物料。 4.2.1各工序未完成包装收集到散落地面的物料； 422真空除尘系统中收集到的物料； 423 包装生产中剔除的废品和不足一个最小包装的剩余包装产品； 4.2.4 机器剔除或剥出药粉的空胶囊，其他因素可能导致已污染的物料。 4.2.5废弃物料的处理 QA确认后，由该工序负责人统一送至锅炉烧毁； 将包装材料清除方可随车间其他废弃物一同清理出车间； QA确认后，随车间废弃物一同清理岀车间。 5. 关联记录： 5.1尾料交接单 6. 文件的培训： 6.1内部培训讲师：生产车间或生产部指定人员； 6.2文件培训对象：与生产相关的各级人员； 6.3文件培训课时：0.51小时。 7. 文件变更历史： 序号 变更日期 变更理由、内容 文件版序号 审批人 执行日期 变更前 变更后 尾料交接单 产品名称 产品代码 产品批号 规格 生产工序 类另V 序号 尾料名称 尾料数量

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