2021年县药品流通领域集中整治工作总结.doc

1、2021年县药品流通领域集中整治工作总结铜仁市食品药品监督管理局：为全面贯彻落实市局_铜仁市药品生产流通领域集中整治行动工作方案_要求，切实规范我县药品流通秩序，增强药品经营质量风险管控意识，结合我县实际，我局开展了专项整治工作，现总结如下：一、建章立制，完善药品流通领域综合监管工作机制为全面贯彻市_文件精神，进一步规范我县药品经营企业行为，提升药品质量管理水平，我们在深入调查研究的基础上，向辖县内药品经营企业制定下发了_松桃县药品生产流通领域集中整治行动工作方案_，要求各药品经营企业对照“文件”要求，针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面自查自

2、纠，并认真整改，较好地解决了药品流通领域中存在的突出问题。二、狠抓工作落实，认真做好药品流通领域集中整治活动目前，我县暂无药品生产，有_家批发企业、_家药品零售连锁企业，有药品经营企业_家（含零售连锁门店）、有医疗机构_家（含民营医院）。针对此次专项整治工作，我局领导高度重视，加大了集中整治行动的协调力度；对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在整治过程中我们认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、药品管理不规范等违法1违规行为进行了专项整治活动；同时，根据市局下发的_开展含_类复

3、方制剂药品经营专项整治工作_要求，切实加强了对经营含_类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含_类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含_类复方制剂的行为。目前，全县_家药品经营企业均已按照_松桃县药品生产流通领域集中整治行动工作方案_的要求向我局递交了自查自纠报告，报告反映了药品经营企业通过自查中发现的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员逐户对药品经营企业进行指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患，并对存在的问题制定了整改措施，明确了整改时限。同时

4、与各药品经营企业签订了药品（零售、连锁）企业规范文明经营承诺书，明确了药品经营者为药品安全第一责任人，要求其严格遵守松桃县药品经营企业文明规范，恪守“十二个不”承诺，郑重承诺严格遵守药品经营质量管理规范的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。三、工作方法我局着力开展了以下四个方面的集中整治行动工作。一是对药品批发环节的集中整治。重点检查药品批发企业是否存在“走票”、“_”等出租、转让证照的违法行为；对购销方资质_是否严格；对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格，购销资金和票据流向是否一致，增值税票与购销记录、药品实物是否一致；

5、企业经营的基本药物品种是否未执行药品电子监管规定的行为。二是对药品零售环节的集中整治。重点检查药品零售企业进货来源把关是否严格，是否从非法渠道购进药品；是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向是否清楚；购销资质档案是否健全，是否有超方式、超范围经营的行为；购销票据与实物是否相符，购销票据和记录是否真实。三是特殊药品购销环节的集中整治。重点检查特殊药品批发企业特殊药品安全监管措施是否到位，安全监管制度是否执行到位特殊药品购销单位是否合法，档案资料是否齐全；特殊药品购销账物是否相符；与特药网上数据是否相符；特殊药品销售覆盖哪些区域，哪些医疗机构；特殊药品销售收入及占本公司销售总收入

6、的比例。四是医疗机构使用药品环节的集中整治。重点检查医疗机构药品使用单位进货来源把关是否严格，是否从非法渠道购进药品；是否按规定索取供货单位资质证明材料；购销票据与实物是否相符，购销记录是否真实；购进药品是否实行验收入库制度；中药饮片是否保存原包装，是否能提供合格证明；药品陈列是否按规定离地隔墙；是否有调温设施和温湿度计量器具，是否按规定进行温湿度记录。经过为期四个月的集中拉网式检查，我局共出动执法车辆_台次，出动执法人员_人次，共检查药品批发企_家，零售连锁企业_家，药品零售企业（含连锁企业门店）_家，医疗机构_家（含民营医院），下发责令整改通知书_份，共立案查处_件（药品案件_件），结案_

7、件，行政罚款_余元，其余案件正在调查处理之中。四、存在的问题和不足通过此次专项整治工作的开展，目前，辖区内药品经营企业药品管理得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠情况来看，辖县内药品经营企业依然存在着一些问题：一是多数药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范，重效益、轻管理等不良行为的存在；二是部分药品零售企业存在不凭处方销售处方药行为，药师不在岗现象较为普遍；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售

8、企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得了一定成绩，但与上级领导要求和先进县相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。松桃苗族自治县卫生和食品药品监督管理局_年_月八日第二篇：药品流通领域集中整治工作总结_县食品药品监督管理局药品生产流通领域集中整治工作总结为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动

9、，规范药品生产流通秩序，按照国家局、省局、市局的要求，我局从_年_月下旬至_月下旬，在全县范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆_车次，执法人员_人次，对辖区内_家药品流通企业进行了专项检查，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。一、领导重视，完善药品流通领域集中整治工作机制为全面贯彻市_文件精神，进一步规范我县药品经营企业，提升药品质量管理水平，我局领导高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，成立由局长_牵头的整治领导小组，加大集中整治行动的协调力度，对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在深入

10、调查研究的基础上，详细制定了_县药品生产流通领域集中整治行动工作方案_，建立由稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问-12不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距

11、，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗，确保党的_大胜利召开。第三篇：药品流通领域集中整治工作总结_区食品药品监督管理_关于药品流通领域集中整治行动工作总结市局：_月份以来，_区局按照白银市药品生产流通领集中整治行动工作方案要求，结合辖区实际情况，_开展了药品零售企业集中整治行动工作，现汇报如下：一、宣传发动和企业自查自纠按照市局部署要求，我局及时将整治内容通

12、知了辖区各药品零售企业，要求企业对照gsp工作认真开展自查自纠，并上报自查报告。二、集中整治总体情况从检查情况看，辖区绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本到达_%。特别在中药饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到情况，如个别_批发企业配送时票与货不同步，货到票不到，零售企业无法验收，此情况我们要求企业要高度重视，无票坚决不验收，要严防从非法渠道进货。在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规

13、范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含_复方制剂的销售管理，有的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，另一方面，对_家企业的违规行为也进行了处罚。在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对医疗器械备案登记

14、证的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。出租柜台、租赁证照等情况辖区企业基本没有发现。本阶段集中整治工作，我局结合日常检查情况，首先明确要突出重点进行集中整治，确定的_家重点检查企业是平时问题较多的单体药店，包括城区_家，农村_家，所占辖区零售药店比率为_%。其次对检查中发现的济慈堂、华健、华瑞等_家药店违规销售处方药的行为，执法人员当场进行了处罚，收缴罚款_元，并要求限期进行了整改。第四篇：药品生产流通领域集中整治工作总结（修改）c临沧市食品药品监督管理局药品生产流通领域集中整治行动工作总结省局安监处

15、：为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，整顿和规范药品生产流通秩序，建立健全药品安全监管长效机制，根据全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神和_省药品生产流通领域集中整治行动工作方案（云食药监药安_号）的要求，我局高度重视，及时安排部署，全市上下联动，达到预期效果。现将整治工作开展情况总结如下：一、总体情况我市共有药品生产企业_家，批发企业_家，零售企业_家。整治行动以来，我市共出动执法人员_人次，车辆_台次，检查药品生产企业_家，覆盖率_%，检查批发企业_家，覆盖率_%，检查药品零售企业_家，覆盖率_%。发出责令改正通知书_份，共查处违法案件_起，目前已结案_起，未结案_起。罚没款共计

16、_元（案件详见附件）。二、主要做法（一）加强_领导，认真抓好工作部署为保证我市辖区内药品生产流通领域集中整治工作有效有序开展，我局高度重视，及时招开局务会，成立以局长为组长、1其他局领导为副组长的整治工作领导小组，并对整治工作提出了明确要求。我市结合实际，制定下发了临沧市药品生产流通领域集中整治行动工作方案，对集中整治行动工作作了全面安排部署，确保了全市药品生产流通领域集中整治行动工作的顺利开展。（二）广泛宣传动员，_企业开展自查自纠。在整治行动中，我市坚持广泛宣传、全面动员，发动群众和社会群体的_和参与热情，发挥涉药单位市场主体的作用，_药品生产经营企业认真开展自查自纠，为整治工作的深入开展

17、奠定了扎实基础。一是召开管理相对人会议，宣传全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神及我市对此次集中整治工作的安排，要求企业认真做好自查自纠工作。二是充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体，加强对药品生产流通领域集中整治工作重要意义和有关法律法规的宣传，普及公众药品安全知识，报道工作动态（范本）。三是以3.15消费者权益保障日活动为契机开展宣传活动，为专项整治工作营造良好的舆论氛围。四是督促药品生产经营企业认真开展自查自纠，落实整改措施，通过自查自纠，药品生产经营企业更加重视药品质量工作，各项质量管理制度也逐步健全并得到落实。（三）突出整治重点，全力开展集中整治。此次整治，力求做到集中整治与

18、日常监管、专项检查相结合，严格按照上级要求，突出整治重点。药品生产环节方面：一是企业未严格按照_处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；二是企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为；三是企业擅自以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。药品流通环节方面：一是批发企业存在走票、_、出租、转让证照等违法行为，造成假劣药品流入合法渠；二是药品批发或零售企业不严格执行特殊药品管理规定，造成含_类复方制剂等特殊药品流入非法渠道；三是零售药店进货把关不严，销售去向不明，造成假劣药品畅通无阻，严重危害人民群众身体

19、健康等违法为。三、采取的措施（一）强化协作机制主动协调、密切联系与药品监管相关的其他部门，建立协作机制，强化司法衔接，形成整治合力。推动药品广告监管，严厉打击通过邮寄、互联网等渠道销售假劣药品行为，杜绝假劣药品流入农村市场。（二）加大办案力度针对药品市场群众反映强烈的问题，坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为，积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径，集中查处一批有影响的药品生产流通领域违法案件，确保群众用药安全。（三）抓住工作重点3为确保整治取得实效，进一步明确整治的重点企业、重点内容，各县（区）局根据当地实际，结合企业诚信情况，细化重点检查企业_，切实解决突出问题。（四）注重现场检

20、查现场检查是整治行动的核心。我市牢牢抓住现场检查这一重要环节，力求对生产流通领域全覆盖。市局把药品批发企业监管权限上收，并在对批发企业进行现场检查的同时，督促县（区）局加强对零售企业的现场检查力度。四、整治评估经过近三个月的集中整治，整治工作正扎实有序向纵深推进，企业是药品质量第一责任人的意识进一步得到强化，全市药品市场秩序有了_好转，药品监管长效机制得到进一步完善，全市药品安全状况稳中趋好，集中整治工作取得了阶段性成效。但我们也应清醒地认识到，我市药品生产经营企业仍然存在一些不容忽视的问题，一是药品生产企业未能严格按药品生产质量管理规范_生产药品。如人员培训不到位，未定期校验设施设备与开展自

21、检工作，清场不彻底等；二是一些药品经营企业未能严格按药品经营质量管理规范_经营药品。如购进药品时，把关意识不严，只进行形式_，不审核其内容，入库验收流于形式，个别企业甚至无验收结论，验收人员未签字；部分企业仓库药品堆放混乱；少数企业温湿度自动监控设备未_小时运行等。整治工作还需进一4步深入开展。五、下步工作在下步工作中，我市将在巩固集中整治工作成果的同时，进一步加强药品生产经营企业的gmp、gsp认证后的跟踪检查和其他专项监督检查，加强企业整改后跟踪检查力度，加大对拒不改正或整改不到位违法行为的处罚力度，严厉查处药品生产流通领域的违法行为，努力使全市药品安全状况进一步好转。_年_月六日第五篇：

22、_区药品流通领域集中整治情况总结_区药品流通领域集中整治情况总结为全面贯彻落实市局_市药品生产流通领域集中整治行动工作方案_、_市药品流通领域集中整治行动实施细则_要求，切实规范我区药品流通秩序，增强药品经营质量风险管控意识，结合我区实际，我局开展了专项整治工作，现总结如下：一、建章立制，完善药品流通领域综合监管工作机制为全面贯彻市_文件精神，进一步规范我区药品经营企业行为，提升药品质量管理水平，我们在深入调查研究的基础上，向辖区内_家药店制定下发了_区药品生产流通领域集中整治行动工作方案_、_区药品流通领域集中整治行动实施细则_，要求各药品经营企业对照“文件”要求，针对药品购进、销售，以及药

23、品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面自查自纠，并认真整改，较好地解决了药品流通领域中存在的突出问题。二、狠抓工作落实，认真做好药品流通领域集中整治活动目前，我区暂无药品生产和批发企业，仅有药品经营企业_家。针对此次专项整治工作，我局领导高度重视，加大了集中整治行动的协调力度；对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在整治过程中我们认真对1照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、药品管理不规范等违法违规行为进行了专项整治活动；同时，根据市局下发的_开展含_类复方制剂药品经营专项整治工作_要求，切实加强了对经营含_类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含_类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含_类复方制剂的行为。目前，全区_家药品经营企业均已按照_区药品流通领域集中整治行动实施细则的要求向我局递交了自查自纠报告，报告反映了药品经营企业通过自查中发现的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员逐户对药品经营企业进行指导，要求药品经