太太药业现有业务调研报告生产计划与控制模块综述

1、现有业务调研报告生产计划与控制模块综述责任人: 胡鸿森日期: 2002-3-18版本:v1.0组织结构生产部车间结构图生产部提取车间口服液车间包装车间固体制剂煎煮浓缩离心配液注塑灌装灭菌洗瓶包装意可贴胶囊制剂生产部人员结构图提取主管口服液主管包装主管固体主管清洁队副经理培训管理员计划主管工艺主管经理班长工序负责人班长班长工序负责人工序负责人工人工人工人工人统计部门岗位职责生产部经理: 负责组织生产部的各项工作；执行和完成公司下达的生产指令；对生产副总/生产总监负责；建立保障生产正常运行的管理体系；组织各车间生产操作程序；负责产品质量，严格执行gmp；督促检查下级各项工作完成情况,及业务技术培训

2、、考核工作生产部副经理: 协助生产部经理组织生产部的各项工作；执行和完成各项生产指令；保障生产运行管理体系在各车间的执行；组织各车间生产操作程序；负责产品质量，严格执行gmp；督促检查下级各项工作完成情况,及业务技术培训、考核工作；计划主管： 生产计划的制订；生产进度的控制；计划与进度的适当调整；物料进度的督促；部门间有关事务的沟通与协调车间主管（生产主管）：计划、组织、协调、实施、控制生产部下达的生产指令任务；负责车间员工管理；负责本车间产品质量管理；生产中原、辅包材的管理；与相关部门（质保、设备、仓储等）工作的协调培训管理员：部门年度培训计划的拟定；培训工作的组织、过程监控；配合人力资源部

3、的培训工作带班长：计划、组织、协调、检控本班人员按生产计划实施工作任务指令；按时、按质、按量完成生产任务；对本班产品质量负责；对本班生产中原、辅包材的合理使用、损耗负责；负责本班人员操作规程教育管理工序负责人：执行并按时完成主管下达的生产计划；对本工序产品质量、设备人身安全负责；负责本工序操作规程培训管理；对本工序生产中原、辅包材的合理使用、损耗负责；对本工序生产中的不合格中间体流入下道工序负责统计员：负责生产中重用资料的收集、整理和分析；协助车间做好统计工作、人员考核及文书工作清洁队：根据gmp要求完成生产/工作区域的清洁工作管理综述1 典型按库存生产模式。生产计划以年度销售计划为指导，并综

4、合考虑设备能力、生产天数、库存、历史销售记录。采购计划的制订以生产计划为依据。2 少量香港订单的生产为按单生产模式，不做入月度生产计划中，直接插入周计划；与其他订单的区别主要在外包装材料，外包装材料的采购为按订单采购，其余原辅料仍然为按预测采购。3 每年十一月公司制订下年度销售指标，指导年度生产计划、年度采购计划制订，生产各部门费用预算，设备能力预测与设备追加等。4 每月 20-23日客帐部下达下月度销售计划，由生产计划部门综合考虑月计划销售量、已销售量、销售趋势、月目标库存以及现有库存来进行平衡，制订月度生产计划，经质保、设备、供应、仓储部评审生效后下发各相关部门，指导实际生产，制订月度采购

5、计划。5 依据成品进出存库存报表及月生产计划进度表，每周三制订本周三至下周三的周生产计划，安排到每种规格及线体。下达到车间做生产准备、下达到储运做原辅包材备料、下达到供应部作为供应商送货计划依据。生产计划基本保持一周锁定。6 具体工作指令以批生产记录和批包装记录的形式提前一至三天下达。批生产记录对应半成品生产；批包装记录对应半成品外包装成最终产品。7 根据国家药品gmp的认证要求，每批成品必须定义批号，并可以此批号追踪整个生产工艺并原料的投料情况。因此生产过程中从原辅包材备料开始就记录在每批生产/包装记录中，并批记录随生产工艺在储运、各车间流转，将材料投料、损耗、生产周期、工艺参数、质量检验记

6、录、成品收货记录等均相应记录在批记录中，并最终汇总存档在质保部。10生产成本包括材料、工时、机时等月末集中报财务核算主数据描述 主要产品口服液类：太太口服液、太太美容口服液、静心口服液固体制剂：意可贴、正源丹、汉林清脂胶囊bom结构较为简单，原辅材料产出半成品，加外包装材料组成最终成品。 每种不同包装规格的产品编码不同。产成品半成品包材1包材2原料2原料1辅料1辅料2 口服液生产线太太/太太美容/静心口服液：提取车间配液车间包装车间三个工序段的生产能力相互匹配。 固体制剂生产线意可贴生产：制粒/压片铝塑包装外包装汉林清脂生产：总混/胶囊填充铝塑包装外包装人参败毒胶囊生产：提取/干燥总混/胶囊填

7、充铝塑包装外包装详述可参见现有流程文档：ai-pp-100 bom及工艺路线创建更改流程主要问题/需求 1 生产计划与销售计划的衔接 制订年度、月度生产计划时，缺乏实时的分部库存信息。目前月度销售预测仅预测下一个月的销量，没有较长时间（如季度）销售预测，无法指导较长周期的生产计划与物料采购计划2 生产计划与采购计划的衔接 目前采购计划的制订由供应部手工分解bom，并手工计算在途订单，已到货待检/合格库存信息。容易发生错漏项，并且随公司产品种类数量的增多，手工操作会占用采购人员大量的时间，降低工作效率。将来可通过mrp的实施将采购计划的制订由系统来自动实现。3 生产过程中部门间缺乏信息沟通a)

8、计划部门下达批记录时，需要向储运部要求原料待检、合格库存，向供应部要求在途采购订单数量与到货期，及车间中间产品生产进度。将来可以在系统中及时得到以上信息。b) 部分工序间的质量检验结果的传递标准无规定，且检验结果潜在影响生产的正常进行；4 生产实际发生的成本包括物料使用、损耗、工时、机时、制造费用等不能及时体现，所有成本通过月底将报表报财务部门统一核算。相关报表/单证 单证单证部门成品入库单车间/储运/质保包装材料补（退）料单车间/储运/批记录限额领料单储运/车间/包装材料批料卡储运物料进出台帐（半成品、原料）车间原辅包装材料接收台帐包装车间工时统计表（每班次/工序）车间批生产/包装记录计划，

9、车间，储运，质保请验单车间注塑瓶身瓶底半成品使用记录注塑工序半成品交接表车间各工序生产部盘点表车间 报表报表部门批记录台帐计划生产计划进度表计划生产、销量统计表计划产量月报车间日发货和库存报表储运部车间产量日报车间车间设备效率统计表车间成品月度收率报表车间漏液率报表车间包装材料平衡损耗表车间车间工时统计表车间生产周期统计表车间相关现有流程清单 流程编号流程名称ai-pp-010口服液生产流程ai-pp-020意可贴生产流程ai-pp-030正源丹生产流程ai-pp-040汉林清脂生产流程ai-pp-050年度生产计划制订流程ai-pp-060月度生产计划制订流程ai-pp-070周生产计划制订

10、流程ai-pp-080批记录(生产、包装)制订执行流程ai-pp-090订单式生产流程ai-pp-100bom及工艺路线创建更改流程ai-pp-110生产补料流程ai-pp-120产品返工流程系统功能实现范围 实施范围要点范围解释物料清单 产品结构清单，该清单将用于生产及成本核算等。工作中心 基于现工厂生产线设置，创建相应工作中心，并与相应成本中心对应。工艺路线 针对产品、半成品等自制品创建维护相应工艺路线。销售与运作计划 根据销售预测模拟年度、月度生产计划 月度生产计划导入需求管理需求管理 建立计划独立需求管理。 修改计划独立需求管理主生产计划mps 根据月生产需求运行mps，生成产成品和半

11、成品的计划物料需求计划mrp 根据已经调整的主生产计划定期运行mrp，产生相关原辅包材采购计划。生产订单 将mps运行产生的成品、半成品计划定单转生产订单。 材料可用性检查 对生产订单的发料 对生产订单的报工确认 对生产订单的完工入库产能计划 维护工作中心的产能 设定各物料的生产能工时消耗定额 进行产能占用分析业务蓝图流程设计清单 流程编号流程图名tb-pp-010bom 、工艺路线维护流程tb-pp-020年度生产计划制订流程tb-pp-030月度生产计划制订流程tb-pp-040周生产计划制订流程tb-pp-050mps运行流程tb-pp-060mrp运行流程tb-pp-070生产订单下达

12、、执行流程tb-pp-080订单式生产计划创建处理流程tb-pp-090返工生产订单处理流程tb-pp-100生产订单补退料流程现有业务流程调研报告生产计划与控制模块流程编号:ai-pp-010流程名称:口服液生产流程责任人: 张川日期: 2002-3-22版本: 3.0流程描述本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心)的生产工艺过程，包括提取、配液、灌装、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。相关岗位职责分工储运部：备料负责人质保部：生产线检验人员生产部：各车间主管，工艺负责人流程详述 1 生产计划部门根据周生产计划将批生产记录、批包装记录下达到储运部，储运部提前组织备料，将备好的原料和

13、该批料的批生产记录存放于备料赞存室，待投料时领用；2 提取车间按照周生产计划的要求领料，在接收批生产纪录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确认无误后方可接收，接收物料后，工序负责人应确认该批料在那条提取线生产，无误后方可投料生产。生产中按照批生产记录及工艺规程的要求，进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，及时监控并调整生产设备的各项技术指标，同时详细记录各生产工艺过程中的浓度、密度、ph值、温度等各项指标，生产出合格的口服液浓缩原液，暂存在储液罐中；3 配液车间通过炼蜜工艺生产配液用辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在生产控制台帐登记；4 在配

14、液车间按照批生产记录的工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产的各项参数指标记录在批生产记录；5 在口服液车间的注塑工序，按计划生产10毫升、15毫升两种规格的pp瓶身、瓶底；其生产是根据库存量及月度口服液生产计划安排生产，货物存放由注塑工序自行管理；6 灌装工序按照批生产记录及工艺规程的要求，经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，完成中间产品的生产；7 灭菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72小时（成品检测）；8 清洗中间产品，存放24小时待包装；9 储运部按照周生产计划提前备料，将包装材料提前配货到包装车间，并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区，等待领用

15、；10 包装车间，按照生产计划部门下达的周生产计划包装要求，到储运部包材周转区领取包材及批包装记录，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检生产包装入库。单据/报表 1成品入库单、包装材料补（退）料单、限额领料单、包装材料批料卡、批生产记录，批包装记录 2周生产计划、生产计划进度表、生产、销售统计表3物料进出台帐、原辅包装材料接收台帐、工时统计表、请验单、半成品交接表、生产部盘点表、注塑瓶身瓶底半成品使用记录、批号台帐、炼蜜工序、注塑工序生产控制台帐4产量日报、车间设备效率统计表、成品月度收率报表、漏液率报表、包装材料平衡损耗表5产量月报、日发货和库存报表6质量检验操作记录、检验报告单

16、、产品质量证书问题分析现有业务调研报告生产计划与控制模块流程编号：ai-pp-020流程名称：意可贴生产流程责任人: 张川日期: 2002-03-22版本: 3.0流程描述： 生产车间依据批生产记录、批包装记录，意可贴在混合、压大片、压小片、喷膜、铝塑包装、外包装等工艺流程及相关物流及信息流的传递过程。相关岗位职责分工l 生产部：计划主管、生产主管、工序负责人负责计划、执行。l 储运部：备料人员l 质保部：qc检验、qa现场控制。流程详述1 生产计划根据周生产计划将批记录发至储运部、储运部仓库提前备料，按计划生产时间发至固体车间并交接复核。2 固体车间按批生产记录工艺要求将原料进行混合、制粒、

17、干燥。3 总混：将部分原料进行混合及过筛。4 压片：将混合物压大片后，粉碎、再压小片。5 qc人员进行中间体（素片）检验，8小时出检验结果。6 对合格素片进行喷膜。然后进行铝塑包装。7 qc人员进行成品检验。8 小袋包装。9 包装工序按周生产计划包装时间排期，到储运部领取并复核备好的包材及批包装记录，进行外包装入库。10 控制点：根据生产需要将批记录分为两部分批生产记录和批包装记录， 按物料使用先后分三次发放、领用物料。单据/报表 1成品入库单、包装材料补（退）料单、限额领料单、包装材料批料卡、批生产记录，批包装记录 2周生产计划、生产计划进度表、生产、销售统计表3物料进出台帐、原辅包装材料接

18、收台帐、工时统计表、请验单、半成品交接表、生产部盘点表、注塑瓶身瓶底半成品使用记录、批号台帐、炼蜜工序、注塑工序生产控制台帐4产量日报、车间设备效率统计表、成品月度收率报表、漏液率报表、包装材料平衡损耗表5产量月报、日发货和库存报表6质量检验操作记录、检验报告单、产品质量证书问题分析现有业务流程调研报告生产计划与控制模块流程编号：ai-pp-030流程名称：人参败毒胶囊生产流程责任人: 张川日期: 2002-03-21版本: v3.0流程描述：本流程描述人参败毒胶囊的生产工艺过程，包括提取、干燥、混合、填充、铝塑、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。相关岗位职责分工l 生产部：计划主管

19、、生产主管、工序负责人负责计划、实施。l 储运部：备料工备料l 质保部：qc检验、qa现场控制流程详述1 生产计划根据周生产计划排序，将批生产记录下达到储运部仓库，仓库按批生产记录提前备料。2 提取车间按周生产计划安排的生产时间到仓库领取原料和批生产记录。同时要核原料、编号、重量、产品批号等。3 提取车间按照批生产记录的工艺要求，进行煎煮、离心、浓缩、喷雾干燥等操作和记录，喷雾干燥结束后将提取的挥发油及喷雾粉送往固体车间。4 固体车间到仓库领取批生产记录及备好的原料（人参粉），对喷雾粉进行真空干燥及过筛。5 总混工序将原料（干燥粉、人参粉、挥发油等）进行混合，制成混合粉。6 填充工序将混合粉进

20、行胶囊填充，然后对胶囊抛光。7 铝塑工序对胶囊进行铝塑包装，车间填写请验单。8 qa人员抽检，qc进行成品检验。9 装入铝箔小袋密封。10 包装工序根据周生产计划包装要求时间到储运部领取备好的包装材料及批包装记录，同时复核包材的编码、名称、数量，对产品进行外包装后入库。11 控制点：根据生产需要将批记录分为两部分批生产记录和批包装记录， 按物料使用先后分三次发放、领用物料。单据/报表 1成品入库单、包装材料补（退）料单、限额领料单、包装材料批料卡、批生产记录，批包装记录 2周生产计划、生产计划进度表、生产、销售统计表3物料进出台帐、原辅包装材料接收台帐、工时统计表、请验单、半成品交接表、生产部

21、盘点表、注塑瓶身瓶底半成品使用记录、批号台帐、炼蜜工序、注塑工序生产控制台帐4产量日报、车间设备效率统计表、成品月度收率报表、漏液率报表、包装材料平衡损耗表5产量月报、日发货和库存报表6质量检验操作记录、检验报告单、产品质量证书问题分析现有业务流程调研报告生产计划与控制模块流程编号：ai-pp-040流程名称：汉林清脂胶囊生产流程责任人: 张川日期: 2002-03-22版本: 3.0流程描述：本流程描述汉林清脂胶囊的生产工艺过程，包括混合、胶囊填充、铝塑、外包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。相关岗位职责分工l 生产部：计划主管、生产主管及工序负责人进行生产计划、实施。l 储运部：备

22、料工备料。l 质保部：qc检验、oa现场控制。流程详述1 生产计划根据周生产计划将批生产记录下达到储运部，储运部备料工提前备料。2 固体车间按周生产计划安排的生产时间与仓库联系领、发料及批生产记录。3 固体车间按批生产记录工艺要求将领来的各种原辅料按批量复核秤量，然后混合成均匀的细粉。4 将混合物在胶囊填充机上进行填充，填充后的胶囊用抛光机抛光。5 qc取胶囊进行中间体检验，72小时出结果才可进行下道工序。6 铝塑工序将合格的胶囊进行铝塑包装。7 qc人员取样进行成品检验，72小时出结果再进入下道工序。8 小袋包装。9 包装工序按周生产计划包装时间要求，到仓库领批包装记录及备好的包材，同时复核

23、，无误后进行外包装生产入库。10 控制点：根据生产需要将批记录分为批生产记录和批包装记录， 按物料使用先后分三次发放、领用物料。单据/报表 1成品入库单、包装材料补（退）料单、限额领料单、包装材料批料卡、批生产记录，批包装记录 2周生产计划、生产计划进度表、生产、销售统计表3物料进出台帐、原辅包装材料接收台帐、工时统计表、请验单、半成品交接表、生产部盘点表、注塑瓶身瓶底半成品使用记录、批号台帐、炼蜜工序、注塑工序生产控制台帐4产量日报、车间设备效率统计表、成品月度收率报表、漏液率报表、包装材料平衡损耗表5产量月报、日发货和库存报表6质量检验操作记录、检验报告单、产品质量证书问题分析现有业务调研

24、报告生产计划与控制模块流程编号:ai-pp-050流程名称:年度生产计划制订流程责任人: 张川 日期: 2002-3-21版本: 3.0流程描述 对客帐部年度销售计划评审，依据正式年度销售计划、设备能力、年末库存等，制订年度生产计划，下达到相关各部门。相关岗位职责分工南山生产中心： 生产副总、生产总监生产部： 计划主管流程详述 1 每年十一月客帐部提交下年度销售计划，生产、销售、市场、质保、供应、设备等各部门评审反馈后，客帐部修正并正式下达下年度销售计划。2 生产计划主管以年度销售计划为指导，综合考虑设备能力、年末库存、年生产天数制订年度生产计划。生产天数为正常工作日，成品库存天数控制在15-

25、35天，年底控制一定量的成品总库存。3 将年生产计划报生产经理审核后再报生产副总审批，若不能通过则生产计划重新修订审批，若通过则由生产计划下达生产部、供应部、设备部、财务部、市场部、销售部、客帐部等12个部门。单据/报表1年度销售计划2历史销售统计3年度库存控制图4库存报告5生产能力测算6生产计划预测问题分析现有业务调研报告生产计划与控制模块流程编号:ai-pp-060待添加的隐藏文字内容1流程名称:月度生产计划制订流程责任人: 张川 日期: 2002-3-21版本: 3.0流程描述 对客帐部月度销售计划评审，依据正式月度销售计划、设备能力、月末库存、月产天数，制订月生产计划，下达到相关各部门

26、。相关岗位职责分工南山生产中心： 生产总监生产部： 经理、计划主管流程详述 1 月底由生产经理及相关部门对客帐部月销售计划评审，如果评审通不过将销售计划评审反馈回客帐部对销售计划进行重新修订，如果评审通过由客帐部制订正式的月销售计划；2 生产部计划主管依据正式月销售计划、设备能力、储运部日发货和库存报告、月产天数各方面数据，成品库存天数控制15-35天，生产天数为正常工作日，销量大、库存少，先计划生产的原则。制订下月生产计划评审表。评审内容有质量保证、生产、设备、供应、储运等能力；3 月生产计划评审会生产总监主持，生产计划评审交生产部、质保部、设备部储运部等各部门经理审核确认并签名；4 确认后

27、由计划主管制订出月度生产计划，交生产总监审核签名，抄报、抄送生产副总及相关各部门。单据/报表1月度要货计划2日库存和发货报告问题分析现有业务调研报告生产计划与控制模块流程编号:ai-pp-070流程名称:周生产计划制订流程责任人: 张川 日期: 2002-3-19版本: 3.0流程描述 计划主管主要根据成品日发货和库存报告，其次结合原辅、包装材料库存情况、月生产计划拟制下周生产计划。交周生产计划会确认。确认后下达设备部、供应部、质保部、储运部、生产部各车间执行。相关岗位职责分工生产部： 经理、计划主管、生产主管储运部： 材料主管供应部： 主管设备部： 维修主管质保部： qc经理、qa主管或负责

28、人流程详述 1 每周三计划主管主要根据当日成品日发货和库存报告，分析各产品及规格的库存，按销量大小、库存多少等情况，对下周逐日进行先后排产，明确批号、生产车间、生产线。2 拟定周生产计划讨论稿。3 周三下午2：00由计划主管主持召开周生产计划会，请生产部、设备部、供应部、质保部、储运部主管及相关人员参加确认。4 确认后的周生产计划由计划主管、生产部经理签名，计划主管发至设备部、供应部、质保部、储运部、生产部各车间执行。5 根据销售和当前库存及包装材料供应异常等特殊情况，计划主管可对周生产计划进行紧急调整，调整后的周生产计划不再讨论确认，由经理审批后发至相关部门及车间。单据/报表 1日发货和库存

29、报告；2周生产计划表；以上各项请见附表问题分析因包装材料换版较频，没有制定合理库存量，有供应商送货异常或品质不合格等情况，以至发生无材料先排计划，到生产时却没有合格的包装材料生产的情况。现有业务调研报告生产计划与控制模块流程编号:ai-pp-080流程名称:批生产、批包装记录执行流程责任人: 张川 日期: 2002-3-21版本: 3.0流程描述1 批记录依据生产工艺规程、gmp进行编制，包括批生产记录和批包装记录两部分。2 生产计划主管根据周生产计划填写批记录批号、指令号、发放日期，交储运部按物料编码、标准量、入库序号准确备料。3 按生产计划时间发至生产车间，生产车间按批记录中生产参数、质检

30、要求、时间记录点等，依生产工序流程顺序记录。批产品入库后，车间主管、qa审核批记录，交qc复核，附入库成品检验结果，交质保部经理审核签名，将合格产品批号通知储运部，等待发货。相关岗位职责分工生产部： 计划主管、生产主管、带班长、工序负责人储运部： 仓管、备料工质保部： 经理、qc、qa流程详述 1 批记录依据生产工艺规程、gmp要求及实际控制进行编制，包括批生产记录和批包装记录两部分。批记录下发由生产计划管理根据周生产计划排期。填写批记录批号、指令号、发放日期、批号台帐，提前1-3天分别将批生产记录和批包装记录下发给储运部备料员，备料员则根据周生产计划及物料编码、标准量、物料入库序号及时备好材

31、料待发车间。2 根据生产周计划排期，仓库和生产车间在指定地点和共识时间领发料。3 生产车间在接收批记录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号、物料名称及数量、重量，确认无误后方可接受，并按批记录中工艺参数、质量检验要求、生产时间记录点、物料损耗及平衡等信息，及时组织生产，并将相关数据按要求填入批记录，批记录随工序流转。整批生产包装入库后，批记录由车间主管（或带班长）审核，并转交质保部现场qa审核，qa审核结束交qc。4 qc将接收到的批记录进行核对整理，附上完整的检验记录及成品报告单、产品质量证书，及时交质保部经理审核。并签发产品质量证书。根据质保部产品质量证书签发结果，将合格证、报告单、质

32、量证书各一份及时通知储运部发货。5 质保部负责将批记录的全部资料进行整理，并存放在产品档案室。单据/报表 1周生产计划表；2批生产记录；3批包装记录；4批记录台帐；5包装材料批料卡；6限额领料单；7请验单；8检验记录；9成品报告单；10产品质量证书。以上各项请见附表问题分析现有业务调研报告生产计划与控制模块流程编号: ai-pp-090流程名称:订单式生产流程责任人: 张川 日期: 2002-3-21版本: 3.0流程描述 客帐部随时根据需求（如出口香港的订单）向生产部下销售订单，生产部将销售订单转换生产计划，供应部按销售订单量采购包装材料，材料合格后在周生产计划排产。相关岗位职责分工南山生产中心： 生产总监生产部： 计划主管 制定生产计划、周生产计划供应部： 制定包材采购订单流程详述 6 客帐部下达特殊客户以及香港分部销售订单量，生产计划主管确认现有包装材料库存情况，按有料先排、无料预期排产的原则，制定出该订单的生产计划；7 生产计划交生产总监审批，审批后由计划主管下发供应部、客帐部、市场部、储运部等相关部门。8 调整周生产计划，下达批包装记录；9 如果仓库不缺料，按批包装记录执行生产。10 如果包材缺料，供应部根据包装材料库存情况，及时组织采购包装