20140807食物与营养健康科技创新发展战略研究综合数据

1、食物与营养健康科技创新发展战略研究 研究背景 1. 国内外的膳食补充剂品牌 1.1. 国外主要知名品牌 众所周知，在国外，尤其是一些欧美等发达国家，膳食补充剂行业已发展成为一种非常成熟 的产业，同时也诞生岀了众多的国际知名品牌。比如，美国产品安利“纽崔莱”、“自然之宝” (Nature Bounty 与“美瑞克斯”( MET-Rx )、“挪帝克” (Nordic Naturals )、“ 健安喜” (GNC )、“美国线粒体素” (ENADA NADH )和“加拿大小铁人” ( ChildLife )等品牌。 1.2. 国内的主要知名品牌 随着1998年美国 纽崔莱”产品步入中国市场，膳食补充

2、剂也逐渐得到了我国人民的广泛关 注与重视。接着，一些属于中国特色膳食补充剂-膳食营养补充剂产品品牌也相继问世，比如“汤 成倍健”、“脑白金”、“同仁堂”(总统牌)、“千林牌”、“金施尔康”和“昂立天然元”等品牌。 2. 国内外膳食补充剂的市场及应用现状 据统计，2012年世界膳食补充剂的市场规模超过800亿美元，然而，由于各国在社会、经 济、文化、健康状况、知识水平、心理状况等众多因素中存在较大的差异，导致膳食补充剂在各 10%左右。 在2006年，世界膳食补充剂的市 8 %。根据市场调研机构 国的发展状况存在着较大的差距。其中，美国、西欧、日本三大市场约占全球的70%，中国自 2000年后，

3、膳食补充剂行业发展迅速，如今已达到全球销量的 2.1. 国外膳食补充剂市场及应用现状 国外膳食补充剂的市场主要以欧美为主，据调查统计显示, 场规模已经超过680亿美元，尤其是最近三年市场需求增长率超过 Packaged Facts公司发布的一项最新市场研究报告美国膳食补充剂显示，目前美国在市场上 销售的所有膳食补充剂产品中，为针对某一特定健康而生产的配方型膳食补充剂已几乎占据了所 有膳食补充剂的三分之一，而其中又以关节保健产品和钙保健产品引领整个市场。另外据统计显 示，在美国有将近三分之二的国民食用膳食补充剂，接近70 %的人选择以各种形式包括膳食补 充剂等用来预防一些疾病的发生。据相关媒体报

4、道，自从美国在1994年通过膳食补充剂健康教 育法出台至今，膳食补充剂的市场推广教育为美国节约了巨额的医疗开支。根据美国国民健康 与营养状况调查 (Natio nal Health and Nutrition Exami nation Survey, NHANES ) 19992000 年的结 果显示，有超过52 %以上的成年人在调查前的1个月内至少使用过1种膳食补充剂4。在英国 1998 2002年的几项调查研究发现，有接近50 %左右的英国成年人曾经或正在使用膳食补充剂 5。此外据德国国家健康调查发现，其使用率约为43 %左右。日本45岁以上人口使用率约 为20 % 7。虽然，各个国家或地

5、区研究上存在定义和方法的差异，不同简单的利用数据进行比 较，但总体而言，膳食补充剂在发达国家已经得到了普及。 2.2. 国内膳食补充剂市场及应用现状 我国膳食补充剂行业起步较晚，发展非常不均衡。中南和华北销售的品种较集中，西北分散 度较大，西南和西北市场销售规模相对较小，且以低端产品为主。目前目前仍然以长江三角洲、 珠江三角洲以及环渤海等经济发达地区为主要消费力，据统计显示2008年国内膳食补充剂的市 场份额约为 550亿元5，仅为美国的1/3，还处于欧美市场发展历程中的初级阶段。然而近年 来，随着中国国民经济的增长，人们的消费水平和保健意识得到了很大的提高，膳食补充剂的销 量呈一个稳定的增长

6、趋势。据调查发现，在20032009这几年间，我国膳食补充剂的非直销领 域市场规模增长迅速，平均年增长率为 77.8%，年销售规模从 2003年的500亿元发展到2009年 的2000多亿元，目前我国已开始迈入最大的膳食补充剂产品消费国行列。因此我国的膳食补充 剂市场发展空间巨大。 3. 膳食补充剂的分类与功能特点 膳食补充剂是指一种旨在补充膳食的产品（而非烟草），它可能含有一种或多种膳食成分， 它的种类非常多，因其在概念上存在着一定的差异性，主要分为以下几大类：营养素、非营养素、 植物提取物、动物或其提取成分与益生菌类。详细品种分类可见表1。 膳食补充剂的类型与其功能特点息息相关。不同的膳食

7、补充剂在一定程度上，也具有不同的功能 特点。据研究表明，目前已上市的所有膳食补充剂当中。总的来说目前膳食补充剂的功能可以规 划为以下几个方面：（1）补充平时膳食营养素摄入的不足。（2）预防和治疗缺乏营养素而引起的 疾病。（3）调节机体功能（对免疫功能的调节以及促进生长发育和维持正常生殖功能等）。（4） 预防可能引发的慢性疾病。 表1、膳食补充剂主要分类 膳食补充剂主要分类 营养素 主要品种 非营养素（膳食成分） 植物提取物 动物或其提取成分 益生菌类 蛋白质（乳清蛋白、大豆蛋白）粉类、氨基酸类、多不饱和脂肪酸、 矿物质与维生素（胆碱）等 膳食纤维、多糖（香菇多糖）、低聚糖、 磷脂、植物当醇、皂

8、甙、 壳聚糖、黄酮类，类胡萝卜素与叶绿素等植物色素等 甘草提取物、银杏叶提取物、蓝莓提取物、大豆提取物、白藜芦 醇等葡萄籽提取物、人参提取物、绿茶提取物和大蒜等 辅酶Q10、透明质酸、鱼油和硫酸软骨素等 植物乳酸菌、嗜酸乳杆菌等 4. 膳食补充剂的发展趋势 目前，世界各国虽还没对膳食补充剂作岀统一的定义、标准和法则。但它的发展非常迅速， 尤其是近年来随着中国国民经济的迅速增长，人们的保健意思与生活水平均有了很大幅度的提 高。营养与功能食品的增长速度已接近27.8 %，其中膳食补充剂增长最快，已处于世界领先地 位。然而，为使我国膳食补充剂在今后能持续稳定的发展，我们需对它的发展做出科学的规划与

9、管理。在我们今后的膳食补充剂产品上必须有相关声明（健康声明、组成成分/功能声明、营养 素含量声明与相关摄入量声明），它们必须有科学研究的支持和证明，其中它的健康声明需要提 供第三方”材料，因为这些材料有助于消费者更加透彻地了解有关膳食补充剂的健康益处。下面 是本文针对膳食补充剂在我国的发展现状，为今后的科学发展做岀了相关讨论。 4.1. 膳食营养素参考摄入量（Dietary Refere nee In takes, DRIs ） 膳食营养素参考摄入量（DRIs ），它既是衡量某营养素摄入的标准，也是帮助个体和人群科 学制定摄入营养素的工具，它是营养学界根据多年来的营养学研究而提取出来的，是一组

10、每日平 均膳食营养素摄入量的参考值，它是在“推荐的每日膳食营养素供给量（RDAs ）”基础上发展起 来的。因此在每一类膳食补充剂产品上均需有DRIs等数据的相关声明。膳食营养素参考摄入量 （DRIs ） 一共包括以下四项内容：（1）、平均需要量（EAR ），表示群体中各个体需要量的平均 值，是研究推荐摄入量的基础。（2）、推荐摄入量（RNI ），相当于传统上使用的RDA，指的是 个体每日摄入某营养素的目标值，长期按照RNI水平进行营养素的摄入，可满足身体对该营养 素的需要，同时也能保持健康和维持体内营养素的平衡。（3 ）、适宜摄入量（AI ），它不是通过 研究营养素的个体需要量而求岀来的，而是

11、通过对健康人群摄入量的观察或实验而获得，它主要 是作为个体营养素摄入量的目标。AI与RNI虽然均是以个体摄入量的为目标，能满足目标人群 中几乎所有个体的需要，但AI的准确性不如 RNI。（4）、可耐受最高摄入量（UL ），它是指平均 每日对某一营养素的摄入最高值。在这一摄入水平上，它对人群中几乎所有个体不至于损害健康， 然而超过这水平就可能会产生副作用， 以致损害身体健康。目前，对于营养素补充剂而言， 许多 国家均以其 RNI 的 30 %-60 % 为参考。 4.2. 膳食补充剂的常态化 由于我国膳食补充剂行业起步较晚， 因此， 将膳食补充剂产品在全国范围内得到普及的道路 还非常艰辛。我国

12、不 同地区自然条件的差异、社会经济发展的不平衡，直接造成了各地膳食结 构和生活方式的不同， 从而制约着膳食补充剂的均衡发展。此外， 我国严重缺乏对膳食补充剂方 面的教育与科学推广， 人们对科学膳食的认知度还非常低，以致严重阻碍了该行业的健康可持续 发展。我国应全面普及膳食营养和健康知识。 加强对国民食物与营养的指导， 提高营养意识， 提 倡健康生活方式，树立科学饮食理念。据了解，从 1994 年美国通过膳食补充剂健康教育法 出台至今， 膳食补充剂的市场推广教育为美国节约了巨额的医疗开支， 也提高了消费者的整体身 体状况。 由此可见， 为使膳食补充剂能在我国快速而稳定的发展， 增强对膳食补充剂产

13、品的教育 力度及增加对它的宣传渠道显得额外重要， 比如我国可通过科普教育渠道、 科普读物、 设立专门 营养类电视频道和网站， 甚至可以开设相关学科进行学习等途径对它进行教育与宣传， 从而使消 费者更加地了解最新的有关膳食补充剂的信息和知识。 然而， 此类途径的实行需严格监督， 以保 证它的正确性与真实性， 以免误导消费者。 与之相反的则是我们需坚决抵制通过虚假或夸大广告 等方式对膳食补充剂进行吹捧，这会直接导致消费者对此类产品产生怀疑，甚至产生反感。 （教 育推广） 目前，我国在法律上还并没有给膳食补充剂一个明确的身份， 它还是按保健食品的管理办法 进行管理。比如，在我国要想获得一个膳食补充剂

14、产品的注册， 需要花费大量的金钱和时间， 还 需进行大量的动物与人类测试， 这无疑是将补充剂产品与保健品和药类相混淆了。 法律身份的模 糊性， 还导致对其监管出现了真空， 从而出现了众多的优劣产品， 而保健食品作为一个整体概念 被划出了 22项功能， 这无疑对膳食补充剂的生存空间进行了压缩。尽管我国 2010年颁布的 食品 安全法已正式实施， 但现行法律法规尚难以满足我国膳食补充剂的发展需要。因此， 我国需健 全膳食补充剂方面的相关法律法规。 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心张永建主任建 议，保健品行业准入可以尝试分级分类管理的改革。 对于新推出的产品继续实行审批制， 而那些 已经经过

15、长期市场验证、 具有广泛受众、 被研究和实践证明风险很小的产品可以考虑逐步实施备 案制。 审批后， 政府还应加大监管力度， 但监管的方式、 方法可以进行多方面的改革探索。 此外， 美国Nature Bounty（NBTY）公司中国区总经理夏俊波表示，备案制应该做好一个数据库”、三 个备案 ”、 “四个监测 ”。“一个数据库 ”即保健食品原料和辅料安全、风险和声称数据库。 “三个备 案”是指对生产厂商（包括国外厂家） 、上市产品、计划投放的保健食品广告进行备案管理。“四 个监测 ”，即标签监测（以方便消费者监督和监管部门检查） 、产品质量监测、广告监测、不良反 应监测。这样不仅能对市场进行全方位

16、监管， 还有助于及时发现不良反应。毫无疑问， 从膳食补 充剂入手， 改变目前保健食品行业重前期审批、 轻后续监管的状况， 使相关政策能够引领企业和 市场的健康发展，是行业成长的需求，也是企业的呼吁。业内专家表示，如果企业头上悬着“随 时监管 ”、 “严厉处罚 ”这两把利刃，其侥幸心理会大大减少。对监管部门来说，虽然加大了工作 难度，但监管效果不可同日而语。完善的法律法规能大大促进膳食补充剂行业的发展。 （法律法 规建设） 综上所述， 我们可以认为对于膳食补充剂行业在今后的发展中，如何树立品牌、 引导消费者 追求健康等是当前的必修课， 随后就是建立完善法律法规制度和健全的服务体系。 目前虽然已有

17、 一些大规模的膳食补充剂品牌企业已大规模地开设连锁经营店，与此同时膳食补充剂也逐渐地成 为一些药店进行多元化经营的核心品类， 但它们的相应配套设施和人员还未完全配备。 如店内员 工的文化程度相对较低，没有专门的营养师（具备从业资格证）进行服务，以致使经营店的服务 内容不能到位。 目前，我国膳食补充剂深度竞争尚未形成，企业需在品牌推广、产品服务口碑等 方面下重功夫， 应有“二次创业 ”的精神。 膳食营养补充剂品类在某些知名的全国性医药连锁经营 额已占 20% 以上，在一些区域性优势医药连锁的经营额也占到 1015% 左右。另外新的保健食 品管理办法 和相关配套实施细则需尽快出台， 有专家认为，

18、我国膳食营养服务必须体现自己的 个性特色。 比如三流企业跟随潮流做市场、 二流企业研究政策找市场、 一流企业参与政策制定创 造市场。（ 经营模式及服务体系 ） 4.3. 膳食补充剂的功能评价与分析检测技术 膳食补充剂的功能评价研究一直以来都是一个技术难题，由于不同的膳食补充剂， 它拥有的 功能和组成成分会存在一定的差异， 这就意味着膳食补充剂在发挥作用时发生的机制也会有所区 别，直接导致不同的膳食补充剂所需的功能评价技术也不同。目前为止， 膳食补充剂的功能评价 通常会涉及到生物学、病理学、实验动物学、解剖学、微生物学、生物化学、统计学等众多学科 的知识和相关评价技术。 具体的主要包括体内评价技

19、术 （建立相关动物模型） 和体外评价技术 （细 胞和离体组织培养） ，在实行这两项评价技术时，同样会根据膳食补充剂所涉及功能上的差异， 我们所需检测的参数指标也会有所不同， 在测定相关指标时我们同样会使用到流式细胞仪、 电镜 技术、液质联用仪、气质联用仪、分子生物学、酶检测等相关技术。 在膳食补充剂的制备及相关功能进行评价时都会涉及到一些检测技术， 比如常见的色谱技术 （包括高效液相色谱、气相色谱、气相色谱-质谱联用、液相色谱 -质谱联用和毛细管电泳等等） ； 分子量的测定（ SDS-PAGE 技术）、相关氨基酸分析技术检测、常规成分分析：水分、灰分、粗 脂肪、粗蛋白，它所涉及的检测技术包括索

20、氏提取、凯氏定氮等技术） ，还会涉及到结构分析检 测技术等等，比如它包括红外光谱仪、拉曼光谱仪、核磁共振等技术。 4.4. 我国的主要发展任务和发展重点 推荐量 +个性化、风险评估、功能及营养评价 伍 随着我国经济水平与保健意识的增强， 大家对食物、 营养和健康领域的关注也在逐渐的提高， 因此， 我们需大力引导企业对食物与营养科技的投入， 同时加强对食物与营养重点领域和关键环 节的研究。 加强对新产品的开发和安全风险分析技术的研究， 以致在科技创新的同时也提高食物 安全水平。深入研究食物、营养和健康的关系，及时修订居民膳食营养素参考摄入量标准， 建立 更加科学和完善的食品营养功能评价方法和技术

21、。 风险评估是一种比较系统的评估方法， 其主要目的是用来评估由于人体暴露于某些危险性因 素而出现的不良健康作用或反应的可能性和严重程度， 基本上它应当包括危害识别、 危害特征描 述、暴露评估以及危险性特征描述四个步骤2。然而，传统的风险评估主要是评估那些可能存 在的潜在危害物质，比如环境中的有害物质、农药、兽药、食品添加剂、致病微生物等。 到目前为止，我们还不足以进行定量的风险评估， 因此， 往往是在考虑不确定因素后， 以可 接受的或可耐受的摄入水平作为安全性的评价标准， 以最大限度地控制这些物质在食品中的含量 为目标。 但对于微量元素而言则完全不同， 人体每天的正常生理代谢都离不开微量营养素

22、， 当它 在特定摄入范围内， 能发挥一定的生理功能。 而当它的摄入量非常低时， 则会出现一些由于缺乏 某种营养素而造成的营养不良甚至缺乏疾病， 之后随着摄入量的增加， 这种症状的发生率以及严 重程度会随之减少，这种效应称之为收益（benefit ）。如果摄入量持续增加直至过量，出现类似 其他化学物质毒性作用的风险和严重程度也会增加，这种效应则称之为风险（ risk ）。因此， 在确 定某种营养素的适宜摄入水平时需要权衡这些方面的健康风险而对维生素、矿物质等进行风险 - 效益评估 3 。 近年来，随着营养素风险评估工作的开展， Renwick 等认为风险评估者给管理者提供的不能 只是一组营养素摄

23、入的适宜范围， 而应该是一系列不同管理措施下的建议值， 欧洲国家尤其是英 国、荷兰、 丹麦等国的研究机构开展了一些营养素定量风险评估的方法学研究。 然而，我国却还 未系统地开展营养素的风险评估工作，因此， 基于人群膳食调查数据的定量评估尚需加强，需借 鉴国际上先进方法和成功经验， 开展营养素的定量风险评估工作， 为政府提供具体的评估结果以 及管理措施建议。 膳食补充剂的功能与营养评价 根据美国相关法律规定，所有市场上出售的膳食补充剂均不能在美国国民医疗保险中报销。这 意味着消费者必须自掏腰包来购买这些膳食补充剂产品。相比之下，上述美国市场上20种畅销的 植物性保健食品中， 德国医保部门将其中绝

24、大多数产品（如金丝桃素、缬草根制剂、银杏叶制剂、 人参制剂、生姜油、育亨宾、紫锥菊、朝鲜蓟、接骨木果、大蒜油等）均列入可报销药品范畴。 据报道，德国的植物药总数多达300400种，其植物药数量之多在欧洲国家中排名第一。但在 美国，植物性膳食补充剂虽然数量众多，但它们均不属于药品。这就是美国与德国管理植物保健 食品的不一致之处。尽管如此，美国消费者购买膳食补充剂的热情仍然不减，远高于欧洲人在这 方面的消费。 膳食补充剂的来源相关参考专利 题目：METHOD FOR PRODUCING DIETARY SUPPLEMENTS FROM BIOPOLYMERS OF MUSSELS 作者 BITIUTSKA OLHA YEVHENIVNA UA, HUBANOV A HANNA-MARI HLIBIVNA专利号：UA72850 （U）。 题目： method for obtaining of dietary supplement from badger fat 作者 MAKSYMENKO OLEH ANDRIIOVY