《ISO9001ISO14001体系基础知识》知识点

1、IS09001、IS014001体系基础知识知识点1、通用体系知识：i）对体系的认识：体系构建的目的不在于通过认证，而是通过体系的运行达到持续改进 的目的，关键在于体系的维护和改进，提升质量管理水平；体系的构建是一个系统工程，需要各个部门的参与并大力支持；有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定的，并形成一系列的文件，通过文件的执行明确职责权限，规范公司的管理。2 ）名词定义解释：什么是体系（09000:2005 321）:相互关联或相互作用的一组要素。什么是管理：指挥和控制组织的协调的活动。什么是过程：一组将输入转化为输出的活动。3 ）体系建立和运行的步骤:咸盒工作组 开展标准

2、焙训 初姑评审 体系丈件策划体系运行内审管理评审 体系及进丈杵编写*丈件修改丈件发布迎接审枝 不辖合项刖正4）文件的定义及分类：文件：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。注1 :媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。注2 :一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为documentation ”。注3 :某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，可是对规范（如修订受控的要求 ）和记录（如可检索的要求 ）可以有不同的要求。按照文件的性质：共分为四阶：手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向：内部文件、外来文件

3、和外发文件。外来文件根据需要可以转化为公司 内部文件。记录一是一种特殊的文件：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。体系文件的层次:-般分为四层:第一层5）纠正与纠正措施:纠正：为消除已发现的不合格（不符合）所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 注1 :一个不合格可以有若干个原因。注2:采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。注3:纠正和纠正措施是有区别的。6）标准体系应用的方法一一PD

4、CA什么是PDCA【P】PLAN-策划【D】DO-实施【C】CHECK-检查【A】 ACTION-处置（或改进）7）根据标准要求，我们应该怎么做？识别过程确定顺序和相互作用制定准则和方法提供资源和信息测量、监控和分析采取措施实现改进我们要逐渐培养应用过程方法及PDCA循环的的思路和习惯来做事！2、质量管理体系：什么是国际质量标准？由国际标准化组织 ISO/TC176 质量管理和质量保证技术委员会制定 总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向 世界推荐了一套实用的管理方法模式。质量管理的八大原则：(1)以顾客为关注焦点； (2)领导作用； (3)全员

5、参与； (4)过程方法； (5)管理的系统方法； (6)持续改进； (7)基于事实的决策方法； (8)与供方互利的关系。详解：1、以顾客为关注焦点： “组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。 ”2、领导作用： “领导者确立企业统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现企业目 标的内部环境。 ”3、 全员参与： “各级人员都是企业之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来收益。”4、过程方法： “将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5、管理的系统方法： “将相互关联的过程作为系统加以识别、理解

6、和管理，有助于企业提高实现目标的 有效性和效率。 ”6、 持续改进：持续改进总体业绩应当是企业的一个永恒目标。”7、基于事实的决策方法： “有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 ”8、互利的供方关系： “企业与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。”质量的定义 ：“一组固有特性满足要求的程度 ”ISO9001注释1. 质量的具有广义性 :质量不仅指产品质量 ,也可指过程和体系的质量， 涉及多个方面： 产品，服务，个人， 过程，工作等2. 特性可以是固有的或赋予的， 。“固有的”就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，区别与其他事物的性质， 我们也称之为质量参数。

7、例如，晶体的尺寸、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。“赋予特性”不是固有的，不是某事物中本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所（如:运输方式 ）、售后服务要求 （ 如 :保修时增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求间）等特性。质量方针 ：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向注 1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注 2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。质量目标： 在质量方面所追求的目的注 1：质量目标通常依据组织的质量方针（3.2.4）制定。注 2：通常对组织 （3.3.1）的相关职能和层次分别规定

8、质量目标。ISO9000 族标准是个系列的标准，称为 ISO9000 族标准包括四个核心标准：1）ISO9000： 2005质量管理体系基础和术语；2）ISO9001： 2008质量管理体系要求；3）ISO9004： 2000质量管理体系业绩改进指南；4）ISO19011：2002质量和环境管理体系审核指南；ISO/TS 16949 :2009是汽车行业生产件及相关服务件应用 ISO9001:2008 的质量方面的国际标准QS-9000 （美国）、 VDA6.1 （德国）、ISO/TS16949 技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：EAQF94 （法国）、 AVSQ95 （意大利）等

9、，它是汽车行业在质量管理方面的国际标准。ISO/TS 16949 :2009 ：五大工具APQP （产品质量先期策划）、FMEA （潜在失效模式与后果分析）、PPAP （生产件批准程序）MSA （测量系统分析）、SPC （统计过程控制）TS 关注： 缺陷预防、减少变差和浪费3、环境管理体系1）定义：ISO14001 :2004 全名为环境管理体系要求及使用指南国际标准化组织 ISO/TC207 环境管理技术委员会制定 环境管理方面的国际体系标准旨在促进环境保护2）环境管理体系的基本原则：遵纪守法；污染预防；节能降耗；清洁生产。3）引进 ISO14001 :2004 标准的必要性： 八大全球性环

10、境问题：全球温室效应、紫外线的辐射、酸雨频繁危害、淡水资源枯竭、土地严重沙 化、生物多样性丧失、海洋污染、危险废弃物越境转移。4）ISO14001 :2004 ：应该知道的：什么是环境？组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人以及他 们之间的相互关系。 （外部存在从组织内延伸到全球系统） 。 什么是环境因素？一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。 如：电的消耗、焊烟的排放、废电池的废弃等。什么是重要环境因素？具有或能够产生重大环境影响的环境因素。 如：过期焊膏的废弃、废锂电池的废弃、油品或化学品的泄漏等。 三种时态：过去、现在、将来三种状态：正常、

11、异常、紧急 七种方面：废水、废气、噪声、固体废物、土壤污染、能源和资源、放射性物质5）实施 EMS 的关键领导重视、持续改进是目的、污染预防是核心、法律法规是准绳 、程序化的文件是保证、全员参与是基础 4、东声体系介绍1）我们应用的标准：ISO9001:2008 质量管理体系ISO14001:2004 （预计推行中） 环境管理体系 我们目前已经取得的认证体系： ISO9001 ：2008 质量管理体系。2） 人事任命： 总经理（体系方针的最高决策者） ：李长火；管理者代表： （所有体系）品质部：周治家3）质量方针：执着创新和谐东声执着创新： 公司同仁不断学习产品知识、管理知识、了解相关行业信息等以提高自身能力、从而不断创 新、不断改进和完善产品及管理，以实现公司各项目标。和谐东声： 公司与员工间建立良好的劳资关系，与供应商