广州市华凤铝箔制品公司质量手册》

1、01发布令02授权令03企业概况04质量方针和质量目标1适用范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件的总要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定722与产品有关的要求的评审7.2.3顾客

2、沟通7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的运作7.5.1生产和服务的运作控制7.5.2产品和服务运作过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制8 测量、分析和改进8.1策划8.2测量和监控8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的测量和监控8.2.4产品的测量和监控8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进的策划8.5.2纠正措施8.5.3预防措施9质量管理手册的管理附录A（质量管理手册的附录）质量管理体系组织结构图附录B（质量管理手册的附录）质量

3、职能分配表附录C（质量管理手册的附录）程序文件清单附录D（手质量管理册的附录）质量手册修改记录01 发布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据09001:2000质量管理体系一要求标准，我公司制定了质量手册，经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2007年2月1日开始实施。本质量手册是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。

4、特此发布！总经理：2007年2月1日授权令为了保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现授权兰厂长为管理者代表，并授予以下职责和权限：a）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；c）在本公司范围内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；d）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。总经理：2007年2月1日03企业概况广州华凤是一家专业生产优质铝箔制品的公司，占地15000平方米。公司自成立以来，不断更新基础设施，不断引进新的技术，在质量管理方面，严格做好预防管理，层层把关，环环控制，对产品的

5、每一道工序进行严格检查，以保证100%的合格率。凭着专业的技术和优质的服务，本厂产品一直备受广大客户好评，在未来日子里，本厂将秉承“始终如一”的专业精神，坚持不懈，不断推陈出新，以适应 社会发展的需要。地址：电话真：020-34046990047质量方针与质量目标04.1公司质量方针：以人为本、努力拼搏、精益求精、顾客满意。我厂追求质量第一，教育员工人人严把质量关，保持稳定的发展趋势、持续改进，追求优良的质量和服务，旨在不断的满足顾客的要求。04.2质量目标一览表：部门目标值计算方式营销部1、供应商评审：80%每季度统计3、原料按期交货率：95%每月统计4、客户投诉

6、1次/月每月统计5、客户投诉处理率100%每月统计生产部1、各车间一次合格率：99%每月统计2、设备完好率：100%每月统计计划部1、采购及时率98%每月统计2、账物卡致性：99%每季统计3、收发料出错率：0每月统计4、物料防护：100喲合要求每月统计5、按期交货率98%每月统计6、来料合格率：90%每月统计品管部1、来料检验率100%进料合格批数/进料总批数*100%2、工艺文件达标率100%每季统计3、质量问题处理率100%每季统计4、过程按计划控制率100%每季统计技术部1、开发成功率95%每季统计2、资料准确率90%每季统计3、模具按时完成率95%每季统计人力资源部1、人员流动：W 5

7、%交期达成批数/米购总批数*100%2、人员培训覆盖率：100%每季度统计3、培训合格率：90%每季统计4、文件按照要求控制：100%每季统计公司总目标1、一次检验合格率：99%每月度统计2、出厂合格率：100%每季统计3、客户满意率：90%调查客户总分数/调查客户 数；每季统计总经理:2007年2月1日1 适用范围1.1 总则1.1.1 本质量手册（简称手册）依据09001:2000质量管理体系一要求标准，结合本公 司实际情况编写。1.1.2 本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的 产品。1.1.3 通过质量体系的有效运作，包括对体系的持续改进和保证顾客

8、与适用的法规要求从而达到顾 客满意。1.2 应用本手册适用于本公司各类电源设备实现的全过程管理，也适用于第二方对本公司质量保证能力 和第三方质量体系审核。1）因本公司是根据客户要求及国家相关标准进行生产，IS09000各条款均适用。2 引用标准2.1 引用标准2.1.1 09000:2000质量管理体系一基本原理和术语2.1.2 09001:2000质量管理体系一要求上述标准、法规等均为“”的内容。为确保其有效性，本公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获 得有效版本。3 术语和缩写3.1 本质量手册采用09000:2000质量管理体系一基本原理和术语的术语。3.2 本质量手册中采用的其它术语

9、和缩写，为了统一理解，现规定如下：本公司广州市华凤铝箔制品有限公司。本手册 质量手册各部门 本公司计划部、生产部、品管部、人力资源部、营销部、技术部等部门。4质量管理体系4.1 总要求4.1.1 按照质量管理的基本原则一过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程：管理职责过程这个过程从管理的角度确定本公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构设置及组织内各部门 的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的中心。这个过程又包含有质量目标管理策划和管理评审 的具体过程，并编写相应的程序文件进行控制。资源管理过

10、程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理，具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程进行，并编写相应程序文件。产品实现过程产品实现过程是本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据 本公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程又划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、物资采购、生产运作、设备管理、监视和测量装置的管理六个具体过程， 并编写相应程序文件进行控制。 测量、分析和改进过程该过程规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动。对这一过程的管理，又分 为：内部审核、测量和监控、不合格控制、数据分析、纠正

11、措施、预防措施六个具体过程，并编写了相 应程序文件进行控制。4.1.2 本公司质量管理体系是以上述四大过程、十四个具体过程为基础，并通过识别这些众多关联 过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保 顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。各大过程的相互关系如下图：质量管理体系主要过程相互作用质量管理体系的持续改进4.1.3本公司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设求，确疋相应的质量目顾客来控制实施产品实现的运作,满意和对过程的持续改进。4.2 文件的要求职责a)b)增值沽动信息流“过然后通过对过程的测量、测

12、量、分析和改进 -资源管理管理者代表组织文件和质量记亍法”予以实现。公司根据顾客的要机构，并配置必要的管理职责监控和分析，以实施必僚和信息，制定相应的过程J措施，最终实现顾客客满意理工作;人力资源咅（负责体系管理性文件的管理产品实现产品技术部负责技术性文件的管理。控制要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括四个层次的文件:质量手册本手册系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括：a) 公司的质量方针、质量目标；b) 公司的组织结构；c) 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；d) 质量管理体系总体要求；e) 体系及产品实现过程的持续改进。程序文件：是规

13、定过程的质量控制活动的公司法规性文件。为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，针对四大过程的十四个具体过程，本公 司编制了十五个程序文件进行控制。4 . 2. 1. 3第三层次文件一作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详 细作业文件。包括有作业指导书、工艺流程、相关标准和制度4 . 2. 1 . 3第四层文件为质量记录表单4.2.2 质量手册总则质量手册是对本公司质量管理体系纲领性的文件，旨在实现本公司的质量方针和质量目标。质量手册的管理人力资源部是质量手册的归口管理部门，负责组织编制、审核、批准、发放、使用和修订等 环节的管理和控制。详见附录 A质量手册的管

14、理4.2.3 文件控制423.1 为保证本公司质量体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。a) 文件的批准所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性；质量手册由总经理批准；程序文件由总经理批准；第三层次文件可根据性质不同由部门负责人审核，由管理者代表批准。b) 文件的评审公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节d）条进行更改并再次得到批准。c） 文件的管理质量管理体系文件（包含外来文件）由人力资源部负责管理，技术性文件（包含外来文件）

15、由品管部负责管理。文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，确保：公司各使用场所都能得到有效版本；文件保持清晰、易于识别和检索；外来文件得到识别和分发得到控制；及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“作废留用”章并隔离存放。d）文件的更改本公司文件的更改应处于受控状态：（1）文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施；（2）文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当授权其他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料。424 质量记录的控制本公司实施质量记录控制的

16、目的在于管好质量记录，以确保为完成的活动和达到的结果提供客观 证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按质量记录控制程序执行。支持性文件文件与资料控制程序质量记录控制程序附录A质量管理体系组织结构图附录B质量职能分配表附录C质量管理体系程序文件目录清单附录D质量管理手册修改页5管理职责5.01职责a）总经理主持公司质量方针和质量目标的制定工作，并领导质量管理体系的策划、管理评审和内部沟 通工作；b）管理者代表协助总经理进行质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作；c）人力资源部负责归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通；5.02 控制要求5.1 管理承诺公司总经理

17、作为最高管理者，通过以下活动对本公司建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供 证据：5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；5.1.2 主持制定本公司的质量方针和质量目标；5.1.3 主持实施管理评审；5.1.4 确保所必需的人力、物力、财力等资源。5.2 以顾客为观注焦点本公司作为一级组织，其生存和发展依存于顾客，公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。公司生产部和公司各有关部门应调查研究顾客的要求与期望，并及时转化为本公司的要求，使要 求得到满足，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。5.3 质量方针本公司的质量方针：以人为本、努力拼搏、精益求精、顾客满意。质

18、量方针是本公司的质量宗旨，公司总经理确保：5.3.1 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工 作的宗旨和方向；5.3.2 通过制定量化的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价；5.3.3 通过每年的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体 系的持续改进；5.3.4 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。5.4 策划5.4.1 质量目标本公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针 的展开，也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现

19、，制定各 部门目标，详见质量目标一览表 。5.4.2 质量管理体系策划a) 公司总经理按照 09001:2000标准对本公司质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标及质量官理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。b）质量管理体系策划的结果应形成以质量手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等四层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。c）质量管理体系应考虑动态的适宜性。质量手册和程序文件均留有修改页，解决局部的修改。在经过一段时间的运行改动较大时，进 行更换版本；公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本手册423文件控

20、制。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定：总经理a）负有管理和经营公司的责任，协调处理公司内外部的质量和其他活动，确保公司质量方针得以全面贯彻和实施。b）管理公司行政、财务、生产、市场、资料、品质等经营管理事务。c）在质管体系中负责制定与发布公司的质量方针，质量目标并监督实施。d）建立组织，明确组织中各职能部门的职责权限及相互之间的关系，配置及任命各职能部门的负责 人。e）为公司的质量管理体系的建立和运作提供充分的人力资源，基础设施，适宜的工作环境。f）任命管理者代表，并赋予其足够的权限以建立、实施和保持质管体系。g）定期或在适当的时机主持管理

21、评审会议，以确保质管体系的适宜性、充分性、有效性。2 管理者代表a ）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；c）在本公司范围内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；d）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。品管部a）协助管理者代表按照 09001:2000质量管理体系-要求建立，实施和保持本公司的 质量管理体系。并负责体系的日常管理工作，组织质量管理体系的持续改进。b）负责原材料、半成品、最终产品的检验和试验工作，作好检验记录。c）负责检验、试验状态进行标识，并对所有产品标识进行监督和检查

22、。d）负责对计量设备的申购、管理、维护、保养。e）负责对不合格品进行控制，组织对不合格品进行评审和处理。f）负责客户质量投诉的接受和处理。技术部a）负责全厂技术革新工作，积极应用新方法、新技术、不断改进新工艺。b）做好员工的技术培训及考核工作，不断提高员工技术水平。c）负责鉴定全厂技术指标工作。d）完成领导交付的其他工作及执行体系文件的其他规定。生产部a）负责按公司的生产计划组织生产，按时、按质、按量完成了计划任务。b）负责生产设备购置及管理，编制生产设备检修计划并组织对设备的维修和保养工作，保证设备 正常运转。c）负责教育、指导操作工人严格按工艺文件进行作业，不违反工艺纪律。d）负责生产现场

23、管理，做好文明、安全生产工作，保持生产车间的干净整洁，通道畅通。e）负责监督、检查操作工人是否按规定的要求进行操作。f）负责接收客户技术资料并制定公司内部生产工艺、技术资料等。g）负责质量管理体系中的产品实现的策划及实施，进行技术管理。h）执行质量管理体系文件的其他规定。营销部a）负责产品的销售工作，开拓市场。b）负责对合同（合同的修订）进行评审，并进行正确传递，使有关部门能准确地执行合同。c）负责与顾客沟通，收集顾客对产品及服务的意见，及时作出处理，测量顾客的满意度。d）负责售后服务及安排。7计划部a）负责供应商的选择评定与年度评定。b）实施原材料的采购以及参加管理评审。c）负责按时、保质保

24、量的购回材料。d）负责物资采购业务，做好供方选择、评价工作，对不合格物资进行退换处理。e）负责产品的收.发.退.废。f）负责产品的标识搬运防护及工作环境的维护。g）负责制定生产计划，对生产任务的安排、跟踪、反馈8人力资源部a）负责人员的招聘培训和管理。b）负责公司质量管理体系文件的归口管理、协作管代按照09001:2000质量管理体系-要求建立，实施和保持本公司的质量管理体系。并负责体系的日常管理工作，组织质量管理体系的持续改进。c）负责日常办公室的管理。d）负责行政日常事务的管理。8财务部：a）按公司经营计划，提出年度财务计划，作为资金运用的依据；b）提出财务、会计及预算等制度，并负责其施行

25、时有关的协调与联系工作，确实发挥各项制度的功能；c）依年度财务计划，筹措与动用公司的资金，以确保资金的有效运用；d）汇编公司年度预算，送呈总经理审定。5.5.2管理者代表确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以 及内部审核情况，包括改进的需求；在本公司范围内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要 性；就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。其职责与权限见本手 册0.2授权令5.5.3内部沟通公司内部就质量管理体系的过程及其有效性应确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通，其沟通方式如下：a）文件沟通：通过公司内部文件、内部联络单进

26、行沟通；b）会议沟通：通过各种会议进行沟通；c）通过公布栏等方式进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 职责总经理组织管理评审工作；管理者代表协助总经理进行管理管理评审。5.6.2 控制要求5.6.2.1 总贝 U总经理应按公司计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。562.2 评审输入本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息：a) 外部和内部审核结果；b) 顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它；c) 过程运行情况和产品的符合情况

27、，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等;d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审所确定措施的实施情况；f) 可能影响质量管理体系的计划的变化，主要包括外部环境的变化、自身的变化等；g) 对质量管理体系改进的建议。562.3 评审输出a) 管理评审的结果；b) 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等；c) 与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面；d) 资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。5.6.3 支持性文件管理评审控制程序6资源管理6.01

28、 职责总经理领导人力资源的管理；人力资源部归口管理人力资源；生产部归口管理生产设施和工作环境。6.02 控制要求资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资源：a) 人力资源；b) 基础设施；c) 工作环境。6.1资源的提供本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供以确保:6.1.1实施和改进现有质量管理体系的过程。6.1.2提供满足顾客要求的产品。6.2人力资源6.2.1人员安排6.2.2培训意识和能力公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影

29、响的各类人员进行培训或采取其 它措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。6.3 基础设施6.3.1 公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。632生产设备的配备和维护6.4 工作环境6.4.1 生产部在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。并对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。6.4.2 各车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。并对作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。6.5 支持性文件人力资源控制程序设备管理控制程序7产品实现7.1实

30、现过程的策划7.1.01 职责总经理领导实现过程的策划；生产部归口管理实现过程的策划。控制要求产品实现是实现产品所要求的一组有序的全过程和子过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，我公司产品实现分为几个过程进行控制，并编制相应文件化的程序。顾客要求和期望设计开发采购i生产和服务运作提供设备管理一监视测量 交付7.1.2 产品实现过程的策划，应根据产品总要求策划，策划的结果在质量手册和程序文件中反映。，但当特定产品项目或合同要求时，品管部应编写质量计划（该文件并非一定称“质量计划”内容要符合质量计划的要求如QC工程图）。7.2 与顾客有关的过程职责总经理领导与产品有关的要求的评审工作；营销部归口

31、管理与产品有关的要求的评审工作。控制要求7.2.1与产品有关的要求的确定a. ）顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求；b. ）顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求；c. ）产品有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品和服务符合其要求；d. ）公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。7.2.2 与产品有关的要求的评审营销部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施 评审。评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。本公司主要根据合同的不同要求，确定用个人评审、会议评审、会签评审等方

32、式。a. ）确保准确理解产品要求；b. ）在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；c. ）与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决；d. ）公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用，交付和各方面的要求。产品要求的评审记录由生产部负责。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写客户要求 评审表并按质量记录控制程序进行管理。与产品有关的要求发生变更时，由生产部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同 即使全面执行，必要时重新对产品要求的评审。7.2.3 顾客沟通a. ）合同签订前，由办公室（业务）专人通过各种渠道，

33、与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。b. ）合同签订后，明确一定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。c. ）履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。724 支持性文件客户管理控制程序7.3 设计/开发技术部将属于新产品或重大工艺更改之产品，对其进行总体策划，确定策划负责人员，所需时间 阶段，所需相关资源等事项。营销部将所获取之信息以书面方式通知技术部，包括客户需求，市场信息，同行情况，价位要求，产品特性，相关法律法规等相关信息，必要时还需提供样品并保存相关记录。技术部在接到营销部书面通知后，依照设计开发策划分

34、工及输入要求，研究工艺要求，技术要求，作业指导，采购要求（BOM青单），检验标准等到相关技术资料给生产部，采购部，品管等到相关部 门作为工作之依据。技术部依照设计开发策划之要求及产品之难易程度以及以往之经验确定所需参与评审之人员，主要对相关技术资料进行评审，以使设计输出满足设计输入之要求并保存相关记录。技术部依照设计开发策划之要求及产品之难易程度以及以往之经验确定所需验证之方法。验证方法通常包括评审，计算机模拟试验，试样测试，试验等方法。以确保产品之关键性能能够满足客户及 相关法律及行规要求并保存相关记录。技术部依照设计开发策划之要求及产品之难易程度以及以往之经验确定所需确认之方法，通常是以正

35、常生产条件生产一小批产品，由品管部门依照正常程序检验合格后，由营销部部门联络客户进行 确认并保存相关记录。在设计开发评审、验证、确认等过程中，发现输出不能满足输入要求或不能满足客户要求时，要对 设计开发作出更改，并保存相关记录。具体程序参照设计控制程序进行。7.4 采购职责总经理领导采购管理工作营销部归口管理采购工作控制要求741采购控制针对本公司情况采购控制分两部分：主要物资采购，辅助物资采购评价与选择供方a) 对本公司提供配套产品的供方应进行评价，被选定的合格供方应记录评价结果对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复评价，当己被选为合格的供方 在提供产品或服务出现问题时，

36、公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求，实现对供方的动态管理b) 评价供方方式：现场调研评价，其评价结果应进行会签；样品检验和试验评价,其评价结果应进行会签;调查表评价,其评价结果应进行会签;742 采购信息a) 规格、型号、数量、交期、验收标准；b) 适当时应对有关供方提出人员、资质和质量管理体系要求743 采购产品的验证744 支持性文件：采购管理控制程序7.5 生产和服务的运作职责总经理领导生产计划、信息传递、设备管理和环境管理工作；总经理领导产品交付和交付后的实施工作；总经理领导作业指导书的编写，一般过程、特殊过程的监控和测量控制活动；生产部归口管理生产计划、信息传递、设备管理和环

37、境管理工作；以及产品交付和交付后的实施工作；技术部归口管理作业指导书的编写及培训。品管部归口管理一般过程、特殊过程的监控和测量控制活动控制要求7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认a）对人员资格和设备的能力进行鉴定；b）编写相应的作业指导书；c）当条件发生变化时应对已确认的过程进行再确认7.5.23 支持性文件生产管理控制程序7.5.3 标识和可追溯性职责总经理领导标识和可追溯性的管理工作；各相关部归口管理标识和可追溯性工作.控制要求总则本公司的产品将进行适当标识，防止混淆，误用.对产品质量有可追溯性要求时进行追溯标识的范围和方式标识的范围：供方提供的产品，顾客提

38、供产品，制造过程产品和成品.标识的方式有：钢印、挂牌、围栏、色标、记号、记录、标签和分区域等可追溯性a）对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性，并做好记录；b）有可追溯性要求的物资领用时，由各领用部门做好记录，以备查询；c）本公司产品应有完整记录和准确标识，以便于顾客进行追溯.7.5.4顾客财产职责营销部归口管理顾客提供财产；营销部归口管理顾客知识产权。控制要求顾客财产一般包括：a）顾客提供的材料和备品、配件 ；b）顾客委托保管、搬运的财产；c) 顾客知识产权，包括提供的规范、图样；a) 接受,验证,标识顾客财产；b) 验收合格的顾客财产要妥善保管，按合同要求使用；c) 发现

39、顾客提供财产不合适、不适用或丢失、损坏，及时同顾客联系，必要时进行鉴定， 并作好记录；d) 顾客财产的知识产权部分，我公司严格按合同及法律法规和文件控制程序要求执行。7.5.5 产品防护职责总经理领导过程产品的防护工作；生产部归口管理生产过程产品的防护；仓库归口管理仓库产品的防护。控制要求总则在产品实现过程中、交付顾客前，要根据顾客要求提供相应的产品防护，确保顾客满意。产品搬运过程a) 一般物资搬运要采取可靠的防止损坏或变质的措施，包括使用正确的搬运方法、合适的搬运工 具和合适的人员；b) 属重大的、特殊的物资，生产部要组织策划和制定专门的搬运措施。贮存a) 库存物资要做到无锈蚀、无霉烂变质、

40、无损坏、无丢失、规格不乱、材质不混、标识清楚，做 到帐、物、卡相符；b) 易燃、易爆、易污染腐蚀、有毒及放射性物资必须专库存放，配备相应防护措施，并专人保管定期检查；c) 精密仪器、仪表应封存保管，保持规定温度。贵重物资入柜加锁或加封保管；d) 对易腐蚀品、霉烂产品进行防护；e) 室内库房环境要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐，露天仓库环境要求地面无积水、堆放区域界限明确、通风、整洁；f) 对库存一年以上的物资或产品要进行检查，发现问题做好记录及时报告。产品包装a) 按照产品包装作业指导书进行包装；b) 在包装前应核对装箱清单；d) 按规定要求在产品包装的适当位置做好标志。产品的保护a)

41、 在生产过程中，对设备零部件以及现场物资实施管理，必要时采取专门保护措施；防止损坏；b) 按产品特性及说明进行保护，并将产品分门别类地堆放，以明确区分产品，防止错用、错发、 丢失或损坏；支持性文件生产管理控制程序仓库管理控制程序7.6 测量和监控装置的控制职责总经理领导测量和监控装置的管理工作。品管部归口管理测量和监控装置的控制。控制要求761 总则品管部应识别需实施的监控和测量以及为确保产品符合规定要求所必须的测量和监控装置以确保 测量和监控活动的实施能够满足监控和测量要求。762 测量和监控装置的能力的保持与控制763 支持性文件量规仪器管理控制程序8测量分析和改进8.1 策划8.1.1

42、总则为及时识别和发现产品实现过程以及质量管理体系运作中所存在的问题，并实施有效的措施加以 解决。本公司应策划并实施为实现以下目的所需进行的测量、监控、分析和持续改进过程。8.1.2 测量和监控活动通过以上的测量和监控活动收集并获取关于产品、过程和体系的不合格信息，并对不合格加以分 析，评价提出相应的改进措施，以实现不断改进。在测量、分析的方法中包括有统计技术。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意职责总经理领导顾客满意的测量和监控的管理。营销部归口管理顾客满意度的测量和监控。控制要求营销部对顾客有关的信息进行收集和调查，并就公司是否已满足其要求的有关信息进行监控，作为对质量管理体系业绩的测量和

43、客观评价。a) 有关产品质量、交付和服务等各方面的顾客反映(包括投诉、抱怨、不满意等)；b) 顾客需求的变化；c) 市场需求的变化。a) 通过互连网络等媒体收集市场信息；b) 通过电话、传真、信函以及走访顾客收集与顾客相关的信息。a) 营销部应制定顾客满意程度的评价方法；b) 正常情况下，每半年由生产部将所收集的信息进行整理和分析，若遇有顾客投诉，并且问题重 大时，将直接提交公司总经理，采取紧急措施加以处理，处理结果应保存记录。支持性文件：客户管理程序8.2.2 内部质量审核职责管理者代表领导内部审核管理工作。内审小组归口管理内部审核工作。控制要求822.1内部质量审核质量管理体系内部审核是质

44、量管理体系自我完善机制的重要活动，本公司将通过内部审察核，收集有关质量管理体系符合性和有效性的信息，作为对质量管理体系运作情况的评价。品管部根据上年度质量管理体系运作情况及外部环境变化情况，就内部审核的方案进行策划，确 定审核的目的、范围、方法、频次，编制年度内部审核计划，并上报总经理批准。a）公司规定每间隔12个月至少对全公司各部门进行依次全面的完整的内部质量体系审核。必要时,管理者代表还将根据公司质量管理体系运作情况及外部环境变化情况以及前次审核的结果，针 对不同的范围追加审核的频次；b）内审的方法视情况采用集中式或滚动式。a）确定质量管理体系是否符合公司所确定的计划安排和质量管理体系文件

45、的要求以及09001:2000标准的要求；b）确定质量管理体系是否得到有效地实施和保持。a）内部质量审核报告由内审组讨论通过，内审组组长审核签字，报管理者代表批准后，发至相关部门，并按照质量记录控制程序进行管理。b）针对内审中发现的不符合项，由有关责任部门制定纠正措施，报请审核组长确认，并在 限定时间内实施改进。对于不符合项的改进情况，由审核员跟踪活动，以验证纠正措施的实施 情况。内审员应经过考试合格取得内审员资格证书，并经过公司聘任产生。内审员应具有生产和管理经验的人员担任，负责按照内部审核计划对公司质量管理体系进行内部审核，并记录审核 结果。支持性文件内部质量审核控制程序8.2.3过程的测

46、量和监控职责管理者代表领导过程的测量和监控的管理工作。品管部归口管理过程的测量和监控。a)主要设备完好率；生产部b)工序产品合格率品管部;c)采购产品合格率；计划部d)顾客满意程度。营销部a)因果图；b)排列图；室。8.2.4产品的测量和监控职责总经理领导产品的测量和监控的管理工作。品管部归口管理测量和监控的工作。相关部门负责提供检验规程，明确检测点和判别依据。控制要求支持性文件产品检验控制程序8.3 不合格品控制职责总经理领导不合格品控制的管理工作。品管部归口管理不合格品控制。控制要求8.3.1 本公司应确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止不合格品的非预期使用或交付。832 发现不合格

47、品应进行标识、记录、隔离、评审和处置。833 品管部负责不合格品的评审，责任部门负责按评审意见处置。8.3.4根据不合格的严重程度评审时可能提出以下处置意见：a) 退货b) 全检选用c) 加工使用d) 放宽标准让步使用e) 降级使用f) 返工；g) 报废；834 不合格品的让步接受，当合同有规定时，必须由本公司批准，并征得顾客或其代表的同意。835 对在交付或开始使用后发现的不合格，公司应针对不合格造成的后果采取适当的补救措施。8.3.6 品管部对返工、返修或让步接受的产品做好记录。8.3.7 支持性文件不合格品控制程序8.4 数据分析职责总经理领导数据分析的管理工作。品管部归口管理数据分析的

48、工作。控制要求8.4.1 公司收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可能实施的改进。8.4.2 数据的来源a) 政策、法规、标准等；b) 外部检查的结果及反馈；c) 市场、新产品、新技术发展方向；d) 相关方(如顾客、供方等)的投诉或反馈。a) 目标完成情况；b) 内审报告、管理评审报告；c) 质量记录、不合格信息、纠正或预防措施实施情况；d) 其它。8.4.3 通过数据分析为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价提供如下信息：为公司寻找质量管理体系改进机会支持性文件：数据分析管理控制程序8.5 改进职责管理者代表领导纠正和预防措施的管理工作。品管部归口管理纠正和预防措施的工作。本公司通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审而促进质量管理体系的持续改进。8.5.2 纠正措施所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。a) 评审不合格，包括对