医疗器械的风险管理和质量控制策略.

1、医疗器械的风险管理和质量控制策略保证医疗器械的先进性，能体现出一个医院的资金力量和医疗能 力，也是现代医院社会地位评价的主要标准。当医院引入大量医疗器 械后，需要加强管理，尤其是风险管理和质量控制。该工作的执行, 不仅能有效促使医疗器械的安全应用，也能为医疗工作提供强大保障。1医疗器械管理现状我国对医疗器械设备风险管理工作的执行力度不够，因为我国的 医疗机械设备管理起步时间晚，在实际建设期间，仅仅是对产品的生 产，不存在风险管理。尽管为医疗器械设备提供一些风险管理标准, 但是，总体上缺乏强制性，在实际生产期间，还无法基于一定标准来 执行，无法对风险因素全而分析。导致其因素的产生，多是因为人员

2、的风险管理意识缺乏，未构建完善的风险管理体系。我国的医疗器械 设备管理制度不够完善，构建的考核评价体系无法执行。我国的医疗 体制尽管在变革，管理制度逐渐完善，但是，相关的工作人员未给了 医学方而的重视，在医疗器械设备管理方面存在很大不足，形成的考 核评价体系不够统一。在医疗器械设备管理中，应用的手段较为落后, 对医疗器械设备的操作人员不够重视为了保证医院医疗能力的提升, 多引进先进医疗器械，但是，很多的管理制度较为落后，无法符合现 代化社会发展需求。医院更重视医护人员的工作，对医疗器械设备的 维护和管理较为单一，在这种长期方式下，将降低人员的积极性，无 法促使医院的安全运转。医疗器械设备的应用

3、质量保证体系不够完善, 随着医疗器械设备的不断增加，医疗纠纷、安全事故也在逐渐增加， 无法有效控制医疗器械设备的质量1。2医疗器械的风险管理和质量控制策略风险管理工作是在对风险详细分析的条件下，利用有效措施给了控制。 风险管理工作的的实施，需要评估其中的风险、风险程度以及解决措 施等。在风险管理工作中，确保风险管理工作的执行，需要在前期对 风险进行测量，对存在的风险进行排序。一般情况下，大风险给予优 先处理，风险小可以后期处理，避免带来较大的风险危害。所以，保 证医疗器械风险管理工作的执行，不仅能在很大程度上降低医疗器械 的使用风险，也会维护医疗卫生事业的安全。基于上述医疗器械风险 管理现状的

4、分析，发现我国医疗器械管理过程还不够成熟，为了在很 大程度上维护医疗卫生事业的安全性，提升医疗水平，需要给出有效 的执行策略2。2.2加强对医疗器械设备的维护：医院在日常工作中，医疗工作 人员需要对医疗器械设备的使用寿命、报废时间等进行分析，当发现 问题的时候需要及时解决。如果发现医疗器械存在一些小问题，要马 上给予维修和保养。相反地，如果是大问题，要先通知给有关部门， 确保医疗器械设备停止使用，并上交给上级部门提出有效的解决措施。 还需要确保医疗器械设备监管体系的完善化，有效明确具体的工作职 责，增强人员的安全意识，保证在有效制度执行条件下提升总体的建 设水平。如果发现一些部门和人员职责不明

5、确，未严格执行，要予以 追究或处罚3。2.2安全保障体系的完善化：基于医院医疗器械设备的实际使用 情况，构建完善的安全保障体系。在医疗器械设备管理中，需要实施 安全教育工作，保证工作人员安全意识得到增强，认识到医疗器械设 备管理工作和质量控制工作的必要性。同时，医院内管理层人员、医 疗人员以及医疗器械设备的操作人员等，都需要积极参与到安全教育 中，保证人员医疗器械设备操作能力和技术能力的增强，熟悉器械的 应用方法，促使医疗服务工作质量的提升。当遇到一些问题的时候, 工作人员也能积极面对，确保多方面问题的详细解决。在使用医疗器 械设备的时候，要严格按照操作程序完成，基于完善的治疗措施执行, 这样

6、医疗器械设备的安全保障体系才能更加完善。2.3促使医疗器械设备管理体制的完善化：当前，相关的医疗机 构、监督部门还未将医疗器械设备管理工作放在首位，在大多数情况 下都缺乏专业人员进行管理。同时，医疗机械设备的存放都较为随意, 缺乏专业的存放位置，也无法有效进行保养和安装，尤其是医疗器械 设备的保养时间、具体的应用时间等，都无法充分理解。当发现医疗 器械设备存在问题的时候，达不到一定的质量控制。因此，在对医疗 器械设备进行管理期间，需要加强管理制度的完善化4。2.4增强人员的管理主动意识：实现医疗机械设备的质量控制， 整个过程较为复杂，首要条件需要增强人员的正确认识。在医院工作 中，要组织全体职

7、工参与到组织业务培训中，并在根本上认识到医疗 机械设备管理和质量控制工作的必要性。尤其是医疗机械设备管理人 员的意识和维护意识，都需要有效增强。医疗机构以及相关医疗政F 也要认识到医疗器械的安全性、可靠性，避免医疗机械设备因为管理 失误发生事故。所以，加强医疗机械设备管理和质量控制十分必要5。2.5加强研发投入：生产医疗器械与企业利益存在很大联系，尤 其是关乎着人们的自身需求和社会发展。随着近几年我国医疗水平的 提升，我国的医疗器械设备管理中还而对一些风险，尤其是研发风险， 单一的靠企业研发费用还不够。所以，在医疗器械设备风险管理工作 中，需要加大力度研发，给予政策和经济上的资助，保证在很大程度 上能降低医疗器械设备的研发风险。2.6加强对操作人员的培训：在现代化社会不断发展中，给医疗 器械设备的精准度、清晰度提出较高要求。但是，在对医疗器械设备 进行操作的时候还较为困难。因为医疗器械设备的应用是直接面向患 者的，在应用的时候还无法按照具体的方法来执行，容易给患者身体 健康带来影响。所以，提升工作人员的操作技能十分必要。临床上， 工作人员要掌握充足的专业知识，但实践操作技能缺乏。因此，医院 要加强医疗器械设备的引进，促使操作人员技能的培训。在这种情况 下，不仅能保证医疗器械设备的准确应用，也会降低医疗机械设备而 对的风险6。