执业药师《中药学综合知识》基础知识：中药不良反应

1、执业药师中药学综合知识基础知识：中药不良反应第一节药物不良反应概述一、不良反应的概念药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。中药不良反应：是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。其内容包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传因素等。二、不良反应的分类( 一) 病因学分类1. 与药物剂量有关的不良反应： 由药物本身或其代谢物所引起， 使固有药理作用持续和增强。其不良反应包括药物的副作用、 毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。具有剂量依赖性和可预测性。2.

2、与药物剂量无关的不良反应： 该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。 与用药剂量无关， 难以预测。药物变性，指药物有效成分降解产生有害物质。包括特异质反应和变态反应。3. 与中药配伍有关的中药不良反应4. 药物依赖性( 二) 病理学分类1. 功能性改变：多为暂时性的，停药后可以恢复正常，无病理组织的变化2. 器质性改变：药物不良反应引起的器质性改变， 与疾病本身引起器质性改变无明显区别。第二节中药不良反应的常见表现中药不良反应以皮肤及其附件损害最常见一、皮肤症状二、全身症状1. 各系统常见的中毒表现2. 肝、肾损害第三节常见有毒中药的中毒反应一、乌头类1. 药物饮片

3、：川乌、草乌、附子、雪上一支蒿。成药：舒筋活络丸、追风丸、活络丹、大活络丹、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、正天丸、右归丸等。三活络追风 ( 疯) 三七，金匮木瓜右 ( 又) 归天。2. 中毒机理主要有毒成分为乌头碱，一般中毒量为0.2mg，致死量为 24 mg。主要是对神经系统，尤其是迷走神经等，使其先兴奋、后抑制，并可直接作用于心脏，产生异常兴奋，可致心律失常，甚至引起室颤而死亡。3. 表现神经系统表现为口舌、四肢及全身麻木、头痛、头晕、精神恍惚、语言不清或小便失禁，继而四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭等。循环系统表现为心悸气短、心律失常、血压下降、面色苍白、口唇紫绀、四肢厥冷等。

4、消化系统表现为流涎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠鸣音亢进。4. 解救：肌注阿托品 0.5 1.0mg。二、马钱子1. 药物：九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、疏络养肝丸、伤科七味片、九转回生丹等。九转九分七山药，舒筋疏络疏风定2. 中毒机理马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用5l0mg 即可中毒，一次服用 30mg即可致死。首先能兴奋中枢神经系统， 引起脊髓强直性痉挛， 继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。3. 表现初期出现头晕、头痛、烦躁不安，面部肌肉紧张，吞咽困难; 进而伸肌与屈肌同时做极度收缩。发生典型士的宁惊厥、痉挛，甚至角弓反张，可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。4. 对症治疗：

5、痉挛时可静注苯巴比妥钠0.2 0.3g 。三、蟾酥1. 药物：六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥丸等2. 中毒机理：毒性成分强心配糖体 ( 蟾酥毒素 ) ，蟾酥毒素有洋地黄样作用， 小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。3. 中毒表现：循环系统表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、心电图显示房室传导阻滞等。 严重时面色苍白、 口唇发绀、四肢厥冷、大汗虚脱、血压下降、休克，甚至心跳骤停而死亡。消化系统表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻等。4. 对症治疗：注射阿托品，服用颠茄合剂等。四、雄黄1. 药物：牛黄解毒丸 ( 片) 、六神丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、三品一条枪、

6、砒枣散等牛黄惊心宫抱毒，六神三品砒枣散2. 中毒机理雄黄主要成分含二硫化二砷(As2S2) ，其毒性较大，进入体内分布于体内各组织。首先伤害神经细胞，使中枢神经中毒3. 中毒表现4. 解救：必要时可应用二巯基丙醇类五、朱砂、轻粉、红粉1. 药物：牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、 苏合香丸、人参再造丸、 安宫牛黄丸、牛黄至宝丹、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪丹、大活络丹、蛤蚧定喘丸、月白珍珠散等。2. 中毒机理含汞，属汞中毒。 机体吸收后迅速弥散到各个器官和组织，并通过血脑屏障进入脑组织3. 中毒表现消化系统表现为恶心呕吐、腹痛腹泻，口中有金属味，流涎，口腔粘膜

7、充血，牙龈肿胀溃疡等。泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可发生急性肾功能衰竭。神经系统及精神方面症状。4. 解救：可用二巯基丙醇磺酸钠类、硫代硫酸钠等解毒。六、雷公藤1. 药物：雷公藤片、雷公藤多苷片、昆明山海棠片2. 中毒机理：与所含的生物碱及有细胞毒的二萜环氧化合物有关七、黄药子及含黄药子的中成药1. 中毒机理：黄药子所含有毒成分直接作用于肝脏， 损害肝细胞而发生黄疸。2. 中毒表现：恶心呕吐、腹痛腹泻，口腔、舌、咽喉烧灼感、 流涎等。长期或大量服用则对肝脏产生损害如黄疸、肝功能异常、肝硬化，肝昏迷等。3. 中毒解救：保肝治疗尤为重要。归纳：解救药物硫代硫酸钠：汞中毒、朱砂、轻粉 ;苯巴比

8、妥：马钱子 ;阿托品：乌头、蟾酥 ;二巯基丙醇磺酸钠：雄黄、朱砂、轻粉、红粉;含朱砂和雄黄的成药：牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、牛黄镇惊丸、安宫牛黄丸 ;大活络丹：含乌头碱和朱砂;六神丸：蟾酥和雄黄。第四节中药不良反应监测与报告一、药品不良反应监测的概念药品不良反应监测是指根据我国药品管理法的有关规定， 对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有害反应开展监督和考察。二、实行药品不良反应监测制度的意义1. 有助于提高医疗质量和医疗水平 ;2. 有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题 ;3. 有助于推动医疗单位的科研发展 ;4. 有助于减少医疗纠纷的发生 ;5. 有助于加强医药人员间

9、的合作。三、药品不良反应监测方法( 一) 自愿呈报系统( 二) 集中监测系统 - 集中监测系统，即在一定时间、一定范围内根据研究的目的不同分为病源性和药源性监测。1. 重点医院监测 -(1) 一般性全面监测 ;(2) 重点监测。2. 重点药物监测 - 对新药、进口药品进行上市后的监测。( 三) 记录联结( 四) 记录应用四、药物不良反应监测报告监管系统1. 国家药品不良反应监测中心2. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心五、药品不良反应的监测报告范围(1) 所有不良反应：新药监测期内的药品 ; 进口药品自首次批准进口之日起 5年内(2) 新的和严重的不良反应： 新药监测期已满的药品 ; 进口药品满 5 年的六、报告程序药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度。对新的严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告， 必要时可以越级报告，最