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文档简介

1、药监局医改工作总结自XX年4月启动以来,新医改已有三年。随着各项改革的循序推进,其效果也已经逐步显现。我局在县委、县政府和市食品药品监督管理局的领导下,认真贯彻落实医改工作有关精神,紧密围绕实施国家基本药物制度,认真履行好食品药品监管部门的职责,把做好医改工作作为落实“民生”大事来抓,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力,现将有关情况总结如下: 一、抓宣教,营造良好氛围。一是在局内部认真组织学习医改方案,特别突出有关药品保障内容的把握;向全县药品生产、经营企业广泛宣传医改有关精神,努力调动参与和推进医改的积极性,促使其在经营理念和经营机制上主动创新,适应形势需要。二是推进农村食品药品“两

2、网”建设,完善全县农村食品药品监督和供应网络建设。第一,进一步加强农村食品药品监督协管员信息员队伍建设,每年举办一期食品药品安全协管员信息员培训班,对各乡镇、行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信息员进行业务知识和法律法规的培训,普及食品药品安全知识,提高“两员”的监管水平。第二加强农村药品供应网络建设,对全县药品生产、经营企业以及医疗器械经营企业的从业人员进行相关业务知识培训、法律法规培训。几年来,全县各乡镇、各自然村普遍设有药房、卫生所方便群众购药,确定一批信誉好的药品批发企业,以最低优惠价为基层医疗机构、药房提供送货上门服务,确保农村广大人民群众购上放心药,吃上放心药。二、

3、抓调研,定制度。一是结合实际,制定基本药物监管措施。根据市人民政府办公厅关于九江市建立国家基本药物制度实施细则要求,我局紧密结合自身职能,深入全县药品经营和使用单位开展专题调研,收集各方及群众对医改药品方面的意见和建议,积极与上级主管部门汇报衔接,及时掌握医改最新动向和政策。经综合各方情况,起草修水县基本药物监督管理制度,要求各经营使用国家基本药物单位必须按照制度执行。二是积极推进,建立县应急医药储备长效机制。为确保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应,维护社会稳定,根据国家、省、市局有关要求,通过择优比较选定江西久鑫医药、康尔医疗器械公司等二家药械批发公司作为我市医药储备单位。我局与二

4、家企业负责人签订了应急医药储备协议,明确了双方权利和义务,初步建立起县应急医药储备长效机制。三是科学监管,建立药品安全电子监管平台。按照国家局关于做好XX年度基本药物电子监管工作的通知以及市局XX年九江市基本药物电子监管工作实施方案要求。目前,已完成药品电子监管平台系统的初步模型,正在进入系统调试阶段。三、抓重点,确保改革效果。一是确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产企业严格落实药品生产质量管理规范(GMP),完善质量保证体系,全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各个生产环节的管理。对药品经营企业严格按照药品经营质量管理规范,所有经营的国家基本药物实行“两码合一”,特别是药品批发

5、企业数据上传率达100%。我县现有药品批发企业3家,药品零售企业152家,药品使用单位400多家。根据市局销售国家基本药物“四个一”管理模式,即:设立一个国家基本药物专区或专柜,并有醒目标识;建立一个国家基本药物服务咨询台,由药学技术人员提供国家基本药物的咨询、指导服务,鼓励患者选购基本药物目录品种;制定一个国家基本药物管理制度,并上墙公示,从基本药物的购进、销售、使用、监测等方面对经营企业进行规范和约束;建立一套国家基本药物管理资料,实行专人负责资料归档,对基本药物的品种、购销、养护、不良反应监测等内容集中建档,用以记录、反映基本药物制度实施情况和顾客反馈意见。全县所有零售药店将达到销售国家

6、基本药物“四个一”管理目标。目前,全县零售药店配备国家基本药物品种呈上升态势,群众对基本药物的认知度明显提高,用药心理和行为更趋合理,常见病、多发病种患者购药费用明显下降,国家基本药物制度的实施,实现了药企和患者利益双赢。群众普遍反映,现在到药店选购基本药物更方便、更放心了。二是确保持续打击制售假劣药品的高压态势。我局紧紧围绕深化医药卫生体制改革的要求,强化稽查执法,组织开展专项整治,对制售假劣药品和发布虚假药品广告的违法犯罪行为保持高压态势;进一步完善药品不良反应监测网络、建立药品安全预警和应急处置机制,把药品安全隐患消除在萌芽状态,力争全县药品安全不出事,确保不出大事。加强监督抽检检查。截

7、止目前,我局已完成药品的监督抽样任务160个,合格率达98%以上。对少数不合格产品进行立案处理。加强日常监督巡查和专项监督检查工作,3年来共出动执法人员XX多人,车辆300多车,检查企业1300家。加强特殊药品监管,加强反兴奋剂治理工作。按照麻按照醉药品和精神药品管理条例,易制毒化学品管理条例管理规定,对辖区内特殊药品使用、经营单位次专项查覆盖率100%。四、下一步工作。一是加强药品监管信息化建设,提升监管效率和水平。树立科学监管理念,充分发挥我局门户网站作用,积极开发药品查询和监管软件,大力推广计算机网络化管理,逐步实现我县药品监管系统网络互联、资源共享、动态监管、高效运转,不断提升药品监督管理工作的效率和水平。二是严厉打击制售假劣药品违法行为,加强对药品广告的监督管理,切实维护群众利益;开展药品不良反应(ADR)和医疗器械不良事件监测工作,保证群众用药安全;加强食品药品监管系统基础设施建设;加

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