病例报告和病例系列分析(2)

1、病例报告和病例系列分析（2）病例报告和病例系列分析临床流行病学研究中，经常进行的病例报告和病例分析都属于描述性研究，由于缺乏严密的设计和规范的对照分析，科学性较差，论 证强度低，因此，只能作为分析性研究和实验性研究的基础性研究及临床经验的总结。但病例报告及病例分析容易进行。临床医生面临大量临床资料和病史记录，随时都可以拿来总结分析，所需时间短，不 需要很多的人力和物力就能对临床上各种问题进行研究，并可迅速提 出有关线索与假设。因此，病例报告及病例分析至今仍是临床医生应 用的主要研究方法。1.病例报告(case report)是有关单个病例或10个以下病例的详尽临床报告，是对罕见病进行临床研究的

2、主要形式，也是唯一的方法。病例报告至今仍是研究 临床医学重要方法之一。据Fletcher RH的统计，国外的主要医学期 刊，20%30%的原著中刊登10例以下的病例报道。那种认为病例报 告论文是价值不大的文章是毫无根据的。尤其是对人类新发生的疾病 或临床事件的首例报告，具有重要参考价值。1985年，我国报道首例艾滋病病例；1996年，浙江医科大学附 院内科报告一例鞭节舌虫病，也是世界上首例报道，是食五步蛇胆及 血而感染；莱姆病等也是通过首次病例报告，才逐步认识的。病例报告的意义是为进一步临床研究提供线索，是临床研究新思 路的丰富源泉。病例报告虽能详细描述该病例的临床和治疗经过，但 由于病例是高

3、度选择的研究对象，因而极易发生偏倚，尤其是关于治 疗成功的个案报道，因为杂志编辑部一般不愿意报告治疗无效的病 例。病例报告不能估计疾病或临床事件的发生频率，也不能估计机遇 的作用，如有时报告两个罕见临床事件同时存在被认为有生物学意 义，而实际上是机遇所造成。因此，对病例报告的结论要有正确的估 价。2病例系列分析(case series analysis)病例系列分析是对发生在一个相当短的时期中，单个病例报告的 集合描述与分析。这类资料不仅对于临床信息积累、临床经验总结有 帮助，而且对疾病诊断、治疗技术的研究都是很好的基础材料。通过 对病人显著特征和病史的敏锐鉴别，可导致形成一个新的假设。如发

4、现口服避孕药与静脉血管栓塞有关;太空航行与宇航员所患的手腕综 合征有关。一个单一的病例报告没有充分的理由形成假设，也不可能 检验这个假设，但日常监测积累的病例报告系列常用来提示一个新疾 病或流行的出现，为探索病因提供线索。在病例系列分析中对受感染 人群的活动调査，能形成一个假设，并可进一步为分析性研究的设计 和实施提供线索。例如，人们对AIDS流行病学特征和临床诊断的早 期认识，就是病例系列分析最好的应用实例。早在1981年美国洛杉 矶市报道5例有关肺砲子虫引发的呼吸道感染，由此引起有关研究部 门的注意。经深入现场和实验室研究，论证该5例呼吸道感染病人是 年轻的同性恋者，他们真正的疾患是AID

5、S病，而肺抱子虫则是继 AIDS病后的继发感染。一周年后又有人报道，这群人又出现了只有 老年人群罹患的Kaposis肉瘤。经美国疾病控制中心等机构严格的监 测和研究，最终阐明AIDS病罹患的原因与同性恋、吸毒、骨髓移植 和血液制品输注等密切相关。值得注意的是，病例报告和病例系列分析都不能被用来验证真实 性统计联系的存在,病例报告最基本的局限是它建立在单个个体经历 的基础上，任何危险因子的出现可能仅仅是偶然的。尽管病例系列样 本可足够大，可以用暴露频率米表示。但这个信息由于缺乏合适的对 照，因而被限制应用。这个缺陷既可掩盖暴露与疾病的联系，亦能夸 大暴露与疾病的联系。成组的病例分析(case series)的意义和病例报道相似，但报道的 病例数增多，至少在10例以上，因此，可以分组比较，进行统计学 显著性检验，并且可以估计机遇作用大