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文档简介
1、泓域咨询/东莞特医食品加工项目投资计划书东莞特医食品加工项目投资计划书泓域咨询机构摘要特医食品全称特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明,经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品,能有效满足疾病状态人群的营养需求,降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。同时,该类产品具
2、有良好的社会价值和经济学效应,对减轻消费者医疗负担,减少国家医药卫生支出等具有积极作用。该特医食品项目计划总投资19675.43万元,其中:固定资产投资15516.73万元,占项目总投资的78.86%;流动资金4158.70万元,占项目总投资的21.14%。本期项目达产年营业收入33539.00万元,总成本费用26606.55万元,税金及附加353.48万元,利润总额6932.45万元,利税总额8242.13万元,税后净利润5199.34万元,达产年纳税总额3042.79万元;达产年投资利润率35.23%,投资利税率41.89%,投资回报率26.43%,全部投资回收期5.28年,提供就业职位5
3、23个。东莞特医食品加工项目投资计划书目录第一章 总论一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 项目建设背景及必要性分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 市场分析第四章 项目建设方案一、产品规划二、建设规模第五章 选址分析一、项目选址原则
4、二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 项目土建工程一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章 工艺先进性一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章 清洁生产和环境保护一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八
5、、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 生产安全一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 风险防范措施一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 项目节能评估一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项
6、目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 项目实施计划一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 投资分析一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 项目经营效益一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 项目评价结论附表1:主要经济指标一览表附表2:土建工程投资一览表附表3:节能分析一览表附表4:项目建设进度一览表附表5:人力资源配置一览表附表6
7、:固定资产投资估算表附表7:流动资金投资估算表附表8:总投资构成估算表附表9:营业收入税金及附加和增值税估算表附表10:折旧及摊销一览表附表11:总成本费用估算一览表附表12:利润及利润分配表附表13:盈利能力分析一览表第一章 总论一、项目名称及建设性质(一)项目名称东莞特医食品加工项目(二)项目建设性质该项目属于新建项目,依托xxx开发区良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以特医食品为核心的综合性产业基地,年产值可达34000.00万元。二、项目承办单位xxx科技公司三、战略合作单位xxx有限责任公司四、项目提出的理由伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要,作为大健康产业的
8、重要组成部分,中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效益的同时,也为提高国民素质,推进健康中国建设做出积极重要的贡献,受到社会各界高度关注与重视。特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品),是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品,它不具备针对某种疾病的治疗效果,但能改善患者的营养状况,提高患者的整体健康水平,为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据特殊医学用途配方食品注册管理办法
9、,申请特定全营养配方食品注册,除须提供相关证明材料外,还应当提交临床试验报告。五、项目选址及用地综述(一)项目选址方案项目选址位于xxx开发区,地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,建设条件良好。东莞,是广东省地级市、国务院批复确定的中国珠江三角洲东岸中心城市。截至2018年,全市下辖4个街道、28个镇,总面积2465平方千米,建成区面积958.86平方千米,常住人口839.22万人,城镇人口763.86万人,城镇化率91.02%。东莞地处中国华南地区、广东省中南部、珠江口东岸,西北接广州市,南接深圳市,东北接惠州市,是珠三角中心城市之一、粤港澳大湾区城市之一,为广
10、东四小虎之首,号称世界工厂,是广东重要的交通枢纽和外贸口岸,也是全国4个不设区的地级市之一,新一线城市之一。东莞是广府文化的代表城市之一,是岭南文化的重要发源地,中国近代史的开篇地和改革开放的先行地,广东重要的交通枢纽和外贸口岸,被列为第一批国家新型城镇化综合试点地区和广东历史文化名城。东莞有港澳同胞约120万人,海外华侨约30万人,是著名的华侨之乡、粤剧之乡,曾获得国家森林城市、国际花园城市、全国文明城市、全国篮球城市等称号。2019年8月,中国海关总署主办的中国海关杂志公布了2018年中国外贸百强城市排名,东莞排名第3。(二)项目用地规模项目总用地面积59683.16平方米(折合约89.4
11、8亩),土地综合利用率100.00%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照特医食品行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积59683.16平方米,建筑物基底占地面积29931.10平方米,总建筑面积92508.90平方米,其中:规划建设主体工程72444.87平方米,项目规划绿化面积6553.68平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计152台(套),主要包括:xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等,设备购置费7721.48万元。八、产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:特医食品xxx单位/年。综合考xx
12、x科技公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx科技公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素,项目按照规模化、流水线生产方式布局,本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有:xxx、xxx、xx、xxx、xx等,xxx科技公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料,供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应,同时能够满足xxx科技公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项目年用电量134
13、7014.13千瓦时,折合165.55吨标准煤,满足东莞特医食品加工项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量26827.25立方米,折合2.29吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由xxx开发区市政管网供给。3、东莞特医食品加工项目项目年用电量1347014.13千瓦时,年总用水量26827.25立方米,项目年综合总耗能量(当量值)167.84吨标准煤/年。达产年综合节能量58.97吨标准煤/年,项目总节能率27.08%,能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合xxx开发区发展规划,符合xxx开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了
14、切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性(一)产业发展政策符合性由xxx科技公司承办的“东莞特医食品加工项目”主要从事特医食品项目投资经营,其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项目。(二)项目选址与用地规划相容性东莞特医食品加工项目选址于xxx开发区,项目所占用地为规划工
15、业用地,符合用地规划要求,此外,项目建设前后,未改变项目建设区域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放,满足xxx开发区环境保护规划要求。因此,建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。(三)“三线一单”符合性1、生态保护红线:东莞特医食品加工项目用地性质为建设用地,不在主导生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内,符合生态保护红线要求。2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资
16、源消耗量相对于区域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能够得到合理处置,不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究,项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划,并以此为依据,详细编制周、月施工作业计划,以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。十四、投资估算及经济效益分析(一)项目总投资及资金构成项目预计总投资19675.43万元,其中:固
17、定资产投资15516.73万元,占项目总投资的78.86%;流动资金4158.70万元,占项目总投资的21.14%。(二)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(三)项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入33539.00万元,总成本费用26606.55万元,税金及附加353.48万元,利润总额6932.45万元,利税总额8242.13万元,税后净利润5199.34万元,达产年纳税总额3042.79万元;达产年投资利润率35.23%,投资利税率41.89%,投资回报率26.43%,全部投资回收期5.28年,提供就业职位523个。十五、报告说明项目报告通过对项目科学深入的市场需求和供给分析
18、、未来价格预测、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、节能减排、投资估算、资金筹措、盈利能力等方面的科学研究,从市场、技术、经济、工程等角度对项目进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会环境影响进行科学预测,为项目决策提供了公正的、可靠的、科学性的投资咨询意见。报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作,是在投资决策之前,对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法,在投资管理中,可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。作为投资决策前必不可少的关键环节,报告是在前一阶段的报告获得审批通过的基础
19、上,主要对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精.确系统、完备无遗的分析,完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价,选定最佳方案,依此就是否应该投资开发该项目以及如何投资,或就此终止投资还是继续投资开发等给出结论性意见,为投资决策提供科学依据,并作为进一步开展工作的基础。十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合xxx开发区及xxx开发区特医食品行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进xxx开发区特医食品产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意
20、义。2、xxx有限责任公司为适应国内外市场需求,拟建“东莞特医食品加工项目”,本期工程项目的建设能够有力促进xxx开发区经济发展,为社会提供就业职位523个,达产年纳税总额3042.79万元,可以促进xxx开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率35.23%,投资利税率41.89%,全部投资回报率26.43%,全部投资回收期5.28年,固定资产投资回收期5.28年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、民营企业和民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量。鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业,对于促进民营企业健康发展,增强战略性
21、新兴产业发展活力具有重要意义。民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活,在推进企业技术创新能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计企业,有助于企业技术创新能力进一步升级。同时,大量民营企业走在科技、产业、时尚的最前沿,能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、经济学等知识,对工业产品的功能、结构、形态及包装等进行整合优化创新,服务于工业设计,丰富产品品种、提升产品附加值,进而创造出新技术、新模式、新业态。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米59683.
22、1689.48亩1.1容积率1.551.2建筑系数50.15%1.3投资强度万元/亩173.411.4基底面积平方米29931.101.5总建筑面积平方米92508.901.6绿化面积平方米6553.68绿化率7.08%2总投资万元19675.432.1固定资产投资万元15516.732.1.1土建工程投资万元6540.102.1.1.1土建工程投资占比万元33.24%2.1.2设备投资万元7721.482.1.2.1设备投资占比39.24%2.1.3其它投资万元1255.152.1.3.1其它投资占比6.38%2.1.4固定资产投资占比78.86%2.2流动资金万元4158.702.2.1流
23、动资金占比21.14%3收入万元33539.004总成本万元26606.555利润总额万元6932.456净利润万元5199.347所得税万元1.558增值税万元956.209税金及附加万元353.4810纳税总额万元3042.7911利税总额万元8242.1312投资利润率35.23%13投资利税率41.89%14投资回报率26.43%15回收期年5.2816设备数量台(套)15217年用电量千瓦时1347014.1318年用水量立方米26827.2519总能耗吨标准煤167.8420节能率27.08%21节能量吨标准煤58.9722员工数量人523第二章 项目建设背景及必要性分析一、项目承
24、办单位背景分析(一)公司概况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 本公司奉行“客户至上,质量保障”的服务宗旨,树立“一切为客户着想” 的经营理念,以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。 公司认真落实科学发展观,在国家产业政策、环境保护政策以及相关行业规范的指导下,在各级政府的强力领导和相关部门的大力支持下,将建设“资源节约型、环境友好型”企业,作为企业科学发展的永恒目标和责无旁贷的社会责任;公司始终坚持“源头消减、
25、过程控制、资源综合利用和必要的未端治理”的清洁生产方针;以淘汰落后及节能、降耗、清洁生产和资源的循环利用为重点;以强化能源基础管理、推进节能减排技术改造及淘汰落后装备、深化能源循环利用为措施,紧紧依靠技术创新、管理创新,突出节能技术、节能工艺的应用与开发,实现企业的可持续发展;以细化管理、对标挖潜、能源稽查、动态分析、指标考核为手段,全面推动全员能源管理及全员节能的管理思想;在项目承办单位全体职工中树立“人人要节能,人人会节能”的节能理念,达到了以精细管理促节能,以精细操作降能耗的目的;为切实加快相关行业的技术改造,提升产品科技含量等方面做了一定的工作,提高了能源利用效率,增强了企业的市场竞争
26、力,从而有力地促进了项目承办单位的高速、高效、健康发展。公司的能源管理系统经过多年的探索,已经建立了比较完善的能源管理体系,形成了行之有效的公司、车间和班组级能源管理体系,全面推行全员能源管理及全员节能工作;项目承办单位成立了由公司董事长及总经理为主要领导的能源管理委员会,能源管理工作小组为公司的常设能源管理机构,全面负责公司日常能源管理的组织、监督、检查和协调工作,下设的能源管理工作室代表管理部门,负责具体开展项目承办单位能源管理工作;各车间的能源管理机构设在本车间内,由设备管理副总经理、各车间主管及设备管理人为本部门的第一责任人,各部门设立专(兼)职能源管理员,负责现场能源的具体管理工作。
27、公司将继续坚持以客户需求为导向,以产品开发与服务创新为根本,以持续研发投入为保障,以规范管理为基础,继续在细分领域内稳步发展,做大做强,不断推出符合客户需求的产品和服务,保持企业行业领先地位和较快速发展势头。(二)公司经济效益分析上一年度,xxx有限责任公司实现营业收入27596.03万元,同比增长20.75%(4741.98万元)。其中,主营业业务特医食品生产及销售收入为23105.95万元,占营业总收入的83.73%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入5795.177726.897174.976899.0127596.032主营业务收入4852.256
28、469.676007.555776.4923105.952.1特医食品(A)1601.242134.991982.491906.247624.962.2特医食品(B)1116.021488.021381.741328.595314.372.3特医食品(C)824.881099.841021.28982.003928.012.4特医食品(D)582.27776.36720.91693.182772.712.5特医食品(E)388.18517.57480.60462.121848.482.6特医食品(F)242.61323.48300.38288.821155.302.7特医食品(.)97.041
29、29.39120.15115.53462.123其他业务收入942.921257.221167.421122.524490.08根据初步统计测算,公司实现利润总额6520.15万元,较去年同期相比增长833.34万元,增长率14.65%;实现净利润4890.11万元,较去年同期相比增长1015.70万元,增长率26.22%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元27596.03完成主营业务收入万元23105.95主营业务收入占比83.73%营业收入增长率(同比)20.75%营业收入增长量(同比)万元4741.98利润总额万元6520.15利润总额增长率14.65%利润总额增长量万元83
30、3.34净利润万元4890.11净利润增长率26.22%净利润增长量万元1015.70投资利润率38.76%投资回报率29.07%财务内部收益率24.65%企业总资产万元30856.77流动资产总额占比万元38.73%流动资产总额万元11952.33资产负债率32.56%二、特医食品项目背景分析全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明,经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品,能有效满足疾病状态人群的营养需求,降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。同时,该类产品具有良好的社会价值和经济学效应,对减轻消
31、费者医疗负担,减少国家医药卫生支出等具有积极作用。全球来看,特医食品市场集中度极高,市场份额几乎被雅培、达能、雀巢、费森等瓜分。目前,许多国家已经制定了针对FSMP的法规和标准,如国际食品法典委员会(CAC)、欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等,且这类产品在过去30年内在世界各国的应用越来越广泛。2020年1月3日,由中国科学技术协会指导,中国食品科学技术学会主办,中国经济网协办的“2019年食品安全与健康热点科学解读媒体沟通会”在京召开。针对“特医食品”相关话题,中国工程院院士、中国农业大学教授任发政介绍称,特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素
32、或者膳食的特殊需要,经专门加工配制而成的配方食品。特医食品“营养支持”作用在临床上不可或缺,但不能替代药物。特医食品需经国家注册,在医生或者临床营养师指导下食用。食品企业应按照注册配方生产特医食品,而且产品的标签、说明书、广告等应符合相关法律法规标准规定。不能在未取得注册配方和生产许可的情况下生产特医食品。特殊医学用途配方食品的出现,有效解决了一些特殊症状病人的营养摄入问题。然而,2019年5月,一则“固体饮料冒充特医奶粉潜入医院商店”的消息引发媒体关注。中国经济网舆情中心监测数据显示,2019年共监测到特医食品相关纸媒报道1974条,新闻网站文章7488篇,移动端文章3464篇,微信公众号文
33、章7759篇,微博原发、转发2.2万余条,博客69篇,论坛发帖286条。北京、上海、山东、广东、河北、江苏等地区相关舆情热度较高。中国居民营养与慢性病状况报告指出慢性病占86.6%,其中心脑血管疾病、恶性肿瘤占3/4。而特医食品可以在提高治疗和康复效果、缩短病程、减少医疗费用、增加病床周转率、再入院率降低等多方面起到积极作用。特医食品国家实行严格监督管理,特医食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。特医食品的配方应以医学和(或)营养学的研究结果为依据,其安全性及临床应用(效果)均需要经过科学证实。对此,固体饮料等普通食品未取得特医食品注册资质,却宣称且冒充特医食品、暗示疾病预防治疗功能,属于
34、虚假宣传。特医食品的概念近几年逐渐为人们所熟悉,未来特医食品有着广阔的发展空间,但市场乱象隐现,需要正本清源,避免鱼目混珠。对于普通消费者而言,特医食品具有特殊性,并非适用于任何人,且不同特殊人群所需不同。应加强特医食品科普宣传,让消费者了解其特殊性,并遵医嘱食用。三、特医食品项目建设必要性分析特医食品全称特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品(FoodforSpecialMed
35、icalPurpose,FSMP),是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。在20世纪80年代末,市场上对于特医食品的临床需求已经出现,但中国的医疗体系与美国、欧盟等成熟市场
36、相比还未完善。因此,当时特医食品以肠内营养制剂的形式进入了中国,按照化学药品进行监管,经药品注册批准后方可上市销售。随着我国医疗体系的逐渐成熟,为了满足市场与监管需求,我国引入了发达经济体中特医食品的概念。同时为了保持之前已有的肠内营养制剂在市场上的正常流通,我国肠内营养制剂目前依旧作为药品流通。2016年,特殊医学用途配方食品注册管理办法(以下简称注册办法)正式出台并实施,从此,中国特医食品的生产及市场准入有法可依。在这之后,中国特医食品行业相关政策逐步出台。中国特医食品行业开始走向规范之路。自注册办法实施以来,已经有56款产品通过审批并正式面市。2017年后,国务院先后发布了“健康中国20
37、30”规划纲要和国民营养计划2017-2030,针对国民健康与营养作出重要部署。营养事关国民身体素质的提高和经济社会的发展,是重大民生工程。国民营养与健康状况,是反映一个国家经济与社会发展水平的重要指标,是实现社会可持续发展的基本条件,是国家竞争力的最终体现。根据中国疾病预防控制中心与IHME统计显示,2017年死亡原因排名前十中有8席为慢性病,慢病死亡人数约占总死亡人数的80%。据中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)与1990-2025年我国高发慢性病的流行趋势及预测数据显示,我国慢性病人数近3亿,且其中心血管疾病、脑卒中与糖尿病患病率的年均增速均超过2%。特医食品作为慢病患者的主要临
38、床营养支持产品,将会更加受到重视。从国家市场监督局的公布的数据,我国特医食品获批种类从婴儿类逐渐转移向非婴儿类,2020年我国特医食品获批的产品中仅有2个产品是婴儿类,其余均为非婴儿类。从上述分析可知,非婴儿类特医食品的需求正在扩大。在特医食品还未在中国市场被正式定义时,大部分外资企业已经在中国扎根多年,雀巢、雅培、纽迪希亚均有自己的制造工厂。当时,中国处于市场有需求但规范的特医食品少的境况,市场被外资企业及其产品占据,根据雅培中国研发中心(2017年前)统计,市场份额多被大型外资企业占据。在特医食品注册办法实施后,根据注册管理政策,自2019年1月1日起,未经过配方注册的特殊医学用途配方食品
39、不得在我国生产销售。截至2020年11月底,中国目前已有共计56款特医食品获批,其中25款为国产特医食品,其余31款为进口特医食品。目前我国布局特医食品的企业可分为食品制造企业也医药制造企业,多数布局特医食品的医药企业以成立营养品子公司或健康科技子公司的方式,建立新的工厂及新的生产线,从而研制产品。布局特医食品的食品企业多为不同领域的食品企业,如营养品企业励成生物、乳制品企业圣元、伊利等。与医药企业不同,部分食企在利用已有生产线生产特医食品,例如乳企中圣元和贝因美作为老牌婴幼儿食品企业利用已有生产线获批了多款特医食品。食企在主攻婴儿特医食品市场时,且同时布局非婴儿特医食品市场。而药企专注于非婴
40、儿特医食品市场。第三章 市场分析一、特医食品行业分析伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要,作为大健康产业的重要组成部分,中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效益的同时,也为提高国民素质,推进健康中国建设做出积极重要的贡献,受到社会各界高度关注与重视。食品安全法历史性地明确特殊食品法律地位,为特殊食品的健康可持续发展奠定了扎实的法律基础与政策保障:政府部门科学监管,努力作为;行业企业诚信经营,自律发展;社会公众积极参与,有效监督。在各界的共同努力下,中国特殊食品管理制度积极完善,安全指数逐年攀升,产业环境日趋向好,消费者信心不断增强。在健康中国战略的指引下,中国特殊食品进入发展
41、快车道,已成为健康产业的大蓝海。随着中国居民生活水平和健康意识的提高,人们观念正在发生改变:从吃得饱、满足基本生理需要,向均衡营养摄入、以利于身体健康的方式改变;从有病治病到无病预防、提高健康质量转变,这都将催生特殊食品产业迅猛发展。中国已拥有全球最大的特殊食品消费市场,同时在原料供应、产品加工等方面已成为全球供应链的重要组成部分。由于健康需求的迫切且多样,中国特殊食品市场开发潜力巨大。中国保健食品注册管理制度已经实行20年,约16000个产品获得批准,并在市场的选择中不断优化。现行注册与备案的双轨管理制度,将为产品准入,市场发展提供更大的活力。婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册,在没有
42、模式可循,没有经验可参的情况下,形成了科学完善的管理制度,组建了特殊食品注册管理司,实现了注册管理的平稳过渡,满足了消费者的市场需求。国家食品药品监督管理总局等监管部门陆续发布了注册、生产、经营监管的多项政策法规。中国特色的特殊食品管理制度,以及食品安全社会共治的监管体系已经建立,并在实践执行中不断完善。作为世界上特殊食品消费最大的潜在市场之一,中国特殊食品生产和消费的快速发展,吸引了全世界的目光与注意。国内外企业纷纷跨境投资建厂,兼并重组。在全球经济一体化的情况下,“引进来、走出去”,中国特殊食品多领域、多层次、多途径的全球融合与发展,已经成为主流趋势,并逐渐成为企业不断发展壮大的基石。历史
43、上发生的食品安全事件,一定程度上危及了食品行业,伤害了消费者信心。令人欣慰的是,在社会各界的艰苦努力下,中国婴幼儿配方乳粉、保健食品的抽验合格率达到历史最好水平,产品安全得到有效保障。尽管行业仍存在阵痛的问题与现象,但中国特殊食品行业正在积极努力,用营养健康、安全有效的产品回应社会的关切,并不断得到消费者的信任与支持。经过多年的发展,中国特殊食品产业在创造利润,推动经济发展的同时,在履行社会责任方面同样做出了积极踏实的探索与努力。绝大多数大型特殊食品企业已经将社会责任融入企业运营,紧跟时代发展,以解决社会问题为出发点,通过企业社会创新,为可持续发展贡献更多力量。在取得丰硕成绩的同时,我们也需要
44、直面行业发展存在的问题与不足:欺诈和虚假宣传问题严重,功能科学评价的争议长存,违法营销带来的社会问题等。种种这些,行业不回避、不逃避,勇于承担,努力解决。在监管趋严的背景下,特医企业应当通过健全的质量管理和过硬的产品质量在更加开放激烈的竞争环境中获得席位,继而赢得持续盈利的能力。二、特医食品市场分析预测特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品),是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品,它不具备针
45、对某种疾病的治疗效果,但能改善患者的营养状况,提高患者的整体健康水平,为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据特殊医学用途配方食品注册管理办法,申请特定全营养配方食品注册,除须提供相关证明材料外,还应当提交临床试验报告。根据产品的形态、成分以及临床用途,国际上都认为将特医食品纳入食品管理比较恰当。事实上,在二十世纪八九十年代,国外就已经在临床上普遍使用这类产品,在美国、加拿大、澳大利亚等国家应用非常广泛。实践证明,特医食品在改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面发挥着重要作用。我国制定了严格的专门针对特殊医学用途配方食品的法规标准,以保障特殊医学用途配方食品的配方
46、的科学性,安全性和临床有效性;并要求按照产品标注的分类,严格在医生和临床营养师的指导下使用;同时我国对这类食品实行更加严格的生产监管。我国同时制定和发布了比欧美等国家更严格的特殊医学用途配方食品良好生产规范标准,以规范该类产品在国内的生产;同时将与临床专家结合,加强科学宣贯,确保正确使用这类产品。从特医食品现有生产情况来看,我国特医食品生产能力要大于现有市场规模2016年我国特医食品工业总产值达到27亿,但是实际市场只有8.22亿左右,从目前尚未完全普及的角度来看现有生产能力能完全满足现有市场规模,但是行业未来营销等力度的加大,极有可能改变现有发展格局。营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗
47、并重的另外一种治疗方法,应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法,是一种真正的整合治疗。加强营养科普宣传,强化营养专业教育,落实国家鼓励政策,研发更好的产品,是促进我国特医食品事业发展的必由之路。我国临床营养支持的比率十分低下,在1.4亿住院患者中约有40%50%,即5600万7000万患者需要临床营养诊断与治疗,而实际接受临床营养诊断与治疗者却不足1%;数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养处于无人管理状态,而重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率达到70%80%。“恶病质”是一种以脂肪和瘦肉组织丢失为特征的进行性营养恶化,主要表现为厌食、进行性体重下降、贫血、低蛋白血症。随着我国老龄化进程不
48、断加快,因生活不规律、饮食不均衡等导致的肿瘤、退行性疾病、代谢性疾病等慢性非传染性疾病发病率逐年升高,对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。目前我国特殊医学用途配方食品产业正处于起步阶段,而国外特殊医学用途配方食品生产企业对中国市场虎视眈眈,如何应对当前产业需求和市场冲击,是目前当务之急。特殊医学用途配方食品注册管理办法及其相关配套性文件出台,为我国特殊医学用途配方食品的发展指明了道路。特殊医学用途配方食品从“药品”回归“食品”,监管理念从“严堵”向“有效疏浚”转变,相关的食品安全标准体系日趋完善,将更好的指导和规范我国特殊医学用途配方食品的生产、流通和使用,促进相关产品的研发与应用,我国
49、特殊医学用途配方食品产业将迎来蓬勃发展的未来。随着特医食品在临床上的应用越来越受到重视,特医食品产业有望成为待开发的一片“蓝海”。但我国对其设立了较高的准入门槛,企业需要理性投资。此外,还需要医保报销等方面对特医食品的应用加以认可。随着中国逐步进入老龄社会以及人们对于临床营养需求的不断增加,中国特殊医学用途配方食品(特医食品)受到社会广泛关注,资本市场将其视为待开发的蓝海,政府管理部门正在对其构建最严格的监管制度。特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。新食品安全法实施后,特医食品被作为食品管理。2
50、016年7月份颁布的特殊医学用途配方食品注册管理办法明确提出,特医食品必须在医生和临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用。国家食品药品监督管理总局于4月份专门成立了特殊食品注册管理司。此外,政策还规定,自年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。截至目前,我国针对特医食品的相关政策文件已达十余件。一系列举措出台,对特医食品产业发展具有积极意义。但是,如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面符合法规所要求的有效性、安全性和规范化,成为业内面临的共同问题。按照新的管理制度设计,特医食品中的特定全营
51、养配方食品需通过规范的临床验证才能予以批准注册。全球大多数国家没有对特医食品实施注册管理,更多是实行标准管理,我国特医食品注册管理没有太多经验可借鉴,需摸着石头过河。据统计,全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。目前我国特医食品市场规模仅约占全球的1%,总量约为6亿元;但发展势头迅猛,年平均增速超过30%。随着老龄化社会来临,医疗费用和医保压力增大,以及人们对营养知识和营养状况日益关注,越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临床上的使用,我国特医食品市场迎来新的发展机遇。从产品注册管理的角度看,我国政府对其设定了较高的准入门槛,进入该
52、领域的资本方,需要在生产条件、研发能力等多方面认真研究。进入这一领域的企业应遵守政策法规,加强行业自律,高标准建设生产场所、合理配置设备设施,不打擦边球、不投机取巧。营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重,成为患者的基础治疗方法。美国在上世纪80年代就已将营养疗法作为治愈慢性疾病的最终解决方案。特医食品改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面作用越来越被认可,不少国家已将这类产品纳入医保报销范围。为此,我国应尽快推动各方达成共识并出台措施,将营养治疗视为一线治疗。第四章 项目建设方案一、产品规划(一)产品放方案项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资
53、源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。该项目主要产品为特医食品,具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算,根据确定的产品方案和建设规模及预测的特医食品产品价格根据市场情况,确定年产量为xxx,预计年产值33539.00万元。(二)营销策略进入二十一世纪以来,随着我国国民经济的快速持续发展,经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标,国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策,对于相关行业来说,调整产业结构
54、、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工,都将起到积极的推动作用,尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环,各行各业面临市场国际化,相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手,市场份额将会形成新的分配格局。产品方案一览表序号产品名称单位年产量年产值1特医食品A单位xx15092.552特医食品B单位xx8384.753特医食品C单位xx5030.854特医食品D单位xx2683.125特医食品E单位xx1676.956特医食品F单位xx670.78合计单位xxx33539.00二、建设规模(一)用地规模该项目总征地面积59683.16平方米(折合约89.48亩),其中:净用
55、地面积59683.16平方米(红线范围折合约89.48亩)。项目规划总建筑面积92508.90平方米,其中:规划建设主体工程72444.87平方米,计容建筑面积92508.90平方米;预计建筑工程投资6540.10万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计152台(套),设备购置费7721.48万元。(三)产能规模项目计划总投资19675.43万元;预计年实现营业收入33539.00万元。第五章 选址分析一、项目选址原则投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。二、项目选址该项目选址位于xxx开发区。东莞,是广东省地级市、国务院批复确定的中国珠江三角洲东岸中心城市。截至2018年,全市下辖4个街道、28个镇,总面
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