化学原料药项目计划书

1、泓域咨询/化学原料药项目计划书化学原料药项目计划书泓域咨询 MACRO承诺书申请人郑重承诺如下：“化学原料药项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字：xxx公司（盖章）xxx年xx月xx日项目概要按照人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)组织编著的原料药的优良制造规范指南(Q7)定义，原料药，即API(ActivePharmaceuticalIngredient，药物活性成分)，指用于药品制造

2、中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，是作为药品的一种活性成分。该物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用，但只有在经过加工成为药物制剂后，才能成为供临床应用的药品。该化学原料药项目计划总投资12503.84万元，其中：固定资产投资8724.34万元，占项目总投资的69.77%；流动资金3779.50万元，占项目总投资的30.23%。达产年营业收入31082.00万元，总成本费用23970.78万元，税金及附加239.55万元，利润总额7111.22万元，利税总额8331.63万元，税后净利润5333.41万元，达产年纳税总额2998.22万元

3、；达产年投资利润率56.87%，投资利税率66.63%，投资回报率42.65%，全部投资回收期3.84年，提供就业职位519个。报告根据项目实际情况，提出项目组织、建设管理、竣工验收、经营管理等初步方案；结合项目特点提出合理的总体及分年度实施进度计划。报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。第一章 项目承办单位基本情况一、公司概况公司致力于一个符合现代企业制度要求，具有全球化、市场化竞争力的新型

4、一流企业。公司是跨文化的组织，尊重不同文化和信仰，将诚信、平等、公平、和谐理念普及于企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采购在技术、质量和按时交货上均能满足客户高标准要求的产品，并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司生产的项目产品系列产品，各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平，可广泛应用于国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用

5、户的一致好评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管理人员经验丰富，其知识、年龄结构合理，具备配合高端制造研发新品的能力，保障了企业的可持续发展；在原料供应链及产品销售渠道方面，已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向，在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远销全国二十余个省、市、自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善

6、激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。随着公司近年来的快速发展，业务规模及人员规模迅速扩张，企业规模将得到进一步提升，产线的自动化，信息化水平将进一步提升，这需要公司管理流程不断调整改进，公司管理团队管理水平不断提升。二、所属行业基本情况按照人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)组织编著的原料药的优良制造规范指南(Q7)定义，原料药，即API(ActivePharmaceuticalIngredient，药物活性成分)，指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，是作为药品的一种活性成分。该物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理

7、活性或其他直接的药效作用，但只有在经过加工成为药物制剂后，才能成为供临床应用的药品。三、公司经济效益分析上一年度，xxx公司实现营业收入18321.70万元，同比增长14.51%（2321.34万元）。其中，主营业业务化学原料药生产及销售收入为16161.98万元，占营业总收入的88.21%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3847.565130.084763.644580.4318321.702主营业务收入3394.024525.354202.114040.4916161.982.1化学原料药(A)1120.031493.371386.701333.3

8、65333.452.2化学原料药(B)780.621040.83966.49929.313717.262.3化学原料药(C)576.98769.31714.36686.882747.542.4化学原料药(D)407.28543.04504.25484.861939.442.5化学原料药(E)271.52362.03336.17323.241292.962.6化学原料药(F)169.70226.27210.11202.02808.102.7化学原料药(.)67.8890.5184.0480.81323.243其他业务收入453.54604.72561.53539.932159.72根据初步统计测

9、算，公司实现利润总额5071.03万元，较去年同期相比增长1095.46万元，增长率27.55%；实现净利润3803.27万元，较去年同期相比增长622.57万元，增长率19.57%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元18321.70完成主营业务收入万元16161.98主营业务收入占比88.21%营业收入增长率（同比）14.51%营业收入增长量（同比）万元2321.34利润总额万元5071.03利润总额增长率27.55%利润总额增长量万元1095.46净利润万元3803.27净利润增长率19.57%净利润增长量万元622.57投资利润率62.56%投资回报率46.92%财务内部收益

10、率20.58%企业总资产万元21199.49流动资产总额占比万元33.26%流动资产总额万元7051.91资产负债率24.09%第二章 项目技术工艺特点及优势一、技术方案（一）技术方案选用方向1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使

11、用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争能力。3、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。4、生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。5、根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进

12、行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。6、在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。（三）工艺技术方案选用原则1、在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的

13、原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。（四）工艺技术方案要求1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、建立完善柔性生产模式；本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周

14、期；益而益（集团）有限公司将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。二、项目工艺技术设计方案（一）技术来源及先进性说明项目技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。（二）项目技术优势分析本期工程项目采用国内先进的技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越

15、，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺路线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。3、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通

16、用标准在国内采购。4、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。第三章 背景及必要性一、化学原料药项目背景分析按照人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)组织编著的原料药的优良制造规范指南(Q7)定义，原料药，即API(ActivePharmaceuticalIngredient，药物活性成分)，指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，是作为药品的一种活性成分。该物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用，但只有在经过加工成为药物制剂后，才能成为供临床应用的药品。目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国

17、之一，原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右，产品类型主要以大宗原料药为主，在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。近年来，随着专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。根据国家统计局统计，2017年，我国化学药品原药产量达到347.8万吨，同比增长5.7%，为近年来最大值;受环保压力加剧、部分原料药垄断等的影响，2018年，我国化学药品原药产量为282.3万吨，同比减少18.8%;2019年1-9月，我国化学药品原药产量为198.8万吨，同比减少5.2%。现阶段，我

18、国部分小品种、大用量的原料药断供风险仍然存在。首先，原料药垄断造成药品断供的风险依然较大。2018年以来，苯酚、扑尔敏、尿酸、葡萄糖等很多药品原料药由于垄断等因素造成价格不断上涨，导致部分品种因此停产断供。再者，环保标准提高限(停)产压力大。环保标准的提高会导致部分化学药生产企业限(停)产，部分药品将会面临市场短缺问题。根据国家统计局数据，2017年第二季度以来，我国化学药品原药销量进入低位盘整期，2019年第二季度，化学药品原药销量一度冲高至90.56万吨，其后第三季度又回落至32.26万吨。根据国家统计局统计，2017-2019年第三季度，中国化学原料药行业产销率位于95%-101%之间，

19、整体呈现先下降后回升的态势;2019年第三季度，产销率上升至几年来最高水平，为100.5%。据国家发展改革委价监竞争局统计，我国的成品药有1500种原料药;其中，50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药只有两家企业可以生产，40种原料药只有三家企业可以生产。此外，辽宁省药品和医用耗材集中采购网于2018年8月发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品。其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。由于原料药被经销商垄断，1个月内，扑尔敏价格上涨58倍，从400元/

20、公斤涨到23300元/公斤。苯酚从230元/公斤涨到23000元/公斤，涨了99倍。原料药价格暴涨，不排除有环保增加企业成本的原因，但究其根本，还是因为垄断。如今我国不仅是世界上大型原料药生产国和原料药出口国，而且从产业集中度来看，产业集中度较为明显。原料药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区，以浙江、山东及河北为代表。在原料药出口企业TOP50榜单中，优势企业的地域聚集性依然明显，例如浙江的华海、普洛，河北的石药集团，山东的新华制药、新发药业等，都位居不错位次。根据中国基本单位统计年鉴统计，2017年，全国化学药品原料药制造企业数量合计3505家，其中江苏省521家，排名第

21、一，占比14.9%;山东省415家，排名第二，占比11.8%;浙江省304家，排名第三，占比8.7%。目前在浙江的临海已建立国家级浙江省化学原料药基地，是国内化学原料药和医药中间体产业最早和最大的集聚区。根据各省级行政区域统计局以及国家统计局的数据，2018年，河北省化学药品原料药产量排名第一，达到48.40万吨，占全国比重为17.1%;山东省化学药品原料药产量测算为44.53万吨，排名第二，同比大幅度下降，占全国的比重仅为15.8%。2013-2018年，中国化学原料药行业前十个省市的产量占比较为稳定，均在86%以上，前五个省市产量占比稳定在63%以上。2018年，中国化学原料药行业前十个省

22、市的产量占比合计86.0%，前五个省市产量占比合计66.2%。2013-2017年，中国化学原料药行业中，产量排名第一位的均是山东省，河北省地位稳居第二。2018年，山东省化学药品原料药产量大幅度下滑，地位降至第二位，河北省则上升至第一位。3、环保严监管之下，助力原料药产业不断优化产品结构，实现产业升级，向高端原料药发展转型近几年关于环保的政策出台加速。2012年国务院发布重点流域水污染防治规划，要求加大医药等企业结构调整，关停高污染、高能耗的“低、小、散”企业。部分地区对医药企业排放废水的化学需氧量以及氨氮排放量做出了限制。之后，水、大气、土壤的监管逐步加强。2014年7月，大气污染防治行动

23、计划实施情况考核办法实施细则出台，要求限制产能扩张，淘汰落后产能。2015年1月，新环保法出台，处罚方面增加行政拘留、查封扣押等强制性手段，另外排污实行许可管理制度，没有排污许可证的不许排污。4月水十条接踵而至，原料药制造被列为十大重点整治行业之一，需实施清洁化改造，新建、改建、扩建十大重点整治行业建设项目，实行主要污染物排放等量或减量置换;制药(抗生素、维生素)行业实施绿色酶法生产技术改造;同时，水十条对工业排放污水进行分类，原料药企业污水排放受到限制。2016年，环境保护税法出台，此次将环保费改为环保税，同时对于排放少的企业给予税收减免。环保税法增加了纳税人减排的税收减免档次，即纳税人排放

24、应税大气污染物或者水污染物的浓度值低于规定标准百分之三十的，减按百分之七十五征收环保税。环境保护十三五规划中，要求原料药制造业推进行业达标排放改造。2017年，环保部发布京津冀及周边地区2017年大气污染防治工作方案(征求意见稿)，要求医药、农药企业在冬季采暖季全部停产，实施范围包括天津、北京、石家庄、济南、郑州、太原等城市。环保压力的增加，也提升了医药制造企业的环保支出，这逼迫部分小产能退出市场，提升了行业集中度，为原料药生产企业带来了一定机遇。同时，专家表示，原料药企业需加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，进而在未来发展中实现可持续发展，抓住结构性机遇。2018年1

25、2月6日，“4+7”带量采购结果公示;31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，成功率81%。其中：通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%。原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%。此次国家带量采购的本质是“探索药价”形成机制，其目的有三点：一是挤压药品价格水分，形成明显的降价，对仿制药企业来说，将是“剩”者为王;二是解决已过专利期的原研药长期消耗大量医保资金的问题，为真正临床急需的抗肿瘤药等腾出医保空间;三是最终形成统一的医保支付标准。从供需的角度看，仿制药的上游原料药行业会

26、受到影响，制药公司的产品售价降低后，会打破现有的供需情况，制药公司会寻求能提供更优价格的原料药，原料企业为获得市场份额也会做出相应的相应，实现动态均衡。未来，原料药行业价格将呈现下降趋势。那么，难道原料药行业不能采取价格上涨从而获的暴利吗?答案是否定的，其实，在实施“4+7”带量采购这一模式之前，政府已经采取了一系列的反垄断相关政策的管制，一方面，颁布短缺药品和原料药经营者价格行为指南明确规定了相关经营者不得串通操纵市场价格;另一方面，国家药监局发布原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)，审批制度若改变将降低部分原料药的垄断地位。综上，原料药行业的价格上涨受多方制

27、衡。二、鼓励中小企业发展从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。作为中国经济最具活力的部分，民营经济未来将继续稳步发展壮大，为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发，是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联

28、统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了90%。从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。同时，民营经济也是参与国际竞争的重要力量。按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，改善发展环境，推动智慧集群建设，形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。三、宏观经济形势分析工业经济总体保持平稳运行、

29、稳中向好的基本态势，主要表现为：长期趋势看，工业生产保持在稳定增长的合理区间，趋稳态势明显；工业产能利用率提高；工业产品出口由降转增，对工业稳定增长发挥助推作用；工业产品价格由降转升，市场供求关系得到改善；工业用电增速回升明显；工业增值税增速回升；工业企业利润增速明显回升；工业新动能快速成长。第四章 项目建设主要内容和规模（一）用地规模该项目总征地面积30461.89平方米（折合约45.67亩），其中：净用地面积30461.89平方米（红线范围折合约45.67亩）。项目规划总建筑面积39600.46平方米，其中：规划建设主体工程30274.88平方米，计容建筑面积39600.46平方米；预计建

30、筑工程投资3498.83万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计142台（套），设备购置费2955.48万元。二、产值规模项目计划总投资12503.84万元；预计年实现营业收入31082.00万元。第五章 项目建设地点一、化学原料药项目建设选址原则为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据化学原料药项目选址的一般原则和化学原料药项目建设地的实际情况，“化学原料药项目”选址应遵循以下原则：1、布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动。2、与化学原料药项目建设地的建成区有较方便的联系。3、地理条件较好，并有足够的发展潜力。4、城市基础设施等配套较为完善。5、以城市总体规划

31、为依据，统筹考虑用地与城市发展的关系。6、兼顾环境因素影响，具有可持续发展的条件。二、化学原料药项目选址方案及土地权属（一）化学原料药项目选址方案1、化学原料药项目建设单位通过对化学原料药项目拟建场地缜密调研，充分考虑了化学原料药项目生产所需的内部和外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件及土地成本等。2、通过对可供选择的建设地区进行比选，综合考虑后选定的化学原料药项目最佳建设地点化学原料药项目建设地，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为化学原料药项目建设提供了良好的投资环境。（二）工程地质条件1、根据建筑抗震设计规范（GB50011）标准

32、要求，化学原料药项目建设地无活动断裂性通过，无液化土层及可能震陷的土层分布，地层均匀性密实较好，因此，本期工程化学原料药项目建设区处于地质构造运动相对良好的地带，地下水为上层滞水，对混凝土无腐蚀性，各土层分布稳定、均匀而适宜建筑。2、拟建场地目前尚未进行地质勘探，参考临近建筑物的地质资料，地基土层由第四系全新统（Q4）杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆砾卵石层组成，圆砾卵石作为建筑物的持力层，Pk=300.00Kpa；建设区域地质抗风化能力较强，地层承载力高，工程地质条件较好，不会受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响，无不良地质现象，地壳处于稳定状态，场地地貌简单适应本期工程化学原料药项目建设。三、

33、化学原料药项目用地总体要求（一）化学原料药项目用地控制指标分析1、“化学原料药项目”均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。2、建设化学原料药项目平面布置符合轻工产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业化学原料药项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。（二）化学原料药项目建设条件比选方案1、化学原料药项目建设单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了化学原料药项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条

34、件，化学原料药项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最终选定的化学原料药项目最佳建设地点化学原料药项目建设地，本期工程化学原料药项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证化学原料药项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为化学原料药项目建设提供了良好的投资环境。2、由化学原料药项目建设单位承办的“化学原料药项目”，拟选址在化学原料药项目建设地，所选区域土地资源充裕，而且地理位置优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全，符合化学

35、原料药项目选址要求。（三）化学原料药项目用地总体规划方案本期工程项目建设规划建筑系数57.81%，建筑容积率1.30，建设区域绿化覆盖率6.64%，固定资产投资强度191.03万元/亩。（四）化学原料药项目节约用地措施1、土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，化学原料药项目建设单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。2、在化学原料药项目建设过程中，化学原料药项目建设单位根据总体规划以及项目建设地期对本期工程化学原料药项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的

36、原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。第六章 工程方案一、工程设计条件化学原料药项目建设地属于建设用地，其地形地貌类型简单，岩土工程地质条件优良，水文地质条件良好，适宜本期工程化学原料药项目建设。二、建筑设计规范和标准1、砌体结构设计规范（GB50003-2001）。2、建筑地基基础设计规范（GB50007-2002）。3、建筑结构荷载规范（GB50009-2001）。三、主要材料选用标准要求（一）混凝土要求根据混凝土结构耐久性设计规范（GB/T50476）之规定，确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级，基础混凝土结构的环境类别为一类，本工程上部主体结构采用C30混凝土，上部

37、结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用C25混凝土，设备基础混凝土强度等级采用C30级，基础混凝土垫层为C15级，基础垫层混凝土为C15级。（二）钢筋及建筑构件选用标准要求1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋：基础受力主筋均采用HRB400，箍筋及其他次要构件为HPB300。2、HPB300级钢筋选用E43系列焊条，HRB400级钢筋选用E50系列焊条。四、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积39600.46平方米，其中：计容建筑面积39600.46平方米，计划建筑工程投资3498.83万元，占项目总投资的27.98%。第七章 设备选型分析一、设备选型（一）设备选型的原则1、选用的设备必须

38、有较高的生产效率，能降低劳动强度，满足生产规模的要求，2、为满足产品生产的质量要求，关键设备为知名厂家生产的品牌产品，3、按经济规律办事，讲求投资经济效益，在充分考虑设备的先进性和适用性的同时，综合考虑各设备的性价比和寿命年限。（二）设备选型方向1、以“比质、比价、比先进”为原则。选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，不断提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。2、主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应，同时应具备“先进、适用、经济、配套、平衡”的特性，能够达到节能和清洁生产的各项要求。该项目所

39、选设备必须技术先进、性能可靠，达到目前国内外先进水平，经生产厂家使用证明运转稳定可靠，能够满足生产高质量产品的要求。3、设备性能价格比合理，使投资方能够以合理的投资获得生产高质量产品的生产设备。对生产设备进行合理配置，充分发挥各类设备的最佳技术水平。在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理。充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产本行业相同产品时，能够保持最低的生产成本。4、以甄选优质供应商为原则。选择设备交货期应满足工程进度的需要，售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家。根据生产经验和技术力量，该项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备，选用生产设备厂家具有国内一流

40、技术装备，企业管理科学达到国际认证标准要求。（三）设备配置方案该项目的生产及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环保要求。先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键。因此，关键工艺设备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环保型产品。根据生产规模和生产工艺的要求，本着“先进、合理、科学、节能、高效”的原则，该项目对比考察了多个生产设备制造企业，优选了产品生产专用设备和检测仪器等国内先进的环保节能型设备，确保该项目生产及产品检验的需要。项目计划购置设备共计142台（

41、套），设备购置费2955.48万元。第八章 节能分析一、节能概述倡导全民参与，推动全社会树立节能是第一能源、节约就是增加资源的理念，深入开展全民节约行动和节能“进机关、进单位、进企业、进军营、进商超、进宾馆、进学校、进家庭、进社区、进农村”等“十进”活动。二、节能法规及标准（一）节能法律及法规1、中华人民共和国节约能源法2、中华人民共和国可再生能源法3、中华人民共和国电力法4、中华人民共和国建筑法5、中华人民共和国清洁生产促进法6、中华人民共和国计量法（二）节能标准依据1、工业企业能源管理导则（GB/T15587-2008）2、综合能耗计算通则（GB/T2589-2008）3、评价企业合理用电

42、技术导则（GB/T3485-1998）4、评价企业合理用热技术导则（GB/T3486-1993）5、用能单位能源计量器具配备和管理通则（GB17167-2006）6、企业能源审计技术通则（GB/T17166-1997）7、企业节能量计算方法（GB/T13234-2009）三、项目所在地能源消费及能源供应条件1、供水条件：本期工程项目供水由xxx临港经济开发区自来水管网供应，能够保证项目用水需要。2、供电条件：本期工程项目电源由xxx临港经济开发区变配（供）电系统供应，可满足项目用电需要。四、能源消费种类和数量分析（一）项目用电量测算1、本期工程项目电力消耗主要包括生产用电及照明辅助用电，生产用

43、电主要包括生产设备用电和公用辅助工程设备用电。1089572.11千瓦时，折合133.91标准煤。2、本期工程项目用电量由生产设备电耗、公用辅助设备电耗、工业照明电耗以及变压器及线路损耗构成，根据项目生产工艺用电和办公及生活用电情况测算该项目全年用电量1089572.11千瓦时，折合133.91标准煤。（二）项目用水量测算1、项目建设规划区现有给、排水系统设施完备可以满足使用要求。2、项目实施后总用水量24075.09立方米/年，折合2.06吨标准煤。二、项目预期节能综合评价项目位于xxx临港经济开发区，项目建成后年消耗能源总量折合标煤135.97吨，节能量折合标煤55.54吨，节能率20.6

44、6%。第九章 总平面布置与运输一、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。（二）主要工程布置设计要求车间布置方案需要达到“物料流向最经济、操作控制最有利、检

45、测维修最方便”的要求。（三）绿化设计场区植物配置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地气象、土壤、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层次感。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。（四）辅助工程设计1、投资项目采用雨、污分流制排水系统，分别汇集后排入项目建设区不同污水管网。给水系统由项目建设地给水管网直供；场区给水网确定采用生产、生活及消防合一系统的供水方式，在场区内形成环状，从而保证供水水压的平衡及消防用水的要求。2、项目建设地内规划

46、的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系统，完全能够保证全场生产、生活废水和雨水及时排出。3、投资项目供电负荷等级为级，场区降压站电源取自国家电网，电源符合国家标准供配电系统设计规范（GB50052）的规定。4、主体工程采用机械通风方式进行通风换气；送风系统利用空气处理机组，空气处理机组置于车间平台上，室外空气经初、中效过滤后经风机及通风管道送至车间各生产区，排风系统可采用屋顶风机和局部机械排风系统，车间换气次数为5.00次/小时。工业电视部分：在场内主要场所进行重点监视，适时录像并存储图像，不仅可以了解工作人员及场内来往人员的情况，还可通过查询录像资料，为事故鉴定、责任划分提供法律认可的视

47、频图像证据。二、运输组成（一）运输组成总体设计1、项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。2、外部运输和内部运输可采用送货制；采用合适的运输方式和运输路线，使企业的物流组成达到合理优化；把企业的组成内部从原材料输入、产品外运以及车间与车间、车间与仓库、车间内部各工序之间的物料流动都作为整体系统进行物流系统设计，使全场物料运输形成有机的整体。（二）场内运输1、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择，尽量做到物料不落地，使之有利于搬运；运输线路的布置，应尽量减少货流与人流相交叉，以

48、保证运输的安全。2、场内运输主要为原材料的卸车进库；生产过程中原材料、半成品和成品的转运，以及成品的装车外运；场内运输由装载机、叉车及胶轮车承担，其费用记入主车间设备配套费中，本期工程项目资源配置可满足场内运输的需求。（三）场外运输1、场外运输主要为原材料的供给以及产品的外运；产品的远距离运输由汽车或铁路运输解决，区域内社会运输力量充足，可满足本期工程项目场外远距离运输的需求。2、短距离的运输任务将利用社会运力解决，基本可以满足各类运输需求，因此，本期工程项目不考虑增加汽车运输设备。3、外部运输应尽量依托社会运输力量，从而减少固定资产投资；主要产成品、大宗原材料的运输，应避免多次倒运，从而降低

49、运输成本且提高运输效率。4、该项目所涉及的原辅材料的运入，成品的运出所需运输车辆，全部依托社会运输能力解决。（四）运输方式由于需要考虑化学原料药产品所涉及的原辅材料和成品的运输，运输需求量较大，初步考虑铁路运输与公路运输方式相结合的运输方式。第十章 环境保护、职业安全卫生绿色制造产业快速发展。绿色产品大幅增长，电动汽车及太阳能、风电等新能源技术装备制造水平显著提升，节能环保装备、产品与服务等绿色产业形成新的经济增长点。绿色制造体系初步建立。绿色制造标准体系基本建立，绿色设计与评价得到广泛应用，建立百家绿色示范园区和千家绿色示范工厂，推广普及万种绿色产品，主要产业初步形成绿色供应链。坚持绿色发展

50、，必须坚持绿色富国、绿色惠民，推动形成绿色发展方式和生活方式，为人民提供更多优质生态产品。促进人与自然和谐共生、加快建设主体功能区、推动低碳循环发展、全面节约和高效利用资源、加大环境治理力度、筑牢生态安全屏障，五中全会重点从这六个方面作出了一系列周密的部署，为绿色发展指明了努力方向。以五中全会描绘的蓝图为引领，切实把生态文明的理念、原则、目标融入经济社会发展各方面，贯彻到各级各类规划和各项工作中，我们才能谱写绿色发展的新篇章。一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护（一）建设期大气环境影响防治对策运输车辆不应装载过满并尽量采取遮盖、密闭措施，减少沿途抛洒，同时，及时清扫散落在地面上的泥土和建

51、筑材料；冲洗轮胎并定时洒水抵尘，以减少运输过程中的扬尘。（二）建设期噪声环境影响防治对策在高噪声设备周围设置掩蔽物；通过场界设置临时隔声屏障和选用低噪音施工机械等有效措施后，使施工现场噪音满足（GB12523）建筑施工场界噪声标准限值的要求，即昼间60.00dB（A）、夜间50.00dB（A），从而减少施工噪音对周围居民的影响。项目建设承包单位应加强施工管理，合理安排施工作业时间，午间（12:00-14:00）及晚间（22:00-6:00）严禁高噪设备施工，降低人为噪声，合理布局施工现场，严格按照施工噪声管理的有关规定执行，在施工过程中，施工单位应严格执行建筑施工场界噪声限值（GB12523）

52、中的有关规定，避免施工噪声扰民事件的发生。施工过程中各种运输车辆的运行还将会引起敏感点噪声级的增加，因此，应加强对运输车辆的管理，尽量压缩建设区域汽车数量和行车密度，同时，加强控制汽车鸣笛等措施。（三）建设期水环境影响防治对策施工现场因地制宜建造沉淀池、隔油池等污水临时处理设施，对含油量较高的施工机械冲洗水或悬浮物含量较高的其他施工废水需经处理后方可排放；砂浆、石灰等废液宜集中处理，干燥后与固体废弃物一起处置。水泥、黄砂、石灰类的建筑材料需集中堆放，并采取一定的防雨措施，及时清扫施工运输过程中抛洒的上述建筑材料，以免这些物质随雨水冲刷污染附近水体。（四）建设期固体废弃物环境影响防治对策施工过程

53、中的水土流失，不但会影响工程进度和工程质量，而且由此产生的泥沙会对场址周围环境产生影响；在施工场地上，雨水径流将以“黄泥水”的形式进入排水沟，“黄泥水”沉积后将会堵塞排水沟及地下排水管网，对场址周围的排水系统产生影响；同时，泥浆水还会夹带施工场地上的水泥等污染物进入水体，造成受纳水体的污染。对施工现场要及时进行清理，建筑垃圾要及时清运、加以利用，防止其因长期堆放而产生扬尘；工程施工现场出入口的道路应当硬化，配置相应的冲洗设施，车辆冲洗干净后方可驶离工地。随着主体工程、道路的陆续建成，场区内不渗漏的地面增加，从而提高了暴雨地表径流量，缩短了径流时间，水道系统在暴雨条件下将有可能改变原来的排泄方式

54、，排出的暴雨雨水将增加接受水体的污染负荷，因此，建设期的水土流失问题必须采取必要的措施加以控制。（五）建设期生态环境保护措施水土流失影响：在工程建设过程中，将造成大面积的地表裸露，导致不同程度的土壤侵蚀，出现水土流失现象，从而对地表植被、水体、土壤结构等产生潜在危害；这种土壤侵蚀、水土流失现象在夏季会变得更为突出；随着项目的建设，天然植被将有所破坏，因此，在建设后期应及时绿化，对破坏的植被进行修复，实现部分生态环境补偿。三、运营期环境保护（一）运营期废水影响分析及防治对策（二）运营期废气影响分析及防治对策经过回收装置的处理，对外排出的废气已不会造成环境影响，达到车间空气中有害物质的最高容许浓度

55、（TJ36）的标准要求；通过强力换气装置及强力排风系统处理后高空达标排放，符合大气污染物综合排放标准（GB16297）标准中级要求限值。排风及通风系统装置内自备的活性炭吸附装置可以彻底地净化工艺废气，不但可进行深度净化，可以有效地回收有价值的组份，避免废气对大气环境质量的影响，而且装置内的活性炭一定要定期更换，更换下来的活性炭送回原生产厂家再生，重新装设的活性炭吸附装置可使车间空气达到标准要求。（三）运营期噪声影响分析及防治对策采取声源与外界隔开的方式降噪，减少噪声对环境的污染，使风机和水泵的噪声减少到65.00dB（A）以下；对场区的空地进行绿化，可以进一步减低环境噪声。采取吸声、隔声以及隔

56、震措施后，噪声能大大减少，各主要设备的噪音可降低到30.00dB（A）-50.00dB（A）之间，均可达到预期效果，可使噪声强度达到工业企业厂界噪声分级标准类要求，昼间60.00dB（A），夜间50.00dB（A）。四、项目建设对区域经济的影响要完成国民经济“十三五”及2020年远景规划，项目建设地必须加强工业载体的建设，优化工业产业布局，增强项目落户的承载力，发挥和创造好区位优势，加大招商引资力度，明确产业发展定位，增强产业聚集效应，培育特色产业群，形成规模效应，做强做大工业经济总量，才能促进工业经济持续、健康、快速发展。项目建设地的建设将是区域经济合作的大好时机，随着项目建设地的交通条件和

57、城市基础设施的不断改善以及工业发展的硬件和投资软环境的进一步完善，将会吸引大量外来投资，因此，项目的实施，必将为项目建设地工业的腾飞带来新的发展机遇。根据项目建设地发展的条件、战略地位及综合宏观经济机遇与挑战，项目建设区域将依托本地优势资源，重点吸引产业转移的高科技、环保型的现代化科技工业产业集群，使之成为项目建设地一、二类工业聚集的高地和产业创新基地。基于此将项目建设地确定以优势资源为依托，产业特色鲜明、功能配套协调，具有内在生长机能的、智慧创新型的新型生态项目建设区域。五、废弃物处理对于项目承办单位内产生的危险废弃物，可以相容的危险废弃物进行集中处理、处置。不能在项目建设区域内回收利用的部分按危险废弃物收集、保存