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文档简介

1、精品 word文档 值得下载 值得拥有精品word文档可以编辑(本页是封面)【最新资料Word版可自由编辑! !】题目:检验管理制度章节:4.产品质量控制文件编码:SMP-4-002-01精品 word文档 值得下载 值得拥有精品 word文档 值得下载 值得拥有制(修)订:审核:批准:制(修)订日期:审核日期:批准日期:生效范围:成都纳比生物科技有限公司版本号:01生效日期:1. 目的建立检验管理制度,明确原料、包材和产成品的检验,控制不合格原料、包装材料的进厂和 不合格产品的出厂。2. 范围适用于原料、包装材料、产品的检验。3. 责任质量部、生产部、物流部、采购部4. 内容4.1人员资质4

2、.1.1饲料检化验员取得农业部职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书如饲料化验员资格证书。4.1.2现场QA收货人经过饲料质量的相关知识培训,对物料及产成品进行的初验。4.2样品的抽取与检验4.2.1成品的抽取、检验、放行421.1成品的抽取:在灌装工序的中间抽取检验样品及留样。4.2.1.1.1经QC培训的生产人员取样后,填写“检验抽/送样单”,并与样品一志传递至QC4.2.1.1.2若需增加成品的抽样量,应由 QC主管填写“检验抽/送样单”,在备注栏中注明 增加抽样量的原因,交生产主管。4.2.1.2成品的检验:4.2.1.2.1QC对样品按该产品质量标准和检验记录进行检验,出具合格与不合格报

3、告。4.2.1.2.2直接分装产品的检验:成品的检验数据取自该批原料的检验报告,不再进行成品 的检验。4.2.1.2.3成品的检查由QA过程控制人员对产品的包装、标签、批号、生产日期、有效日期 及装量进行检查,结果记录在“成品放行单”上。4.2.1.2.4 按饲料质量安全管理规范规定:维生素预混合饲料、微量元素预混合饲料、 复合预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料应当每周从其生产的产品中至少抽取5个批次的产品自行检验下列主成分指标,且主成分指标检验记录保存期限不得少于2年。维生素预混合饲料:两种以上维生素;微量元素预混合饲料:两种以上微量元素; 精品 word文档值得下载值得拥有复合预混

4、合饲料:两种以上维生素和两种以上微量元素。浓缩饲料、配合饲料、精料补充料:粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。421.3成品的放行421.3.1检查批生产记录及有无偏差、备注等。4.2.1.3.2 “成品放行单”上产品外观或者检查成品检验记录及包装质量栏的检验结果。4.2.1.3.3如果该批为验证批,在放行前应确认相关验证报告已被批准。4.2.1.3.4 完成上述各项后,才能对成品作出放行或拒绝及再处理的决定,最终决定由QA过程控制人员及其授权人签字,记录在“成品放行单位”上,最终放行结果由放行人在成品托 盘卡上盖“合格“或“不合格”章,同时签署姓名或日期,送交库房。4.2.1.3.5成品放行单和成品

5、检验记录附在批生产记录后。4.2.1.3.6凡未获放行批准的产品一律不得出厂销售。4.2.1.3.7若因质量问题或投诉,需更改放行结果时,由QA书面通知库房,库房将所涉及成品的托盘卡重新返回给原放行人,由原放行人更改放行结果后及时返还给库房。4.2.2物料的抽取、检验、放行4.2.2.1 物料的抽取4.221.1由库房送交QC“物料接收单” 一式三份并附货位卡(或垛位标识卡),“物料接 收单”上应详细注明此批货物的详细信息(物料编号和名称、供应商、生产厂家、来源批号 和纳比自编批号、批量、总件数等详细信息)。4.2.2.1.2QC取样人员根据库房“物料接收单”信息,到库房抽样,并复核库房填写信

6、息是 否与实物相符,并在“物料接收单”上填写“取样量,取样件数,外观检查情况以及其他观 察”等信息。4.2.2.1.3 取样件数的确定:非GM原辅料,NK4件的抽2件,N 4采用公式n = (VN ) /2+ 1并取整数确定。4.2.2.1.4 取样人员进入库房取样点。在打开待取样的包装前,取样人员应对其外包装进行 检查:检查外包装是否洁净和完整;检查容器外标签内容与“物料接收单”的内容是否相 符。然扣打开外及内包装,注意勿将原封口的材料遗留在内包装内。检查其外观是否均匀, 是否有结块等异常现象,然后进行取样。4.2.2.1.5取样完成后,用线扣或封胶带封闭内包装及外包装。4.2.2.1.6

7、取样量除如下贵重物料及无特殊规定外,每种物料的取样量为100g (ml) x2。贵重原料的取样量为20g,包括以下品种: 100%B12 100%生物素 100%依维菌素包装材料:包装材料抽取检验所需的量。4.2.2.1.7 固体原辅料取样时,应用取样器或不锈钢匙抽取样品,分装成2份,分别用于留样和检测。 精品 word文档值得下载值得拥有 精品 word文档值得下载值得拥有4.221.8液体原料药取样时,如分层或在容器底部发现沉淀物,应充分摇匀,用取样器自上而下插入包装桶内取样,分装成 2份,分别用于留样和检测。4.2.2.1.9 注意事项:4.2.2.1.9.1 在取样的同时,绝对禁止在同

8、一区域存放或打开不同品种或同品种,不同批号 的样品的外包装。4.2.2.1.9.2 取样要迅速,以防药品吸潮或氧化而变质。4.2.2.1.9.3 液体原料应先摇匀后再取样。含有结晶者,应在不影响品质的情况下,使之溶 化后抽样。4.2.2.1.9.4 有毒性,腐蚀性,易燃性和易爆性药品,在抽样时应有防护措施,详见该物料 的 MSDS4.2.2.1.9.5 遇光易变质物品,应避光取样;样品用有色瓶盛装,必要时应加以黑纸。4.2.2.1.9.6 勿将物料撒落在地上,若有不慎,及时清理。4.2.2.1.10取样容器:固体原辅料使用PE自封袋,用于留样的样品当天封装在铝箔袋中; 放入样品暂存柜保存,液体

9、原辅料使用100mlPE塑料瓶用白盖密封保存。4.2.2.1.11留样:原料除特殊产品外,必须另抽取一份2倍检验量的样品作为留样。包装材料:新内包装材料留存两份一份留样,一份做标样,旧内包装材料抽取一份留样。外包装材 料(如纸箱)抽样检验后返还库房。4.2.2.2物料的检验和放行4.2.2.2.1 按规定进行取样后,抽样人员在物料接收单上注明取样量并签名和日期;样品必 须进行所有鉴别试验;当该供应商经过审计合格时,只需做一项化学鉴别试验,其余鉴别试 验可从供应商提供的检验报告中摘取;外观(在取样过程中检查外观是否符合要求,是否均质,是否有异物);供应商的检验报告;原辅料只能从批准的供应商处购买

10、,按所制订的质量标准进行检验;如果原辅料来自批准的认证供应商(认证供应商的名单及相对应的品种由QA发布并经QM经理批准),可以从供应商的检验报告中摘取数据,但至少应进行鉴别实验。检验记录应归档 保存。4.2.2.2.2 企业采购不需行政许可的原料的,应当依据原料验收标准逐批查验供应商提供的 该批原料的质量检验报告,无质量检验报告的,企业应当逐批对原料的主成分指标进行自行 检验或者委托检验;不符合原料验收标准的,不得接收、使用;原料质量检验报告、自行检 验结果、委托检验报告应当保存。4.2.2.2.3每3个月至少选择5种原料,自行或者委托有资质的机构对其主要卫生指标进行 检测,根据检测结果进行原

11、料安全性评价,保存检测结果和评价报告;委托检测的,应当索 取并保存受委托检测机构的计量认证或者实验室认可证书及附表复印件。4.2.2.2.24 有含量要求的:原料经检验合格,QC主管或其授权人审核相关记录后由 QA在系 统中进行放行,并在托盘卡或垛位卡上“质检报告”处标注投料含量并签名和日期。 精品 word文档值得下载值得拥有4.222.5 无含量要求的:原料经检验合格,QC主管或其授权人审核相关记录后由QA在系统中进行放行,在托盘卡“质检报告”处签名和日期,不签署含量。4.222.6 对拒收原料,由QA在托盘卡上盖上红色不合格印章。4.222.7 包装材料的检验与放行包装材料必须进行以下检

12、查目测鉴别外观(在取样过程中检查外观是否符合要求,是否均质,是否有异物、是否损坏)。供应商的检验报告包装材料只能从已批准的供应商处购买,按所制订的质量标准进行检验,检验记录应归档 保存。包装材料检验合格后,QC主管或其授权人审核相关记录后由 QA在系统中进行放行,并在 托盘卡或垛位卡“质检报告”处签名和日期。对检验不合格的包装材料,由 QA在托盘卡上盖上红色不合格印章。有如下前提条件的放行如果原辅料和包装材料放行的前提是在生产过程中要进行“处理”和“挑选”,那么,在放 行时应与生产部就以下项目进行沟通:标准应达成一致在放行前应确定生产过程中所需文件4.2.2.3物料接收单及托盘卡的发放4.2.

13、2.3.1物料接收单:物料接收单由 QC附在检验记录上并存档。4.223.2托盘卡或垛位卡:托盘卡或垛位卡签署后送库房4.2.2.4更改放行结果4.2.2.4.1当生产过程中发生有关原料及包装材料的质量投诉,4.2.2.4.2 生产部将“内部质量投诉单”及投诉涉及的原辅料及包装材料的托盘卡或垛位卡交QA其根据投诉的具体情况决定将需更改的托盘卡或垛位卡附于“内部质量投诉单”后。 4.2.2.4.3若“内部质量投诉单”上的处理意见需对放行结果进行更改时,由QA收集相应托盘卡,送原放行人处进行更改。4.2.2.5复检原辅料及包装材料4.2.2.5.1需复检的原辅料及包装材料,由库房提前一个月将请检通

14、知及该物料所有的托盘卡收齐后送QC4.2.2.5.2QC完成复检后,在托盘卡上重新签注放行结果,由QA在系统中进行放行,在托盘卡“质检报告”处签名和日期。4.3成品状态标识4.3.1状态标识分为黄,绿和红,分别代表样品的三种状态,即:待检,合格和不合格。 4.3.2待检区分设在车间和库房,分别有相应的待检区域标识和状态标识。4.3.3QA放行后,若合格,由库房人员根据托盘卡或垛位卡信息将货物转至合格区存放,合 格标识以圆形合格签为准;若不合格,则由QA人员根据托盘信息,张贴不合格签,库房人 精品 word文档值得下载值得拥有精品 word文档 值得下载 值得拥有员将货物转至不合格区存放。4.3

15、.4成品退货状态标识参照新生产的产品执行,即:退回标识为待检,由库房人员张贴, 可直接用于销售的为合格,需返工处理或销毁的标识为不合格,合格和不合格标识均由QA负责张贴;库房根据标识状态按区存放。5. 培训所有相关人员均应进行本内容和应用的培训。文件修订及变更历史版本号变更内容备注生效日期01新版见首页精品 word文档 值得下载 值得拥有精品 word文档 值得下载 值得拥有本页为著作的封面,下载以后可以删除本页!【最新资料 Word版 可自由编辑!员工录用管理制度 精品 word文档值得下载值得拥有 精品 word文档值得下载值得拥有为规范试用期员工的管理和辅导工作,创造良好的试用期工作环

16、境, 加速试用员工的成长和进步,特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。2、 员工试用期限为 3个月,公司根据试用期员工具体表现提前或 推迟转正。(一)、福利待遇1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定,核算时间从到岗工作之日起计算,日工资为:月工资+(本月天数-休假天数)2、过节费按正式员工的 1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。(二)、休假1、 试用期内累计事假不能超过3天,如果特殊情况超过 3天需报董 事长批准。2、可持相关证明请病假,请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假,请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。二、员工入职准备1、身份证复印件一份,原件待查。2、学历证明复印件一份,原件待查。3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片5、部分职位(如出纳、收银员、司机、仓管)试用期员工还须须准 精品 word文档值得下载值得拥有 精品 word文档值得下载值得拥有 备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续1、试用人员手续办理完毕后,由行政部向试用期人员发放办公相关 用品。2、发放工作牌,办理考勤卡。3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、 试用员工的直接上级是入职指引人”。

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