TS质量手册(20201109232224)

1、o上海达优塑模有限公司oqvou Shangshai Dayou Plastic Mould Co., Ltd质量手册文件标号：DY -QM-2013版本：A修订次：0 口状态：分发号：发布日期：2012年12月20日实施日期：2012年12月28日批 准审核制定手册目录一质量手册发布令2二 质量方针与质量目标 3三公司简介4四任命书5五质量手册的控制61适用范围72 引用标准83 术语和定义94 质量管理体系105管理职责136资源管理177产品实现208 测量、分析和改进 32六组织机构图 -48附件一：程序文件清单附件二：质量管理体系职责分配表附件三：ISO/TS16949条款与过程对照

2、表附件四：体系过程与程序文件对照表附件五：过程关系图附件六：各过程输入、输出及过程目标附件七：顾客及其特殊要求清单第一章质量手册发布令为了满足市场的需求和顾客的要求， 适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平， 我公司根据ISO/TS16949:2009技术规范及本公司实际情况，制订了质量手册，经审核本质 量手册符合国家法律法规和有关政策的规定，现正式批准发布，从 2012年10月28日开始实施。本质量手册阐明了本公司的质量方针、质量目标，描述了本公司的质量管理体系，是 指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、 纲领性文件，是我公司质量管理体系运行的依据, 也是全体员工的行为规范，同时体现

3、了我公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工认真学习、充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量手 册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，使公司的质量管理水平不断提高，满足合同要 求及顾客期望，达到顾客满意。特此发布！总经理：年月日第二章质量方针与质量目标03.1质量方针：本公司的质量方针是以质量管理的八项基本原则为基础制定的，是本公司总 的质量宗旨和质量方向。以实现顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并 转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：达优职员创造最优品质，满足和超越顾客的要求。03.2质量方针的阐释：03.2.1达优职员创最优品质：不断吸收国内外先进的生

4、产管理手段，结合本公司的实际情况， 以形成适合于本公司的先进质量管理模式。运用最有效的生产方式，持续改进，生产一 流的产品。03.2.2满足和超越顾客要求：我们以顾客为关注焦点，与之迅速沟通，及时了解顾客需求，准 时交货，提供一流的产品及优质的服务，确保顾客的满意。我们追求卓越，全员行动， 团队作战，通过不断创意和锐意进取，满足和超越顾客要求。03.3质量目标：顾客满意度；交付产品不良率（PPM;交期达成率；注塑不良率；装配不良率。每年的目标值参见【年度经营计划】总经理：年月日第三章公司简介上海达优塑模有限公司成立于 2004年11月,是一家专业从事塑料模具、五金模具的设计 和制造，以及塑料产

5、品生产和表面二次加工的公司，其中设计制造的模具有：方向盘、安全气 囊、仪表盘、风扇罩、格栅等；生产的塑料产品主要为汽车配件：安全气囊、车轮盖、加速杆、 变速箱、A柱、B柱、窗饰板等内外饰件。公司坚持信誉第一、持续发展的经营宗旨；2005年9月公司通过IS09001认证体系，2007 年2月和韩国MTM模具公司进行技术协议合作,进一步提升了我们的技术和管理水平，2008年5 月创办北京一诺达优模具制造有限公司，进一步扩大了业务范围，同时也更好的为我们的客户 服务。公司技术力量雄厚，设备精良，自动化程度高。坚持以人为本，提供人性化、合理化的工 作环境，注重员工的素质和技术培训，一贯秉承“以人为本、

6、科技为先、创新为魂、打造精品” 的企业精神，在公司总经理的领导下，坚持“达优职员创造最优品质、满足和超越顾客的要求” 的质量方针，追求卓越，发展精良的技术，采用最好的材料，运用最有效的生产方法，制造汽 车系列配件模具及产品，不断地追求质量的完美、服务的完善及交付的及时，为客户提供优质 的产品和服务。与您共铸美好明天！ ！!公司地址：上海市嘉定区徐行镇华高路 489号电话：86-21-39979272传真：86-21-39979236第四章任命书为了贯彻实施ISO/TS16949:2009技术规范，加强对质量管理体系的领导，保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进，特任命李勇奇 为管理者代表，

7、任命 胡红枚 为顾客代表，授权本公司 肖亚军、刘东亮、王自萍同志为本公司检验员，并授予以下职责和权限：05.1管理者代表的职责：a）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个公司内促进顾客需求意识的形成；d）就质量管理体系有关事宜对外联络；e）当生产部出现批量不合格品时，有权要求生产部停止生产。05.2顾客代表职责：a）在顾客授权的前提下，代表顾客确认过程设计和特殊特性；b）在顾客授权的前提下，代表顾客处理和确认纠正预防措施；c）当制造产品发生数量与质量矛盾时，行使质量否决权；d）在制定公司的质量目标和相关培训时满足顾客要

8、求；e）代表顾客100滋货，如不能实现，应及时采取应急计划。05.3检验员职责：a）熟悉本岗位执行的有关质量检验标准、 技术要求、工艺文件、质量检验手段和检验方法, 了解公司有关质量方面的规定；b）正确和熟练地使用本岗位所配备的监视和测量设备及保管工作；c）按程序和技术文件的规定执行产品的监视和测量工作，判断产品符合性，作出合格或 不合格的结论，对错检、漏检和误判负责；d）对自己检验的数据要按规定填写记录（表格），填写要及时、真实、清晰。质量检验记 录中规定的内容应填写齐全，不得涂改，检验签章后才能发出和存档；e）按规定做好检验和试验状态的标识工作；按规定做好不合格品的标识、隔离和报告工 作。

9、总经理：年月日第五章质量手册的控制06.1编制、审核和批准质量手册的工作由总经理主持策划。质量手册由管理者代表起草，管理者代表组织公司有关部门审核，总经理批准发布。06.2发放、使用：0621质量手册由行政部负责打印、保管、发放。06.2.2公司内部必须使用具有规范分发号并盖有“受控”标记的质量手册，任何个人或部门不得使用非受控的质量手册。06.2.3向顾客及有关单位提供的质量手册为非受控文件，在封面盖“仅供参考”标记， 修改及作废不通知，也不收回。06.2.4质量手册持有人应爱护手册，确保其完整、整洁。任何持有质量手册的个 人或部门不得向不该持有手册的个人或单位提供，也不准复印。06.2.5

10、质量手册是公司质量管理体系运行的基本法规，任何部门或个人不得以行政手 段干预其执行。06.2.6当质量手册持有人因工作变更不需要继续持有时，应主动到文控员处办理归还 手续。06.3手册的修改：06.3.1质量手册经运行实践需要进行局部条款修改时，由有关部门提出申请，报管理 者代表审核，由总经理批准。修改内容应通知到持有“受控”质量手册的所有人员。06.3.2质量手册的主要内容或布局有重大修改时，由管理者代表组织人员进行修订， 并按原审批程序报批。06.4手册持有人的责任：06.4.1质量手册持有人必须不折不扣地组织本部门员工贯彻执行其有关规定。06.4.2质量手册持有人必须妥善保管“受控”的手

11、册。如发生丢失，应写出书面材料， 并经总经理批准，方可向行政部提出补发申请，办理相应手续后补发。第1章适用范围1.1总则1.1.1 本质量手册（简称手册）依据ISO/TS16949: 2009技术规范的要求，结合本公司实际情况编写。1.1.2 本质量手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法 规要求的产品及服务。1.1.3 通过质量体系的有效运作，对体系进行持续改进，保证满足顾客与适用的法规要求， 从而增强顾客满意。1.2应用范围：1.2.1本质量手册的全部条款适用于本公司 汽车用注塑件（小于3000g）生产及有关的 所有部门、场所和过程；也适用于第二方对本公司质量保证能

12、力的评定和第三方质量体系的 审核（包括本手册所有的内容）。1.2.2删减说明根据本公司产品的特点，在能满足顾客和法律法规要求的能力/责任前提下，本手册对ISO/TS16949:2009标准条款7.3中产品的设计和开发（7.3.2.17.3.3.1）条款要求进行了删减，保留制造过程的设计和开发。删减的理由：本公司的产品全部按顾客提供的产品标准、 图纸或规范生产加工，其中规定了产品的材质、性能及规格等要求。除以上删减，考虑ISO/TS16949:2009标准要求和本公司的实际情况，对文件的详略程 度予以适当确定。第2章引用标准2.1引用标准2.1.1 GB/T19000-2008 idt ISO9

13、000: 2005质量管理体系一基础和术语2.1.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008质量管理体系要求2.1.2 ISO/TS16949: 2009质量管理体系一汽车生产件及相关维修零件组织应用09001:2008的特别要求。2.2参考标准2.2.1 GB/T19011-2012质量和/或环境管理体系审核指南（idt 019011:2011）2.2.2 GB/T19004-2011质量管理体系业绩改进指南（idt IS09004 : 2009）2.3参考书目2.3.1测量系统分析（MSA） （4版）2.3.2统计过程控制（SPC） （2 版）2.3.3失效模式及

14、后果分析（FMEA） （4版）2.3.4生产件批准程序（PPAP） （4版）2.3.5产品质量先期策划和控制计划（APQP） （2版）2.4上述标准、法规等均为“ 4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，本公司有关部门应负 责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。第3章术语和定义3.1本手册采用ISO9001:2008标准中的术语和定义。ISO/TS16949:2009增加的术语和定义，以ISO/TS16949:2009 的定义为准第4章质量管理体系4.质量管理体系4.1总要求：本公司按ISO/TS16949: 2009技术规范的要求建立质量管理体系，根据所覆盖范围建立质量管理体系，形成文件，

15、加以实施和保持，并持续改进其有效性。为实施质量管理体系，公司已对下列要求进行了规定：4.1.1 明确质量管理体系所需要的过程及其在本公司中的应用，见附件【过程识别清单】、附件【过程识别乌龟图】。4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用，见附件【过程关系图】。4.1.3为确保这些过程有效运作和控制，本公司编制了质量手册、程序文件、第三层次文件 及表格等质量管理体系文件，并采用适当的外来标准、规范和文件等，作为确保这些过程有 效运行和控制的准则和方法；4.1.4为确保这些过程的有效运行和对这些过程进行监控，公司提供必要的资源和信息；4.1.5对这些过程进行监视、测量和分析；4.1.6采取必要的措施，

16、以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。为确保质量管理体系过程的运行和控制，本手册及引用程序文件（附过程分析图）对各过程 按标准要求进行了详细表述。本公司识别并确定影响产品符合要求的外包过程，对外包过程的控制类型和特点可能受 诸如下列因素影响：a）外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响；b）对外包过程的分担程度；c）通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。本公司识别并确定影响产品符合要求的外包过程包括产品的模架、喷涂、电镀和氮化处理以及本公司实验室不具备能力的委外服务等。对以上外包过程按相关程序文件进行控制。对外 包过程的控制不能免除本公司对符合所有顾客要求的责任。对这些外包过

17、程的控制具体参见采购控制程序。4.1.1质量管理体系过程方法的应用a）过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或 外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。b）本公司识别质量管理体系过程分为：顾客导向过程、管理过程和支持过程。c）顾客导向过程（COP）:与顾客相关，会直接对顾客产生影响，因而会为公司带来经济效益。d）管理过程（MP）和支持过程（SP）:为支持顾客导向过程功能的过程。4.2文件要求：4.2.1总则：4.2.1.1为确保质量管理体系的有效运行， 本公司按ISO/TS16949:2009标准要求建立文件 化质量管理体系。包括：

18、a）形成文件的质量方针和质量目标，见本质量手册第三章；b）质量手册；d）本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如产品标准、技术图样、 工艺文件、作业指导书、规章制度等；另外还包括外来的有关标准、规范、法律法规及其他要 求、顾客提供的产品图样、工程规范/标准等。e）记录等。422质量手册：本公司质量手册是根据ISO/TS16949:2009标准要求编制的，详细说明了本公司建立的 质量管理体系及其运行方式，手册包括：4.2.2.1 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；4.222 质量管理体系的文件化的程序的建立和对其的引用；4.223 对质量管理体系过程及其相互作用的描述。

19、规定了过程的要求、责任、完成的 途径和方法。4.2.3文件控制：行政部制定并执行文件控制程序，以规定以下方面所需的控制：a. 文件发布前得到批准，以确保文件有效性、充分性与适宜性；b. 必要时对文件进行评审与更新，并重新批准；c. 确保文件的更改和现行修订状态得到标识，文件更改由该文件的原编制与审批部门执行；d. 确保在使用场所可获得适用文件的有关版本；e. 确保文件保持清晰，易于识别；f. 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g. 防止失效作废文件被误用，按所发放的文件登记，及时收回已失效或作废的文件。 若因特殊原因需保留作废文件时，必须对这些文件加盖“作废”或“作废留用”标识。4.2.3.

20、1 工程规范本公司由技术部来保证及时地评审、 分发和实施所有顾客的工程标准/规范和顾客所需 进程的改变。及时地评审应理解为尽快，并且不应超过两个工作周内。本公司应保存各更改何时实施于生产的记录。实施应包括标注日期的文件。注:当规范参阅了设计记录或影响了生产件批准过程（如控制计划、FMEA等）时，标准/规范的更改需要标注有日期的顾客生产件批准。4.2.4记录控制：公司制订并执行记录控制程序，质量管理体系所要求的记录（包括顾客指定的记录） 作为文件的一部分予以控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。包括：a）规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置，并具有可追溯性。b）各部门负责

21、编制本部门记录表样和记录清单 （包括来自供方的记录）,行政部负责记录 编号、表样和记录清单的汇总及表样更改控制C）记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的存储和保管方式应便于存取。记录存放的 环境应防止丢失、损坏和变质。d）记录的保存应满足顾客和法律法规的要求。合同要求时，记录应提供顾客查阅。4.3支持性文件：4.3.1文件控制程序4.3.2记录控制程序第5章 管理职责5.0管理职责5.1管理承诺：公司最高管理者承诺按ISO/TS16949:2009技术规范建立和和实施质量管理体系，并通过 持续的改进，使质量管理体系不断发展和完善。总经理通过以下行动，确保上述承诺得以实现：a）制定并批准书面的质

22、量方针、质量目标，并采取措施使职工正确理解并贯彻执行。b）通过会议、评审、报告、文件、培训等方式将顾客和法律法规要求的重要性传达到各级职工，使之充分理解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现。c）定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。d）为每项质量活动提供充分的资源。e）监控产品实现过程及其支持过程以确保其有效性和效率。5.1.1过程效率公司总经理及各过程的负责人按管理评审程序定期评审产品实现过程及支持过程， 以确保这些过程的有效性和效率。评审活动包括：过程的识别；分析和优化过程间相互作用； 确定那些会影响过程有效性和效率的指标，并对其实施监视，定期评价和报告；对工程更改

23、进行评审和验证，并确保质量管理体系运行所需的资源和沟通。5.2以顾客为关注焦点：总经理以增强顾客满意为目的，通过制定质量方针和质量目标，规定市场策划、产品要 求的确定与评审、顾客满意等过程要求，收集适用的法律法规标准，确保顾客的需求和法律法 规要求得到确定并予以满足。5.3质量方针：本公司质量方针（见本手册第二章）它要求公司每个部门和员工在生产制造等过程中充 分体现持续改进和预防思想，不断提高产品的技术性能和质量， 并以适宜的价格、优质的服务 为用户提供满意的产品。总经理负责组织制定并确保质量方针：5.3.1与本公司的经营方针和目标相适应，并得到实施和保持；5.3.2包括对满足要求、持续改进质

24、量管理体系有效性的承诺；5.3.3提供制定和评审质量目标的框架，在此基础上组织制定质量目标；5.3.4在公司内得到传达、沟通和理解，使全体员工认识到其与本职工作的重要性，并为实 现本岗位目标努力工作；5.3.5定期评审其适宜性，必要时予以修订，保证其适应公司的发展。5.4策划5.4.1质量目标：541.1最高管理者负责组织制定本公司质量目标（见本手册第二章），并责成公司相关部门和层次建立各过程的评价指标，具体由行政部汇总形成公司业务计划。公司业务计 划经管理者代表审核，总经理批准，由行政部进行控制，并负责日常动态管理。5.4.1.2最高管理者负责组织确定质量目标及测量要求，并将其包括在业务计划

25、中，具 体由公司管理层制定并实施经营计划控制程序；确定的质量目标应可测量，包括满足产 品要求所需的内容，并与质量方针保持一致。质量目标应当体现顾客的期望，并在规定的 时间内达到。5.4.1.3通过管理评审对质量目标及过程业绩指标实施情况进行评审，必要时修订，以持续改进质量管理体系的有效性。542质量管理体系策划：542.1依据本公司质量目标和标准中质量管理体系总要求，总经理组织对公司质量管理体系进行了策划，并制定质量管理体系文件加以实施。当出现下述情况，应对质量管理体系 的变更进行策划：a ）改进质量管理体系；b ）本公司质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c ）本公司的资源配置、市场情

26、况发生重大变化；d）现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2.2总经理对质量管理体系变更进行策划的结果，应由管理者代表组织按规定的程 序修订质量管理体系文件并加以实施。本公司最高管理者应确保在质量管理体系变更前后保 持其连续性和完整性。5.5职责权限与沟通：5.5.1职责与权限：总经理组织设定公司组织结构，确保各部门和岗位的职责和权限及相互关系得到规定和 沟通。组织架构图其中规定了各部门的隶属关系；质量管理体系职责分配见质量管理体系 职责分配表（见附录），规定了最高管理者和各部门在质量管理体系中的职责；总经理、各部门主管及各岗位的职责与权限见岗位职责和任职要求；各部门和岗位人员之间通

27、过各种方式（例如内部网、会议、培训等）相互了解有关的职 责与权限，通过沟通使各自的职权规定合理，并使公司的质量管理体系得到更有效的实施；5.5.1.1质量职责由本公司行政部负责人和生产部负责人共同确定并授权每个班次的产品符合要求负责 人，当出现不符合要求的产品或过程的信息立即报告品质部，具体执行纠正和预防措施及 持续改进程序。负责产品符合要求的人员根据纠正质量问题需要有权停止生产。所有班次的生产作业都必须安排产品符合要求负责人，以确保产品符合要求。当发生产品或过程不符合要求并采取措施得到纠正后，将措施的结果作为评审和更新 控制计划的输入。5.5.2管理者代表最高管理者应任命本组织内部管理层一员

28、为管理者代表；其职责：a）确保按标准要求建立、实施和保持质量管理体系。b）向总经理汇报质量管理体系的运行情况和业绩，改进的需求及建议。c）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。d）负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。e）负责内部审核的组织领导工作。f）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。g）负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。h）负责内部审核的组织领导工作。5.521顾客代表总经理任命顾客代表，其职责见本质量手册第四章。顾客代表确保顾客的要求 得到体现，如选择特殊特性，制定质量目标、相关培训、纠正和预防措施、产品设计和开发 等方面代表顾客提出建议和要求。5.5.3内部沟通：5.5.3

29、.1公司各职能部门之间及各层次之间利用适当的方式进行沟通，通过公司内部不同层次和部门之间就质量管理体系的过程，包括对顾客有关的信息、质量要求、质量方针和质 量目标等的实施有效性进行沟通，达到互相了解、互相信任，实现全员参与的效果；以提高 质量管理体系的过程有效性；5.532公司内部沟通的主要方式有：会议、文件、工作联系单、记录传递、公告、培 训、内部局域网等。5.6管理评审：5.6.1 总则总经理负责按照规定的时间间隔进行管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、 充分性和有效性。当出现重要质量管理体系问题、顾客严重抱怨等特殊情况，随时增加评审。 评审包括质量方针、质量目标，评价质量管理体系改

30、进的机会和变更的需要。561.1质量管理体系业绩管理评审包括综合管理评审和业绩绩效评审。对公司质量管理体系的所有要求及其业 绩趋势进行评审，作为持续改进过程的一部分。对业务计划中规定的业绩指标进行监视和对 不良质量成本的定期报告和评价，作为管理评审的一部分内容。公司制定并执行管理评审程序，管理评审由行政部按总经理要求进行策划，每年至 少进行一次。策划包括制定管理评审计划并要求相关部门进行评审资料准备，管理评审包括 质量体系的全部要求及其业绩的趋势评审；对质量目标的监控和不良品质成本定期报告和评 估作为管理评审一部分内容。管理评审一般采用会议方式。行政部负责根据会议记录和评审 资料整理为管理评审

31、报告，作为管理评审输出，并负责对有关措施的跟踪验证。管理评审记 录至少能为以下方面的成绩提供证据：a. 经营计划中规定的业绩目标；b. 对所提供产品的顾客满意情况。562管理评审输入包括：a）审核的结果，以及质量管理体系所有要求的表现趋势；b）顾客反馈，包括抱怨；c）过程的业绩和产品的符合性；d）质量目标和指标的实现程度；e）不良质量成本的定期报告和评价；f）持续改进项目和纠正/预防措施的状况；g）以往管理评审的跟踪措施；h）可能影响质量管理体系的变更；i）有关产品/过程和体系的改进建议；j）已出现及潜在的售后失效及其对质量、安全或环境的影响分析。5.6.2管理评审输出：管理评审的输出包括评审

32、结论（对质量方针和质量目标、指标的适宜性和质量管理体系持 续的适宜性、充分性和有效性作出评价）及与以下内容有关的任何决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品改进；c）资源需求。5.7支持性文件：5.7.1管理评审程序5.7.2质量成本控制程序5.7.3经营计划控制程序5.7.4岗位职责和任职要求第6章资源管理6.0资源管理6.1资源提供：6.1.1 公司确定并确保提供来自以下两个方面的资源需求：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客的要求，增强顾客满意。6.1.2资源包括人力资源、基础设施、工作环境等。6.1.3生产部负责现生产设备和工

33、装管理；负责生产现场安全生产和厂区环境卫生管理，负 责零部件内部转运设施管理；负责工作环境 6S管理；行政部负责人力资源管理，并负责厂房建 筑设施管理、通讯和办公设施管理、动能设施管理和运输车辆管理。以上部门按6.2、6.3、6.4的要求，确定并提供资源需求。总经理确保所需的资源提供。6.2人力资源：6.2.1 总贝U基于适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响（包括直接或间接地影响产品要求符 合性）产品符合性要求工作的人员能够胜任本岗位工作。6.2.2 能力、培训和意识行政部制定并执行人力资源控制程序，包括：a）行政部负责制定公司的岗位职责和任职要求，规定从事影响产品质量工作的人员所 必要

34、的能力、任职标准和岗位技能要求；b）行政部负责制定年度员工培训计划， 并组织各有关部门对有关人员实施培训，除实施培训外，还可采取其它适宜的措施（如换岗、外聘等），使员工具备相应岗位人员所需的能力要求；c）对所有与产品质量有关的岗位人员的培训及所采取的其他措施的有效性进行评价（如书面考试、现场操作、工作考核等）；d）组织各部门通过培训、教育、宣传、沟通等方式，确保员工认识到所从事活动的相关性 和重要性，在质量管理体系运行方面的职责，以及偏离规定的运行程序的潜在后果，如何为实 现质量目标作出贡献；e）行政部保存员工教育、培训、技能和经验方面的适当记录。6.2.2.1 培训：a）行政部负责组织公司各

35、部门识别培训需求，并使所有从事影响产品质量活动的人员具 备能力，特别是制造过程的设计人员；应按岗位要求进行质量管理知识和岗位技能培训。b）对承担特定任务的人员：内部审核员；检验与试验人员；技术人员；关键工序（特殊特 性）和特殊过程操作者；国家有统一规定的特种作业人员（电工、焊工、叉车工、驾驶员等） 必须按所要求的教育、培训、技能和经验具备相应的资格，并特别关注满足顾客的特殊要求。6.2.2.2 岗位培训行政部对新聘、转岗员工提供上岗培训，这一要求包括合同工和临时工。员工通过培训 及相关的文件和资料，了解不符合要求产品给顾客带来的后果及其影响。这里所指的顾客可包 括内部顾客、外部顾客和最终顾客。

36、6.2.2.3员工激励和授权：6.2.3.1 公司通过对员工的充分授权和绩效考核，并创造良好的工作环境，增强员工的 质量和技术意识，从而激励员工实现质量目标、开展持续改进和进行技术创新；6.2.3.2 公司通过员工满意度调查掌握员工对于各自活动的关联及重要性的了解程度， 以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度。6.3基础设施：公司确定、提供和维护满足产品符合性所需要的基础设施，包括:a. 建筑物、工作场所和相关设施（如：水、电、气、汽供应的设施）；b. 过程设备（包括硬件和软件）；c. 支持性服务（如维修、通讯、运输及信息系统等）。具体见设施和设备控制程序。6.3.1工厂、设施和设备策划技术

37、部和多方论证小组对工厂、设施和设备进行策划，由生产部实施；对现有操作的有 效性进行评价和监视，使场地布置能最大限度地减少材料周转和搬运，便于材料的同步流转， 以使场地空间最大限度地得到增值使用；工厂设计及改造由生产部负责制定有关工厂、设施和 设备策划的项目工作计划，组织编制和实施工厂设计/改造方案；对现有操作的有效性评价由生 产部按相关程序中确定的评价和监视方法组织相关部门实施。注：这些要求应当关注精益生产原则以及与质量管理体系有效性的关联。6.3.2应急计划在紧急情况下，如：公用设施中断、劳动力短缺、关键设备故障、原材料短缺、顾客退 货等，能做出快速反应执行应急计划管理办法，以满足顾客要求。

38、6.4工作环境由生产部制定并组织实施 6S管理，确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。包 括测量和检验试验所需的工作环境，生产场所，产品贮存所需的环境等。生产部对各作业场所提供必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：配置适用的厂房 并根据生产需要适当的装修，防晒、防风、防雨和防潮湿。配置必要的通风、防火、调温和防尘 等设施，以保证环境条件满足规定的要求。公司组织生产部和库房制定平面布置图，对厂房内部进行必要的生产布置和产品区域划 分，各类物品按规定分类摆放，不得越区混放，以利于材料的交转搬运和安全。6.4.1与实现产品品质相关的人员安全：641.1 公司在制造过程设计开发及整个生产制造

39、过程中，应特别考虑产品安全性和方法，并运用防错方法、使用 PFME/进行风险分析、应用保护性的设备最大程度地降低对员工造 成的潜在风险，见相关设备安全操作规程；6.4.1.2公司根据国家相关安全生产法规的规定，并按 6S管理要求制定并组织实施安全 生产管理制度，结合以往的安全事故分析以及从内部、 外部审核和纠正措施中吸取的经验教训， 通过行政部组织的培训，使全体员工了解安全的重要性并严格遵守相关法规和规定。6.4.2生产现场的清洁公司推行6S管理办法，由生产部组织有关部门和库房按 6S管理要求对生产现场进行 控制，以保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态，以符合产

40、品和制造过程的需求6.5支持性文件：6.5.1人力资源控制程序6.5.2设施和设备控制程序6.5.3岗位职责和任职要求6.5.4应急计划管理办法6.5.56S管理办法第7章产品实现7.0产品实现7.1产品实现的策划：7.1.1公司策划和开发产品实现所需的过程， 规定了产品实现策划的过程和要求并体现在本 手册及相关体系文件中。对确定的项目，成立多方论证小组，明确负责人，由多方论证小组按 产品质量先期策划控制程序对特定的产品、项目或合同进行产品实现的策划。确保产品实 现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致，满足顾客和法律法规要求。对产品实现进行策划时，应确定以下方面的适当内容：a）产品的质量目

41、标和要求；b）顾客的要求和对其技术规范的引用；c）针对产品确定过程、文件和资源的需求；d）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；e）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。策划的输出应以适于本公司运作的方式形成文件，如控制计划。7.1.2接收准则公司负责制定产品标准、控制计划、作业指导书，明确产品接收准则。品质部按产品标准和控制计划制定产品检验标准；必要时经顾客批准。采用计数型数据抽样，接收水平为零缺陷。详见产品检验与试验相关文件。7.1.3保密性公司必须确保对顾客提供的技术和信息、 正在开发的产品/项目中的技术及相关信息的 保密，详见有关协议或合同。7.1.4

42、更改控制对于产品更改、制造过程更改、包括更改的影响和由供方引起的更改，公司按产品 质量先期策划控制程序均应控制和作出反应，并进行评估、验证、确认，确保符合顾客要 求；所有经过批准的产品和过程，若顾客或本公司提出更改必须填写文件更改通知单，更新受到影响的PPAP并在发出或实施之前经过评估、验证和确认，以确保符合顾客要求。对有专利权的设计，必须与顾客共同评审其外形、装配、功能（包括性能和 /或耐久性） 的影响，以便正确评价所有的结果。当顾客要求时，要满足附加的验证/识别要求，如新产品的说明等。任何影响顾客要求的产品实现的更改，均须通知顾客和经顾客同意。7.2与顾客有关的过程：7.2.1与产品有关要

43、求的确定与产品有关的要求包括：a）顾客明确规定的要求。既有对产品固有的特性要求，也包括交付、交付后活动的要 求，如交货期、包装、运输、售后服务等。交付后活动可包括诸如保证条款规定的措施、合同 义务（例如，维护服务）、附加服务（例如：回收或最终处置）等b）顾客没有明确规定，但预期或规定用途所必需的要求，特别是以往惯例要求。c ）与产品有关的法律法规的要求，包括国家对汽车产品的法律法规要求，安全和环保 法规等，适用于材料的获取、储存、搬运、再利用、销毁或废弃。d）本公司附加的对顾客的责任，按本公司的生产能力，确定更高的标准要求，以提高 顾客的满意程度。e）确定了再利用、对环境的影响以及根据公司对产

44、品和制造过程所掌握知识的结果所 识别的特殊特性。721.1顾客批准的特殊特性对顾客指定的特殊特性，按顾客的要求在相应的技术文件中予以标识。 若顾客没有指定， 则由多方论证小组人员进行识别、确定，并在相应技术文件中予以标识，并确保所有文件中的 特殊特性相一致。所有特殊特性在产品制造中都应特别关注，采取适当的控制手段进行控制，使其满足 要求。722与产品有关要求的评审：业务部制定并执行产品要求确定与评审程序，在向顾客作出提供产品的承诺之前 与各部门一起进行与产品有关要求的评审，并保存评审结果及评审所引起的措施的记录。通 过评审以确保：a）产品的各项要求已得到规定；b）与以前表述不一致的合同或订单的

45、要求都已解决；c）本公司有能力满足规定的要求；评审结果及评审所引起的措施的记录由业务部负责保存。若顾客提供的要求没有形成书面文件，公司在接收要求（如电话联系）前须进行书面 记录并评审，以确保本公司有能力满足顾客的要求。对新产品开发合同、协议及原有产品的变化，销售部负责人组织评审，并通知顾客确 认。若产品要求发生变更，公司对修改的内容进行评审，保证相关文件得到更改，并将更 改信息传递到相关人员，生产部按变更后的要求组织生产。若顾客对合同有口头补充要求，本公司应作好电话记录并进行确认。7.2.2.1与产品有关的要求评审补充对7.2.2中正式评审要求的放弃应得到顾客授权。722.2组织制造可行性公司

46、在合同评审过程中，对所涉及的产品制造可行性进行研究，确认并形成文件，包 括进行风险分析（风险分析包括公司的技术能力、生产能力、项目时间安排、资源、开发成 本和投资等）、确认并形成文件。7.2.3 顾客沟通业务部负责实施与顾客沟通的主要窗口，确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）产品信息；b）询问、合同或订单的处理，包括对其修改；c）顾客反馈，包括顾客抱怨；d）按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息，包括数据（如计算机辅助设计资料、 电子数据交换等）。7.3设计和开发7.3.1制造过程设计和开发策划:技术部和多方论证小组按产品质量先期策划控制程序对产品制造过程的设计进行策划 和控制。在进行设计策划时

47、，应编制 APQF项目计划，以确定：a）设计阶段，包括目标、活动、资源、输入和输出要求；b）适合于每个设计阶段的评审、验证和确认活动；c）设计阶段的职责和权限。总经理确定、批准多方论证项目小组 （包括组长）、技术部负责归口管理，并明确职责。多 方论证项目小组负责人通过会议方式协调公司内部及与设备材料供方的接口管理，并负责与公 司外部、顾客的信息联络与传递。随着制造过程设计阶段的进展，在适当时，小组对策划的输 出应予以更新/评审。设计开发的评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体 情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。731.1 多方论证方法多方论证项目小组人员一般包括工艺、工程

48、、质量、生产以及其它适当的人员，由组长负 责分配职责。必须采用多方论证的方法开展产品实现的准备工作，包括：a）特殊特性的开发/最终确定和监视；b）制造过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的 措施；c）控制计划的开发和评审。7.3.2 制造过程设计和开发输入：技术部和多方论证项目小组按产品质量先期策划控制程序，对制造过程设计输入的要求形成文件，并进行评审，包括：a）功能和性能要求；b）生产率、过程能力及成本的目标；c）顾客要求（如有）；d）以往类似产品的设计经验；e）制造过程设计包括采用防错法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应。7.321 特殊特性

49、由多方论证项目小组识别、确定特殊特性，包括顾客指定的特殊特性和本公司制造过程 特殊特性，对所有的特殊特性实施控制，并保证：a）在控制计划中包括所有的特殊特性；b）与顾客规定的定义和符号相符合；c）对过程控制文件，包括图样、PFMEA控制计划和作业指导书，用顾客要求的特殊特 性符号或公司规定的等效符号或说明来加以标识，包括那些对特殊特性有影响的工序。733制造过程设计和开发输出：多方论证项目小组按产品质量先期策划控制程序，对制造过程设计输出应以能够对 照输入要求进行验证和确认的形式来表示，制造过程设计输出包括：a) 技术规范和图纸；b) 制造过程流程图和车间平面布置图；c) 制造过程FMEAd)

50、 控制计划；e) 工艺/作业指导书；f) 过程批准可接收准则；g) 工艺的可靠性，既有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；h) 适当时包括防错措施的结果；i) 产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。7.3.4制造过程设计和开发评审多方论证项目小组按APQP项目计划和设计计划，在适当的阶段，对设计进行系统的评审：a) 评价设计的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施；评审应由有关部门的代表参加，特别是与过程设计阶段有关的职能的代表，对评审提出的问题，由技术部对过程设计的相应文件进行修订和完善，评审结果及任何必要的措施必须记录 并加以保存。7.3.4.1 监视制造过程设计

51、各阶段的测量必须被确定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。适用时，这些测量应包括质量风险、成本、前置期、关键节点以及其他适宜的方面。7.3.5制造过程设计和开发验证为确保过程设计的输出满足输入的要求，根据APQP项目计划的安排对过程设计进行验证， 验证的方法包括变换方法进行计算、与已证实的设计比较等，验证的结果及采取任何必要的措 施应予以记录并保存。7.3.6制造过程设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，依据APQP项目计划安排对过程设计进行确认。设计确认包括对通过试生产的产品进行全尺寸检测和验证并由顾客确认 批准。可行时，确认应在产品交付或实施之

52、前完成，确认结果以及任何必要措施应予以记录和 保存。7.3.6.1设计和开发的确认一补充设计确认必须按顾客要求（包括项目时间进度）进行。7.362样件计划当顾客要求时，公司应制定样件计划和样件控制计划， 只要可能，公司应使用与正式生产 相同的供方、工装和制造过程。应监控所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。当上 述活动需被分包时，公司应对外包服务负责，包括提供技术指导。7.3.6.3产品批准过程在制造过程验证之后，公司必须按顾客承认的制造过程的批准程序对生产件进行批准；当顾客要求批准时，提交顾客批准，当顾客不要求批准时，由公司顾客代表批准。采购部门按采购控制程序，采用适当的产品和制造过程

53、批准程序，对采购产品进行批 准。7.3.7设计和开发更改的控制产品批准之前的更改采用临时更改通知单的方式；对已定型产品的更改一般应采用文件更 改通知单，并按顾客有关规定或产品质量先期策划控制程序，对过程设计的更改进行评审、验 证和确认。所有的更改和修改必须以书面形式进行，并在发出或实施之前经过审批。过程设计更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。必要时，在实施前须有顾客的书面批准。设计和开发更改包括产品项目寿命周期内的所有更改。7.4采购7.4.1采购过程：采购部制定并组织执行采购控制程序，对供方及采购过程进行控制，确保采购产品符 合规定的采购要求。对供方及采购产品控制的类型

54、和程度取决于采购的产品对随后的产品实现 或最终产品的影响。采购部根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方，并制定选择、评价和重新评价的准则，保存评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。当供方出现合并、兼并或分支时，采购部门负责组织验证供方质量管理体系的延续性和有 效性。采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如：分装、排序、分选、返工和校准服 务。741.1 法规的符合性：公司用于汽配产品中所采购的产品或材料， 均必须满足现行适用的法规要求，包括：材质、 性能、安全、环保等要求。7.4.1.2 供方质量管理体系的开发公司以符合ISO/TS16949:2009标准为目标进行供方质量

55、管理体系的开发。除非顾客另有 规定，供方一般要通过IS09001: 2008第三方认证，作为达到目标的第一步。供方质量管理体 系开发优先顺序按照供方的质量业绩和所提供产品的重要程度来决定。741.3顾客批准的货源当合同规定时（如顾客工程图样、规范等），公司必须在顾客指定的货源处采购产品、材 料或服务。公司采用顾客指定供方的货源（包括工具/量具），不能免除本公司提供合格产品的 责任。7.4.2采购信息公司使用的采购文件中应清楚的说明采购要求，内容包括：a）采购产品的信息产品的名称、图号、材料牌号、规格、数量、供货时间等；采购产品的技术要求（包括质 量要求、验收要求等）。b）适当时，还应包括：对供方的人员提出的资格要求；对供方的质量管理体系提出的要求；对供方生产件批准的要求，包括对过程的批准等。采购部必须在采购计划、采购合同中明确采购产品的要求。采购文件发出前应对规定要 求的充分性与适宜性进行审批7.4.3采购产品的验证品质部负责根据采购产品的技术要求和采购产品的重要程度，编制进料检验规程，确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购符合要求的产品。