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文档简介
1、文件编号测量设备管理程序版本1.0页次2/4发行日期1. 目的:对测量设备进行有效的控制,确保所用作测量的仪器的精度和准确度都处在正确和良好的应用状态, 以满足产品要求 .2. 范围:适用于公司所有用作测量的仪器控制和管理.3. 定义:内部校准 :公司内由品管部具有仪校资格的人员, 对照国家认可的法定计量检定机构检定合格的基准件进行校准.外部校准 :公司内不能内部校准之计量器具,送具有国家认可的法定计量检定机构进行校准.基准件:用作进行内部校准的经国家认可的法定检定机构检定合格的基准仪器或设备.无法溯源到国家基准的测量仪器: 由仪校员按照该装置的测量要求定期进行校椎,如不能内部校准的,则由仪器
2、的制造商代理负责相关校准工作。4. 作业内容 :作业流程图提出申请NO审批OK采购退货NG 新购买仪器验收OK登入测量仪器一览表仪器发放使用责任相关文件 /重点提示表单单位各相关部门根据实际使用需要, 确定精度和测量范围并根据公司现有检测设备情况, 对需要增加的检使用部门“请购单”测设备填写“请购单”由各部门负责人确认后交总经理审批 .总经理依订单状况等数据确认是否需购买,若不需总经理购买则将申请退回原申请部门.采购依“请购单”上所规定的要求选择适当的制造采购部“请购单”商 / 代理商进行采购。所有采购回来的检测设备统一由品管部仪校员进品管部行验收 , 验收不合格则由采购部予以退货.“量规仪器
3、验收合格的检测仪器由品管部仪校员进行编号后管理履历表”品管部登录于“测量设备一览表”上,并将验收结果记录“测量设备于“量规仪器管理履历表”内。一览表”1. 品管部仪校人员将校验合格之仪器发相关部门品管部仪器管理人员, 由相关部门的仪器管理人员发相关部门放给使用者, 并签名确认。2.使用部门对仪器的维护和保养工作。测量设备管理程序责任作业流程图单位文件编号版本1.0页次3/4发行日期相关文件 /重点提示表单1.由品管部门制定“检测设备校准计划”。“检测设仪器校准计划品管部相关部门品管部2. 品管部按照校正计划上校准周期将预到期之仪器通知使用部门交回 .备校准计4. 品管部负责有关之外部校准联络工
4、作.划”1外校 : 仪校人员将需送外部校准的仪器设备送具有资格的计量检定机构校准, 并提供相关的校准报告和进行标识 .内校指2. 外校结果需经过本公司仪校员进行合格判定(检导书定除外)。实施校准(内/外校准)校准判定品管部YESNO发放使用YES修理品管部NO报废品管部记录归档品管部“内校记3. 内校 : 仪校人员须制定 内校指导书 , 依照内校录表”指导书进行校准 , 并将校准结果记录于“内校记录表”内;1如外部校准合格 , 应贴上 校准合格 标签并保留有关之校准记录及校准证明 .2如外部校准不合格 , 品管部须贴上 校准不合格 标签 , 禁止再次使用 .3. 如内部校准合格, 品管部须贴上
5、 校准合格 标签 , 如内部校准不合格 , 则贴上 校准不合格 标签 , 禁止再次使用 .4. 如校准判定不合格时 , 则依仪器校准程序再次进行校准 , 校准合格时则发放使用 .1. 品管部联络外部仪器维修机构 , 安排对仪器作维修 , 维修后的仪器须经校准合格后方可使用。1. 对无法修复的仪器, 由仪校员申请报废, 经品管“测量设部经理审核, 总经理批准后予以报废; 仪校员修改备一览表”并更新“测量设备一览表”。1. 按照有关之内部校准 / 外部校准完成状况 , 技术品管部须及时更新“测量仪器校准计划”.2. 品管部保留基准件之校准证明及记录, 须确保基准件校准或外部校准可追溯至有关国际标准
6、;“检测设3.测量仪器校准为不合格时, 须用合格之仪器追备校准计踪该测量仪器检查之货品的品质状况.划”4. 对可疑产品出货或已发运给客户, 须由技术品管部及时通知顾客;5.品管部门负责对仪器的维护和保养工作.文件编号测量设备管理程序版本1.0页次4/4发行日期5. 补充说明 :5.1 测量设备的搬运、防护和贮存:5.1.1搬运在搬运过程中 , 应采取必要的安全防护措施,避免碰撞和跌落 , 以防止设备受到损坏或降低精度.5.1.2贮存对暂时不使用的备用设备应贮存在指定场所,贮存场所应保持适宜的温度、湿度, 应有防尘、防锈等措施 .5.1.3防护防护场地应保持环境清洁、安静、整齐,温度及湿度保持受
7、控 . 搬运大型测量和监控设备应报品管部备案,并申请重新检定合格后方能使用.5.2 测量设备的使用、维护及保养对于测量设备上仅限于指定人员调校的设备,应采取相应标识防止他人误调, 对损坏的设备 , 未查明原因前不可使用 .5.2.1测量设备的使用前 , 由专业技术人员应依据情况编制测量设备操作指引, 使用者需按操作指引上的内容进行操作 , 维护与保养 .5.2.2测量设备的使用人须经过专门培训考核, 方可上岗 .5.2.3非测量用的监控设备无须纳入周期检定,只须年终维护保养 .5.3 外部实验室资质证明要提供.外部实验室须通过 ISO/IE17025 实验室认证资格或被客户所接受 , 才能成为合格的外部实验室 . 5.4 内部实验室内部实验室的范围, 制定“实验室范围一览表”, 包括所进行的实验活动, 如仪器校准, 产品实验等, 所使用的仪器设备清单以及具体操作规程等;5.4产品实验对需做寿命测试的产品, 实验器具需检定合格或得到客户认可, 实验结果应做好记录并按规定保存.5.5 MSA 分析5.5.1对测量结果出现的变差, 进行统计研究;
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