地红霉素肠溶胶囊说明书

1、 1 亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档地红霉素肠溶胶囊说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 地红霉素肠溶胶囊说明书 地红霉素肠溶胶囊(迪红)为大环内酯类广谱抗生素，适用于12岁以上患者，下面是我们整理的，欢迎阅读。 地红霉素肠溶胶囊商品介绍 通用名：地红霉素肠溶胶囊 生产厂家:四川合信药业有限责任公司 批准文号：国药准字Hxx0497 药品规格：0.25g*4粒 药品价格：￥32.5元 【通用名称】地红霉素肠溶胶囊 【商品名称】地红霉素肠溶胶囊(迪红) 【适应

2、症/功能主治】地红霉素肠溶胶囊(迪红)为大环内酯类广谱抗生素，适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、 2 肺炎链球菌引起。社 【规格型号】0.25g*4s 【用法用量】地红霉素肠溶胶囊(迪红)可与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量：一天一次，一次两粒。 【不良反应】3299例患者口服地红霉素肠溶胶囊(迪红)(500mg/天)7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药，其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服地红霉素

3、肠溶胶囊(迪红)500mg/天，疗程5天)结果表明，有3.8%患者因不良反应终止用药，其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与地红霉素肠溶胶囊(迪红)治疗有关的不良反应如下：头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。 【禁忌】禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。 【注意事项】肝功能不全：轻度肝损伤者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加，但不必调整剂量。肾功能不

4、全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高， 3 但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。 【有效期】0月 【批准文号】国药准字Hxx0497 【生产企业】四川合信药业有限责任公司 3299例患者口服地红霉素肠溶胶囊(迪红)(500mg/天)7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药

5、，其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服地红霉素肠溶胶囊(迪红)500mg/天，疗程5天)结果表明，有3.8%患者因不良反应终止用药，其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与地红霉素肠溶胶囊(迪红)治疗有关的不良反应如下：头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。肝功能不全：轻度肝损伤者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括 4 透析)患者不必调整

6、剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。 地红霉素肠溶胶囊(迪红)的功效与作用地红霉素肠溶胶囊(迪红)为大环内酯类广谱抗生素，适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。 地红霉素肠溶胶囊使用常见问题 问：地红霉素肠溶胶囊(迪红)有什么需要注意的事项? 答：肝功能不全：轻度肝损伤者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此， 5 若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能