少年儿童安全合理用药

1、儿童安全合理用药,主要内容,儿童生理特点和用药需求,儿童用药存在的问题及产生的原因,儿童合理安全用药建议,儿童常见疾病特点和合理用药（举例说明,儿童生理特点,儿童处在不断的生长发育阶段，不同年龄,段机体各系统、器官的功能尚未成熟和完,善，对药物的吸收、代谢、分布、排泄差,别很大，而且在不同的年龄段对药物的反,应也不一样,因此，儿童用药更应慎之又慎，并尽量实,行合理用药监测，以保证儿童安全、合理,有效、方便用药,儿科用药对象,按解剖生理特点分期,1,新生儿期,出生以后,28,天内,2,婴儿期,1,岁,3,幼儿前期,书,幼儿期,1-3,岁,4,幼儿期,书,学龄前期,3-6,岁,5,童年期,书,学龄

2、期,女,7-11/12,男,7-13/14,6,青春期,少年期,4,儿童药代动力学特点,吸收,胃肠排空慢、肠管相对长、肠壁薄、通透性高,分布,蛋白比例低，尤其是白蛋白，使药物游离型增加,血脑屏障差，容易进入中枢神经系统,代谢,酶系统发育不全，缺乏或活性低,排泄,泌尿系统发育不成熟，肾血流量和肾小球滤过率低,儿童药代动力学特点,新生儿皮肤粘膜,相对面积大于成人或年长,儿，且皮肤角质层薄，粘膜娇嫩，有些外,用药透皮吸收较多引起全身性不良反应,如地塞米松软膏；脂溶性药物,用药需求,药物治疗,药物治疗是儿科治疗学的基本方法，明确,诊断后就要运用所学知识，根据患儿情况,与病情选好药，用好药,合理用药是药

3、物治疗中面临的普遍问题,随着,循证医学,Evidence-besed Medicin,和循证药学,Evidence-besed Parmacy,概,念的引入，人们对合理用药的看法也在不,断提高之中,儿童用药存在的问题,1,适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规,格太少，儿童被迫用成人药,2,小儿生理机能发育不成熟，对药物易感性高，易,受药害，影响生长发育,3,小儿用药依从性,Compliance,差，缺乏必要的配,合能力与表达能力，被动用药。滥用药物现象较,成人突出,4,专属的儿科药学资料不足,如小儿药物治疗浓度,范围,新药上市往往缺乏必要的儿科临床试验资料,儿童用药存在的问题,儿童用药的

4、使用说明不规范：儿童临床常,用药和市场上的常见药品中，药品说明书,关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良,反应和注意事项几乎没有特别说明,某医院儿科常用药品的说明书中，儿童用,药的用法用量标注率为,69.42,注意事项,标注率为,52.07,药代动力学标注率为,4.96,儿童用药存在的问题,未经许可的或超药品说明书规定的用药,在全世界都普遍，如阿奇霉素,16,岁以下,患者使用本品的安全性尚不清楚,儿童药物的不良反应多：缺乏,GCP,结果,临床用药的复杂性以及儿童自身对不良反,应不能主观表达，容易被忽视或误判而引,起伤害，甚至产生药源性疾病,儿童合理安全用药的建议,适用于儿童的专用药品，“量身定制

5、,开发儿童用药的新品种、新剂型,善意的“儿童酌减”应该被更确切的词义,所替代，使其具有可操作性，做到“减,得容易、“减”得准确、“减”得安全,儿童合理安全用药的建议,政府方面,可增加对儿童药品生产和应用的规定，通,过专利和市场保护来激励研究和开发儿童,专用药品，解决儿童用药使用说明书中的,问题,政府要通过医院、科研单位和企业建立儿,童用药不良反应监测网，积累儿童用药的,信息和数据,儿童合理安全用药的建议,医药企业方面,应研制适合儿童使用的剂型：滴剂、片剂,干混悬液、分散片、缓释或控释、透皮吸,收剂、如小儿退热贴和小儿腹泻贴、退热,栓,儿童合理安全用药的建议,医院方面,应开展儿科药物的主动监测,

6、儿童医院应开展用药咨询工作：提高患儿,家长合理用药的意识，纠正用药失误,临床方面：医生在为患儿治疗时应谨慎用,药，发现不良反应及时报告，有效处理,儿科药师掌握儿童用药特点，正确指导患,儿用药，争取做到让医者省心、让患者放,心,儿科合理用药的要求,1,获得最佳临床治疗效果，即最大限度地发,挥药物的治疗作用,2,最低的药物不良反应，即最大限度地避免,或减少药物的不良反应,3,最经济的药物利用，包括药物资源与费用,儿科合理用药原则,选择,合适的药物,计算好,适当剂量,选择,合适的给药途径,选择,合适剂型,个体化,给药及监测,慎用引起儿童,特有不良反应,的药物,16,一、选择合适的药物,用前仔细阅读药

7、品说明书,根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物,新生儿慎用易引起溶血和黄疸的药物，以免加重,甚至导致核黄疸,2,岁以内的幼儿用药应慎重，很多药品说明书以,2,岁为界限,避免使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药,物,如氟喹诺酮类影响幼小动物软骨发育，儿童禁用,对药物的敏感性与成人不同,敏感,各种兴奋剂、阿片类、利尿剂等,不敏感,中枢镇静剂、阿托品、洋地黄等,慎用或禁用有明显毒性的药物,17,二、确定剂量,按年龄折算,按体重计算,较常用,较科学,四种方法,按体表面积计算,按药动学参数,方法基本思路：以成人剂量为标准进行换算，未考虑,各种药物在小儿体内的药效学和药动学特点，也没有考虑,小儿自身的一些生理功

8、能特点，特别是新生儿用药的特有,反应，使用时应综合考虑,18,方法 按年龄折算,月龄或年龄,成人剂量分数,月龄或年龄,成人剂量分数,新生儿,1,6m,6m,1y,1,2y,2,4y,1/24,1/24,1/12,1/12,1/8,1/8,1/6,1/6,1/4,4,7y,7,11y,11,14y,14,18y,1/4,1/3,1/3,1/2,1/2,2/3,2/3,全量,剂量偏小，个体差异大，不同药物根据说明书而定,用药剂量简易计算式,婴儿剂量,0.01,14,月龄,成人剂量,1,岁,儿童剂量,0.04,5.5,年龄,成人剂量,1-14,岁,19,方法 按体重计算,儿童剂量,成人剂量儿童体重,

9、成人体重,临床实际计算方法,儿童用药量,儿童体重,kg,给定儿童剂量,注：给定儿童剂量由药品说明书提供,体重计算方法,1,岁,1-3m,体重,kg),出生时体重,月龄,0.7,4-6m,体重,kg),出生时体重,月龄,0.6,7-12m,体重,kg),出生时体重,月龄,0.5,1,岁：体重,kg),实足年龄,2,8,mg/(kg,d,20,方法 按体表面积计算,D,儿童,d/m,2,儿童,儿童体表面积,D,儿童,d/m,2,成人,儿童体表面积,1.7,体表面积计算方法,体表面积,m,2,0.035,体重,kg,0.1,体重,30kg,体表面积增加,0.1m,2,每增加,30kg,5kg,书表,

10、9,4,各月龄、年龄儿童体重与体表面积换算表,21,三种剂量计算方法的比较,患儿,1.5,岁，体重,12kg,因发热达,39.8,来院，既往有高,热惊厥史。入院后给予苯巴比妥钠肌注预防，说明书给定儿,童剂量是,3-5mg/(kg,d,125mg/(m,2,成人剂量,100,200mg/d,试用三种方式计算并比较给药剂量,1,1,3,按年龄计算,0.04,5.5+1.5,100,200,28,56,mg,按体重计算,100,200,12/50=24,48,mg,按说明书给定儿童剂量计算,12*3,5,36,60,mg,2,按体表面积计算,12*0.035+0.1)*125=65mg,注意：如果计

11、算的用药剂量超过成人规定剂量，则儿童实际,用量不能超过成人使用剂量,22,三、选择给药途径,常用给药途径,口服给药,液体制剂,注射给药,静脉滴注、静脉推注、肌注，皮下注射慎用,经皮肤粘膜给药,小儿的退热贴、脐贴、灌肠、塞肛等,吸入或雾化治疗,给药途径选择依据,病情轻重：急症、重症患儿多采取注射给药，尤其是静脉,滴注；轻症多口服给药,患儿的年龄：新生儿一般不采用口服给药，不能口服的患,儿可以采用鼻饲,用药目的：对于哮喘或不会咳痰的婴幼儿，可以采用吸入,或雾化治疗,药物性质及作用特点：地西泮灌肠比肌注吸收快，能更迅,速的控制惊厥,23,四、选择药物剂型,常用药物剂型,口服剂型：片剂、颗粒剂、糖浆剂

12、、滴剂、口服液等,注射剂型：与成人相同,皮肤粘膜给药剂型：贴剂、栓剂、软膏等,吸入或雾化剂型：气雾剂、干粉、雾化液等,剂型选择的依据,尽量选择有小儿剂型的药物，避免由剂量分割造成的不便,或不良后果,尽量选择小儿易于接受的颗粒剂、糖浆剂、滴剂、口服液,等，减少喂药困难,对于没有小儿剂型的药物，需要严格按照儿童用量进行准,确分割，避免药物过量造成的毒性反应,24,五、个体化给药及监测,药物监测用药后疗效与,ADR,观察意义,某些药物安全范围窄，剂量略增加即可发生中毒,婴幼儿生长发育迅速，随年龄、体重的增加，药物代谢及药,物反应性呈现较大差异,即使同年龄患儿，用药个体差异也很大,药品名称,地高辛,日

13、剂量,5g/kg,bid,血药浓度,0.5,2.5ng/ml,用药选择,室上性心动过速,防治早产儿颅内出血、缺,血缺氧性脑病、控制惊厥,治疗原发性呼吸暂停和代,谢紊乱引起的呼吸暂停,苯巴比妥,15,20mg/kg,负荷量,15,40ng/ml,3mg/kg,维持量,氨茶碱,5mg/kg,负荷量,2,3mg/kg,维持量,4,15g/ml,有效,7,13g/ml,25,六、慎用引起儿童特有不良反应的药物,喹诺酮类药物、四环素类药物、过量的,vitA,肾上,腺皮质激素等,影响儿童骨骼及牙齿发育,氨基糖苷类药物：急性肾功能衰竭，听力受到损坏,磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物：儿童泌尿系统,损坏,阿司匹

14、林：影响凝血系统，诱发哮喘、瑞氏综合征,胃复安：引起儿童锥体外系反应。如果没有正确的,用药指导，不可随意给儿童用药,细胞毒类药物如氮芥、环磷酰胺等：生殖系统受到,影响,儿童常见疾病特点和合理用药,上呼吸道感染（病毒感染的处理,热性惊厥（如何准确处理,腹泻病（轮状病毒肠炎,抗生素和益生菌的应用,营养制剂的不合理应用,感冒的概念与分类,定义,即急性上呼吸道感染，简称上感，是由病毒或,细菌引起的鼻、咽、喉部急性炎症的疾病，俗,称感冒、伤风,分类,普通感冒,流行性感冒,流感,普通感冒的病因,病原体,病毒,鼻病毒、冠状病毒：症状多在鼻部；最常见,柯萨奇病毒、埃克病毒：鼻咽部炎症,流感、副流感病毒,腺病毒

15、等,细菌,仅为原发性上呼吸道感染的,10,解热镇痛药物,布洛芬,对乙酰氨基酚,阿司匹林：仅限于风湿热，川崎病等免疫,疾病,尼美舒利：限制使用，肝肾损伤,常用儿童感冒咳嗽药,商品名,通用名,酚麻美敏混,悬液,氨麻美敏口,服溶液,利宝,保宝康,复方锌布颗,粒剂,双扑伪麻,生产厂家,扑热息痛,布洛芬,金刚烷胺,咖啡因,扑尔敏,人工牛黄,伪麻黄碱,右美沙芬,泰诺,祺尔百服咛,上海强生,上海施贵宝,华北制药,华北制药,南京臣功制药,山西皇城相府药业,小儿氨酚烷胺,颗粒,小儿氨酚黄那,敏颗粒,臣功再欣,爱德儿康,常用口服退热药物,标准指南建议,3,个月婴幼儿建议采用物理降温方法退热(,3,个月以上儿童体温

16、38.5和,或,出现明显不适时,建议采用退热剂(,体温38.5 ，最好不用药物降温,对严重持续性高热建议采用退热剂交替使用方法,先用布洛芬,10mg,kg,4h,后用对乙酰氨基酚,15mg,kg,先用对乙酰氨基酚,12.5mg,kg,4h,后用布洛芬,5mg,kg,每,4h,交替使用，疗程均不超过,3,天,中国,0,至,5,岁儿童病因不明的急性发热诊断处理指南,标准版,及简化版,常用口服退热药物,标准指南建议,对严重持续性高热建议采用退热剂交替使,用方法，疗程不超过,3d,患儿低血容量下用布洛芬退热增加肾功能,损害机会；发生水痘时使用布洛芬,A,组链,球菌感染的危险有所增加,服药注意事项：剂量

17、、间隔、服药时间,剂型,高碳水化合物食物，延缓吸收,解热镇痛药物使用注意事项,属对症治疗，诊断不明者慎用,避免同时使用多种药物，可以交替使用,常用布洛芬和对乙酰氨基酚每隔,4-6,小时一,次交替使用,一般不推荐注射制剂,不可滥用激素退热，除非有严重炎症反应,T,41,热性惊厥,特点,2-3,岁以下婴幼儿，急性起病，发热,24,小时内出现惊厥发作，抽搐前后小儿一般,状态良好,治疗原则：止惊、降温、吸氧、保护脏器,功能，鉴别诊断,高热抽搐的处理,1,止惊：安定,0.3mg/kg,次,iv,鲁米那,3,5mg/kg,次,im,2,降温：温水擦浴、冰盐水混合保留灌肠,3,开放静脉通路,10%GS50m

18、l,维持,4,吸氧,高热抽搐的处理,5,心电监护,6,全面体格检查,7,查血常规,8,酌情使用抗生素或抗病毒药物,9,抽搐时间,15,分钟或反复抽搐者酌情给予,20,甘露醇,2.5ml-5ml/kg,次,10,清醒后口服布洛芬混悬液或对乙酰氨基,酚口服液,常用腹泻药物的使用,思密达,Smecta,浓度要求,3g/50ml,水,与饭及其它药物间隔,30,分钟，餐前服用,消旋卡多曲,用于,1,月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时给予,口服补液或静脉补液,益生菌类,妈咪爱、金双歧、培菲康，与抗生素间隔服用,服用抗生素时，选择灭活的益生菌更有效。（嗜,酸乳杆菌散，乐托尔,营养制剂的不合理应用,某些钙制剂

19、、铁制剂、锌制剂、氨基酸制剂、多种,维生素制剂以及注射丙种球蛋白增强免疫力不合理,使用,大量营养滋补品，因含激素或类激素物质，过多会,造成内分泌功能紊乱，形成早熟或影响发育,鱼肝油摄入过多，可致使体内维生素,A,维生素,D,浓度过高，引起发烧、厌食、烦躁,营养制剂的不合理应用,维生素,C,服用过多，可出现乏力、血小板增多,肠蠕动亢进、消化不良、皮疹、荨麻疹、水肿,以及情绪不安等，还可诱发尿路结石、脆骨症,小儿补充维生素,E,要谨慎，因其可使坏死性小,肠结肠炎发病率增高,补锌也应慎重选择剂量，过量易引起缺铁性贫,血，锌含量测定较低时才能适量补锌,丙种球蛋白当成补药不合理使用,中成药的不合理应用,中药成分复杂，其注射剂与其它药品配伍时容易引起,pH,值、色泽改变和发生沉淀等变化，应慎用，尤其是婴幼儿,板蓝根颗粒预防小儿感冒，过量使用会造成消化系统和造,血系统的,ADR,严重时可引起过敏性休克甚至危及生命,穿琥宁作为清热解毒的药物可致小儿高热寒战、呼吸急促,发绀，尿潴留也已有报道,夏枯草、菊花、鱼腥草等中药中含有鞣质、生物碱、苷类,以及无机盐成分，可能加重婴幼儿的肝脏负担及损害,六神丸中含有蟾酥可