国际化企业通用管理文案质量管理制度

1、制度名质量管理制度电子文件编码GLWA134页码10-1XX公司质量管理制度第一章总则第一条目的为保证质量管理工作的顺利开展， 及时发现问题，并能迅速处理，确保和提 高产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。第一章 质量标准及检验标准第二条 质量标准及检验规的围规包括：1. 原料质量标准及检验标准；2. 半成品质量标准及检验标准；3. 产品质量标准及检验标准。第三条质量标准及检验标准的制订1. 质量标准生产管理部会同质量管理部、生产部、营销部、研发部及有关人员依据“操作规”，并参考国家标准、行业标准、国际标准、客户需求、本 身制造能力以及原料供应商水准， 分材料、半成品、产品填制“质

2、量标准检验及 规制（修）订表”一式二份，报总经理批准后，质量管理部一份，研发部一份，并 交有关单位凭此执行。2. 质量检验标准生产管理部会同质量管理部、生产部、营销部、研发部及有关人员，分原料、 半成品、产品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备 等填注于“质量标准及检验规制（修）订表”，交有关部门主管核签并且经总经理 核准后分发有关部门。第四条质量标准及检验标准的修订签发人责任人签名制度名质量管理制度电子文件编码GLWA134页码10-21. 各项质量标准、检验规若因设备更新、技术改进、制造过程改善、市场需 要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。2. 生产管理部每年

3、年底前至少重新校正一次， 并参照以往质量实绩会同有关 部门检查各规格的标准及规的合理性，予以修订。3. 质量标准及检验标准修订时，生产管理部应填“质量标准及检验标准制(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报总经理批示后，方可凭 此执行。第三章仪器管理第五条仪器校正、维护计划1. 周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器 校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟 订及执行的依据。2. 年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正 计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正

4、及维护计划实施的依据。第六条校正计划的实施1. 仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正、精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”，一式一份存于使用部门。2. 仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研 发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。第七条仪器使用与保养1.仪器使用(1)仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规”的操作步签发人责任人签名制度名质量管理制度电子文件编码GLWA134页码10-3骤操作，使用后应妥善保管与保养。(2) 特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作 人员不得任意使用。(3) 使用部门主管应负

5、责检核各使用者操作的正确性及日常保养与维护，如 有不当的使用与操作应予以教导纠正并列入作业检核扣罚项目。(4) 各生产单位使用的仪器设备由使用部门自行校正与保养，由质量管理部 不定期抽检。2.仪器保养(1) 仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于 “仪器维护卡”。(2) 仪器外协修造：仪器故障，保养人员基于设备、技术能力不足时，保养 人员应填立“外协请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。第四章原料质量管理第八条原料质量检验1. 原料购入时，仓库管理部门应依据有关规定办理收料， 对需要用仪器检验 的原料，开立“物料验收单(基板)”，通知质量管理工程人员检验，质量管理

6、工 程人员应于接到单据三日，依原料质量标准及检验规的规定完成检验。2. “物料验收单”一式四联。检验完成后，第一联送采购部门，核对无误后 送会计部门整理付款，第二联会计部门存，第三联仓库留存，第四联送质量管理 部门。每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”上，并每月将原料品名、 规格、类别的统计结果送采购部门，作为选择供应厂商的参考资料。签发人责任人签名制度名质量管理制度电子文件编码GLWA134页码10-4第五章制造前质量条件复查第九条制造通知单的审核质量管理部主管收到“制造通知单”后，应于一日完成审核。1. “制造通知单”的审核(1)订制品的特殊要求是否符合企业制造标准。种类。(3) 各

7、项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规；如有特殊质量要求是 否可接受，是否需要先确认再确疋产量。(4) 包装方式是否符合本企业的包装规定，客户要求的特殊包装方式可否接 受，外销订单的唛头是否明确表示。(5) 是否使用特殊的原物料。2. 制造通知单审核后的处理(1) 新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出生产能 力时应述明原因后，将“制造通知单”送回制造部办理退单， 由营业部向客户说 明。(2) 新开发产品若质量标准尚未制定时，应将“制造通知单”交研发部拟定 加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于“制造规”

8、上，作生产部门生产及质 量管理依据。第十条 生产前制造及质量标准复核1. 生产部门接到研发部送来的“制造规”后，须由科长或组长先查核确认下 列事项后始可进行生产：(1) 该产品是否订有“成品质量标准及检验规”作为质量标准判定的依据。(2) 是否订有“标准操作规”及“加工方法”。2. 生产部门确认无误后于“制造规”上签认，作为生产的依据。签发人责任人签名制度名质量管理制度电子文件编码GLWA134页码10-5第六章制程质量管理第十一条制程质量检验1. 质检部门对各制程半成品均应依“半成品质量标准及检验规”的规定实 施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保半成品质量。2. 半成品质量检验依制程区

9、分，由质量管理部负责检验。3. 质量管理部门于制程中配合半成品的加工程序，负责加工条件的测试。4. 各部门在制造过程中发现异常时， 组长应立即追查原因，并加以处理后将 异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈主管指示后送质量管理 部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。5. 质检人员于抽验中发现异常时，应上报主管处理并开立“异常处理单”呈 主管领导核签后送有关部门处理。6. 各生产部门依自主检查及顺次点检发生质量异常时， 如属其他部门所发生 者以“异常处理单”反应处理。7. 制程间半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。第十二条 制程自动检查1.制程中每一位作业人员均

10、应对所生产的制品实施自动检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告主管， 并开立“异常处理单”一式 四联，填列异常说明、原因分析及处理对策，送质量管理部门判定异常原因及责 任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送主管领导拟定责任归属及奖惩， 如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存，第二联质量管 理部门存，第二联会签部门存，第四联经办部门存。签发人责任人签名制度名质量管理制度电子文件编码GLWA134页码10-62.现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任， 随时抽验所属各制 程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理，并追究相关人员疏忽的责任， 以

11、确保产品质量水准，降低异常重复情况的发生。第七章产品质量管理第十三条产品质量检验产品检验人员应依机关规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保产成品质量。第十四条出货检验每批产品出货前，质检部门应依出货检验标示的规定进行检验， 并将质量与 包装检验结果填报“出货检验记录表”报主管批示是否出货。第八章质量异常反应及处理第十五条原料质量异常及反应1. 原料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验 结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须在说明栏加以说明，并呈核与处理。2. 对于检验异常的原料经主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立“异常处理单”送交主管领导，安

12、排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填 报使用状况、成本影响及意见，经送交主管领导核签呈总经理批示后送采购单位 与提供厂商交涉。第十六条半成品与成品质量异常反应及处理1.半成品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时， 应提 报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况， 使其能迅速采取措 施，处理解决问题，以确保质量。签发人责任人签名制度名质量管理制度电子文件编码GLWA134页码10-72.生产部门在制程中发现不良品时， 除应依正常程序追踪原因外，不良品应 当即剔除，以杜绝不良品流入下一制程。第十七条制程间质量异常反应收料部门主管在制程自主检验中发现供料部门供应在制品

13、质量不合格时，应填写“异常处理单”详述异常原因， 连同样品，经报告主管后送经理室绩效组登 记后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项 目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组做生产安排及调 度，第三联送收料部门依批示办理，第四联送回供料部门。生产部召集当班人员 检查改善并依批示办理后，送经理室品保组后存，重新核算生产成绩及督促异常 改善结果。第九章 产成品出厂前的质量检查第十八条产成品缴库管理1. 质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依“制造流程卡”及有关资 料审核确认后始可进行缴

14、库工作。2. 质量管理部门人员对于缴库前的产成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理围时，应填立“异常处理单”详述异常情况并附样和拟定处理方式，报经理批示后，交有关部门处理及改善。3. 质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，将“异常处理 单”报总经理批示。第十九条检验报告申请工作1. 客户要求提供产品检验报告单时，业务人员应填报“检验报告申请单”一 式一联说明理由、检验项目及质量要求后送总经理室产销组。2. 产销管理人员收到“检验报告申请单”时， 生产管理人员研究判断是否出 具“检验报告”，呈经理核签后将“检验报告申请单”送总签发人责任人签名制度名质量管理制度电子文件编码GLWA

15、134页码10-8经理办公室产销组，转送质量管理部。3. 质量管理部收到“检验报告申请单”后，于制造后取样做产成品物理性质 实验，并依检验项目要求检验后将检验结果填入“检验报告表”一式二联，经主管核签后，第一联连同“检验报告申请单”送总经理 室，第二联自存。4. 特殊物理、化学性质的检验，质量管理部接获“检验报告申请单”后， 会 同研发部于制造后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于“检验报告表” 一式二联，经主管核签，第一联连同“检验报告申请表”送产销组， 第二联自存。5. 产销组人员在收到质量管理部人员送来的“检验报告表”第一联及“检 验报告申请单”后，应依“检验报告表”资料及参考“检验

16、报告申请单”的客户 要求，复印一份呈主管核签，并盖上产品检验专用章后送营业部门转交客户。第十章产品质量确认第二十条质量确认经理室生产管理人员在安排“生产进度表”或“制作规”生产中遇有下列 情况时，应将“制作规”或经理批示送质量管理部门，由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及容填立于“质量确认表”。1. 批量生产前的质量确认；2. 客户要求的质量确认；3. 客户附样与制品材质不同时；4. 生产或质量异常致使产品发生规格、物理性质或其他差异时。第二十一条确认样品的生产、取样与制作1. 确认样品的生产；2. 确认样品的取样。签发人责任人签名制度名质量管理制度电子文件编码GLWA134页码10-9

17、质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同“质量确认 表”交由业务部送客户确认。第二十二条质量确认书1. 质量确认书的开立质量管理部人员在取样后应立即填写“质量确认表”一式二份，编号后连同样品呈经理核签并在“质量确认表”上加盖“质量确认专用 章”，转交研发部及生产管理人员，且在“生产进度表”上注明确认日期， 然后 转交业务部门。2. 客户进厂确认的作业方式客户进厂确认须开立“质量确认表”，质量管理部人员应要求客户于确认书 上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员安排生产，客户确认不合格拒收时， 由质量管理部人员填报“异常处理单”呈经理批示，并依批示办理。第二十三条质量确认处理期限及追

18、踪1. 处理期限业务部门收到质量管理部或研发部送来确认的样品，应于 2日转送客户，质 量确认时间规定：国客户五日，国外客户10日，但客户如须装配试验始可确认者， 其确认日数为510日，设立时间以出厂日为基准。2. 质量确认追案质量管理部人员对于未如期完成确认，且已逾 2天以上者时，应以便函反映 到业务部门，以掌握确认动态及订单生产。3. 质量确认的结案质量管理部人员收到业务部门送回经客户确认的“质量确认表”后，应立即会同经理室生产管理人员在“生产进度表”上注明确认完成并安排生产。签发人责任人签名制度名质量管理制度电子文件编码GLWA134页码10-10第十一早 质量异常分析改善第一十四条制程质量异常改善“异常处理单”经主管批示列入改善者，由质保管理人员登记交由改善执行 部门依“异常处理单”所拟的改善对策切实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。第二十五条质量异常统计分析1. 质量管理部每日编制“不良分析日报表”送经理核准后，送生 产部以使了解每日质量异常情况，拟订改善措施。2. 质量管理部每周依据每日抽