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文档简介
1、噻托溴铵粉雾剂的使用说明,contents 目录,慢性阻塞性肺炎(COPD,慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种可预防和可治疗的疾病,其特点是气流受限,不完全可逆。 气流受限呈进行性发展的,与肺部对有害颗粒所产生的异常的炎症性反应有关。 尽管COPD主要影响肺脏,但同时也会产生严重的全身性后果,COPD是当前全球第3位死亡原因(仅次于肿瘤及脑血管疾病); 国内有5000万患者,每年由于COPD造成的死亡达100万人,致残人数达500万1000万,肺部表现,咳嗽、咳痰 喘息或气急 憋闷、气短/呼吸困难,肺外表现,体重下降 食欲减退 精神抑郁/焦虑,4,COPD发病机制:包括气道炎症和迷走神经通
2、路,迷走神经通路,肺泡巨噬细胞,中性粒细胞,肺泡壁受损 (肺气肿,气道粘液过度分泌 (慢性支气管炎,细胞因子(IL-8,CD8+ 淋巴细胞,蛋白酶,有害物质,刺激迷走神经,乙酰胆碱释放,平滑肌收缩 气道痉挛,气道炎症通路,可逆因素 中央和外周气道平滑肌 的收缩 支气管内炎症细胞的聚集、 粘液的分泌和血浆渗出物 运动时肺动态充气过度,不可逆因素 气道纤维化性狭窄 肺泡破坏使弹性回缩力减弱 肺泡支撑破坏使小气道关闭,COPD治疗主要针对可逆因素,扩张气道缓解气体陷闭改善预后是COPD治疗的核心,COPD治疗药物分类,按需或规律使用可预防和减少症状(A级证据,支气管扩张剂,抗胆碱能药是在M受体部位与
3、Ach竞争, 使Ach不能与M受体结合,不能引起气道平滑肌收缩与粘液分泌增加。噻托溴铵为特异选择性的抗胆碱药物,具有毒蕈碱受体亚型MIM5类似的亲和力,此药理作用是通过调节位于大 、中气道平滑肌M1和M3受体实现的,抗胆碱能药是M受体阻断药,8,气道内胆碱受体亚型,副交感神经结,节后胆碱能神经,气道平滑肌,神经肌肉接头,节前胆碱能神经,M1起信息传递作用,促进胆碱能神经反射,从而引起支气管收缩,抑制乙酰胆碱释放,引起平滑肌收缩和粘液分泌,理想的抗胆碱能药是: 选择性拮抗M1和M3受体而不影响M2受体。 噻托溴铵与3种M受体都有结合,M3受体结合的时间是35 h ,且易与M2受体分离,因此特异性
4、强,作用强度大,持续时间较长,噻托溴铵选择性 阻断M1、M3受体,噻托溴铵除支扩作用还具有的独特药理作用,具有抗炎作用,噻托溴铵可以拮抗乙酰胆碱诱导的炎症反应; 具有抗气道重塑作用,噻托溴铵抗纤维细胞增生等作用保护气道重塑; 噻托溴铵对金属蛋白酶有抑制作用; 噻托溴铵抑制呼吸合胞病毒(RSV)繁殖; 噻托溴铵可降低痰、血与尿液中的锁链素,噻托溴铵临床应用优势,持续改善肺功能、提高运动耐量,一天一次、使用方便、依从性高,减轻症状、改善健康生活质量,降低心血管事件风险 降低全因病死率,减少急性加重,肺炎风险更低,噻托溴铵粉吸入剂,通用名称:噻托溴铵粉雾剂 剂型:粉雾剂 规格:18g*10粒 生产企
5、业:正大天晴药业集团股份有限公司 批准文号:国药准字H20060454 有效期:36个月,请在此键入标题,噻托溴铵粉吸入剂,噻托溴铵是一个支气管扩张剂 适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防,噻托溴铵的推荐剂量为每日一次,每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服,噻托溴铵粉吸入剂,老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。 肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而,对于中到重度肾不全患者肌酐清除率5
6、0ml/分钟)与其他主要经肾脏排泄的药物一样,应对噻托溴铵的应用予以密切监控 肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵 尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验,因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品,噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵, 阿托品或其衍生物, 如异丙托溴铵或氧托溴铵或本 产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者,不良反应,噻托溴铵粉吸入剂,噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药,不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗,即抢救治疗药物。 在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。 在吸入噻托溴铵粉末后有可能引起支气管痉挛 与其它抗胆碱能药物一样,对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患
7、者应谨慎使用 患者需注意避免将药品粉末弄入眼内,误入眼内可能加重窄角型青光眼,眼睛疼痛或不适,短暂视力模糊等症状。 口干,抗胆碱能治疗引起的,长期可引起龋齿 噻托溴铵的使用不得超过一天一次,未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性,未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力 对于噻托溴铵来说,没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。 没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究,少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。 因此,噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女,除非预期的利益超过可能对未出生胎儿或婴
8、儿带来的危险,尽管未进行过正式的药物相互作用研究,但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应, 这些药物包括拟交感的支气管扩张剂,甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等,为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。 噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究,因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用,药物相互作用,药物过量,吸入疗法的优点,临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压按扭,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随着气流产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道,粉雾剂给药器具说明书,吸入器使用的具体步骤,向上打开防尘帽然后打开吸嘴,从包装中取出一粒胶囊(只在用前即刻取出)放入中央室中,用力合上吸嘴直到听到咔哒一声,保持防尘帽敞开,手持吸入器使吸嘴向上,将紫色刺孔按钮完全按下一次,然后松开,完全呼气(注意呼吸时不要对着吸入器吸嘴,吸入器使用的具体步骤,举起吸入器放在嘴
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