医疗质量管理及相关法则

1、医疗质量管理及相关法则,卫生部医政司医疗处 陈 虎 二OO八年五月,2,医疗服务关系到人基本的生存权和健康权，关系到人民群众的健康和生命安全。 人民群众对医疗质量和医疗服务提出了新的更高的需求,3,医院在快速发展的过程中，存在盲目扩大规模，过度追求经济利益的倾向，对医疗质量、医疗安全等重视不够的隐患。 医疗服务行为和市场亟需规范,4,截至2006年，我国共有各级各类医疗机构299，800所，其中医院19，246所；共有卫生技术人员4，624，140人（医师1，994，854人，护士1，426，339人,5,医疗机构医疗质量管理的手段,准入 控制 评价 检查监督 监测、信息、预警 医疗风险（责任

2、）保险制度,一、准入,7,建立医疗服务提供主体医疗机构和医务人员执业准入的“门槛”，是医疗服务提供主体和医疗技术进入临床应用的最基本的必备条件，是最低要求。 达不到准入体系的标准和规定，医疗服务各要素不能进入医疗服务领域,8,医疗服务要素,医疗机构 医务人员 医疗机构诊疗科目（服务项目） 医疗技术 医疗仪器设备、药品 其他,一）医疗机构准入,医疗机构管理条例 及配套文件,10,不同级别、类别医疗机构有不同标准 基本标准包括 -床位 -科室设置（临床、医技） -人员 -房屋 -设备 -规章制度、岗位责任、医疗护理技术操作规程 -注册资金,医疗机构基本标准,11,医疗机构执业，必须进行登记，领取

3、医疗机构执业许可证,执业登记制度,二）医务人员准入,13,中华人民共和国执业医师法,1998626 九届人大第三次常委会通过 199951 执行 共六章：总则、考试和注册、执业规则、考核和培训、法律责任、附则 制定本法的目的 是明确什么人能当医师,14,医师准入,中华人民共和国执业医师法 医师资格考试制度 医师考试合格（或老人老办法），获得 医师资格证书 医师执业注册制度 医师执业证书经注册后，方可在注册的执业地点、执业类别、执业范围内执业,15,护士准入,中华人民共和国护士条例 -护士执业考试制度 -护士执业注册制度,16,专科医师准入,从保证医疗质量和医疗安全、培养专科的医学人才，及与国际

4、接轨的角度，对专科医师实行准入管理势在必行。 我国目前尚没有针对专科医师准入管理的法律规定，正在进行试点,三）医疗技术临床应用准入,18,医疗技术在诊疗疾病的同时，存在规范使用和对患者安全的问题。 对人体健康、生命安全、社会伦理道德产生重大影响的医疗技术，如何加强其在临床的科学和规范化使用，是对卫生行政部门和医疗机构管理者的管理提出的新要求,19,医疗技术管理现状,缺乏医疗技术临床应用综合管理专门的规范性文件。 1994年，医疗机构管理条例和医疗机构诊疗科目名录，医疗机构开展的医疗技术随着诊疗科目而准入,20,医疗技术管理现状,对部分专项医疗技术临床应用实施了准入管理： 2004年，人类辅助生

5、殖技术管理办法 2005年，卫生部关于加强“血液疗法”管理的通知 2006年，卫生部关于对“肢体延长术”实施严格管理的通知,21,医疗技术管理现状,造血干细胞移植技术管理 非血缘造血干细胞移植技术管理规范（2006年） 非血缘造血干细胞采集技术管理规范（2006年） 临床检验项目管理 医疗机构临床实验室管理办法（2006年） 医疗机构临床检验项目目录 （2006年） 1000余项临床检验项目,22,医疗技术管理现状,心血管疾病介入技术管理 心血管疾病介入诊疗技术管理规范（2007年,23,医疗技术管理现状,器官移植技术管理 卫生部人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006年） 肝脏、肾脏、

6、心脏、肺脏移植技术管理规范 （2006年） 人体器官移植条例（2007年,24,医疗技术临床应用管理思路,2007年，医疗技术临床应用管理办法（征求意见稿）和第三类医疗技术目录（征求意见稿,25,医疗技术临床应用管理思路,对医疗技术实施分类、分级管理 对医疗机构临床应用的医疗技术 实行临床应用能力第三方评价,26,医疗技术临床应用管理思路,医疗技术分类 第一类医疗技术：安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理能够保证安全性有效性的技术。 第二类医疗技术：安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术,27,医疗技术临床应用管理思路,第三类医疗技术：安全

7、性、有效性尚需进一步验证；或者安全性、有效性确切，涉及重大伦理问题；或者高风险；或者需要使用稀缺资源；卫生行政部门应当加以严格控制管理的医疗技术,28,医疗技术临床应用管理思路,医疗技术分级管理 医疗机构根据功能、任务、技术能力对第一类医疗技术实施准入管理 省级卫生行政部门对第二类医疗技术实施准入管理 卫生部对第三类医疗技术实施准入管理,29,医疗技术临床应用管理思路,医疗技术临床应用能力第三方评价 省级卫生行政部门指定或者组建的评价机构负责第二类医疗技术临床应用能力评价 卫生部指定或者组建的评价机构负责第三类医疗技术临床应用能力评价,30,医疗技术临床应用管理思路,医疗技术临床应用动态管理

8、卫生行政部门对医疗机构已经准入的医疗技术临床应用能力实施定期评价 不再具备临床应用能力的医疗技术停止临床应用,二、控制体系,32,旨在控制和规范医疗服务的过程中，医疗服务提供者的行为、相关要素、各个环节。 建立医疗服务提供主体在提供服务过程中应当遵守的执业规则，由一系列的法律、法规、规章、诊疗护理技术规范、常规、管理制度、规则、标准、办法、指南等构成，突出体现了行业管理的特点,33,医疗机构执业规则,加强医疗质量管理，确保医疗质量和医疗安全。 定期检查、考核各类人员岗位责任制执行和落实情况。 对医务人员进行“三基”、“三严”的培训与考核。 严格执行无菌消毒、隔离制度，预防和减少医院感染,34,

9、医疗机构执业规则,加强病历书写与管理 加强医务人员职业道德建设 对患者实行保护性医疗措施 尊重患者的权利 医疗事故处理与防范 规范行为，合理检查、合理用药、合理治疗,35,临床技术操作规范 临床诊疗指南。 执行医院各项规章制度，特别是医疗质量安全管理的核心制度。 认真履行岗位职责 服务意识、服务流程、服务环境,36,控制体系是医疗质量保障和持续改进的核心内容之一，需要不断进行补充和完善,三、评价体系,38,评价体系,是对医疗机构的医疗质量、医疗安全、医疗服务、价格费用、技术水平、学科建设、人才培养、科学管理、综合绩效、病人的权益等方面的全面、综合的评价,39,评价体系,准入体系解决了“谁来做”

10、 控制体系解决了“怎么做” 评价体系要解决做得“怎么样” 通过评价体系，发现系统存在的问题，及时加以反馈和纠正,40,我国缺少统一标准的医疗质量评价体系，使得卫生行政部门和医疗机构难以科学、客观地评价自身。 探索建立国家医疗质量评价体系： 统一 指标体系 评价标准 评价方法 评价程序,评价体系,41,医疗机构评审,医疗机构管理条例规定国家实行医疗机构评审制度（第41条） 1989-1998年我国开展了第一周期医疗机构评审工作 是医疗质量评价体系的重要组成部分,42,为贯彻落实党的十七大精神，科学、准确、客观评价医院，指导医院加强内涵建设，不断提高医院管理水平，为人民群众提供安全、有效、方便、价

11、廉的医疗服务，在总结医院管理评价指南（试行）实施3年来经验的基础上，我部组织对评价指南（试行）进行了修订,医院管理评价指南（2008版） 2008年5月下发,43,评价指南（2008年版）是建立我国医院管理评价指标体系的重要基础，医院管理评价指标体系是国家医疗质量保障与持续改进体系的重要组成部分。 重点适用于三级综合医院，各地可以根据本辖区实际情况，在评价指南（2008年版）的基础上，建立本辖区不同级别、不同类别医院管理评价指标体系,医院管理评价指南（2008版,44,评价指南（2008版）主要内容,医院管理 医疗质量管理与持续改进 医院（疗）安全 医院服务 医院绩效 部分评价（统计）指标 三

12、级综合医院评价指标参考值,45,医院管理年,20052007年，全国开展了“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,46,医院管理年,2008年“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动方案2008年5月印发,47,医院管理年,自2008年2010年在全国继续开展“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动。本阶段医院管理年活动总体原则是巩固成果、深化管理、持续改进、不断创新、提高水平；活动重点是按照医院管理评价指南（2008年版）有关要求，开展医院管理评价工作；活动目标是逐步建立和完善我国医院管理评价指标体系，探索建立医院管理评价制度和医院管理

13、长效机制,48,医院管理年,2008年医院管理年活动重点工作 -建立畅通、高效的院前急救院内急诊“绿色通道” -病人安全目标 -全国三级医院急诊科青年医师基本技能岗位训练和竞赛 -单病种质量控制(急性心肌梗死；心力衰竭；住院病人社区获得性肺炎；缺血性脑梗死；髋膝关节置换术；冠状动脉旁路移植术) -合理使用抗菌药物,四、检查监督,50,检查监督,检查和监督，保证卫生法律、法规、规范和常规等得到有效的执行。 检查监督可以分为院外监督和院内监督,五、监测、信息、预警,52,监测、信息、预警,监测 信息收集、报告与分析 信息公开 风险预警,53,已经开展的监测 抗菌药物应用情况的监测 细菌耐药情况的监测 药品不良反应事件的监测 医疗事故和重大医疗过失 行为报告 医院感染,54,目前，我国对医疗风险的预警还没有形成体系，也没有针对医疗风险实施预警的系统，一些行业组织正在进行有关的探索,六、医疗责任（风险）保险制度,56,医疗具有高风险、复杂和不确定性的因素。风险存在于医疗活动的各个环节中，后果严重。 医疗风险与医疗事故有本质