单抗药物项目财务分析表

1、单抗药物项目财务分析表一、项目建设背景加快形成以创新为引领和支撑的经济体系和发展模式，打造经济增长新引擎，使创新成为引领全面振兴的第一动力，推进创新型建设。（一）强化企业创新主体地位坚持企业在创新中的主体地位和主导作用，支持科技型中小微企业健康发展，大力培育和发展创新型企业，建设一批创新型领军企业，形成以高新技术企业为重点，科技型龙头企业、科技型中小微企业协同发展新格局。（二）发挥创新示范引领作用打造创新高地，引领、示范和带动全省加快实现创新驱动发展。（三）提升创新保障能力以提升创新基础能力，完善创新政策支持体系为重点，加强创新保障体系建设，切实增强科技创新能力。（四）激发人才创新创造活力坚持

2、人才资源是第一资源，切实把人才资源开发放在科技创新最优先的位置，重点在用好、吸引、培养上下功夫，加快创新型人才队伍建设，开创人才引领创新、创新驱动发展、发展集聚人才的良好局面。2018年全球单抗药物市场已从2014年的883亿美元增至2018年的1448亿美元，复合增长率高达13.2%，远高于全球生物药7.7%的复合增长率。预计随着全球医疗需求的不断增长、新单克隆抗体的研发、渗透率的提高，全球单抗市场在2023年将继续增长至2356亿美元，2018年至2023年的年复合增长率为10.2%，到2030年将增长为3,280亿美元，2023年到2030年的年复合增长率为4.8%。截止2020年4月3

3、0日全球批准上市的单抗药品共计91个（不包括抗体偶联物、融合蛋白及撤市产品），随着技术的发展及研发投入的扩大，近几年单抗上市明显加速，2015年以来上市的就有47个，超过总上市数量的一半，其中2018年单年上市的就达到13个，为近年来最大值。上市单抗涉及靶点种类多样，超70个以上，其中PD-1单抗8个，为上市品种最多的靶点，其次为CD20，上市6个品种，TNF-、EGFR、VEGF分别上市4个品种。与全球市场不同的是，中国的单克隆抗体药物市场还处于起步阶段。2018年中国单抗市场仅占总生物药市场的6.1%，单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。而随着国内需求端及支付能力的持续提升，医保覆

4、盖面及上市品种的持续扩大，我国单抗市场将迎来快速发展时期。预计到2023年，我国市场将增长到1,565亿元人民币，2018年到2023年的年复合增长率为57.9%。到2030年，中国单克隆抗体市场规模将增长到3,678亿元，2023年到2030年的年复合增长率为13.0%。随着国家对创新药及生物技术的支持，近年我国单抗药物研发如火如荼，研发产品种类及参与企业众多。截止2020年5月27日，国内单抗药物正在进行的临床试验有645项，涉及药品157种（原研与类似物记为一种），企业上百家。其中处于I期临床试验的有232项，II期临床试验94项，III期临床试验269项，IV期临床试验2项，其他类临床

5、试验48项，多项研发已处于临床后期阶段，未来国产单抗将陆续密集上市。生物类似物相对原研单抗，研发周期、成本及难度较低，随着近年多个明星单抗产品专利的陆续到期，类似物也成为国内单抗研发的热门领域，截止2020年5月27日，国内单抗类似物正在进行的临床试验有142项，涉及明星产品贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗等较多，竞争较为激烈。截止2020年5月27日，目前国产单抗共上市10种，6种为原研，4种为类似物。其中2006年-2017年仅批准上市3种国产单抗，而2018-2019年则批准上市7种（涉及商品8个），是2006-2017年的两倍多。另从申报上市情况来看，目前CDE正在受理的

6、国产单抗新药上市申请高达25项，其中原研药申请11项，除1项为誉衡药业的PD-1单抗赛博利单抗的首次上市申请外，其余10项均为4个已上市国产PD-1单抗（特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗）的新增适应症上市申请；生物类似物申请14项，涉及品种5个，商品12个，国产单抗自2018年起已开启上市之路，即将进入黄金收获期。2015年我国60岁及以上人口达到2.22亿，占总人口的16.15%。到2020年，我国60岁及以上老年人口将达2.55亿左右，占总人口的17.8%左右。老年人癌症等疾病发病率较高，未来伴随老龄化人口的增加，对癌症等疾病的治疗药物的需求将会持续增加。研究表明，医疗

7、保健支出与年龄呈正相关性，老年人的人均医疗支出远高于其他人群。我国人口老龄化进程的加快，对单抗药物的需求也有一定拉动作用。恶性肿瘤（癌症）已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，防控形势严峻。我国癌症发病率、死亡率全球第一，2015年全国恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比，负担呈持续上升态势。近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。中国仍然是新兴市场支出和

8、增长的领头羊。2018年，中国的肿瘤治疗市场规模高达约90亿美元，年增长达11.1%。肿瘤药增长23.6%，达63亿美元。单抗药物近年来使用规模增长迅速，未来有望成为我国抗肿瘤药物市场重要类别之一。随着经济的增长，我国居民的保健意识及支付能力逐步增强。2018年人均卫生费用4237元，同比增长11.98%，卫生费用占GDP比例6.57%，同比提升0.19个百分点，医疗费用支出不断增加，越来越多人愿意且能够负担价格较高的单抗药物，单抗药物市场国内市场未来前景可观。我国基本医疗报销的报销范围在向临床价值高的单抗等创新药物倾斜。人社部2017年7月发布人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医

9、疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知，将36种谈判药品纳入国家2017年医保目录，其中包含曲妥珠单抗等5个单抗药物。2018年10月，国家医保局印发关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知，将西妥昔单抗纳入国家医保目录。2019年11月，国家医保局、人力资源社会保障部印发关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知，将97种临床价值较高的谈判药品纳入国家2019年医保目录，其中涉及英夫利昔单抗等9种单抗药品。政策支持下，单抗药物已从2009年医保的零纳入升至2019年医保的13个，比2017年的7个翻了近一倍。单抗药物纳入医保后，一般60%-7

10、0%的费用由医保报销，且药品价格出现大幅下降，患者整体支付压力大幅下降，进而实现快速放量。医保对单抗药物覆盖持续扩容，将加速单抗药物市场空间的释放。单抗药物应用最多的领域为肿瘤治疗，抗肿瘤药是全球药品领域最大的细分市场，药物种类繁多，单抗药物特异性高、毒副作用小，对多种恶性肿瘤具有显著疗效，已成为抗肿瘤药的主流。2019年全球抗肿瘤药销售前十的药品中单抗药物就占据6席。除了肿瘤治疗以外，单抗药物最具应用价值的是自身免疫疾病，作为一类新型的免疫抑制剂，对类风湿性关节炎、多发性硬化、红斑狼疮等均有不同疗效，其代表药阿达木单抗已连续8年蝉联全球药品销售榜单冠军，销售额超百亿美元。单抗药物治疗自身免疫

11、疾病的作用机制通常为与炎性细胞因子或膜受体结合，抑制炎性细胞功能，阻止炎性细胞向病变部位移动，或抑制病变部位白细胞的黏附和扩散，进而阻止细胞释放炎性物质，延缓组织损伤，缓解症状治愈疾病，且一种单抗药物可能有多种作用机制。二、企业背景分析展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位

12、，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。三、项目概况贯彻和落实创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，推进供给侧改革，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，推动产业结构调整和转型升级，形成多点支撑、协调发展的局面。培育发展产业，积极实施创新驱动战略，构建产业应用体系，进一步优化完善产业布局，促进产业集聚和集约高效发展，打造具有较强市场竞争力和持续

13、发展能力的区域产业发展格局。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资133762.62万元，其中：建设投资106560.55万元，占项目总投资的79.66%；建设期利息2663.75万元，占项目总投资的1.99%；流动资金24538.32万元，占项目总投资的18.34%。项目正常经营年份每年营业收入218100.00万元，综合总成本费用180984.62万元，税金及附加1007.84万元，净利润27080.65万元，财务内部收益率13.60%，财务净现值13479.89万元，全部投资回收期6.89年。四、投资估算的编制说明（一）投资估算的依据本期项目其投资

14、估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程建设费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。五、建设投资估算本期项目建设投资106560.55万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（一）工程费

15、用工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计93354.16万元。1、建筑工程投资估算根据估算，本期项目建筑工程投资为43464.21万元。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程62516.55239438.3931476.091.11#生产车间18754.9771831.529442.831.22#生产车间15629.1459859.607869.021.33#生产车间15003.9757465.217554.261.44#生产车间13128.

16、4850282.066609.982仓储工程25006.6236759.733100.062.11#仓库7501.9911027.92930.022.22#仓库6251.659189.93775.012.33#仓库6001.598822.34744.012.44#仓库5251.397719.54651.013行政办公及生活服务设施6558.5529316.724337.033.1行政办公楼4263.0619055.872819.073.2宿舍及食堂2295.4910260.851517.964公共工程19323.3033622.543916.59辅助用房等5绿化工程22054.96421.43

17、绿化率12.03%6其他工程47611.58213.01场地、道路、景观亮化等7合计183333.00339137.3843464.212、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为46730.58万元。3、安装工程费估算本期项目安装工程费为3159.37万元。（二）工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为10157.96万元。（三）预备费本期项目预备费为3048.43万元。建设投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备

18、购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用43464.2146730.583159.3793354.1687.61%1.1建筑工程费43464.2143464.2140.79%1.2设备购置费46730.5846730.5843.85%1.3安装工程费3159.373159.372.96%2工程建设其他费用10157.9610157.969.53%2.1土地出让金4962.444962.444.66%2.2其他前期费用5195.525195.524.88%3预备费3048.433048.432.86%3.1基本预备费1770.751770.751.66%3.2涨价预备费1277.68127

19、7.681.20%4建设投资合计106560.55100.00%固定资产投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用43464.2146730.583159.3793354.1689.54%1.1建筑工程费43464.2143464.2141.69%1.2设备购置费46730.5846730.5844.82%1.3安装工程费3159.373159.373.03%2固定资产其他费用5195.525195.524.98%3预备费3048.433048.432.92%3.1基本预备费1770.751770.751.70%3.2涨价预备费1277.6

20、81277.681.23%4建设期利息2663.752663.752.55%5固定资产投资104261.86100.00%6固定资产投资合计104261.86100.00%六、建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为24个月，其中申请银行贷款54362.05万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息2663.75万元。七、流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的

21、合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为24538.32万元。八、项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资133762.62万元，其中：建设投资106560.55万元，占项目总投资的79.66%；建设期利息2663.75万元，占项目总投资的1.99%；流动资金24538.32万元，占项目总投资的18.34%。总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资133762.62100.00%1.1建设投资106560.5579.66%1.1.1工程费用93354.1669.79%1.1.1.1建筑工程费434

22、64.2132.49%1.1.1.2设备购置费46730.5834.94%1.1.1.3安装工程费3159.372.36%1.1.2工程建设其他费用10157.967.59%1.1.2.1土地出让金4962.443.71%1.1.2.2其他前期费用5195.523.88%1.2.3预备费3048.432.28%1.2.3.1基本预备费1770.751.32%1.2.3.2涨价预备费1277.680.96%1.2建设期利息2663.751.99%1.3流动资金24538.3218.34%九、资金筹措与投资计划本期项目总投资133762.62万元，其中申请银行长期贷款54362.05万元，其余部分

23、由企业自筹。项目投资计划与资金筹措一览表单位：万元序号项目数据指标占总投资比例1总投资133762.62100.00%1.1建设投资106560.5579.66%1.2建设期利息2663.751.99%1.3流动资金24538.3218.34%2资金筹措133762.62100.00%2.1项目资本金79400.5759.36%2.1.1用于建设投资52198.5039.02%2.1.2用于建设期利息2663.751.99%2.1.3用于流动资金24538.3218.34%2.2债务资金54362.0540.64%2.2.1用于建设投资54362.0540.64%2.2.2用于建设期利息2.2

24、.3用于流动资金2.3其他资金十、经济测算基本假设及参数选取（一）生产规模和产品方案本期项目所有基础数据均以近期物价水平为基础，项目运营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑装产品及服务相对价格变化，同时，假设当年装产品及服务产量等于当年产品销售量。（二）项目计算期及达产计划的确定为了更加直观的体现项目的建设及运营情况，本期项目计算期为10年，其中建设期2年（24个月），运营期8年。项目自投入运营后逐年提高运营能力直至达到预期规划目标，即满负荷运营。十一、经济评价财务测算（一）营业收入估算本期项目正常经营年份预计每年可实现营业收入218100.00万元。（二）正常经营年份增值税估算根据中华人民共和国增

25、值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税转型改革若干问题的通知及相关规定，本期项目正常经营年份应缴纳增值税计算如下：正常经营年份应缴增值税=销项税额-进项税额=8398.74万元。（三）综合总成本费用估算本期项目总成本费用主要包括外购原材料费、外购燃料动力费、工资及福利费、修理费、其他费用（其他制造费用、其他管理费用、其他营业费用）、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行，根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按正常经营年份经营能力计算，本期项目综合总成本费用180984.62万元，其中：可变成本153799.42万元，固定成本2718

26、5.20万元。正常经营年份项目经营成本172479.26万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。综合总成本费用估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1外购原材料、燃料费0.00108654.65115898.30144872.87144872.87144872.87144872.87144872.87144872.872工资及福利费0.008926.558926.558926.558926.558926.558926.558926.558926.553修理费0.003890.323890.323890.323890.323890.3238

27、90.323890.323890.324其他费用0.0014789.5214789.5214789.5214789.5214789.5214789.5214789.5214789.524.1其他制造费用0.00956.42956.42956.42956.42956.42956.42956.42956.424.2其他管理费用0.001122.141122.141122.141122.141122.141122.141122.141122.144.3其他营业费用0.0012710.9612710.9612710.9612710.9612710.9612710.9612710.9612710.965

28、经营成本0.00136261.04143504.69172479.26172479.26172479.26172479.26172479.26172479.266折旧费0.005742.375742.375742.375742.375742.375742.375742.375742.377摊销费0.0099.2599.2599.2599.2599.2599.2599.2599.258利息支出0.002663.742663.742663.742663.742663.742663.742663.742663.749总成本费用0.00144766.40152010.05180984.62180984

29、.62180984.62180984.62180984.62180984.629.1其中：固定成本0.0027185.2027185.2027185.2027185.2027185.2027185.2027185.2027185.209.2可变成本0.00117581.20124824.85153799.42153799.42153799.42153799.42153799.42153799.42固定资产折旧费估算表单位：万元序号项目折旧年限123456789101房屋、建筑物20年1.1原值54371.9151789.2449206.5746623.9044041.2341458.56388

30、75.8936293.2233710.5531127.881.2当期折旧费2582.672582.672582.672582.672582.672582.672582.672582.672582.672582.671.3净值51789.2449206.5746623.9044041.2341458.5638875.8936293.2233710.5531127.8828545.212机器设备15年2.1原值49889.9546730.2543570.5540410.8537251.1534091.4530931.7527772.0524612.3521452.652.2当期折旧费3159.70

31、3159.703159.703159.703159.703159.703159.703159.703159.703159.702.3净值46730.2543570.5540410.8537251.1534091.4530931.7527772.0524612.3521452.6518292.953合计3.1原值104261.8698519.4992777.1287034.7581292.3875550.0169807.6464065.2758322.9052580.533.2当期折旧费5742.375742.375742.375742.375742.375742.375742.375742.3

32、75742.375742.373.3净值98519.4992777.1287034.7581292.3875550.0169807.6464065.2758322.9052580.5346838.16无形资产和其他资产摊销估算表单位：万元序号项目折旧年限123456789101无形资产50年1.1原值4962.444962.444962.444962.444962.444962.444962.444962.444962.444962.441.2当期摊销费99.2599.2599.2599.2599.2599.2599.2599.2599.2599.251.3净值4863.194763.9446

33、64.694565.444466.194366.944267.694168.444069.193969.942其他资产50年2.1原值2.2当期摊销费2.3净值3合计3.1原值4962.444962.444962.444962.444962.444962.444962.444962.444962.444962.443.2当期摊销费99.2599.2599.2599.2599.2599.2599.2599.2599.2599.253.3净值4863.194763.944664.694565.444466.194366.944267.694168.444069.193969.94（四）税金及附加本

34、期项目税金及附加主要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算，本期项目正常经营年份应纳税金及附加1007.84万元。（五）利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策规定，本期项目正常经营年份利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=36107.54（万元）。企业所得税税率按25.00%计征，根据规定本期项目应缴纳企业所得税，正常经营年份应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=36107.5425.00%=9026.89（万元）。（六）利润及利润分配该项目正常经营年份可实现利润总额36107.54万元，缴纳企业所得税9026.89万元，其正常经

35、营年份净利润：净利润=正常经营年份利润总额-企业所得税=36107.54-9026.89=27080.65（万元）。利润及利润分配表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入0.00163575.00174480.00218100.00218100.00218100.00218100.00218100.00218100.002税金及附加0.00856.76913.871007.841007.841007.841007.841007.841007.843总成本费用0.00144766.40152010.05180984.62180984.62180

36、984.62180984.62180984.62180984.624补贴收入5利润总额0.0017951.8421556.0836107.5436107.5436107.5436107.5436107.5436107.546弥补以前年度亏损7应纳所得税额0.0017951.8421556.0836107.5436107.5436107.5436107.5436107.5436107.548所得税0.004487.965389.029026.899026.899026.899026.899026.899026.899净利润0.0013463.8816167.0627080.6527080.652

37、7080.6527080.6527080.6527080.6510期初未分配利润0.000.0012117.4925456.1047283.0766927.3584607.20100519.06114839.7411可供分配的利润0.0013463.8828284.5552536.7574363.7294008.00111687.85127599.71141920.3912提取法定盈余公积金0.001346.392828.465253.677436.379400.8011168.7812759.9714192.0413可供投资者分配的利润0.0012117.4925456.1047283.07

38、66927.3584607.20100519.06114839.74127728.3514应付优先股股利15提取任意盈余公积金16应付普通股股利17投资方利润分配18未分配利润0.0012117.4925456.1047283.0766927.3584607.20100519.06114839.74127728.3519息税前利润0.0025103.5429608.8447798.1747798.1747798.1747798.1747798.1747798.1720息税折旧摊销前利润0.0030945.1635450.4653639.7953639.7953639.7953639.7953639.7953639.79十二、项目盈利能力分析（一）财务内部收益率（所得税后）项目财务内部收益率（FIRR），系指项目在整个计算期内各年净现金流量现值累计为零时的折现率，本期项目财务内部收益率为：财务内部收益率（FIRR）=13.60%。本期项目投资财