纠正预防措施程序

1、纠正措施程序KLY/ZL-2007-0121目的 为消除已发现的不合格原因，防止已发现的不合格、缺陷及其他不希望的情况再次发生。2范围 本程序适用于对生产和服务过程中不合格产品的纠正措施的实施控制。3术语和定义本程序引用GB/T19001-2000标准中术语和企业质量手册中的定义。4职责4.1厂长负责严重产品质量不合格、严重客户投诉纠正措施的审批; 4.2 质检科负责服务质量和产品质量不合格纠正措施的制定、评审。5工作流程5.1纠正措施5.1.1纠正措施的信息来源：a、 不合格品的报告：包括：原材料、包装材料等采购不合格，生产过程半成品、成品不合格、员工工作质量责任考核记录中的不合格； b、

2、客户投诉处理记录；c、 客户回访处理记录；5.1.2纠正措施的制定5.1.2.1根据不合格的性质，组织纠正措施的评审、分析：a、 产品质量不合格的信息，由生产科负责;b、 服务质量不合格的信息，由销售科负责。5.1.2.2针对发生的严重产品质量不合格或重大客户投诉的服务质量不合格由质检科经理及时组织评审、分析产生不合格的原因，制定纠正措施，报总经理审批后组织实施。5.1.2.3针对一般性的产品质量不合格或客户投诉质量不合格，由各科室主管进行信息汇总，评审、分析产生不合格的原因，制定纠正措施，报质检科经理审批后组织实施。5.1.2.4 在对不合格进行评审分析时，应遵循下述原则确定纠正措施的需求和

3、制定纠正措施：a、 频繁多次出现同类型的不合格应采取纠正措施；b、 根据对企业业绩、信誉影响程度，确定轻重缓急，选择优先项；c、 纠正措施应保证针对原因以防止类似问题的再发生，其内容应包括措施的方法、责任科室和完成的期限；d、 纠正措施应保证与不合格产生的风险相适应，并充分考虑风险、效益和成本的关系。5.1.2.5对不合格的评审分析及确定的纠正措施均应做好记录，填写纠正措施记录表下发责任科室。5.1.3纠正措施的实施纠正措施的责任科室按措施的方法组织实施，保存好实施结果记录；5.1.4纠正措施的评审5.1.4.1措施实施完毕后，由质量管理科对实施结果进行评审，并做好评审记录。5.1.4.2评审

4、的内容和要求如下：a、 措施是否已按期完成；b、 措施的内容要求是否已全科实施完毕； c、 措施的结果是否达到预期目的；d、 实施结果是否保存记录。5.1.5经评审成功的纠正措施内容应纳入质量管理体系文件，由此引起的质量管理体系文件修改应按文件控制程序执行，保存好记录。6支持性文件文件控制程序7记录纠正措施记录表 KLY/BG-2007-07预防措施控制程序KLY/ZL-2007-0131目的 为消除潜在不合格原因，防止潜在不合格、缺陷及其他不期望的情况发生。2范围 本程序适用于对生产和服务过程中不合格产品/服务的预防措施的实施控制。3术语和定义本程序引用GB/T19001-2000标准中术语

5、和企业质量手册中的定义。4职责4.1 厂长负责预防措施的审批。4.2 管理者代表负责预防措施的审核。4.3 化验室 负责成品卫生检验及生产过程中卫生监测，对可能不合格品提出预防措施。5工作流程5.1预防措施的信息来源：a、 原材料、包装材料等检验记录；b、 生产成品检验记录；c、 来自销水站、售前咨询、售后服务反馈意见；d、 来自市场方面、供方信息、竞争对手、同行业等方面的信息，包括产品市场需求导向、同行业发生的质量问题；e、 销售业绩的分析；5.2预防措施的制定5.2.1根据生产、销售及服务等科室对产品质量信息进行汇总、分析、评审、潜在的不合格或不期望发生的原因，制定预防措施，报管理者代表进

6、行审核，厂长审批后组织实施。5.2.2对潜在不合格原因进行评审、分析时，应遵循下述原则，以确定预防措施的需求和制定预防措施。 a、 更换与生产有关的原辅材料，在使用前应采取适当的措施，以保证产品质量满足要求；b、 质量检验出现较大质量波动时，应考虑设备的维修保养、工序的改进等；c、 重要操作岗位新员工上岗的初期；d、 本厂内也存在同行业发生的重大的质量问题的潜在因素；e、 采取措施或引起产品质量和服务质量的重要改进，以防止问题的发生，其内容包括：措施的方法、责任科室和完成期限；f、 评审预防措施时应考虑适当超越客户、市场的需求；g、 预防措施应保证与潜在的不合格风险相适应。5.2.3 对潜在不合格的评价、分析及确定的预防措施，均应做好记录，填写预防措施记录表下发责任科室。5.3预防措施的实施a、 预防措施的责任科室按预防措施方法组织实施，保存好实施结果记录；b、 管理评审决定的预防措施由质检科填写预防措施记录表，下发责任科室组织实施。5.4预防措施的评审a、 措施