ISO90012008内部审核员培训(PPT 45页).ppt

1、讲师：崔书海,ISO9001:2008内部审核员培训,ISO9001:2008对审核的要求,稽核的定义,3.1 审核 audit 为获得审核证据（3.3）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.2）程度的系统的、独立的并形成文件的过程,与稽核有关的其它定义,3.2 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 3.3 审核证据 audit evidence 与审核准则（3.2）有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 3.4 审核发现 audit findings 将收集到的审核证据（

2、3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 3.5 审核结论 audit conclusion 审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核发现(3.4)后得出的审核（3.1）结果,稽核的分类,1.内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 2.外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部

3、独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001或OHSAS18001要求的符合性提供认证或注册的机构。 3.当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 4.当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核,典型审核活动的概述,审核的启动（6.2） 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步联系,文件评审的实施(6.3) 评审相关管理体系文件，包 括记录； 并确定其针对审核准则的适 宜性和充分性,现场审核的准备(6.4） 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件,现场审核的实施(

4、6.5) 举行首次会议 在审核中进行沟通 向导和观察员的作用和职责 收集和验证信息 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议,审核报告的批准和分发 (6.6) 编制审核报告 批准和分发审核报告,审核的完成(6.7,审核后续活动的实施(6.8,第一方稽核的目的,1.为评价组织质量、环境及职业健康安全管理体系的适切性，充分性和有效性 2.为组织的质量、环境及职业健康安全管理体系提供持续改进的机会。 3.为第二方及第三方审核提供证据 4.增强组织信心 5.认证的需要 6.国际标准的要求,审核第一阶段,审核的启动（6.2） 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核

5、方建立初步联系,组长责任,1.编制审核计划。 2.组建审核小组。 3.确保审核范围全部完成。 4.如属必要，重新调派资源。 5.小组内联络会议。 6.与被审核者开检会议。 7.安排系统文件的审核优先进行，如该审核在到达该公司前仍未处理者。 8.如采用严重或轻微不符合方式，主任审核员（组长）应立即通照被审核者,组长必须确保,1.审核内部审核报告。 2.审查该等报告记录及保存方法。 3.审核员自己去挑选记录、文件、人员工具等。 4.组员及他人均依从审核途径行事。 5.良好发掘事实方法应包括 备忘录 问适当问题 索取记录 做笔记 6.不符合报告有客观证据。 7.简明的及准确的撰写不符合报告。 8.如

6、不符合已做出纠正， 但不符合报告仍须发出,理想的审核员,1. 道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 2. 公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。 3. 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素,审核员不应持有的态度,1.不够专业 2.懒 惰 3.不够忍耐 4.不修边幅 5.意见多多 6.愤世嫉俗,7.好 争 论 8.未受训练 9.不守规

7、则 10.难以沟通 11.容易接受事情 的表面价值,稽核依据的分类,1. ISO9001：2008标准。 2.组织质量管理体系及与管理体系的有关的所有文件。 3.国家、行业法律法规及国际、地区性法律法规、指令（如2002/65/EC指令、加州65、WEEE指令)。 4.客户提供的图面、检验标准或规范及客户的合约及保证书,审核第二阶段,文件评审的实施(6.3) 评审相关管理体系文件，包 括记录； 并确定其针对审核准则的适 宜性和充分性,文件审核的内容,1.亦称系统文件审核或管理审核 2.审核时机 理想在审核前。 在审核开始早期。 3.审核目的 澄清细节，如不清晰含糊或矛盾的地方。 确认每一层次之

8、间有追溯性及联贯性的文件体系。 确定审核的时机。 确定所用标准。 决定审核范围,3.利用矩阵图 列出标准要求。 列出文件层次。 根据标准检查文件。 根据文件检查标准。 作笔记找出错漏含糊及矛盾之处。 如有需要，低层文件可再重复。 4.列出不符合项报告 5.协议纠正措施 6.作备忘录笔记,审核第三阶段,现场审核的准备(6.4） 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件,现场审核计划拟订注意事项,1.稽核至少一年一次，且全面涵盖质量管理体系。 2.完整的稽核计划包含质量体系有关的所有部门。 3.完整的稽核计划包含质量管理体系有关的所有文件。 4.对部门进行规划时应注意主要文件和相关文件的区别。

9、5.稽核计划应考虑以往稽核的结果、被稽核区域、被稽部门的重要性等内容。 6.稽核计划拟定时应注意部门之间的配合性。 7.稽核员不得稽核自己的部门或直接相关部门。 8.稽核计划有滚动式和固定式两种。 9.稽核计划拟定时最好能以国际标准为指导,被稽核部门与体系文件距阵图,以滚动式为例的稽核计划,以固定式为例的稽核计划,稽核工作分配表(GZFPB,稽核查检表的制订及应用,1.查检表应说明审核部门和被审核部门 2.审核依据要明确。 3.审核时间进行控制. 4.审核项目要涵盖审核依据中的主要内容。 5.客观证据的说明应有时间，地点，人物，事件的具体描述，以利于不符合的追溯。 6.结果判断应以客观证据为依

10、据,稽核查检表的实例,版本/版次1.0 编号：03/02/01 稽核组长,审核查检表的案例分析FX,审核第四阶段,现场审核的实施(6.5) 举行首次会议 在审核中进行沟通 向导和观察员的作用和职责 收集和验证信息 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议,审核前会议,1.本次会议目的。 2.会议由组长主持（主任审核员）。 3.记录被审核一方出席人员 4.此乃正式会议，要做会议记录。 5.自我介绍及介绍组员。 6.解释审核原因。 7.解释审核目的,8.解释 审核方法。 备忘录的使用。 有关笔录事宜。 不符合的定义。 不符合的确认及见证。 重大及轻微不符合的区别 每一组员的审核工作安排结案会议的目

11、的、时间及详情,审核前会议,8.确定 用作审核依据的标准。 审核范围。 准备接受审核的部门。 系统文件的版次。 陪同人员在场并说明对他们的期望。 住宿已是否已安排好,私人办公室安排妥当。 本次审核是否已通知公司所有职员。 巡视工场的时间安排。 9.邀请发问。 10.对组员作最后解说 ，结束会议及开始审核,不符合通用分类方法,1.严重不符合： 2.轻微不符合： 3.观 察 事 项,A 系统性失效 B 区域性失效 C 后果严重（如违反法规） D 有证据足以怀疑 A 孤立的人为错误 B 偶尔违反规定，不严重 C 不影响全体系易纠正 A 证据不足，但估计违反，待查 B 特别轻微的不合格项 C 不符合隐

12、含的要求以便观察,现场搜集资料的方法,1.阅读相关的程序、指令、通告。 2.检查运行记录。 3.研究客户投诉，内部审核报告、不符合报告及管理评审内容。 4.观察。 5.审核员身体语言。 6.被审核者身体语言,7.注意周围人员身体语言。 8.与被核者保持眼光接触。 9.分析听众。 10.聆听。 11.查核被审核者的理解。 12.如属适当，可用嗅觉,现场搜集资料的方法,13.发问。 每次一问题 开放式问题 5W1H 问题跟进 发问后沉默不语。 没发问的问题,14.让我看。 15.避免封闭式问题及引导式问题。如：你能否？你是否？你会否？你是是吗？ 16.从他人旁证。 17.与被审核者有共识。 18.

13、不断地显示有兴趣,现场搜集资料的方法,19.留心误传资讯。 20.来回复核。 21.利用备忘录。 22.写笔记。 23.审核员必须自己挑选人员，记录等。 24.如你有不明之处马上承认及弄明白,25.证实你的理解。 26.提防专业的被审核者。 27.迂回、绕圈。 28.卖弄。 29.误导。 30.要控制审核时间,末次会议议程,1.谢谢对方的接待及协助。 2.说明本次审核为抽样方式。 3.请被审核方在所有审核人员完成报告后再提出问题讨论。 4.若有需澄清的疑点，可在审核人员完成报告时提出。 5.说明小组成员将只针对不符合项目报告，这些项目均经公司的代表所确认或见证。 6.必要时将重大不符合，轻微不

14、符合的分类再作一次说明,末次会议议程,7.强调要做的不符合报告并不代表该公司缺乏让客户满意的特质。 8.由各审核员轮流报告审核所见。 9.小组长以坦诚、直率、确定、不含糊的态度做一综合结论。 10.请被审核方提出问题点讨论。 11.请被审核方提出拟改善的措施及期限， 双方沟通以达成协议。 12.末次会议须作笔记以示尊重,第五阶段,审核报告的批准和分发 (6.6) 编制审核报告 批准和分发审核报告,外部审核报告内容,1.审核名称 2.审核日期 3.组长名字 4.被审核人/活动名称 5.所覆盖的活动简述 6.列出受审核人名称并致谢 7.对审核之整体观感 8.对优点予以肯定（如需要） 9.不符合项总

15、结统计,10.不符合总结 11.观察及建议（不需要实质证据支持） 12.建议纠正/预防行动（内审及第二方审核适用） 13.对程序之有效性及适用性提建议（内审及第二方审核适用） 14.纠正行动计划 15.追踪计划,内部稽核总结报告内容,1.本次稽核的目的。 2.稽核所涉及的范围。 3.内部稽核小组的组成。 4.稽核的依据。 5.稽核的性质及时间安排。 6.稽核工作的具体分配。 7.稽核发现说明： 以部门别对稽核的结果进行分析。 以要素别对稽核的结果进行分析,内部稽核总结报告内容,8.各部门的改善状况说明： 主要对到目前为止仍没有改善的不符合进行原因分析，并提请管理者进行裁决。 9.改善的建议：总结不符合的改善结果，并对未来的体系的改进方向进行说明。 10.全面总结本次稽核： 通过本次稽核发现：我司的质量体系虽然存在少量的不符合项，但基本上符合ISO 9001：2008的要求，且是适切的，充分的和有效的,第六及第七阶段,审核的完成(6.7,审核后续活动的实施(6.8,不符合项报告的填写要求,不符合项正确填写