冻干粉针剂新建项目建议书

1、泓域咨询 /冻干粉针剂新建项目建议书冻干粉针剂新建项目建议书泓域咨询 MACRO报告说明2011年3月颁布实行的新版GMP，对无菌制剂企业的要求更为严格，并要求在3年之内改造完毕。大输液行业作为无菌制剂的一个类别，需要投入大量资金才能达标。根据国家药监局的公告，截至2013年12月31日，全国无菌药品生产企业共1,319家，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，已通过认证的企业占60.30%。由于自2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业（或生产车间）必须停止生产，大输液产业集中度进一步提高，产业结构优化趋势明显。本期项目总投资包括建设投资

2、、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资29696.00万元，其中：建设投资23267.06万元，占项目总投资的78.35%；建设期利息284.20万元，占项目总投资的0.96%；流动资金6144.74万元，占项目总投资的20.69%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入81600.00万元，综合总成本费用67451.88万元，净利润8287.53万元，财务内部收益率21.90%，财务净现值3363.66万元，全部投资回收期4.61年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良

3、。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。报告的主要任务是对预先设计的方案进行论证，是投资决策前的活动，它是在事件没有发生之前的研究，是对事物未来发展的情况、可能遇到的问题和结果的估计，具有预测性。因此，必须进行深入地调查研究，充分地占有资料，运用切合实际的预测方法，科学地预测未来前景；做到运用系统的分析方法，围绕影

4、响项目的各种因素进行全面、系统的分析，既要作宏观的分析，又要作微观的分析。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目基本情况第二章 背景、必要性分析第三章 行业市场分析第四章 建设内容与产品方案第五章 项目选址分析第六章 建筑工程方案第七章 原辅材料供应、成品管理第八章 技术方案分析第九章 项目环境保护第十章 劳动安全生产第十一章 节能方案说明第十二章 组织机构及人力资源第十三章 项目规划进度第十四章 投资估算及资金筹措第十五章 项目经济效益分析第十六章 招标方案第十七章 风险评估第十八章 项目综合

5、评价第十九章 附表 附表1：主要经济指标一览表附表2：建设投资估算一览表附表3：建设期利息估算表附表4：流动资金估算表附表5：总投资估算表附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8：综合总成本费用估算表附表9：利润及利润分配表附表10：项目投资现金流量表附表11：借款还本付息计划表第一章 项目基本情况一、概述（一）项目基本情况1、项目名称：冻干粉针剂新建项目2、承办单位名称：xxx（集团）有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx（待定）5、项目联系人：向xx（二）主办单位基本情况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构

6、、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约75.92亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：冻干粉针剂30000公斤/年。二、项目提出的理由由于环境和资源约束加强，企业生产成本不断上升；另一方面，随着近年来政府一系列药品价

7、格调控政策的实施，药品整体的价格水平持续下降，我国制药企业面临较大的经营压力。我国正在深化医药卫生体制的改革，改革药品和医疗服务价格形成机制是医药卫生体制改革的重要部分。从药品价格形成机制改革实施情况来看，药物的中标价格越来越低，一些药品的中标价格已经逼近或低于生产企业的成本价，行业利润受到挤压。低价中标会导致一些规模小、品种单一的企业利润大幅下降，面临生存窘境。医药行业存在严格的市场准入制度。医药制造行业需要取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证、GMP证书、药品注册批件、药品包装材料及容器注册证等许可证书才能展开经营活动。医药流通企业需取得药品监督管理部门颁发的GSP证书。综合判断，在经

8、济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。三、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资29696.00万元，其中：建设投资23267.06万元，占项目总投资的78.35%；建设期利息284.20万元，占项目总投资的0.96%；流动资金6144.74万元，占项目总投资的20.69%。四、资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资29696.0

9、0万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）18096.00万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额11600.00万元。五、项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：81600.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：67451.88万元。3、项目达产年净利润（NP）：8287.53万元。4、财务内部收益率（FIRR）：21.90%。5、全部投资回收期（Pt）：4.61年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：12256.88万元（产值）。六、项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工

10、程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。八、研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求

11、预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。九、研究结论经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各

12、工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。十、主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积50613.28约75.92亩1.1总建筑面积52131.68容积率1.031.2基底面积30367.97建筑系数60.00%1.3投资强度万元/亩283.951.4基底面积30367.972总投资万元29696.002.1建设投资万元23267.062.1.1工程费用万元19640.002.1.2工程建设其他费用万元2978.792.1.3预备费万元648.272.2建设期利息万元284.202.3流动资金6144.743资金筹措万元29696.003.1

13、自筹资金万元18096.003.2银行贷款万元11600.004营业收入万元81600.00正常运营年份5总成本费用万元67451.886利润总额万元11050.047净利润万元8287.538所得税万元2762.519增值税万元2627.6110税金及附加万元3098.0811纳税总额万元8488.2012工业增加值万元19883.6913盈亏平衡点万元12256.88产值14回收期年4.61含建设期12个月15财务内部收益率21.90%所得税后16财务净现值万元3363.66所得税后第二章 背景、必要性分析一、产业发展情况1、行业技术水平及技术特点（1）技术特点医药行业具有高投入、高风险、

14、高技术的特性，一种新药的上市要经过病理药理研究、临床前试验、临床试验、试生产、大规模生产等环节，需要投入大量的资金和人才。医药产品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求都较高。因此，医药行业属于技术密集型和人才密集型行业。（2）技术水平在制药装备方面，近年来，我国制药装备生产企业技术水平不断壮大，推动了我国医药行业生产装备的提升。但部分关键制药设备、成套设备仍需进口，与国外同行业企业相比，装备水平仍存在差距。在工艺水平上，我国医药行业通过合作生产、合资建厂等方式不断吸收消化国外先进技术，一些先进的医药生产企业已经具备了比较先进的工艺水平。在研发水平方面，我国医药生产企业以生产

15、仿制药为主，研发投入不足，自主研发能力较弱。2、经营模式医药行业存在严格的市场准入制度。医药制造行业需要取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证、GMP证书、药品注册批件、药品包装材料及容器注册证等许可证书才能展开经营活动。医药流通企业需取得药品监督管理部门颁发的GSP证书。在研发模式上，国内大部分医药制造企业主要通过仿制专利保护到期的专利药物，获得市场发展空间。部分资本实力雄厚、技术研发强大的企业逐渐加大新药研发投入，通过不断创新药物来获取超额利润。目前，基层医疗卫生机构基本药物采购和县级及以上公立医疗机构药品集中采购均以省为单位实行公开招标。在销售模式上，医药企业在参与各省组织的公开招标且

16、中标后，直接销售或通过经销商销售给终端医疗机构。3、行业周期性、区域性和季节性特征医药行业作为民生基础行业，无明显的周期性、区域性和季节性特征。随着国民经济发展、城乡居民收入水平提高、人口增长及结构变化以及医疗卫生体制改革的深入，医药行业将保持稳定增长。在大输液行业，玻璃瓶大输液因其重量大、运输成本高而存在销售半径，呈现明显区域性。近年来，随着规模化大输液企业的全国性布局以及大输液产品软塑化趋势，大输液行业自然形成的区域性特征正在降低。二、区域产业环境分析“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期

17、的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出

18、、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。三、项目承办单位发展概况本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司

19、注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。四、行业背景分析1、我国医药行业发展概况（1）我国医药行业的基本情况近年来，随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，我国医药行业保持稳定增长。2010年至2016年，我国医药工业销售

20、收入由11,999亿元增长至29,636亿元，年均复合增长率达到16.26%，利润总额由1,400亿元增长到3,216亿元，年均复合增长率达到14.87%。医药行业呈现规模、效益双增长的态势。2017年1-6月，医药制造业主营业收入为14,516.40亿元，同比增长12.60%。利润总额为1,596.30亿元，同比增长15.90%，利润增速高于收入增速。（2）我国药品市场终端规模我国药品市场终端主要包括三大终端，分别是第一终端公立医院终端（包括城市公立医院和县级公立医院）、第二终端实体药店终端和第三终端公立基层医疗终端（包括城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院）。2010年至2015年，我国

21、药品市场终端规模由6,750亿元增加至13,929亿元,年均复合增长率为15.59%。其中，公立医院终端是药品市场销售最重要的终端，其所占市场份额最大且逐年增长，由2010年的67.70%上升至2015年的69.04%；实体药店终端的市场规模逐年增长，但其市场份额逐年下滑，由2010年的25.76%下降至2015年的22.33%；公立基层医疗终端的市场规模增长速度最快，其所占市场份额也逐年增长，由2010年的6.53%上升至2015年的8.62%。根据南方医药经济研究所的预测，2016年国内药品终端市场为15,292亿元，较上年增长9.79%，三大终端占比分别为68.60%、22.33%和9.

22、07%。2、我国化学药品制剂行业发展概况（1）化学药品制剂行业的定义及分类按照国民经济行业分类（GB/T4754-2011），化学药品制剂制造是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。（2）化学药品制剂行业的市场规模化学药品制剂制造业是医药制造业下重要的子行业，其产值在医药工业总产值中占比维持在25%以上。2013年和2014年，化学药品制剂制造业占医药工业总产值的比例分别为26.60%和25.84%，为医药工业占比最高的子行业。近年来，我国化学药品制剂行业市场需求旺盛，销售收入逐年增加。根据工信部的统计，2010年至2016年，我国化学药品制剂行业主营业务收入由3,428.20亿元

23、增加至7,534.70亿元，年均复合增长率14.02%。（3）化学药品制剂行业的竞争格局我国医药制造企业众多，行业竞争激烈。近年来，行业集中度有所提升，中国制药企业百强集中度由2010年的43.13%增加至2015年的46.30%。根据2016年10月工信部发布的医药工业发展规划指南的要求，“到2020年，前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点”。（4）化学药品制剂行业的供求变化基于旺盛的市场需求和稳定增长的产值，我国化学药品制剂行业产销衔接较好，产销率维持在90%以上。（5）化学药品制剂行业利润水平的变化趋势及原因我国化学药品制剂行业盈利能力保持较快增长。根据工信部的统计，201

24、0年至2016年，我国化学药品制剂行业利润总额由424.15亿元增长至950.49亿元，年均复合增长率为14.39%。（6）化学药品制剂医院终端的用药构成医院终端是药品销售的主要市场。我国城市公立医院化学药销售额由2014年的5,184.93亿元增长到2016年的6,069.00亿元，年均复合增长率为8.19%。尽管抗菌药物临床应用管理办法等一系列针对抗菌药物合理使用的政策出台，使得抗菌药物整体使用受限，但2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第一。近年来，中国人群的疾病谱发生了迁移，老龄化、工业化、城镇化的推进以及环境污染和不良的生活习惯，造成癌症、心脑血管疾病、消化

25、系统疾病发病率和死亡率的上升。同时，人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新的医疗技术的发展，使得肿瘤、心脑血管疾病和消化系统疾病的就诊率都得以显著提高，带动了抗肿瘤药物、心血管系统药物和消化系统药物市场的繁荣。第三章 行业市场分析一、行业基本情况（一）产业政策1、“十三五”深化医药卫生体制改革规划提出医药卫生体制改革“十三五”时期的主要目标：到2020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。“十三五”期间，重点要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等

26、5项制度建设上取得新突破，同时统筹推进相关领域改革。2、深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务将2017年深化医药卫生体制改革分为需要制订的政策文件和推动落实的重点工作两部分。需要制订的政策文件主要包括加强医疗卫生行业综合监管、建立现代医院管理制度、加强医疗联合体建设、改革完善短缺药品供应保障机制等方面的14个指导性文件。重点工作为56项，主要是围绕分级诊疗、公立医院改革、全民医保、药品供应保障、综合监管等制度建设提出了具体任务。同时，对健康扶贫、人才培养、基本公共卫生服务、卫生信息化建设以及开展改善医疗服务行动计划等工作提出了有关要求。（二）进入本行业的主要障碍1、政策准入壁垒医药产品与

27、人民的生命健康息息相关，因此国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格的监管。医药行业采取严格的准入制度，药品生产企业必须取得药品生产许可证并通过GMP认证方能组织药品生产；在取得特定药品批准文号后，方可生产相关药品。对于输液生产企业而言，大输液产品使用直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器还需要国家药监局颁发的药品包装用材料和容器注册证（I类）证书。潜在进入者要满足以上一系列的政策要求，需要较长的时间和较大的资金投入，存在较高的政策壁垒。2、资金和技术壁垒医药行业是高资本密集、高风险、高人才密集型的企业。一项新药的研发要经历从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销

28、售，可能经历几十年的时间，一项仿制药的研发也需要前期调研准备，药品处方、质量、稳定性、药理毒性研究，申报材料，临床研究、投入生产等环节，需要企业具有一定的资金优势、人才储备及技术研发实力方能实现。目前，我国医药行业的产业化和规范化的趋势日趋明显，医药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大，没有一定的技术、资金支持，企业无法在竞争激烈的市场中立足。因此，医药行业存在较高资金和技术壁垒。3、品牌壁垒我国医药行业生产企业数量众多，大部分产品的差异化程度不高。在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品。各级医疗卫生机构为保证用药安全，对品牌药品的采购比重逐步提高。如各地药品的集中采购招

29、标都将厂家的专业性及产品品牌知名度作为一项重要的评分因素。具有品牌优势、技术优势、规模优势以及品种优势的企业才能得到更好的发展。新进企业需要在市场开发等方面投入大量的资源和时间，才能树立其自己的品牌。因此，医药行业存在较高的品牌壁垒。二、市场分析1、有利因素（1）市场需求继续保持快速增长医药行业被誉为“永远的朝阳产业”，不断深化的医疗卫生体制改革、人口的增长及结构的变化、经济增长促使居民卫生健康意识的加强等因素促使我国成为全球药品消费增速最快的地区之一，并且有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。不断深化的医疗卫生体制改革给医疗市场带来巨大扩容随着医疗卫生体制改革的深化，国家逐

30、步加大对医疗卫生事业的投入，政府支出在卫生总费用中比重显著提高。2015年与2010年相比，在卫生总费用中，政府支出比例由28.69%增加至30.45%，社会支出由36.02%增加至40.29%，个人支出由35.29%下降至29.27%。政府支出和社会支出比例的持续升高减轻了个人医疗负担，促进医药市场的快速增长。庞大的人口基数及其增长、城镇化、老龄化拉动医药需求增长、庞大的人口基数及其增长带来医疗卫生总费用的增加截至2016年，我国人口总数增加到13.83亿人。我国人口基数庞大，使得医药行业的需求存在刚性。2016年1月1日，“二孩政策”正式实施，促使人口总量短期内进一步提高。、城镇化发展加速

31、促进行业增长，农村医药市场潜力巨大在人口总数增长同时，我国人口结构也发生变化，体现在城镇化和老龄化两个方面。在城镇化方面，我国城镇人口从2001年的4.81亿人增加到2016年的7.93亿人，其所占总人口比例从2001年的37.66%增加到2015年的57.35%。城镇居民由于收入水平较高，医疗服务设施完善，保健意识强，医疗保健支出远远大于农村居民。2015年，我国城镇居民人均保健支出为1,443.4元，农村居民人均保健支出为846.0元，城镇居民人均保健支出是农村居民的1.71倍。由于城镇人口的医药保健水平远远高于农村，因此城镇人口比例的提高将有利于提高全体居民的药品消费水平，从而促进整个医

32、药行业的发展。由于我国社会保障制度以及经济发展的原因，我国农村人口药品消费能力不高，但该市场覆盖的人口基数比较大，且农村人均保健支出增长速度快。2010年至2015年，我国农村居民人均保健支出年均复合增长率达到21.01%，高出城镇居民人均保健支出增长率10.40个百分点。随着农村居民生活水平的不断提高和各地农村新型合作医疗的覆盖面越来越大，农村人均药品消费量也将不断提高。、人口老龄化加快增加药品的需求在老龄化方面，我国65岁以上人口从2001年的9,062万人增加至2016年的15,003万人，其所占总人口比重由2001年的7.10%增加到2015年的10.80%41。研究表明，医疗保健支出

33、与年龄呈正相关性，日本、加拿大等国老年人的人均医药花费大约是其他人群的2-5倍，我国老年人的人均花费大约是其他人群的3倍。我国人口老龄化进程的加快，将促进我国卫生总费用的增加，拉动我国的医药需求。这是因为随着年龄的增大，人的身体机能逐渐衰退，患病率将显著提升。老龄人口患慢性病比例远远高于年轻人口，因此老龄人口的医药消费要远远高于年轻人。从发达国家经验看，老龄化人口的医药消费占整体医药消费的50%以上，且人的一生当中有80%的药品消费是在最后20年发生的。因此，老龄人口是医疗服务的高消费群体，老龄化是驱动医药需求的重要因素，而未来几年老龄化进程的加速势必带动药品需求量的迅速增长。经济增长促使居民

34、医药保健支出增加改革开放以来，我国经济发展取得举世瞩目的成就，保持着两位数的增长速度。随着经济的增长、人均GDP的增加，卫生医疗费用占GDP的比例也将随之增加。从美国的发展历史可以看出，二十世纪六十年代，美国人均GDP和人均收入约为3,000美元，卫生医药费用占GDP的比重在5%左右，2015年美国人均GDP约为55,837美元，人均收入约54,960美元44，卫生医药费用占GDP的比重已上升到16%-17%的水平。我国2015年人均GDP为49,992元，全国卫生医药费用总额占GDP的比重为5.98%45。未来随着我国经济持续增长，人均GDP提高，卫生医疗费用占GDP的比例也将随之增加，医药

35、行业发展的空间非常巨大。我国经济的增长促使人民收入水平和生活水平得到大幅提高，居民医药保健支出占消费支出的比例持续上升。近年来，我国人均医药保健支出水平稳步增长，但是与世界发达国家相比，仍处于较低的水平。2010年至2015年，我国医疗卫生费用总额从19,980.39亿元增加到40,947.64亿元，年均复合增长率达到15.43%。从人均医药卫生费用来看，2010年为1,490.06元，2015年为2,980.80元，年均复合增长率为14.88%46。我国人均医药保健支出提升的空间十分可观。（2）国家产业政策的支持中国制造2025将生物医药和高性能医疗器械作为重点发展领域，国家继续把生物医药等

36、战略性新兴产业作为国民经济支柱产业加快培育，“重大新药创制”科技重大专项等科技计划继续实施，将为医药工业创新能力、质量品牌、智能制造和绿色发展水平的提升提供有力的政策支持。工信部医药工业发展规划指南指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：（一）化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药。（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平。（三）高端制剂。（四）临床

37、短缺药物。（五）产业化技术。同时，通过发挥政府的引导和推动作用，营造激励创新的政策环境。强化企业技术创新主体地位，发挥骨干企业整合科技资源的作用，扶持掌握关键技术的研发型小企业发展。推动企业加强与高校、科研院所和医疗机构技术协作，建立符合新药研发特点的投入、收益、风险分担机制，加速研发成果产业化。具备自主知识产权，自主创新能力强的医药企业将受益于国家产业政策的支持。（3）药品质量安全要求提高2011年3月1日，中国药品生产质量管理规范（2010年修订）（GMP）正式施行，相比1998年实施的GMP更加严格，对药品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、药品生产验证、生产管理、质量管

38、理、产品销售与收回、自检等方面进行了更为严格的规定。新版GMP要求自2011年3月1日起，新建药品生产企业，药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP要求，现有药品生产企业给予不超过5年的过渡期，同时要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。2016年3月，国务院办公厅发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见，对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价

39、。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。新版GMP的实施和仿制药质量和疗效一致性评价的展开将提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力。（4）全球制药产业转移从全球医药行业格局来看，受困于药品专

40、利到期、新药研发周期拉长等因素，全球制药公司不断加强成本控制，跨国制药公司生产环节外包趋势明显。全球医药产业逐步向具有成本优势的地区转移，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国，目前正处于从原料药生产国到制剂生产国的转型期。“十二五”期间，全球有130多个专利药物陆续专利到期，总销售额在1,000亿美元以上，其中一些品种的临床应用短期内很难有新品种替代，这为通用名药释放很大的市场空间，也为我国医药产业提供巨大的发展空间。2、不利因素（1）企业面临成本升高，药品价格下降的压力一方面，由于环境和资源约束加强，企业生产成本不断上升；另一方面，随着近年来政府一系列药品价格调控政策的实施，药品整体的价

41、格水平持续下降，我国制药企业面临较大的经营压力。我国正在深化医药卫生体制的改革，改革药品和医疗服务价格形成机制是医药卫生体制改革的重要部分。从药品价格形成机制改革实施情况来看，药物的中标价格越来越低，一些药品的中标价格已经逼近或低于生产企业的成本价，行业利润受到挤压。低价中标会导致一些规模小、品种单一的企业利润大幅下降，面临生存窘境。（2）行业集中度低，行业竞争激烈目前我国医药生产企业超过4,000家，但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少，行业集中度较低。低水平重复建设造成资源浪费和生产能力低下，低端产品同质化现象严重，部分中小制药企业采取低价竞争策略，影响了行业的利润水平。近年

42、来，国际大型制药企业在发达国家医药消费放缓的情况下，无一例外的把新兴市场国家作为重点发展的地区。国际大型制药企业通过独立建设生产基地、建立研发机构以及和国内企业合资等多种方式在国内进行市场开拓，且区别于之前只是把中国作为低成本的研发和生产基地的做法，在中国的国外研发机构已经开始研发专门针对国内人群的药物。可以预见，国内制药企业将面临国际大型制药企业更为猛烈和有针对性的竞争。（3）研发投入不足，创新能力较差我国医药企业普遍存在重销售、轻研发的情况。我国医药企业每年的研发投入只占药品销售比例的2%左右，而在国外发达国家，药品研发占药品销售的比例在15%-20%左右，这直接导致我国医药企业创新水平低

43、、药品成果转化率低、产品缺乏竞争力，无法和国外先进药品展开竞争。第四章 建设内容与产品方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积50613.28（折合约75.92亩），预计场区规划总建筑面积52131.68。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx（集团）有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产冻干粉针剂30000公斤，预计年营业收入81600.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必

44、要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 项目选址分析一、项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。保障公共利益、改善人居环境的原则。保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、建设区基本情况项目建设选址区位优势得天独厚，是区域核心功能区的重要组成部分。交通体系开放便捷，周边10分钟车程范围内，有高速公路4条、高速公路出入口

45、6个，多条国道在区内通过，立体化交通网络通达。项目建设地自然生态环境良好，园区绿化率达50%以上，空气和水质优于国家标准；项目建设地配套功能设施完备，基础功能设施达到“十通一平”，建有大型商务写字楼、会议中心、星级酒店等，能够提供会议、住宿、餐饮、医疗、休闲等服务。“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期，我区发

46、展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加

47、1.5倍以上、城乡居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全面建成小康社会。三、创新驱动发展大力实施创新驱动发展战略，优化创新资源，激活创新主体，改善创新环境，让一切创新活力竞相迸发，让一切创新价值充分展现，让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略，优化创新资源，激活创新主体，改善创新环境，让一切创新活力竞相迸发，让一切创新价值充分展现，让创新成为引领发展的第一动力。（一）实施科技创新引领大力实施协同创新战略，积极鼓励企业与京津科研机构、院校开展对接活动，组建技术创新联盟，增强自主创新和持续创新能力。瞄准国家科技重大专项和计划，积极争取和培育实施新的

48、科技成果转化项目。培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量，使之成为技术优势明显，经济效益显著的区域经济龙头企业；抓住有潜力的高新技术项目和高新技术产品，精心培育，大力扶持。搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”，鼓励社会力量投资建设或管理运营创业载体，为科技创新创造良好环境。着力实施“互联网+”战略，逐步推进互联网科技大市场发展，建立集技术交易、技术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果转化平台，建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化体系和技术信息网络成果推广服务体系。（二）加快人才创新步

49、伐制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程，吸引各类人才到青县兴业创业，为高端优质人才的聚集营造良好的政策环境和社会环境。加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队伍建设，充分利用现有教育资源，加强职业技能教育，不断提升技能型劳动者的综合素质。加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设，组建产业针对性强、促进发展升级的技术联盟。（三）加大机制创新力度创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系，推广运用政府和社会资本合作（PPP）模式。创新股权激励机制，鼓励企业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方

50、式，对企业重要管理、科技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多元投入”的园区开发模式，建立市场化建设、专业化招商管理服务机制。创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励创新、群众公认的用人导向。四、“十三五”发展目标保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到2017年，全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速

51、发展，传统产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。城市品质更加优良。进一步突出以人为本，城市综合功能进一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善。人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、幸福感显著增强。五、产业发展方向（一）增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用，优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。（二）培育壮大新兴产业把握产业发展新方向，落实中国制造2025

52、，以集群化、信息化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业，以信息服务业为重点的新兴生产性服务业，以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。（三）推动传统产业转型升级推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化，满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级。（四）提升创新驱动能力加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和市场环境，形成创新支撑经济发展的格局。三、项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产

53、要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。 第六章 建筑工程方案一、项目工程设计总体要求（一）工程设计依据建筑结构荷载规范建筑地基基础设计规范砌体结构设计规范混凝土结构设计规范建筑抗震设防分类标准（二）工程设计结构安全等级及结构重要性系数车间、仓库:安全等级二级，结构重要性系数1.0；办公楼：安全等级二级，结构重要性系数1.0；其它附属建筑：安全等级二级，结构重要性系数1.0。二、建设方案（一）结构方案1、设计采用的规范（1）由有关主导专业所提供的资料及要求；（2）国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定；（3）当地地形、地貌等自然条件。2、主要建筑物结构设计（1）车间与仓库

54、：采用现浇钢筋混凝土结构，砖砌外墙作围护结构，基础采用浅基础及地梁拉接，并在适当位置设置伸缩缝。（2）综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构，（二）建筑立面设计为使建筑物整体风格具有时代特征，更加具有强烈的视觉效果，更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了，重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美，并注意各线、面、形之间的相互关系，充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、建筑工程建设指标本期项目建筑面积52131.68，其中：生产工程27786.19，仓储工程5995.14，行政办公及生活服务设施2606.58，公共工程15743.77。建筑工程投资一览表单位：、万

55、元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程16186.1327786.193022.921.11#生产车间4855.848335.86906.881.22#生产车间4046.536946.55755.731.33#生产车间3884.676668.69725.501.44#生产车间3399.095835.10634.812仓储工程3492.325995.14555.812.11#仓库1047.701798.54166.742.22#仓库873.081498.79138.952.33#仓库838.161438.83133.392.44#仓库733.391258.98116.723行政办公

56、及生活服务设施2530.662606.58244.683.1行政办公楼1644.931694.28159.043.2宿舍及食堂885.73912.3085.644公共工程8158.8615743.772129.90辅助用房等5绿化工程3998.4522.366其他工程16246.861480.76场地、道路、景观亮化等7合计50613.2852131.687456.43第七章 原辅材料供应、成品管理一、项目建设期原辅材料供应情况本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，xxx（待定）及周边市场均有供货厂家（商户），完全能够满足项目建设的需求。二、项目运营期原辅材料供应及质量管理（一）主要原材料供应本期工程项目将以冻干粉针剂量生产为流程，原