ISOTS16949：2002系列教材之七.ppt

1、ISO/TS16949：2002,1,一、 引言 1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展： 8.2.2.1 质量体系审核， 8.2.2.2 过程审核， 8.2.2.3 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行 产品审核，以验证是否符合所有的技术要求， 例如：产品尺寸、功能、包装、标签。 2、SVW，FAW-VW要求开展产品审核： 3、顾客对组织的审核与评价有以下五种： a、质量体系审核（通过VDA6.1/TS16949认证后一般不审，特定 时可审）。,ISO/TS16949：2002,2,客户对组织的审核与评价 （续） b、过程审核， c、产品审核（

2、通常结合过程审核的内容）， d、质量能力评审（1/2过程+1/2产品）， e、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务质量）。 4、内部审核 质量体系审核， 过程审核， 产品审核。,ISO/TS16949：2002,3,二、 内部质量审核目的 质量体系审核检查质量体系是否有效的实施和保持。 过程审核检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。 产品审核-发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求（包含可靠性要求）。,ISO/TS16949：2002,4,体系审核、过程审核与产品审核的对比,ISO/TS16949：2002,5,什么叫产品审核 产品审核是对少量已生产完毕等待

3、发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。,ISO/TS16949：2002,6,内部产品审核时机 根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次； 当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。,ISO/TS16949：2002,7,五 内部产品审核流程,A,ISO/TS16949：2002,8,五 内部产品审核流程(续),ISO/TS16949：2002,9,六 产品审核策划 1 策划输入

4、 必须考虑以下内容： * 客户的要求。例如SVW， * 根据企业的需求， * FMEA， * 产品的重要性， * 产品失效的严重度， * 产品的复杂程度， * 产品的表现（PPM）等。,ISO/TS16949：2002,10,1 策划输入（续） 产品审核的频次应考虑美国三大公司的特殊要求. 产品审核可以按不同的特性分段进行，例如，如下列周期性检验与试验： * 长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等） * 重复鉴定试验 * 寿命实验,ISO/TS16949：2002,11,2 策划输出 根据以上6.1的内容，采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少1年1次。

5、 经过策划，输出的文件主要有： 产品审核程序 产品审核规程 产品审核准则（按SVW） 产品审核指导书 产品审核计划,ISO/TS16949：2002,12,3 内部产品审核的增加 当出现下列情况时，应适当增加频次： （1）内部和外部的抱怨 （2）产品质量的波动,ISO/TS16949：2002,13,七 审核计划的发布 选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员 经营计划中发布 办公例会 质量例会 通知,ISO/TS16949：2002,14,八 审核准备 1 审核小组的沟通： 审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。 用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给

6、顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。 在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。,ISO/TS16949：2002,15,2 审核小组的准备： （1）抽样样本大小与样本批次 （2）检测设备与仪器等的准备,ISO/TS16949：2002,16,九 质量指数QKZ的计算（推荐） 在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。 为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，便于之后计算质量指数（QKZ）。 为了公平的评价QKZ，将被审核项目分为关键缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相应的加权。,ISO/TS1694

7、9：2002,17,1 缺陷分类 缺陷被划分为不同的类别，对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。 关键缺陷（A类）:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。 主要缺陷（B类）:非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷（C类）:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。,ISO/TS16949：2002,18,2 缺陷加权 对每个命名的缺陷类别都规定了加权系数，这里应根据零件的用途来规定加权系数。在对缺陷加权时必须将顾客的抱怨程度考虑在内。 对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数

8、： 关键缺陷（A类） 加权系数 10 主要缺陷（B类） 加权系数 5 次要缺陷（C类） 加权系数 1,ISO/TS16949：2002,19,3 质量指数QKZ的计算 质量指数QKZ的计算公式为： 所有项目缺陷分数之和 QKZ=(1- ) 100% 所有项目加权的抽样数之和 其中： 每个产品的所有项目缺陷分数之和 = A类缺陷个数10 + B类缺陷个数5 + C类缺陷个数1 每个产品的所有项目加权的抽样数之和= A类项目总数10 + B类项目总数5 + C类项目总数1,ISO/TS16949：2002,20,十 产品审核的实施 第1步：审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包装和标识

9、，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。 第2步：审核员按检验规划的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸、功能和外观。 第3步：收集和整理周期性的最新的检验报告。 第4步：记录审核结果。,ISO/TS16949：2002,21,十一. 产品审核报告的编制（参见附表） 产品审核报告的数据来自如下三方面： 包装与标识的审核 周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成） 尺寸、功能和外观的检验 分析与评价审核结果，对不符合项采取有效措施，措施计划应纳入审核报告中。 审核报告的内容为： 审核报告单（见附表）； 如果存在，纠正措施计划。,ISO/TS16949：2002,22,十二. 根据产品审核结果制订纠正措施 对审核中发现的不符合项，执行纠正