流行病学与循证医学：06-队列研究

1、队列研究,cohort study,队列研究(cohort study,定义、特点及类型 设计与实施过程 资料分析方法 优点与局限性,在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列，随访观察一定时间，比较两组或多组间的结局发生率，以检验暴露因素与结局发生有无联系,队列研究(cohort study,固定队列 Fixed Cohort,研究开始,研究结束,出现结局,未出现结局,动态队列 Dynamic Cohort,研究开始,研究结束,出现结局,失访,目标人群,代表性 样本,E,时间顺序,暴露,结局,队列研究的设计原理,队列研究(cohort study,特点,

2、属于观察法 暴露是客观存在的，这是与实验研究的根本区别。 设立对照组 设立对照组以资比较，与病例对照研究相同，而有别于描述性流行病学。 由因及果 能确证暴露与疾病的因果联系 由于观察者能确切知道暴露的作用和疾病的发生，且能准确计算发病率,分类,前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究,时间顺序,过去,现在,将来,历史性队列研究,双向性队列研究,前瞻性队列研究,回顾性收集已有的历史资料,回顾性收集已有的历史资料,继续前瞻性收集资料,前瞻性收集资料,队列研究类型示意图,定义、特点及类型 设计与实施过程 资料分析方法 优点与局限性,队列研究(cohort study,设计与实施过程,确定研究目

3、的 暴露人群的选择 非暴露人群的选择 样本含量的计算 资料的收集,确定研究目的,是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已找准？ 所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于不适宜。 是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完整获得？ 是否规定了明确的结局变量，有无简便可行手段获得结局材料？ 有无足够的研究人群？ 随访人、财、物有无保证，随访依从性如何,暴露人群的选择,职业暴露人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的团体,非暴露人群的选择,非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即对照人群除未暴露于所研究的因素（暴露因素）外，其它各种因素的影响或人群的特征（年龄、性别、民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相同。

4、主要类型包括 外对照 内对照 人群对照 多重对照,样本量的估计,基线资料的收集,查阅记录或档案：如医院的病历、工厂档案等 调查询问：调查研究对象或其他能够提供信息的人，了解对象的暴露史和疾病史，以及其他有关资料； 对研究对象进行测定或检查：定期作体格检查和疾病的检查。如测定血压、血脂水平等； 环境调查与检测：根据不同的研究假设，可作不同暴露测量。如对水质进行化验、食物成分的测定。也可调查家庭环境、居住环境、工作环境和区域环境等,随访,随访对象：所有被选定的研究对象，不论是暴露组或对照组，都一律同等时间随访至观察终点。观察终点是指研究的疾病发生和死亡或一项某水准的检测指标。 随访内容与方法：同基

5、线调查。 观察终止时间及随访间隔 随访执行者：由经过统一专业培训的调查员进行随访，由操作技术规范化的技术人员和各项检验与测量工作,定义、特点及类型 设计与实施过程 资料分析方法 优点与局限性,队列研究(cohort study,队列研究资料的基本整理模式,暴露组发病率=a/n1 非暴露组发病率=c/n0,适用条件 样本大 人口稳定 整齐的资料 报告时必须注明时间长短,累积发病率 (cumulative incidence,CI,观察期内发病（或死亡）人数,观察开始时的人口数,发病密度 (incidence density,适用条件 观察时间长 人口不稳定 存在失访,ID,观察期内发病（或死亡）

6、人数,观察人时数,联系强度的测量,相对危险度 归因危险度 归因危险度百分比 人群归因危险度 人群归因危险度百分比,相对危险度（Relative Risk ，RR,暴露组率,非暴露 组率,意义 说明暴露组发病或死亡概率为非暴露组的倍数,RR1说明暴露因素与疾病为正联系，暴露因素可能是危险因素； RR1说明暴露因素与疾病为负联系，暴露因素可能是保护因素； 不论是RR大于或小于1，距1越远，意义越大,相对危险度（Relative Risk ，RR,归因危险度 （Attributable Risk，AR,c,a,意义 暴露组与非暴露组发病危险之差值，即暴露组的危险特异地归因于暴露因素的程度,归因危险度

7、百分比,意义 暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占 全部发病或死亡的百分比,RR,人群归因危险度 (population attributable risk, PAR,意义 暴露人群与一般人群比较，所增加的疾病发生率的大小,PAR= ItI0,It：总人群率 Io：非暴露组率,人群归因危险度百分比,意义 PAR占总人群全部发病（或死亡）的百分比,或,Pe：总人群的暴露比例,剂量反应关系分析,如果队列研究的暴露因素是计量资料（如每日吸烟量），则可以按照实际暴露情况将研究对象分为不同暴露水平的亚组，分别计算不同暴露水平亚组的发病率或死亡率，然后以非暴露组或最低暴露水平组为对照，分别计算各暴露水

8、平组的RR和AR。如果暴露的剂量越大，RR和AR越大，则暴露与效应之间存在剂量反应关系，说明该暴露作为病因的可能性就越大,定义、特点及类型 设计与实施过程 资料分析方法 优点与局限性,队列研究(cohort study,优点,由于研究对象暴露资料的收集在结局发生之前，并且都是由研究者亲自观察得到，所以资料可靠，回忆偏倚较小。 可以直接获得暴露组和对照组的发病率或死亡率，直接计算出RR等反映暴露与疾病关联强度的指标，可以充分而直接地分析暴露的病因作用,优点,由于暴露在前，疾病发生在后，因果时间顺序明确，加之偏倚较少，故其检验病因假说的能力较强，一般可证实因果联系。 随访观察过程有助于了解人群疾病的自然史。 能对一种暴露因素所致的多种疾病同时进行观察，分析一种暴露与多种疾病的关系,一次研究可观察多个结局,吸烟,吸烟,慢性支气管炎,冠心病,肺癌,局限性,研究