质量部内审检查表[1]_第1页
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文档简介

1、.内审检查表部门代表:质量部审核员:标准章节号检查内容检查记录备注4.2.3文件控制1、查看各种文件,了解文件受控情况。2、查看作废文件是否已清除。3、查看引用的外来文件的受控情况。4、询问参加文件定期评审的情况。4.2.4记录控制1、结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。4.2.3文件控制1、查看各种文件,了解文件受控情况。5.1管理承诺1、抽查1-3名检验员,看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。2、查看质量部资源是否充足。5.2以顾客为关注焦点1、询问2-3名检验员,如何看待以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足。5.3质量方针1、向质量工

2、程师及2-3名检验员询问公司的质量方针是什么?如何为实施质量方针作出贡献?5.3质量目标1、向质量部主管及2-3名检验员询问公司的质量目标是什么?本部门的质量目标是什么?2、查看部门目标的实施记录。5.5.1职责和权限1、询问质量部主管质量部在公司的作用是什么?2、询问2-3名检验员,看其对自己的职责和权限是否了解,是否知道与其他部门(岗位)进行沟通。5.5.3内部沟通1、询问2-3名检验员,了解他们如何与其他部门(岗位)进行沟通。5.6管理评审1、询问质量部经理参加管理评审的情况,质量部应为管理评审提供什么资料。6资源管理1、询问质量部主管,资源短缺时,如何配置?2、查看人力资源是否充足?与

3、2-3名检验员进行面谈,了解他们的质量意识。3、询问检验人员培训情况。4、查看检测环境是否适宜?5、询问参与生产设备认可的情况。7.1产品实现的策划1、询问质量部主管如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作?7.2与顾客有关的过程1、询问质量部主管参加产品要求(合同)评审的情况以及如何配合销售部处理顾客的投诉。7.3设计和开发删除。7.4采购1、询问参加供应商评审工作的情况。7.5.1生产和服务提供的控制1、询问如何向生产车间等部门提供监视和测量设备。2、询问参与设备认可的情况。7.5.2生产服务提供过程的确认1、询问参与特殊过程确认的情况。7.5.3标识和可追溯性1、询问质量部

4、,检验状态是如何进行标识的。确认:a、 对检验和试验状态标识是否有管理规定;b、 有标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。2、现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认:a、 标识的方法是否正确,是否随着检验和试验状态变化而更改标识;b、 是否保护好检验状态标识;c、 在质量记录上是否有检验状态标识的记录3、抽取数个有追溯性要求的产品进行溯,看其是否保持唯一性标识,是否做了记录,是否能够达到追溯的目的。7.5.4顾客财产1、询问如何参与顾客财产的管理,并查看顾客财产的验证记录。7.5.5产品防护1、询问如何配合仓管做好库存品的检验工作。2、询问如何做好包装材料的检查工作。7.

5、6监视和测量装置的控制1、询问质量工程师:有无对监视和测量设备进行管理的规定。2、询问质量部工程师:是否有样板、工装作为检验手段?是如何管理检测用样板、工装的?查2-3份对样板,工装进行检查和复检的记录。确认:a、 使用前是否检查和校准;b、 使用后是否按规定周期进行复检。3、询问质量工程师:当用户要求了解测试设备有关资料时应如何处置。确认:是否能提供资料证实测试设备的功能。4、询问质量工程师:如何确定测试任务并选择合适的测试设备。确认:a、 测试任务及所需准确度是否符合生产实际;b、 选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。5、询问质量工程师,如何定期校准测试设备。6、查2-3份特殊(包

6、括自制)测试设备校准的记录。7.6监视和测量装置的控制7、查“检测设备台帐”、“检测设备履历卡”以确认:是否所有设备都按要求周检。8、抽查质量部、生产车间5-10台测试仪器,确认:a、 校准标准志是否在有效期内;b、 是否按规定的时间进行校准;c、 是否保存有校准记录,记录是否清晰、完整;d、 不适合贴标签时,如何识别校准状态。9、询问质量工程师,当发现测试设备偏高校准状态是如何处置。确认:a、 对以前的测量结果是否评定其有效性,如何评定?是否根据评定结果,采取了相应纠正措施。b、 某计量器具本次校正不合格,为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面评估记录。10、

7、询问质量工程师有无特殊环境的规定。11、查看测试设备贮存、保养、维修情况,确认:a、 测试设备贮存保养是否符合要求;b、 是否对测试设备定期检查,修理后是否重新校准。12、现场抽查2-3名操作者,看其是如何按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效。确认:a、 是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书;b、 是否按规定作业。8.1总则1、询问品管主管,在测量、分析和改进活动中是如何应用统计技术的,确认:a、 统计技术使用场合是否恰当,是否在产品设计、检测、过程监视中使用了统计技术;b、 是否制定使用统计技术的作业指导书(必要时);c、 是否对有关人员进行了正确使用统计技术的培训;d

8、、 统计的结果是否被来采取纠正和预防措施。2、现场观察统计技术运用情况,确认:a、 是否正确使用统计技术。b、 统计技术使用是否有效果?对使用效果是否进行了检查。8.2.2内部审核1、询问是否定期接受内部质量体系审核?如何对待?2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的的实施与验证记录。8.2.3过程监视和测量1、查阅过程监视和测量的文件,是否规定了要进行过程监视和测量的环节,如测量点、监控点、见证点,巡回检查点等。2、是否规定了对过程进行监视和测量的方法。3、是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价?如何进行的?过程的能力未达到策划的结果时,是否采取了纠正和纠正措施?8

9、.2.4产品监视和测量1、向品管部主管索阅产品监视和测量的文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?2、到仓库查看是否所有进货按要求都进行了检查。3、询问进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施。4、供应是否按要求提供合格证据。8.2.4产品监视和测量5、询问IQC主管,因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的,以确认:a、 是否了解紧急放行的程序或规定:b、 由谁来审批;c、 对紧急放行的产品是如何标识和记

10、录的;d、 紧急放行的物资经检验不合格后,是如何追回的.6、到车间观察过程检验的情况。确认:a、 质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证;b、 是否存在工序完工检验未完成就转序的情况;c、 是否规定了例外转序的情况。7、到生产车间抽查2-3个最终检验过程,确认:a、 检验人员是否有检验规范/作业指导书;b、 检测设备和工具是否处于有效期内;c、 查看“成品检验报告单”,是否在所有的数据齐备后,QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品的让步放行是如何控制的。8、查检验记录保存情况,查看10-15份检验记录。确认:a、 是否规定保存周期,存放地点、条件是否适应;b、 记录是否项目清楚,数据齐全,是

11、否能够证实符合验收准则的要求。c、 检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。8.3监视和测量装置的控制1、询问质量部主管对不合格品是如何管理的。确认:a、 是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定;b、 程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定;c、 进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况;d、 对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。如何了解顾客对处理结果的满意程度。2、询问质量部主管:不合格品评审工作是如何进行的。谁负责?谁参加?哪一级处理?让步是否经一定审批程序,是否经过审批?在什么情况下,应将让步处理的结果向顾客报告?3、抽查3-5项不合格产品处置记录,确认:a、 记录准确真实情况,是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组;b、 不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员签字,是否按评审后的决定进行处置;c、 不合格

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