制药设备与工程设计.ppt

1、1,第6章 混合与制粒设备,6.1 混合设备 6.2 制粒设备,2,6.1 混合设备,混合的基础知识 定义、用途、目的、类型 混合设备 三维运动混合机 槽形混合机 锥形混合机 自动提升料斗混合机,3,定义和目的,定义 混合指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作 用途 片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中的一个基本单元操作 混合的目的 消除间歇生产产品批量之间的差异 满足生产工艺要求 改善产品的使用性能和综合效能,4,混合机的类型,按其对粉体施加的动能 容器回转式混合机 机械搅拌式混合机 气流式混合机 组合式混合机 按操作方式 间歇式混合机 连续式混合机,

2、5,容器回转式混合机,6,容器回转式混合机的特点,装料系数为3050% 结构简单，混合速度慢 最终混合度高，混合机内部清扫容易 间歇操作 机内设置强制搅拌叶或挡板，或加入钢球 容器外设夹套进行加热或冷却操作 粉尘飞扬、污染环境、劳动卫生条件差 混合产品偏析现象 空间利用率低、混合时间长,7,适用于物性差异小，流动性好的粉体间的混合 适用于有磨损性的粉粒体的混合 不适合于含水分、附着性强的粉体混合,8,机械搅拌式混合机,9,机械搅拌式混合机的特点,能处理附着性、凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料 装填率高、操作面积小、占用空间小、操作方便 可用于反应、制粒、干燥、涂层等复合操作 机器的维修和清除

3、困难 搅拌机在启动时，功率很大,10,气流式混合机,利用气流的上升流动或喷射作用，使粉体达到均匀混合的一种操作方式 流动性好、物性差异小的粉体间混合 间歇操作的装填率可达70%左右 混合槽可兼作贮槽,11,组合式混合机,组合式混合机是前述几种混合机的有机结合， 容器回转式 机械搅拌式 气流式,12,常用混合设备,三维运动混合机 槽形混合机 锥形混合机 自动提升料斗混合机,13,三维运动混合机,14,工作原 理,装料的筒体在主动轴的带动下，作周而复始的平移、转动和翻滚等复合运动 促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复合运动 实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂，以达到均匀混合的目的,15

4、,三维运动混合机的特点,混合均匀度高，流动性好，容载率高 对有湿度、柔软性和相对密度不同的颗粒、粉状物的混合效果 具有特殊的运动功能，产生转动、摇旋、平移、交叉、颠倒、翻滚多向混合运动， 保证物料自我流动和扩散作用， 物料避免密度偏析、分层、聚积及死角。,16,槽形混合机,17,槽形混合机,以机械方法对混合物料产生剪切力而达到混合目的 组成 搅拌轴 混合室 驱动装置 机架,18,槽形混合机,分类 单螺带混合机 多螺带混合机。 特点 结构简单，操作维修方便。 混合强度较小，混合时间较长。 比较适合于密度相近物料的混合。,19,锥形混合机,20,锥形混合机,组成：锥体部分、传动部分 工作原理 螺旋

5、的自转和公转 自转带动物料自下而上提升 公转，使螺旋柱体外的物料混入螺旋柱物料内。 整个锥体内的物料不断混掺错位，由锥体中心汇合向边流动，在短时间内达到均匀混合。,21,自动提升料斗混合机,22,组成 机座 回转体 驱动系统 提升系统 制动系统 控制系统,自动提升料斗混合机,23,料斗的作用,固体制剂的输送-混合-输送均在密闭的料斗中完成 料斗在流程中是配料容器、周转容器、加料容器,24,HZD系列自动提升料斗混合机操作,混合料斗推放在回转体内， 按下触摸屏上“确认”键， 按设定的时间、转速进行混合； 达到设定的参数后，回转体就能自动垂直停止，同时制动系统工作，混合结束； 提升系统工作，回转体

6、内的混合料斗下降到位，自动停止，并且自动打印该批混合的完整数据。 将混合料斗推出转到下一工序。,25,自动提升料斗混合机的特点,回转体（混合料斗）与回转轴线成30夹角； 物料产生强烈的翻转和较高的切向运动，达到最佳的混合效果。 自动完成夹持、提升、混合、下降、松夹等全部动作； 无尘化生产。,26,视频,自动混合机,27,视频,混粉机,28,6.2 制粒设备,制粒的基本知识 定义 目的 方法 制粒设备 摇摆式颗粒机 高效混合制粒机 流化制粒机,29,制粒,什么是制粒 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作 制粒物可能是最终产品(散剂、颗粒剂、胶囊剂)也可

7、能是中间体(片剂),30,制粒的目的,改善流动性 防止各成分的离析 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附 调整堆密度，改善溶解性能 改善片剂生产中压力的均匀传递 便于服用，携带方便，提高商品价值等,31,制粒的方法,湿法制粒 干法制粒 喷雾制粒,32,湿法制粒,定义： 在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法 分类： 挤压制粒 转动制粒 流化制粒 搅拌制粒 优点： 表面改性好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型好,33,干法制粒,定义 把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法 不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力 分类 干法制

8、粒有压片法和滚压法,34,动画,干法制粒,35,干法制粒的特点,方法简单、省工省时 适用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒 不足的地方，引起的晶型转变及活性降低等,36,喷雾制粒,定义 将药物溶液或混悬液用喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法 完成浓缩（原料液含水量可达70%80%以上）、干燥、制粒的过程 喷雾干燥，以干燥为目的的过程 喷雾制粒，以制粒为目的过程,PGL-B系列喷雾干燥制粒机,37,常用湿法制粒设备,摇摆式颗粒机 高效混合制粒机 流化制粒机,38,摇摆式颗粒机,39,摇摆式颗粒机的结构,组成 机座1 减速器 加料斗

9、7 颗粒制造装置6 活塞式油泵,40,摇摆式颗粒机的工作原理,颗粒制造装置 七角滚轮4受机械作用进行正反转的运动， 左右夹管3夹紧的筛网5紧贴于滚轮的轮缘上， 轮缘将软材从筛孔中挤出，成颗粒状,夹管,筛网,七角滚轮,41,摇摆式颗粒机的特点,粒径分布均匀 转速可以调节，筛网装拆容易 机械传动系统全部密封在机体内，提高了机件的寿命 物料对筛网的挤压力和摩擦力均较大 金属筛网易产生金属屑污染处方 尼龙网由于容易破损需经常更换,42,高效混合制粒机,湿法混合制粒机,43,高效混合制粒机,44,组成：盛料筒1、搅拌器2、造粒刀4、电动机6、控制器5 通过搅拌器混合和高速制粒刀切割将湿物料制成颗粒的装置

10、，是一种集混合与制粒功能于一体的先进设备。,高效混合制粒机,45,工作过程,原、辅料加入盛料筒 开动搅拌电机7 干粉混合12min 混合均匀后加入黏合剂 再搅拌45min成软材 启动制粒电机6 高速旋转的制粒刀将湿物料切割成颗粒状,46,高效混合制粒机的特点,混合制粒时间很短 颗粒大小均匀，质地结实 全封闭操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求 黏合剂用量可节约15%25%,47,流化制粒机,48,流化制粒机,沸腾制粒机 工作原理 用气流将粉末悬浮，再喷入黏合剂，使粉末凝结成颗粒。 气流的温度可以调节，可将混合、制粒、干燥等操作在一台设备中完成，又称一步制粒机,49,流化制粒机,组成： 空气预热器6 压缩机2 鼓风机5 流化室4 袋滤器3,50,工作过程,经滤净化后的空气由鼓风机-5送至空气预热器-6，预热至规定温度(60)后，从下部经气体分布器-8和二次喷射气流入口-7进入流化室-4，使物料流化 随后将黏合剂-1喷入流化室，继续流化、混合数分钟后，即可出料 湿热空气经袋滤器-3除去粉末后排出,鼓风机,空气预热器,气体分布器,二次喷射气流入口,流化室,黏合剂,袋滤器,51,流化制粒机的特点,制得的颗粒度多为30-80目，颗粒外形比较圆整 提高生产效率，增加生产能力，并容易实现自动化 适用