常州生物材料项目立项申请

1、常州生物材料项目立项申请一、项目概况（一）项目名称常州生物材料项目生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已经意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。我国生物再生材料的研究始于20世纪90年代中后期，以替代、修复或改善人体各种组织器官损伤的再生医学为主线，并以组织工程技术、干细胞技术、异种器官移植等为

2、重点，形成了组织（器官）工程研究开发的技术体系，为生物再生材料的发展奠定了基础。我国生物再生材料的发展主要集中在结构类产品，皮肤、骨、肌腱较为常见，其他大多数处在临床前研究和临床研究阶段。因此，虽然目前医用再生材料已得到广泛研究，但与当前临床应用实际需求相比，还有很大差距。研究和开发其他生物再生材料，进一步丰富生物再生材料的种类，以满足临床需求，具有很强的紧迫性和必要性。生物再生材料具有技术含量高和附加值大的特点，世界各国纷纷加大投入力度，争夺生物再生材料发展的制高点。我国也十分重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予了有力支持。生物医用材料是材料技术、生物技术、临床医学相互渗透和延伸的产物

3、，而生物再生材料是生物医用材料的前沿领域，在我国产业政策的大力支持下具有广阔的发展前景，并逐步发展成为国民经济结构中蓬勃发展的朝阳产业。随着生活水平的提高和医疗条件的改善，世界各国目前共同面临人口老龄化问题，我国老龄化问题尤为严重。2002年我国老年人抚养比率从10.4%上升到2016年的14.9%，这意味着每7名年轻人就需要抚养一名老年人。由于年老体迈易引发肌体组织和器官病变，由此引致的诊断和治疗需要新型生物再生材料，单纯依靠传统的治疗模式难以解决组织和器官缺损修复等诸多根本问题。生物再生材料具备组织相容性、力学顺应性和组织诱导性好以及无免疫排斥反应等优点，能够满足居民提高医疗质量的迫切需求

4、，并有效缓解老龄化带来的社会问题。因此，面对老龄化问题，各国将加强对生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的临床应用和产业化进程，从而进一步加快生物再生材料产业的发展步伐。目前生物医用材料在技术研发方面取得了巨大进步，已初步形成以国家工程（技术）研究中心、企业创新中心、省部级工程中心和重点实验室为核心的生物医用材料科技创新体系，研发工作开始集中于学科和产业发展的方向和前沿。一批生物医用材料前沿，如硬脑膜、硬脊膜、口腔修复膜、组织诱导性骨和软骨等相继研发成功。近年来国内品牌市场占有率逐年提升，硬脑膜、心脏封堵器、心血管支架以及骨科创伤修复器械等国产生物材料的市场份额已达到50%以上，部分高

5、端的生物医用材料已经实现进口替代。未来，随着国家产业政策的推动以及国内企业研发创新投入增强，行业进口替代效益将日益显现。生物再生材料行业是生物学、医学、材料学等多学科交叉的技术密集型和资金密集型行业，主要存在技术和研发壁垒、市场准入壁垒、品牌和渠道及资金实力壁垒等。目前，国内外生物材料的研究方向是以动物组织为原料的生物再生材料，该类材料主要取自猪、牛等天然动物组织，在保留动物组织结构的前提下，通过组织工程技术，植入人体后能被人体接受，不产生免疫排异反应；同时，该类材料具有与人体组织或器官相似的成分和结构，有良好的组织相容性和诱导性，能在植入原位粘附、征集机体自我修复机制释放的生长因子及种子细胞

6、，诱导其定向分化为相关细胞，再分裂、迁移和增殖，诱导组织再生；此外，该类材料还具有良好的力学顺应性及降解顺应性，植入后能首先替代缺损组织或器官，再逐步诱导再生出新组织或器官，最终实现组织再生和创伤修复。活性生物材料是一类能在材料界面上引发特殊生物反应，促进或影响组织和材料之间的连接、诱发细胞活性或新组织再生的材料。活性生物材料由美国人L.Hench于1969年在研究生物玻璃时发现并提出，进而在生物陶瓷领域开创了新的研究领域。经过30多年的发展，生物活性在生物医用材料领域已建立了牢固的基础，如-磷酸三钙可吸收生物陶瓷，在体内可被降解吸收并为新生组织代替，具有诱导特殊生物反应的作用。生物活性材料具

7、有的这些特殊的生物学性质，有利于人体组织的修复，因而成为生物医用材料领域研究和发展的一个重要方向。（二）项目建设单位xxx有限公司（三）法定代表人龙xx（四）公司简介公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。成立以来，公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司具备完整的产品自主研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务体系，

8、依托于强大的技术、人才、设施领先优势，专注于相关行业产品的研发和制造，不断追求产品的领先适用，采取以直销为主、代理为辅的营销模式，对质量管理倾注了强大的精力、人力和财力，聘请具有专项管理经验的高级工程师负责质量管理工作，同时，注重研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务全方位人才培养；为确保做好售后服务，还在国内主要用户地区成立多个产品服务中心，以此辐射全国所有用户，深受各地用户好评。公司不断加强新产品的研制开发力度，通过开发新品种、优化产品结构来增强市场竞争力，产品畅销全国各地，深受广大客户的好评；通过多年经验积累，建立了稳定的原料供给和产品销售网络；公司不断强化和提高企业管理水平，健全

9、质量管理和质量保证体系，严格按照ISO9000标准组织生产，并坚持以质量求效益的发展之路，不断强化和提高企业管理水平，实现企业发展速度与产品结构、质量、效益相统一，坚持在结构调整中发展总量的原则，走可持续发展的新型工业化道路。公司近年来的快速发展主要得益于企业对于产品和服务的前瞻性研发布局。公司所属行业对产品和服务的定制化要求较高，公司技术与管理团队专业和稳定，对行业和客户需求理解到位，以及公司不断加强研发投入，保证了产品研发目标的实施。未来，公司将坚持研发投入，稳定研发团队，加大研发人才引进与培养，保证公司在行业内的技术领先水平。上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入11508.46万元，

10、同比增长16.09%（1595.17万元）。其中，主营业业务生物医用材料生产及销售收入为10592.49万元，占营业总收入的92.04%。根据初步统计测算，公司实现利润总额2770.17万元，较去年同期相比增长281.26万元，增长率11.30%；实现净利润2077.63万元，较去年同期相比增长417.49万元，增长率25.15%。（五）项目选址某某高新区（六）项目用地规模项目总用地面积19002.83平方米（折合约28.49亩）。（七）项目用地控制指标该工程规划建筑系数71.34%，建筑容积率1.29，建设区域绿化覆盖率5.54%，固定资产投资强度199.04万元/亩。项目净用地面积1900

11、2.83平方米，建筑物基底占地面积13556.62平方米，总建筑面积24513.65平方米，其中：规划建设主体工程16973.63平方米，项目规划绿化面积1358.23平方米。（八）设备选型方案项目计划购置设备共计91台（套），设备购置费2453.28万元。（九）节能分析1、项目年用电量1261254.37千瓦时，折合155.01吨标准煤。2、项目年总用水量9669.69立方米，折合0.83吨标准煤。3、“常州生物材料项目投资建设项目”，年用电量1261254.37千瓦时，年总用水量9669.69立方米，项目年综合总耗能量（当量值）155.84吨标准煤/年。达产年综合节能量41.43吨标准煤/

12、年，项目总节能率24.12%，能源利用效果良好。（十）项目总投资及资金构成项目预计总投资7316.23万元，其中：固定资产投资5670.65万元，占项目总投资的77.51%；流动资金1645.58万元，占项目总投资的22.49%。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入11355.00万元，总成本费用8545.96万元，税金及附加122.51万元，利润总额2809.04万元，利税总额3319.00万元，税后净利润2106.78万元，达产年纳税总额1212.22万元；达产年投资利润率38.39%，投资利税率45.36%，投资回报率28.80%，全部投资回收期4.97年，提供就业职位21

13、2个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。（十三）项目评价1、项目达产年投资利润率38.39%，投资利税率45.36%，全部投资回报率28.80%，全部投资回收期4.97年，固定资产投资回收期4.97年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。2、从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。作为中国经济最具活力的部分，民营经济未来将继续稳步发展壮大，为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵

14、活，在推进企业技术创新能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计企业，有助于企业技术创新能力进一步升级。同时，大量民营企业走在科技、产业、时尚的最前沿，能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、经济学等知识，对工业产品的功能、结构、形态及包装等进行整合优化创新，服务于工业设计，丰富产品品种、提升产品附加值，进而创造出新技术、新模式、新业态。二、项目建设背景分析(一)项目建设背景从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达

15、到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模现已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。目前，中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。我国正步入老龄化社会，60岁以上的老年人口已达1.85亿人，约占全国人口的13.7%。年老体迈不断引发机体组织和器官病变，需要及时治疗，为此需要提供大量优质的生物材料制品。经过近十年的发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形

16、，并进入高速发展阶段。据了解，2012年2月，工信部发布新材料产业“十二五”发展规划，生物医用材料专项工程成为其中被重点支持发展的新材料产业之一。尽管我国生物医用材料基础研究已达到国际先进水平，但受专业技术壁垒及企业资金投入的限制，进口产品仍占据我国高端市场的半壁江山。据数据显示，全球生物医用材料市场集中度较高，强生、美敦力等跨国公司控制了主要市场。近几年，跨国公司通过并购强化了国内的市场地位，国内部分港股和海外上市的优秀公司以及未上市公司，已经被外企收购。面对外资蚕食，本土生物医用材料及其制品产业想要突围，过程会相对艰难和漫长。生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，

17、其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，多数聚集在经济、技术、人才较集中或临床资源较丰富的地区，产业高度集聚是发达国家医用生物医用材料产业的重要特点。如美国集聚于技术资源丰富的硅谷、北卡罗来纳研究三角园，以及临床资源丰富的明尼阿波利斯及克利夫兰医学中心等；德国聚集于巴州艾尔格兰、图林根州等地区。生物医用材料产业不同于家电或通讯行业，单一产品的市场容量不大，绝大部分单一产品销售额小于US$100亿元。为提升企业市场竞争力，回避风险，发展壮大企业，国外跨国公司已从最初的较单一产品生产，通过企业内部技术创新和并购其它企业，不断进行产品生产线延伸和扩大，实现多品种生产。为开拓国际市场，跨国公司通

18、过向境外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中心，就地生产和研发。同时，为适应国际贸易的发展，国际标准化组织不断制定和发布生物医用材料和制品的国际标准。(二)必要性分析生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。生物再生材料属于生物医用材料的一个细分领域，生物医用材料（BiomedicalMaterials）又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及学科较为广

19、泛，学科交叉较深，其不仅是构成现代医学基础的生物医学工程和生物技术的重要基础，且对材料科学和生命科学等相关学科的发展有重要的促进作用。因此，生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。生物合成材料和生物合金材料由于稳定性高、力学性能好而被广泛用于制造替代型人工器官，但此类材料的结构及组成均与人体组织相差较远，构造形状和缺损部位的形状难以一致，植入人体后以永久异物存在体内，影响患者的术后生活品质。2016年全球医械市场销

20、售为3,870亿美元，相较2015年3,710亿美元，增加了4.3%。预计2022年将会达到5,220亿美元，CAGR为5.1%。根据中国医药物质协会的统计，自2001年以来，国内医疗器械市场规模保持了快速稳定增长态势年以来，2016年3700亿元，同比增长20.13%。2001-2016年CAGR达22.37%，大幅领先全球医疗器械市场增速。2016年，中国生物医用材料市场规模约为1730亿元，根据中经视野预计，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，2021年中国生物医用材料市场规模将达到3，443亿元。其中，生物再生材料作

21、为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。从产业链的角度看，生物再生材料上游包括畜牧业、化学试剂等行业；下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。上游行业情况：生物再生材料上游主要为畜牧业、化学试剂等行业。下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。随着我国人口老龄化程度的加剧、高等级医院数量的不断增长，我国生物再生材料市场需求将持续稳定增长。根据国家卫计委统计，截至2016年底，全国医疗卫生机构数达99.16万个，其中医院2.88万个，按医院等级统计三级医院2,202个。另外，随着我国经济的发展和技术的进步，以及国内医学整形美容行业的逐渐

22、成熟。各种医学美容整形机构数量迅速增长，美容外科对于生物再生材料的需求将逐年稳定增长。三、项目规划分析（一）产品规划项目主要产品为生物医用材料，根据市场情况，预计年产值11355.00万元。项目承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的地理条件，与xx省同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展相关产业前景广阔。undefined（二）用地规模该项目总征地面积19002.83平方米（折合约28.49亩），其中：净用地面积19002.83平方米（红线范围折合约28.49亩）。项目规划总建筑面积24513.65平方米，其中：规划建设主体工程

23、16973.63平方米，计容建筑面积24513.65平方米；预计建筑工程投资2160.08万元。常州，简称常，别称龙城，是江苏省地级市，国务院批复确定的中国长江三角洲地区中心城市之一、先进制造业基地和文化旅游名城。截至2018年，全市下辖5个区、代管1个县级市，总面积4375平方千米，建成区面积261平方千米，常住人口472.9万人，城镇人口342.8万人，城镇化率72.5%。常州地处中国华东地区、江苏南部，是扬子江城市群重要组成部分，北濒长江、东临太湖、西倚茅山、南扼天目山麓；与上海、南京两大城市等距相望。常州市属长江下游平原，兼有高沙平原和山丘湖圩，属于北亚热带季风气候。有圩墩新石器遗址、

24、春秋淹城、天宁寺、红梅阁、文笔塔、藤花旧馆、舣舟亭、太平天国护王府、瞿秋白纪念馆、中华恐龙园、天目湖、金坛茅山风景区、嬉戏谷、东方盐湖城、华夏宝盛园等景点。常州是一座有着3200多年历史的文化古城；春秋末期（前547年），吴王寿梦第四子季札封邑延陵，开始了长达2500多年有准确纪年和确切地名的历史。西汉高祖五年（前202年）改称毗陵。西晋武帝太康二年（281年），改置毗陵郡。自此，常州历朝均为郡、州、路、府治所，曾有过延陵、毗陵、毗坛、晋陵、长春、尝州、武进等名称，隋文帝开皇九年（589年）始有常州之称。2019年，常州市实现地区生产总值（GD）7400.9亿元，按可比价计算增长6.8%，增速

25、高出全省平均水平0.7个百分点。（三）用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数71.34%，建筑容积率1.29，建设区域绿化覆盖率5.54%，固定资产投资强度199.04万元/亩。项目预计总建筑面积24513.65平方米，其中：计容建筑面积24513.65平方米，计划建筑工程投资2160.08万元，占项目总投资的29.52%。（四）选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输；通讯便捷、水资源丰富、能源供应充裕，适合于生产经营活动；为此，该区域是发展产品制造行业的理想场所。项目建设地工业园着力打造创新型、服务型开发区，致力于投资创业软硬环境建

26、设，出台优惠政策，对入驻建设区的企业在立项审批、工商税务登记、土地办证以及招工等方面提供“全方位、一条龙”的联动服务，积极围绕增强综合服务能力，以扩大开放和体制创新为动力，全力推动经济聚集区建设务实高效运转，力争成为辐射能力强、政府效能高、商业机会多、交易成本低、生态环境美、社会文明程度高的现代化绿色经济新区。综上所述，项目选址位在项目建设地工业项目占地规划区，该区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物；供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区；所以，从场址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的场址选择是科学合理的。四、项目风

27、险概况项目建设过程中需要一批建筑施工队伍和建筑工人，能够为当地富余劳动力提供合适的就业机会，增加他们的收入；项目建成运营后，可提供900个就业岗位，对缓解当地社会就业压力有一定的积极作用；员工进入企业后不仅拥有可观、稳定的收入，而且通过企业的教育与培训可以进一步提高管理人员的管理水平，提高技术人才的研发能力，提高加工操作人员的操作技能，使其拥有更高的上升空间，为今后收入的进一步增长打下坚实的基础。投资项目的实施能有效带动当地上下游企业及其他行业（如运输业、服务业）的发展，从而促进当地经济的快速发展。五、投资估算（一）固定资产投资估算本期项目的固定资产投资5670.65(万元）。（二）流动资金投

28、资估算预计达产年需用流动资金1645.58万元。（三）总投资构成分析1、总投资及其构成分析：项目总投资7316.23万元，其中：固定资产投资5670.65万元，占项目总投资的77.51%；流动资金1645.58万元，占项目总投资的22.49%。2、固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资2160.08万元，占项目总投资的29.52%；设备购置费2453.28万元，占项目总投资的33.53%；其它投资1057.29万元，占项目总投资的14.45%。3、总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=5670.65+1645.58=7316.23（万元）

29、。（四）资金筹措全部自筹。六、项目经济收益分析（一）营业收入估算该“常州生物材料项目”经营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑生物医用材料行业设备相对价格变化，假设当年生物医用材料设备产量等于当年产品销售量。项目达产年预计每年可实现营业收入11355.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=387.45万元。（三）综合总成本费用估算根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期工程项目综合总成本费用8545.96万元，其中：可变成本7117.44万元，固定成本1428.52万元，具体测算数据详见总成本费用估算一览表所示。（四）利润总额及企业所得税

30、利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=2809.04（万元）。企业所得税=应纳税所得额税率=2809.0425.00%=702.26（万元）。（五）利润及利润分配1、本期工程项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=2809.04（万元）。2、达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=2809.0425.00%=702.26（万元）。3、本项目达产年可实现利润总额2809.04万元，缴纳企业所得税702.26万元，其正常经营年份净利润：企业净利润=达产年利润总额-企业所得税=2809.04-702.26=210

31、6.78（万元）。4、根据利润及利润分配表可以计算出以下经济指标。（1）达产年投资利润率=38.39%。（2）达产年投资利税率=45.36%。（3）达产年投资回报率=28.80%。5、根据经济测算，本期工程项目投产后，达产年实现营业收入11355.00万元，总成本费用8545.96万元，税金及附加122.51万元，利润总额2809.04万元，企业所得税702.26万元，税后净利润2106.78万元，年纳税总额1212.22万元。七、综合评价1、中小企业发展，既是改革开放的重要成果，也是改革开放的重要力量。量大面广、机制灵活的中小企业参与竞争，形成了充满活力的市场环境，为充分发挥市场在配置资源中

32、的基础性作用创造了条件。中小企业贴近市场，活跃在市场竞争最激烈的领域，与市场有着本质的联系，是构建市场经济体制的微观基础，它的发展为社会主义市场经济创造了多元竞争、充满活力的环境。实践证明，中小企业发展好的地区，往往也是人民生活较为富裕的地区，也是率先实现小康的地区。发展中小企业，使广大人民群众从发展中得到实惠，过上更加富裕的生活，有利于促进社会的和谐安定。中国制造2025对促进中小企业结构调整与转型升级提出了明确的工作任务，为新时期促进中小企业发展工作赋予了新的内涵。总理在十二届三次会议上所做的政府工作报告中提出，推动大众创业、万众创新，这是创业创新的“升级版”。当前经济增长的传统动力减弱，

33、必须加大结构性改革力度，就是要培育和催生经济社会发展新动力，根本上讲就是要大力创设和发展小微企业。要靠连续不断地开办新企业、开发新产品、开拓新市场，来改造传统引擎，打造新引擎。我国有13亿多人口，9亿多劳动力，6000多万企业和个体工商户，蕴藏着无穷的创造力，千千万万的小微企业活跃起来，必将汇聚成发展的巨大动能，打造中国经济发展的新一代发动机。随着商事制度、行政审批、项目核准等方面的改革不断深化，创业环境不断改善，市场主体持续大幅增加。2015年一季度，新登记注册企业84.4万户，同比增长38.4%；新增注册资本4.8万亿元，增长90.6%，创业主体更加多元，大众创业、万众创新的氛围越来越浓厚

34、，创业创新的引擎作用进一步增强。2、投资项目通过对主要生产工艺和设备从投资经济性和先进性两方面进行综合比较、分析，选用的设备均具有当今国内外先进水平，具有生产效率高、性能稳定可靠等优点。3、本期工程项目投资效益是显著的，达产年投资利润率38.39%，投资利税率45.36%，全部投资回报率28.80%，全部投资回收期4.97年（含建设期），表明本期工程项目利润空间较大，具有较好的盈利能力、较强的清偿能力和抗风险能力。目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市

35、场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。按国际惯例，生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分，是医疗器械产业的基础，其管理属医疗器械范畴。2018年国内医疗器械行业并购规模不断攀升，在资本的推动下，生物医用材料无疑也成为备受关注的热点细分领域，进入快速发展阶段。在新型材料不断研发及应用领域不断拓宽的双重驱动下，全球生物医用材料市场规模已经超过2000亿美元，预计2020年将突破3000亿美元，按照2016-2020年复合增长率16%保守估计，到202

36、5年全球生物医用材料产业规模将突破6000亿美元。生物医用材料应用范围广泛，总体方向以治疗肿瘤和艾滋病为大趋势。当前最热门的应用领域为骨科、心脑血管、牙科和组织工程四大领域。其中全球生物材料以骨科和心血管两类产品的需求最大，共占全球生物医用材料市场近80%的份额。随着我国人口老龄化趋势加剧和消费升级、健康意识增强，生物医用材料在医疗行业的前景极为广阔。我国骨科医疗器械起步较晚，技术存在不足，比较依赖进口，尤其是高端骨科医疗器械，主要被海外企业占据，如强生、Zimmer、美敦力和史赛克等。不过，国内凭借价格优势和持续研发，外加国家政策的推动，目前已逐渐形成了一批具有较强竞争力的本土企业，如上海微创骨科、威高骨科、纳通集团和大博医疗，2018年这四家的营收规模依次排名全国本土企业前四，表现最为亮眼。根据世界卫生组织估计，心血管病已成为全球的头号致死因素。我国心脑血管病现患人数约为2.9亿，死亡率也是城乡居民总死亡原因的首位。同时，我国心脑血管病住院总费用也在快速增加，年均增速远高于国民生产总值增速。目前来看，血管支架的研发取向将决定未来心血管领域生物医用材料市场。在国