杭州生物材料项目预算报告

1、杭州生物材料项目预算报告投资分析/实施方案一、行业发展宏观环境分析从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模现已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。目前

2、，中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。我国正步入老龄化社会，60岁以上的老年人口已达1.85亿人，约占全国人口的13.7%。年老体迈不断引发机体组织和器官病变，需要及时治疗，为此需要提供大量优质的生物材料制品。经过近十年的发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形，并进入高速发展阶段。据了解，2012年2月，工信部发布新材料产业“十二五”发展规划，生物医用材料专项工程成为其中被重点支持发展的新材料产业之一。尽管我国生物医用材料基础研究已达到国际先进水平，但受专业技术壁垒及企业资金投入的限制，进口产品仍占据我国高端市场的半壁江山。据数据显示，全球生物医用材料市场集中度较高，强生、美敦力等跨国公司

3、控制了主要市场。近几年，跨国公司通过并购强化了国内的市场地位，国内部分港股和海外上市的优秀公司以及未上市公司，已经被外企收购。面对外资蚕食，本土生物医用材料及其制品产业想要突围，过程会相对艰难和漫长。生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，多数聚集在经济、技术、人才较集中或临床资源较丰富的地区，产业高度集聚是发达国家医用生物医用材料产业的重要特点。如美国集聚于技术资源丰富的硅谷、北卡罗来纳研究三角园，以及临床资源丰富的明尼阿波利斯及克利夫兰医学中心等；德国聚集于巴州艾尔格兰、图林根州等地区。生物医用材料产业不同于家电或通讯行

4、业，单一产品的市场容量不大，绝大部分单一产品销售额小于US$100亿元。为提升企业市场竞争力，回避风险，发展壮大企业，国外跨国公司已从最初的较单一产品生产，通过企业内部技术创新和并购其它企业，不断进行产品生产线延伸和扩大，实现多品种生产。为开拓国际市场，跨国公司通过向境外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中心，就地生产和研发。同时，为适应国际贸易的发展，国际标准化组织不断制定和发布生物医用材料和制品的国际标准。二、预算编制说明本预算报告是xxx（集团）有限公司本着谨慎性的原则，结合市场和业务拓展计划，在公司预算的基础上，按合并报表要求编制的，预算报告所选用的会计政策在各重要方面均与本公司实

5、际采用的相关会计政策一致。本预算周期为5年，即2019-2023年。三、公司基本情况（一）公司概况公司将“以运营服务业带动制造业，以制造业支持运营服务业”经营模式，树立起双向融合的新格局，全面系统化扩展经营领域。公司为以适应本土化需求为导向，高度整合全球供应链。企业“以客户为中心”的服务理念，基于特征对用户群进行划分，从而有针对性地打造满足不同用户群多样化用能需求的客户服务体系。未来公司将加强人力资源建设，根据公司未来发展战略和发展规模，建立合理的人力资源发展机制，制定人力资源总体发展规划，优化现有人力资源整体布局，明确人力资源引进、开发、使用、培养、考核、激励等制度和流程，实现人力资源的合理

6、配置，全面提升公司核心竞争力。鉴于未来三年公司业务规模将会持续扩大，公司已制定了未来三年期的人才发展规划，明确各岗位的职责权限和任职要求，并通过内部培养、外部招聘、竞争上岗的多种方式储备了管理、生产、销售等各种领域优秀人才。同时，公司将不断完善绩效管理体系，设置科学的业绩考核指标，对各级员工进行合理的考核与评价。 公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本，以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位和较快速发展势头。（二）公司经济指标分析2018年xxx（集团）有限公司实现营业收入24760

7、.15万元，同比增长22.58%（4560.88万元）。其中，主营业务收入为21813.35万元，占营业总收入的88.10%。2018年营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入5199.636932.846437.646190.0424760.152主营业务收入4580.806107.745671.475453.3421813.352.1生物医用材料(A)1511.672015.551871.591799.607198.412.2生物医用材料(B)1053.581404.781304.441254.275017.072.3生物医用材料(C)778.741038.32

8、964.15927.073708.272.4生物医用材料(D)549.70732.93680.58654.402617.602.5生物医用材料(E)366.46488.62453.72436.271745.072.6生物医用材料(F)229.04305.39283.57272.671090.672.7生物医用材料(.)91.62122.15113.43109.07436.273其他业务收入618.83825.10766.17736.702946.80根据初步统计测算，2018年公司实现利润总额5965.87万元，较2017年同期相比增长1076.92万元，增长率22.03%；实现净利润4474

9、.40万元，较2017年同期相比增长555.11万元，增长率14.16%。2018年主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元24760.15完成主营业务收入万元21813.35主营业务收入占比88.10%营业收入增长率（同比）22.58%营业收入增长量（同比）万元4560.88利润总额万元5965.87利润总额增长率22.03%利润总额增长量万元1076.92净利润万元4474.40净利润增长率14.16%净利润增长量万元555.11投资利润率50.68%投资回报率38.01%财务内部收益率22.80%企业总资产万元26793.16流动资产总额占比万元33.43%流动资产总额万元8957.00

10、资产负债率47.85%四、基本假设1、公司所遵循的国家及地方现行的有关法律、法规和经济政策无重大变化；2、公司经营业务所涉及的国家或地区的社会经济环境无重大改变，所在行业形势、市场行情无异常变化；3、国家现有的银行贷款利率、通货膨胀率和外汇汇率无重大改变；4、公司所遵循的税收政策和有关税优惠政策无重大改变；5、公司的生产经营计划、营销计划、投资计划能够顺利执行，不受政府行为的重大影响，不存在因资金来源不足、市场需求或供求价格变化等使各项计划的实施发生困难；6、公司经营所需的原材料、能源、劳务等资源获取按计划顺利完成，各项业务合同顺利达成，并与合同方无重大争议和纠纷，经营政策不需做出重大调整；7

11、、无其他人力不可预见及不可抗拒因素造成重大不利影响。五、市场预测分析目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。按国际惯例，生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分，是医疗器械产业的基础，其管理属医疗器械范畴。2018年国内医疗器械行业并购规模不断攀升，在资本的推动下，生物医

12、用材料无疑也成为备受关注的热点细分领域，进入快速发展阶段。在新型材料不断研发及应用领域不断拓宽的双重驱动下，全球生物医用材料市场规模已经超过2000亿美元，预计2020年将突破3000亿美元，按照2016-2020年复合增长率16%保守估计，到2025年全球生物医用材料产业规模将突破6000亿美元。生物医用材料应用范围广泛，总体方向以治疗肿瘤和艾滋病为大趋势。当前最热门的应用领域为骨科、心脑血管、牙科和组织工程四大领域。其中全球生物材料以骨科和心血管两类产品的需求最大，共占全球生物医用材料市场近80%的份额。随着我国人口老龄化趋势加剧和消费升级、健康意识增强，生物医用材料在医疗行业的前景极为广

13、阔。我国骨科医疗器械起步较晚，技术存在不足，比较依赖进口，尤其是高端骨科医疗器械，主要被海外企业占据，如强生、Zimmer、美敦力和史赛克等。不过，国内凭借价格优势和持续研发，外加国家政策的推动，目前已逐渐形成了一批具有较强竞争力的本土企业，如上海微创骨科、威高骨科、纳通集团和大博医疗，2018年这四家的营收规模依次排名全国本土企业前四，表现最为亮眼。根据世界卫生组织估计，心血管病已成为全球的头号致死因素。我国心脑血管病现患人数约为2.9亿，死亡率也是城乡居民总死亡原因的首位。同时，我国心脑血管病住院总费用也在快速增加，年均增速远高于国民生产总值增速。目前来看，血管支架的研发取向将决定未来心血

14、管领域生物医用材料市场。在国际上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（AbottLaboratories）、波士顿科学（BostonScientific）等巨头所垄断。其中雅培和波士顿科学作为支架系统研发的主流代表，分别采取全生物降解的PLA技术路线和关注支架内皮化的表面处理/部分降解路线。国内医疗器械龙头企业乐普医疗专研心血管领域，并且积极追随雅培，借助自身已有的成熟DES工艺和结构，以PLA可降解材料和完全可降解支架为主要研发方向，现在国内冠脉支架领域具有巨大的行业领先优势，包括国际第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脉药物支架Nano等产品的技术优势，并且已研发出拥有自主知

15、识产权的国内首款植入式双腔起搏器，实现产品多省市地区大范围推广应用。按照EvaluateMedTech的预测，2024年我国乐普医疗有望跻身心脑血管领域Top10，占全球市场份额4.2%。种植牙是我国牙科材料最主要的市场。我国种植牙渗透率低，市场份额占全球比例较低，挖掘潜力巨大。我国口腔器械市场技术发展水平低，国内种植牙市场为外资垄断，国产品牌毫无优势可言。从全球的角度看，种植牙市场呈寡头垄断格局，主要由欧美几家企业控制。目前全球种植体材料市场占整个牙科材料市场的45%，种植体器械市场主要由前6位企业垄断，占据78%的市场份额。随着我国收入水平的提高拉动消费能力提升、相关领域牙医数量增加以及学

16、术推广能力提升，我国种植牙市场将进入高速发展时期。六、预算编制依据1、营业成本依据公司各产品的不同毛利率测算，各项成本的变动与收入的变动进行匹配。2、财务费用依据公司资金使用计划及银行贷款利率测算。七、预算分析未来5年xxx（集团）有限公司将继续扩大生产规模，主要投资用途包括：新建研发生产基地、补充流动资金等。（一）固定资产预算2019年计划固定资产投资10745.96(万元）。固定资产投资预算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元3986.943127.35174.0810745.961.1工程费用万元3986.943127.3524695.521

17、.1.1建筑工程费用万元3986.943986.9425.35%1.1.2设备购置及安装费万元3127.353127.3519.88%1.2工程建设其他费用万元3631.673631.6723.09%1.2.1无形资产万元1618.291618.291.3预备费万元2013.382013.381.3.1基本预备费万元821.96821.961.3.2涨价预备费万元1191.421191.422建设期利息万元3固定资产投资现值万元10745.9610745.96（二）流动资金预算预计新增流动资金预算4982.44万元。流动资金投资预算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资

18、产万元24695.5210556.1917076.3224695.5224695.5224695.521.1应收账款万元7408.663333.905926.927408.667408.667408.661.2存货万元11112.985000.848890.3911112.9811112.9811112.981.2.1原辅材料万元3333.891500.252667.123333.893333.893333.891.2.2燃料动力万元166.6975.01133.36166.69166.69166.691.2.3在产品万元5111.972300.394089.585111.975111.975

19、111.971.2.4产成品万元2500.421125.192000.342500.422500.422500.421.3现金万元6173.882778.254939.106173.886173.886173.882流动负债万元19713.088870.8915770.4619713.0819713.0819713.082.1应付账款万元19713.088870.8915770.4619713.0819713.0819713.083流动资金万元4982.442242.103985.954982.444982.444982.444铺底流动资金万元1660.80747.371328.651660.

20、801660.801660.80（三）总投资预算构成分析1、总投资预算分析：总投资预算15728.40万元，其中：固定资产投资10745.96万元，占项目总投资的68.32%；流动资金4982.44万元，占项目总投资的31.68%。2、固定资产预算分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资3986.94万元，占项目总投资的25.35%；设备购置费3127.35万元，占项目总投资的19.88%；其它投资3631.67万元，占项目总投资的23.09%。3、总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=10745.96+4982.44=15728.40（万元）。总投资预算一览表序号项目单位指标占

21、建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元15728.40146.37%146.37%100.00%2项目建设投资万元10745.96100.00%100.00%68.32%2.1工程费用万元7114.2966.20%66.20%45.23%2.1.1建筑工程费万元3986.9437.10%37.10%25.35%2.1.2设备购置及安装费万元3127.3529.10%29.10%19.88%2.2工程建设其他费用万元1618.2915.06%15.06%10.29%2.2.1无形资产万元1618.2915.06%15.06%10.29%2.3预备费万元2013.3818.74%1

22、8.74%12.80%2.3.1基本预备费万元821.967.65%7.65%5.23%2.3.2涨价预备费万元1191.4211.09%11.09%7.57%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元10745.96100.00%100.00%68.32%5建设期间费用万元6流动资金万元4982.4446.37%46.37%31.68%7铺底流动资金万元1660.8115.46%15.46%10.56%八、未来五年经济效益测算根据规划，第一年负荷45.00%,计划收入15358.95万元，总成本14272.64万元，利润总额12564.35万元，净利润9423.26万元，增值税449.77万元，

23、税金及附加218.67万元，所得税3141.09万元；第二年负荷80.00%,计划收入27304.80万元，总成本22298.52万元，利润总额23000.99万元，净利润17250.74万元，增值税799.59万元，税金及附加260.65万元，所得税5750.25万元；第三年生产负荷100%，计划收入34131.00万元，总成本26884.73万元，利润总额7246.27万元，净利润5434.70万元，增值税999.49万元，税金及附加284.63万元，所得税1811.57万元。（一）营业收入估算该“杭州生物材料项目”经营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑生物医用材料行业设备相对价格变化，假设当

24、年生物医用材料设备产量等于当年产品销售量。项目达产年预计每年可实现营业收入34131.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=999.49万元。营业收入税金及附加和增值税估算表序号项目单位第一年第二年第三年第四年第五年1营业收入万元15358.9527304.8034131.0034131.0034131.001.1生物医用材料万元15358.9527304.8034131.0034131.0034131.002现价增加值万元4914.868737.5410921.9210921.9210921.923增值税万元449.77799.59999.49999.4999

25、9.493.1销项税额万元5460.965460.965460.965460.965460.963.2进项税额万元2007.663569.184461.474461.474461.474城市维护建设税万元31.4855.9769.9669.9669.965教育费附加万元13.4923.9929.9829.9829.986地方教育费附加万元9.0015.9919.9919.9919.999土地使用税万元164.70164.70164.70164.70164.7010税金及附加万元218.67260.65284.63284.63284.63（三）综合总成本费用估算根据谨慎财务测算，当项目达到正常生

26、产年份时，按达产年经营能力计算，本期工程项目综合总成本费用26884.73万元，其中：可变成本22931.07万元，固定成本3953.66万元，具体测算数据详见总成本费用估算一览表所示。折旧及摊销一览表序号项目运营期合计第一年第二年第三年第四年第五年1建(构)筑物原值3986.943986.94当期折旧额3189.55159.48159.48159.48159.48159.48净值797.393827.463667.983508.513349.033189.552机器设备原值3127.353127.35当期折旧额2501.88166.79166.79166.79166.79166.79净值29

27、60.562793.772626.972460.182293.393建筑物及设备原值7114.29当期折旧额5691.43326.27326.27326.27326.27326.27建筑物及设备净值1422.866788.026461.756135.485809.215482.944无形资产原值1618.291618.29当期摊销额1618.2940.4640.4640.4640.4640.46净值1577.831537.381496.921456.461416.005合计：折旧及摊销7309.72366.73366.73366.73366.73366.73总成本费用估算一览表序号项目单位达产

28、年指标第一年第二年第三年第四年第五年1外购原材料费万元17473.117862.9013978.4917473.1117473.1117473.112外购燃料动力费万元1453.71654.171162.971453.711453.711453.713工资及福利费万元3586.933586.933586.933586.933586.933586.934修理费万元39.1517.6231.3239.1539.1539.155其它成本费用万元3965.101784.303172.083965.103965.103965.105.1其他制造费用万元1750.25787.611400.201750.2

29、51750.251750.255.2其他管理费用万元1023.17460.43818.541023.171023.171023.175.3其他销售费用万元1859.24836.661487.391859.241859.241859.246经营成本万元26518.0011933.1021214.4026518.0026518.0026518.007折旧费万元326.27326.27326.27326.27326.27326.278摊销费万元40.4640.4640.4640.4640.4640.469利息支出万元-10总成本费用万元26884.7314272.6422298.5226884.73

30、26884.7326884.7310.1可变成本万元22931.0710318.9818344.8622931.0722931.0722931.0710.2固定成本万元3953.663953.663953.663953.663953.663953.6611盈亏平衡点53.81%53.81%达产年应纳税金及附加284.63万元。（五）利润总额及企业所得税利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=7246.27（万元）。企业所得税=应纳税所得额税率=7246.2725.00%=1811.57（万元）。（六）利润及利润分配1、本期工程项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收

31、入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=7246.27（万元）。2、达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=7246.2725.00%=1811.57（万元）。3、本项目达产年可实现利润总额7246.27万元，缴纳企业所得税1811.57万元，其正常经营年份净利润：企业净利润=达产年利润总额-企业所得税=7246.27-1811.57=5434.70（万元）。4、根据利润及利润分配表可以计算出以下经济指标。（1）达产年投资利润率=46.07%。（2）达产年投资利税率=54.24%。（3）达产年投资回报率=34.55%。5、根据经济测算，本期工程项目投产后，达产年实现营业收入3

32、4131.00万元，总成本费用26884.73万元，税金及附加284.63万元，利润总额7246.27万元，企业所得税1811.57万元，税后净利润5434.70万元，年纳税总额3095.69万元。利润及利润分配表序号项目单位达产指标第一年第二年第三年第四年第五年1营业收入万元34131.0015358.9527304.8034131.0034131.0034131.002税金及附加万元284.63218.67260.65284.63284.63284.633总成本费用万元26884.7314272.6422298.5226884.7326884.7326884.735增值税万元999.494

33、49.77799.59999.49999.49999.496利润总额万元7246.2712564.3523000.997246.277246.277246.278应纳税所得额万元7246.2712564.3523000.997246.277246.277246.279企业所得税万元1811.573141.095750.251811.571811.571811.5710税后净利润万元5434.709423.2617250.745434.705434.705434.7011可供分配的利润万元5434.709423.2617250.745434.705434.705434.7012法定盈余公积金万元

34、543.47942.331725.07543.47543.47543.4713可供投资者分配利润万元4891.238480.9315525.674891.234891.234891.2314应付普通股股利万元4891.238480.9315525.674891.234891.234891.2315各投资方利润分配万元4891.238480.9315525.674891.234891.234891.2315.1项目承办方股利分配万元4891.238480.9315525.674891.234891.234891.2316息税前利润万元7246.2712564.3523000.997246.277

35、246.277246.2717息税折旧摊销前利润万元7613.0012931.0823367.727613.007613.007613.0018销售净利润率%15.92%61.35%63.18%15.92%15.92%15.92%19全部投资利润率%46.07%79.88%146.24%46.07%46.07%46.07%20全部投资利税率%54.24%54.24%54.24%54.24%21全部投资回报率%34.55%59.91%109.68%34.55%34.55%34.55%22总投资收益率%34.55%59.91%109.68%34.55%34.55%34.55%23资本金净利润率%3

36、4.55%59.91%109.68%34.55%34.55%34.55%八、确保预算完成的措施1、进一步开拓市场，提高市场占有率。2、全方位推行精益化管理，降低成本、提高效率，实现经营业绩持续成长。3、以经济效益为中心，挖潜降耗，把降低成本作为首要目标。4、加强资金管理，提高资金利用率。5、强化财务管理，加强成本控制、财务预算的执行、资金运行情况监管等方面的工作，建立成本控制、预算执行、资金运行的预警机制，降低财务风险，保证财务指标的实现。九、风险提示分析（一）政策风险分析项目承办单位将努力关注和追踪宏观经济要素的动态，加强对宏观经济形势变化的预测，分析经济周期对相关行业及项目承办单位的影响，

37、并针对经济周期的变化，相应调整经营策略。undefined（二）社会风险分析对人文环境影响的规避措施；城市作为人类文明的产物，本身就承载着一定的文化和历史，所以投资项目在实施过程时，必须充分考虑到这一点；目前，投资项目地面上没有发现军事设施、教堂、寺庙、文物古迹以及重要建筑设施。对自然环境影响的规避措施；投资项目的“三废”均采取有效的治理措施，达到国家有关环境保护的政策要求；虽然投资项目生产项目产品的过程对环境的不利影响非常小，但在社会日益重视环境保护的前提下，项目承办单位有必要保证环境保护设施的投入，环境保护设施是否能正常使用将对项目的正常生产经营构成了一个风险因素。（三）市场风险分析从当前

38、中国经济形势来看，我国仍处于一个经济平稳增长阶段，投资和建设一直是中国经济发展的热点，国家出台的各项优惠政策，都预示着项目产品将有一个良好的发展前景；作为二十一世纪最具潜力的相关行业，使之具备较高的投资价值和发展后劲；目前，国内已有较多企业进入该行业的研发、生产和销售；在这样情况下，项目承办单位能否后来者居上，通过自身的管理优势、成本优势、技术优势，生产出高质量、低成本的项目产品，去占领更多的市场，将会面临众多的市场风险与挑战。undefined要消除市场风险最关键就在于提高产品的竞争力，因此，项目承办单位采取相应的措施保持产品在技术上始终处于同行业的先进水平降低项目产品生产成本，同时，加强项

39、目产品市场开拓创新，包括营销渠道建设、产品推广方式和产品售后服务工作，进一步树立项目承办单位及其品牌形象，稳定产品销售渠道，不断拓宽国内外市场。项目承办单位通过实施“名牌战略”规避行业风险，全方位培育名牌产品，加大市场开发力度，提高项目产品市场占有率和盈利能力；投资项目产品国内外市场需求量大，是发展中的朝阳产业，项目充分估计到未来市场的变化情况及价格情况，因此，通过技术创新、管理创新、经营创新来有效规避市场风险。生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展

40、领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。生物再生材料属于生物医用材料的一个细分领域，生物医用材料（BiomedicalMaterials）又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及学科较为广泛，学科交叉较深，其不仅是构成现代医学基础的生物医学工程和生物技术的重要基础，且对材料科学和生命科学等相关学科的发展有重要的促进作用。因此，生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产

41、业之一。生物合成材料和生物合金材料由于稳定性高、力学性能好而被广泛用于制造替代型人工器官，但此类材料的结构及组成均与人体组织相差较远，构造形状和缺损部位的形状难以一致，植入人体后以永久异物存在体内，影响患者的术后生活品质。2016年全球医械市场销售为3,870亿美元，相较2015年3,710亿美元，增加了4.3%。预计2022年将会达到5,220亿美元，CAGR为5.1%。根据中国医药物质协会的统计，自2001年以来，国内医疗器械市场规模保持了快速稳定增长态势年以来，2016年3700亿元，同比增长20.13%。2001-2016年CAGR达22.37%，大幅领先全球医疗器械市场增速。2016

42、年，中国生物医用材料市场规模约为1730亿元，根据中经视野预计，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，2021年中国生物医用材料市场规模将达到3，443亿元。其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。从产业链的角度看，生物再生材料上游包括畜牧业、化学试剂等行业；下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。上游行业情况：生物再生材料上游主要为畜牧业、化学试剂等行业。下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。随着我国人口老龄化程度的加剧、高等级医院数量的不断

43、增长，我国生物再生材料市场需求将持续稳定增长。根据国家卫计委统计，截至2016年底，全国医疗卫生机构数达99.16万个，其中医院2.88万个，按医院等级统计三级医院2,202个。另外，随着我国经济的发展和技术的进步，以及国内医学整形美容行业的逐渐成熟。各种医学美容整形机构数量迅速增长，美容外科对于生物再生材料的需求将逐年稳定增长。（四）资金风险分析投资项目计划投入资金能否按时到位将对项目建设产生重大影响，投资项目的融资风险主要是指资金供应不足或者来源中断导致项目工期拖延或被迫中止，从而形成资金风险。（五）技术风险分析不断完善项目产品生产技术、工艺，努力提高产品质量、降低项目产品成本和消耗，加强

44、市场营销、完善售后服务、提高产品市场占有率，努力使投资项目达到预期的经济效益和社会效益目标。技术创新风险分析：项目本身的维护需要资金的投入，项目的创新与再研发需要成本，其风险在于技术开发的迟缓或失败而带来的人力、财力损失以及由此带来的产品竞争力的下降，从而影响整个企业的发展；项目承办单位在技术研发中如何突破技术瓶颈，由瓶颈而带来的风险是应处于首要位置考虑。undefined（六）财务风险分析项目运营初期如何吸引投资商投资，以及引进何种投资商成为了企业经营的外部不可控因素；其次企业资本实际营运中，投资时机、份额、方式的选择，配套资金是否跟得上，新增流动资金是否充分；公司提供服务过程中的不确定性则

45、构成了企业经营的内部不可控因素；以上都将成为项目承办单位应该考虑的财务风险问题。财务风险是指项目承办单位由于不同的资本结构而对企业投资者的收益产生的不确定性影响；财务风险来源于企业资金利润率和借入资金利息率差额上的不确定因素以及借入资金与计划自筹资金的比例的大小；借入资金比例越大，风险程度越大，反之则越小；投资项目的财务风险主要体现在项目实施之前，项目实施后则财务风险较小。（七）管理风险分析项目承办单位要加强对管理人员组织结构、管理制度等方面的内部培训、外部培训，提高其整体素质和经营管理水平；吸收具有丰富投资管理、运营管理方面经验的专业人才进入公司管理层，制定、完善并认真贯彻落实各项管理制度。

46、（八）其它风险分析项目承办单位努力加强环境保护投资力度和强化环境保护措施，确保投资项目对所在建设区域的环境质量不受影响；通过加大环境保护方面的投入与管理力度，尽量使污染消除在生产、运营过程中，实现清洁的原料保管、清洁的生产过程、清洁的产品储运，努力提高项目承办单位的环境保护工作管理水平。（九）社会影响评估1、社会影响分析根据项目建成后对各利益群体影响程度的不同，把影响区划分为直接影响区和间接影响区，其中：直接影响区为项目的上、下游企业、同行企业及附近居民；间接影响区为直接影响区域之外的居民、项目周围的商业门市、其他商业以及政府的形象等。当地政府：通过项目建设带动相关产业的发展获得各种税收，增加

47、财政收入促进和保障当地教育、文化、卫生等各项社会事业的发展。2、社会影响效果投资项目的建设有利于强化地区景观建设，提升当地品位，提高地区知名度，对改善项目建设地的投资环境，建设和谐社会具有重要的推动作用。3、项目适应性分析项目建设有利于促进当地基础设施建设，促进产业结构的调整，带动周边工业和贸易的发展，增加当地财政税收，能够为当地居民提供就业机会；项目建设符合国家产业发展政策与当地总体规划及环境功能区划，当地政府积极支持项目建设，并为项目的建设提供必要的政策保障和大力支持；项目的建设可优化当地城市产业结构，有利于加强项目建设地的工业实力，促进区域经济发展，从而提升区域综合经济竞争力，为构建和谐

48、城市创造条件；因此，各级组织对项目建设的态度也是积极的。项目承办单位应在项目研究期间与各部门密切结合、及时沟通，采取相应措施，完善项目方案，尽可能的满足各部门提出的要求；当地政府、各部门及人民群众会在交通、电力、通信、供水等基础设施条件，粮食、蔬菜、肉类等生活供应条件，医疗等社会福利条件予以保障；因此，项目所在地区的各类组织对项目建设和运营采取支持的态度并给与最大程度的协作。4、社会风险对策分析建立防火制度和明确治安保卫规定；根据工程施工特点和临设情况配备必需的消防器材，并经常检查其完好情况；施工必需的火工产品、易燃易爆和化学危险品的管理、发放、使用、回收，严格按公安机关的相应规定执行；禁止烟

49、火的场所有明显的标志和警示标牌。施工区域和现场，设置文明施工、环境保护的宣传教育标牌、标语及宣传栏（橱窗）；在车辆、行人通行的地方施工、上下层交叉立体施工时，设置沟井坎穴覆盖物和施工标志；不在夜间22:00至早上6:00、中午12:00至下午14:00进行产生噪音的建筑施工作业，以免影响周围单位人员的休息；若由于施工不能中断的技术原因和其他特殊情况，确需在该时段连续施工作业的，施工前要先取得周围的单位的同意，并到政府有关部门办理相应施工许可手续。项目承办单位生产规模的扩大、技术的不断创新和发展，都需要高水平科技人才的参与；企业的财务核算及收益有时也会受制于技术人员、管理人员、生产人员及业务人员

50、的业绩和素质，在人才流动愈加频繁的今天，能否吸引高素质的各项专门人才已经成为项目承办单位发展的一大要素；投资项目技术依托公司科研机构，培养了多名技术骨干，技术储备力量雄厚，具有良好的技术发展可持续性，为投资项目产品后续研发提供了技术保障。项目承办单位生产规模的扩大、技术的不断创新和发展，都需要高水平科技人才的参与；企业的财务核算及收益有时也会受制于技术人员、管理人员、生产人员及业务人员的业绩和素质，在人才流动愈加频繁的今天，能否吸引高素质的各项专门人才已经成为项目承办单位发展的一大要素；投资项目技术依托公司科研机构，培养了多名技术骨干，技术储备力量雄厚，具有良好的技术发展可持续性，为投资项目产

51、品后续研发提供了技术保障。投资项目生产的项目产品是项目承办单位与国内高等院校及科研单位联合自主开发的具有完整自主知识产权的产品，生产技术为国内先进水平，项目研制人员具有项目产品生产方面的扎实理论知识和研究工作的经验，在多学科交叉方面有创新，具有很强的组织科研工作的能力；因此，项目具有很好的技术保障。投资项目在项目建设地内实施，不存在征地补偿或居民拆迁安置补偿等社会问题，同时污染物达到国家标准排放，社会风险很小；项目实施后，基本不会产生社会问题，因此，投资项目具备社会可行性。对安全生产隐患带来的社会风险；投资项目在建设与运营过程中要注重“安全第预防为主”，加强安全管理与培训，制定各项安全措施并落

52、实到位，提高企业的本质安全度。5、社会风险评价项目的实施有利于项目承办单位的项目产品在中国市场上甚至在世界市场上综合竞争力和项目产品出口创汇能力；有利于带动当地相关产业链的发展；投资项目位于项目建设地，为打造多元化的国家级开发区提供发展元素，有利于项目建设区的建设和综合发展。生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已经意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。我国生物再生材料的研究始于20世纪90年代中后期，以替代、修复或改善人体各种组织器官损伤的再生医学为