江苏淮安市食品生产许可申报指南

1、食品生产许可申报指南 生效 一、许可依据1、 中华人民共和国食品安全法 第三十五条第一款 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。2、食品生产许可管理办法（2015年国家食品药品监督管理总局令第16号）第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。3、关于调整食品生产许可审批发证权限的通知（苏食药监食发2015334号）二、许可范围（一）、省食药局受理范围1、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂及涉及国家产业政策的食品许可审批；肉制品、冷冻饮品、 水产制品、饮料不包括瓶（桶）

2、装饮用水类（饮用天然矿泉 水、饮用纯净水、其他饮用水）等高风险产品及其他食品（第 31 类）的新发证审批均由省食药局食品生产监管处办理。保健食品许可审批由省食药局保健食品化妆品监管处办理。2、原 QS 获证企业和 2016 年 1 月 1 日前省食药局审批的 SC 获证企业增项等变更，无论变更的食品许可权限在哪个层级，均由省食药局负责审批直至许可证到期。这类企业许可证到期后换证审批权限分工按照第一条要求执行。（二）、市食药局受理范围除省食药局组织实施许可的食品类别外，其他生产许可均由市食药局组织实施。1、粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，方便食品，饮料（瓶（桶）装饮用水类（饮用天然矿泉

3、水、饮用纯净水、其他饮用水），饼干，罐头，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品。 2、肉制品、冷冻饮品、水产制品、饮料等高风险产品及其他食品（第31类）的食品生产企业的换证审批。食品生产企业生产多个类别食品的，其管理权限涉及省、市食品药品监管部门的，综合考虑食品安全风险及审查工作的组织协调，应当向行政级别高的食品药品监管部门一并提出申请。三、许可申报条件 1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒

4、、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4、具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5、法律、法规规定的其他条件，如涉及产业政策等。四、网上办理程序1、登陆网址（）2、在用户登录中按要

5、求注册企业信息 3、输入注册的登录名称、密码，输入验证码，点击登录 4、点击办理 食品食品生产许可证申请 网上办理 5、提交材料：点击浏览上传 （需要提交的电子版本、扫瞄附件全部命名提交） 6、提交主管部门审核 7、网络管理员联系电话： 五、需提交的申请材料1、首次、变更、延续需提交申请资料；食品生产许可申请书（首次、变更、延续）；营业执照复印件、组织机构代码复印件（不需办理的除外）、法人身份证复印件；食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图； 食品生产主要设备、设施清单；进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管

6、理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。2、如果是属于企业名称变更、住所变更、生产地址名称变更、同一食品类别内事项变化、外设仓库地址变化的，应按下列要求提交材料：食品生产许可证变更（化）申请书（仅适用于企业名称、住所、生产地址名称变更、同一食品类别内事项变化、外设仓库地址变化）；变更前、后营业执照复印件；工商行政管理（或市场监管）部门出具的企业更名证明复印件（仅企业名称变更时提供）；企业法定代表人或负责人身份证复印件；当地相关部门出具更名证明复印件（仅生产地址名称变更时提供）；食品生

7、产许可证正、副本及明细表；企业关于生产地址未迁移和生产条件未发生变化的声明；同一食品类别内事项变化的相关材料（仅同一食品类别内事项变化提供）；外设仓库地址变化的相关材料（仅外设仓库地址变化提供）；3、食品生产许可证补办需要提交的材料 食品生产许可证补办申请书企业营业执照复印件企业法定代表人复印件食品生产许可证正、副本及明细表复印件遗失公告证明材料(县级以上媒体、网络、刊物）4、食品生产许可证注销需要提交的材料 食品生产许可证注销申请书企业法定代表人复印件食品生产许可证正、副本及明细表原件及复印件注销食品生产许可有关的其他材料六、办理程序办理事项全程时限：自受理申请之日起20个工作日内作出行政许

8、可决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日。对符合条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由。（一）申请申请人向市食品药品监督管理局申请食品生产许可，报送“五、申请材料”项所列等相关材料。（二）受理接收企业申请后，应当根据下列情况分别作出处理：1、申请事项依法不需要取得行政许可的，即时告知申请人不受理。2、申请事项依法不属于我部门职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。3、有中华人民共和国行政许可法第七十八条、第七十九条等规定

9、情形的，作出不予受理的决定；4、申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；5、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；6、申请事项属于我部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补正申请材料的，受理生产许可申请，并向申请人发出生产许可申请受理通知书。应在接收申请材料之日起5日内，作出受理或者不予受理食品生产许可的决定，并向申请人出具加盖市食品药品监管局食品生产许可专用章的书面凭证。（三）现场核查1、食品生产者提出发证、变更（除企业生产名称变更、企业住所名称变更、企业

10、生产地址名称、同一食品类别内事项变化、外设仓库地址变化变更外）申请的，继续安排现场核查工作。食品药品监督管理部门在食品生产许可现场核查时，可以根据食品生产工艺流程等要求，核查试制食品检验合格报告。 2、食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，提出延续申请。（四）食品检验报告现场核查时，首次申请许可或申请增加食品类别，需提供试制食品或换证食品的检验合格报告，相关食品检验报告应为执行产品标准的全项目检验报告，且出具时间在核查时间起半年之内。食品检验可由生产企业自行检验，或者委托有资质的食品检验机构检验。生产企业自检的，应该具备全项目检验能力，否则不

11、予认可。生产企业应当对食品检验报告和报告中样品的真实性负责，一旦发现存在弄虚作假行为的，将不予许可。（五）审定与发证市食品药品监管局自受理申请之日起20个工作日内，应特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日。根据审查和现场核查等情况作出如下处理：1、申请人符合条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。2、申请人不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3、申请人需整改完成现场审查不合格项，携带经当地食品药品监管部门确认签字的食品生产许可审查改

12、进表及其附件领取食品生产许可证。未完成现场审查不合格项整改的，将撤销许可决定。市食品药品监管局按规定将我市获得食品生产许可证书的生产者名单向省食品药品监管局备案，并在市食品药品监管局、市食品安全协会等网站向社会公告。七、办理时限受理申请之日起20个工作日内，应特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日作出书面决定。八、收费标准 食品生产许可不收取费用。九、办理地址淮安市食品药品监管局食品安全监控中心 南昌北路502号206室十、联系电话2；7流程图：食品生产许可工作流程企业提交食品生产许可证申请书及相关材料 监控中心审查申请材料不在许可范围，不予受理监控中心发放受理决定书 （5日内或当场）材料不齐全的，发放