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1、泓域咨询/辽宁新型材料制造项目申请报告辽宁新型材料制造项目申请报告泓域咨询机构 报告说明2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右,增速6%左右。综合数据来看,2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右,预测2016-2020年CAGR6%左右,呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看,美国和东亚(包括日本、中国、东南亚各国)合计占比70%左右,中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势,冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看,虽然雅培的可降解支架退市,但全球来看可降解支架研发势头不减,技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。该镍钛支架
2、项目计划总投资2152.30万元,其中:固定资产投资1887.31万元,占项目总投资的87.69%;流动资金264.99万元,占项目总投资的12.31%。达产年营业收入2232.00万元,总成本费用1693.65万元,税金及附加39.81万元,利润总额538.35万元,利税总额652.42万元,税后净利润403.76万元,达产年纳税总额248.66万元;达产年投资利润率25.01%,投资利税率30.31%,投资回报率18.76%,全部投资回收期6.83年,提供就业职位35个。随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理,若两家企业均上市成功,国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来,经皮冠
3、状动脉介入术治疗(PCI)在中国发展较快,支架市场也快速膨胀。而且,随着心血管病的流行,以及老龄化进程,心脏产业支架的“天花板”会更高。第一章 基本情况一、项目概况(一)项目名称及背景辽宁新型材料制造项目心血管疾病是世界范围的头号健康杀手,占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿,1792万人因心血管疾病死亡,其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加,其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万。
4、每年心血管疾病死亡患者约350万,占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高,农村地区冠心病死亡率更加上升,到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死(AMI)死亡率总体也呈上升态势,2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI),是心内科中主流的一种术式。目前,我国冠心病患者人数估计已超过1000万,且冠心病死亡率逐年上升,作为治疗的重要手段,我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段,具备中长期成长空间。(二)项目选址某某出口加工区辽宁省,简称辽,史称辽东、辽阳、奉天等,是中华人民共和国省级行政区,省会沈阳。辽宁省位
5、于东北地区南部,界于北纬3843至4326,东经11853至12546之间,南濒黄海、渤海二海,西南与河北接壤,西北与内蒙古毗连,东北与吉林为邻,东南以鸭绿江为界与朝鲜隔江相望,总面积14.86万平方公里。辽宁省地势大致为自北向南,自东西两侧向中部倾斜,山地丘陵分列东西两厢,向中部平原下降,呈马蹄形向渤海倾斜,由山地、丘陵、平原构成;地跨辽河、浑河、大凌河、太子河、绕阳河、鸭绿江六大水系,属温带季风气候。辽宁历史源远流长,早在4050万年以前,辽宁已是古人类活动的场所。新石器时代,在这里居住的除汉族的先人外,还有东胡、肃慎等民族的先人。在各民族祖先的共同努力和开发建设下,辽宁形成了与我国中原古
6、文化既有内在联系,又有自己特点的北方古文化区系。新中国成立后,辽宁是新中国工业的摇篮,为新中国贡献1000多个全国第一,被誉为共和国长子、辽老大。辽宁省共辖14个地级市,共有59个市辖区、16个县级市、17个县,8个自治县。2019年,辽宁省地区生产总值24909.5亿元,按可比价格计算,比上年增长5.5%。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址
7、。(三)项目用地规模项目总用地面积7723.86平方米(折合约11.58亩)。(四)项目用地控制指标该工程规划建筑系数58.12%,建筑容积率1.42,建设区域绿化覆盖率6.82%,固定资产投资强度162.98万元/亩。(五)土建工程指标项目净用地面积7723.86平方米,建筑物基底占地面积4489.11平方米,总建筑面积10967.88平方米,其中:规划建设主体工程6604.30平方米,项目规划绿化面积747.72平方米。(六)设备选型方案项目计划购置设备共计97台(套),设备购置费898.94万元。(七)节能分析1、项目年用电量1046773.59千瓦时,折合128.65吨标准煤。2、项目
8、年总用水量1046.44立方米,折合0.09吨标准煤。3、“辽宁新型材料制造项目投资建设项目”,年用电量1046773.59千瓦时,年总用水量1046.44立方米,项目年综合总耗能量(当量值)128.74吨标准煤/年。达产年综合节能量42.91吨标准煤/年,项目总节能率21.27%,能源利用效果良好。(八)环境保护项目符合某某出口加工区发展规划,符合某某出口加工区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。(九)项目总投资及资金构成项目预计总投资2152.30万元,其中:固定资产投
9、资1887.31万元,占项目总投资的87.69%;流动资金264.99万元,占项目总投资的12.31%。(十)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入2232.00万元,总成本费用1693.65万元,税金及附加39.81万元,利润总额538.35万元,利税总额652.42万元,税后净利润403.76万元,达产年纳税总额248.66万元;达产年投资利润率25.01%,投资利税率30.31%,投资回报率18.76%,全部投资回收期6.83年,提供就业职位35个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。将整个项目分期、分段建设,进行项目分解、
10、工期目标分解,按项目的适应性安排施工,各主体工程的施工期叉开实施。科学组织施工平行流水作业,交叉施工,使施工机械等资源发挥最大的使用效率,做到现场施工有条不紊,忙而不乱。二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合某某出口加工区及某某出口加工区镍钛支架行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进某某出口加工区镍钛支架产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx科技公司为适应国内外市场需求,拟建“辽宁新型材料制造项目”,本期工程项目的建设能够有力促进某某出口加工区经济发展,为社会提供就业职位35个,达产年纳税总额248.66万元,可以促进某某出口
11、加工区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率25.01%,投资利税率30.31%,全部投资回报率18.76%,全部投资回收期6.83年,固定资产投资回收期6.83年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。中共中央、国务院发布关于深化投融资体制改革的意见,提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通,职能转变到位、政府行为规范,宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理,充分激发社会投资动力和活力,完善政府投资体制,发挥好政府投资的引导和带动作用,创新融资机制,畅通投资项目融资渠道。民间投资是我国制造业发展的主要力量,约占制造业
12、投资的85%以上,党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神,落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署,工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见,围绕中国制造2025,明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施,旨在释放民间投资活力,引导民营制造业企业转型升级,加快制造强国建设。民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活,在推进企业技术创新能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计企业,有助于企业技术创新能力进一步升级。同时,大量民营企业走在科技、产业
13、、时尚的最前沿,能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、经济学等知识,对工业产品的功能、结构、形态及包装等进行整合优化创新,服务于工业设计,丰富产品品种、提升产品附加值,进而创造出新技术、新模式、新业态。在推动传统产业优化升级方面,工信部将开展钢铁产能置换方案专项抽查,持续推进落后产能依法依规退出。与此同时,实施新一轮重大技术改造升级工程,大力推动工业互联网创新发展,推动制造业加快数字化转型。三、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米7723.8611.58亩1.1容积率1.421.2建筑系数58.12%1.3投资强度万元/亩162.981.4基底面积平方米448
14、9.111.5总建筑面积平方米10967.881.6绿化面积平方米747.72绿化率6.82%2总投资万元2152.302.1固定资产投资万元1887.312.1.1土建工程投资万元925.192.1.1.1土建工程投资占比万元42.99%2.1.2设备投资万元898.942.1.2.1设备投资占比41.77%2.1.3其它投资万元63.182.1.3.1其它投资占比2.94%2.1.4固定资产投资占比87.69%2.2流动资金万元264.992.2.1流动资金占比12.31%3收入万元2232.004总成本万元1693.655利润总额万元538.356净利润万元403.767所得税万元1.4
15、28增值税万元74.269税金及附加万元39.8110纳税总额万元248.6611利税总额万元652.4212投资利润率25.01%13投资利税率30.31%14投资回报率18.76%15回收期年6.8316设备数量台(套)9717年用电量千瓦时1046773.5918年用水量立方米1046.4419总能耗吨标准煤128.7420节能率21.27%21节能量吨标准煤42.9122员工数量人35 第二章 项目承办单位一、项目承办单位基本情况(一)公司名称xxx(集团)有限公司(二)公司简介公司将“以运营服务业带动制造业,以制造业支持运营服务业”经营模式,树立起双向融合的新格局,全面系统化扩展经营
16、领域。公司为以适应本土化需求为导向,高度整合全球供应链。本公司奉行“客户至上,质量保障”的服务宗旨,树立“一切为客户着想” 的经营理念,以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。 公司能源计量是企业实现科学管理的基础性工作,没有完善而准确的计量器具配置,就不能为企业能源消费的各个环节提供可靠的数据,能源计量工作也是评价一个企业管理水平的一项重要标志;项目承办单位依据ISO10012-1标准建立了完善的计量检测体系,并通过审核认证;随后又根据国家质检总局、国家发改委关于加强能源计量工作的实施意见以及xx省质监局关于加强全省能源计量工作的通知的文件精神,依据国家用能单位能源计量器具配备和管理通则
17、(GB17176-2006)的要求配备了计量器具并实行量化管理;项目承办单位已经建立了“能源量化管理体系”并通过了当地质量技术监督局组织的评审认证,该体系的建立,进一步强化了项目承办单位对能源计量仪器(设备)的管理力度,实现了以量化管理促节能,提高了能源计量数据的真实性、准确性,凭借着不断完善的能源量化体系,实现了对各计量数据进行日统计、周分析、月汇总、年总结,通过能源计量数据的有效采集、处理、分析、控制,真实反映了项目承办单位能源消费的实际状态,为节能降耗、保护环境、提高企业的市场竞争力,做出了积极的贡献,从而大大提高了项目承办单位的能源综合管理水平。产品的研发效率和质量是产品创新的保障,公
18、司将进一步加大研发基础建设。通过研发平台的建设,使产品研发管理更加规范化和信息化;通过产品监测中心的建设,不断完善产品标准,提高专业检测能力,提升产品可靠性。undefined二、公司经济效益分析上一年度,xxx科技公司实现营业收入2100.72万元,同比增长28.45%(465.25万元)。其中,主营业业务镍钛支架生产及销售收入为1688.37万元,占营业总收入的80.37%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入441.15588.20546.19525.182100.722主营业务收入354.56472.74438.98422.091688.372.1
19、镍钛支架(A)117.00156.01144.86139.29557.162.2镍钛支架(B)81.55108.73100.9697.08388.332.3镍钛支架(C)60.2780.3774.6371.76287.022.4镍钛支架(D)42.5556.7352.6850.65202.602.5镍钛支架(E)28.3637.8235.1233.77135.072.6镍钛支架(F)17.7323.6421.9521.1084.422.7镍钛支架(.)7.099.458.788.4433.773其他业务收入86.59115.46107.21103.09412.35根据初步统计测算,公司实现利润
20、总额567.49万元,较去年同期相比增长110.04万元,增长率24.06%;实现净利润425.62万元,较去年同期相比增长68.45万元,增长率19.17%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元2100.72完成主营业务收入万元1688.37主营业务收入占比80.37%营业收入增长率(同比)28.45%营业收入增长量(同比)万元465.25利润总额万元567.49利润总额增长率24.06%利润总额增长量万元110.04净利润万元425.62净利润增长率19.17%净利润增长量万元68.45投资利润率27.51%投资回报率20.64%财务内部收益率20.58%企业总资产万元5029.
21、34流动资产总额占比万元39.99%流动资产总额万元2011.02资产负债率31.17% 第三章 背景及必要性研究分析一、镍钛支架项目背景分析随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理,若两家企业均上市成功,国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来,经皮冠状动脉介入术治疗(PCI)在中国发展较快,支架市场也快速膨胀。而且,随着心血管病的流行,以及老龄化进程,心脏产业支架的“天花板”会更高。冠脉支架的技术目前已经发展到了第三代,第一代金属裸支架(BMS)和第二代药物洗脱支架(DES)均为不可降解支架,其中第二代又分为三类:普通药涂支架、可吸收载体药涂支架、无载体药涂支架。冠脉支架是心脏病器
22、械市场的重要分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。随着社会经济的发展及医疗保障水平的上升,我国PCI手术例数由2009年的228,380例增长至2017年的753,142例,复合增长率达到16.09%。由此可见,我国PCI的需求处于快速释放中。中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2,000例患者接受PCI治疗,美国超过3,000例。由此可见,中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。根
23、据全国介入心脏病学论坛(CCIF)的数据,PCI平均植入冠脉支架数为1.47支,则2018年我国冠脉支架植入数量超过120万支,预计2018年增长率为10%。冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等,进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。目前微创医疗和乐普医疗不相上下,占比都超过了20%。而赛诺医疗增长较快,2017年已经达到11.62%。据不完全统计,早在2005年,我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位,美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。但是截止到目前,冠脉支架领域已基本完成国产替代,其中
24、主要外资企业包括美敦力、波士顿科学、强生等,在国内市场份额不足30%,主要内资企业包括微创、乐普、吉威等,国内厂家合计市场份额已超过70%。在冠心病低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下,预计未来3-5年PCI手术仍将维持每年13%-16%左右的增长。以此估算,至2022年,我国冠心病介入例数将超过100万例,支架植入总量应超过200万支。冠心病介入患者年龄越来越趋于年轻化,中青年患者发生概率逐年增大。为了更好的满足国内民众健康的需求,尤其要满足更高生命品质和生活质量要求的年轻化患者人群需求,国际最新的国际第二代生物可吸收支架NeoVas的问世,将为这些冠心病患者提供更加卓越的产品和解决
25、方案,使他们终身受益,必将为冠心病患者与医生提供更加卓越、更加丰富的产品与解决方案,为国民的心血管健康保驾护航。二、镍钛支架项目建设必要性分析2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右,增速6%左右。综合数据来看,2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右,预测2016-2020年CAGR6%左右,呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看,美国和东亚(包括日本、中国、东南亚各国)合计占比70%左右,中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势,冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看,虽然雅培的可降解支架退市,但全球来看可降解支架研发势头不减,技术的更
26、新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。2017年PCI手术75万例左右,未来5年有望保持10%-15%左右增速。根据第二十一届全国介入心脏病学论坛公布数据,2017年度中国大陆地区PCI治疗次数达到753142次,同比+13%左右,按每台PCI手术平均使用1.47个心脏支架测算,2017年全国心脏支架植入量约为110.44万支。此外,大会还公布2017年中国每百万人口有532例患者进行PCI治疗,而美国、新加坡等国家数据都2,500-3,000例范围间,可见国内PCI手术需求远未得到满足,心脏支架市场前景仍然广阔。假设每个支架终端价格8000-9000元来计算,则17年国内冠脉支架终端市
27、场规模在88-99亿元左右。国内市场吉威实力位居前三,2017年市场份额继续提升。目前国内心脏支架行业约80%的市场份额已被国产品牌占领,根据2017年欧洲心脏病学年会发布数据,微创医疗、乐普医疗和柏盛国际在中国的全资子公司吉威医疗是当前中国市场份额排名前三的企业,按植入量统计的2016年市场份额分别为25.1%、20.5%和18.5%,其他国内市场参与者有垠艺生物、易生科技、美中双和等厂商市场份额较小,难以和主要三家厂商抗衡。结合2017年国内支架植入数量(全国110万支)和吉威的数据(吉威销量近24万支,植入量估计21万支左右),估计2017年吉威按植入量的市场份额19.5%,继续提升。
28、第四章 市场分析预测一、镍钛支架行业分析心血管疾病是世界范围的头号健康杀手,占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿,1792万人因心血管疾病死亡,其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加,其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万,占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高,农村地区冠心病死亡率更加上升,到2015年已超过城市水平。急
29、性心肌梗死(AMI)死亡率总体也呈上升态势,2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。老年人身体机能下降,心血管疾病发病率明显升高。从接受PCI手术的患者年龄分布来看,美国超过60%的PCI患者年龄高于60岁,中国PCI患者的平均年龄为62岁。全球老龄化进程加快,2015年全球65岁以上老年人占比达到8.5%,预计2050年将达到16.7%;中国65岁以上老年人占比从2010年的8.9%提升到2017年的11.4%。随着老年人增加和心血管疾病患者数量增加,PCI手术需求也会持续增长。在全球医疗器械市场上,心血管医疗器械占比排名第二达到13.1%。2015年全球心血管医疗器械市场规模为
30、421亿美元,预计2022年将达到623亿美元,复合增速达5.7%。中国心血管器械市场占比也排名第二,市占率约11.2%。心血管器械产品众多,包括心内科、心脏介入、电生理器材、先天性心脏病器械等数十种医疗器械,行业天花板极高。全球龙头企业雅培、美敦力、强生等的心血管器械产品线收入均为数十亿美元。国内的乐普医疗和微创医疗也是10亿人民币量级。柏盛国际在全球市场均具有较高的心脏支架占有率和知名度,但由于产品结构单一,90%的收入贡献都来自于心脏支架。此次交易完成后,随着控股股东蓝帆投资和二股东北京中信丰富的并购投资经验,有望通过外延并购丰富柏盛国际的心血管器械产品线,打开新的成长空间,向国内外心血
31、管器械龙头企业看齐。PCI手术是冠心病和心肌梗死的主要治疗手段之一,2016年全球PCI手术量达到了470万例,同比增长3.3%,从2010年开始手术量就保持个位数增长。我们认为全球发达国家的PCI手术基本稳定,增速与各国诊疗人次数增速相同,估计保持2-5%的增长,中国等发展中国家是全球PCI手术量增长的主要动力,估计增速超过10%。中国人均PCI手术例数保持稳定增长,2017年中国PCI手术量是75万例,同比增长13%,估计未来仍将保持15%的复合增速。PCI手术平均植入支架数趋于平稳,基本维持在1.5左右,与美国等发达国家持平。心脏支架植入量也随着PCI手术量而保持同比例增长,2017年植
32、入量达到111万支,同比增长11%。中国由于介入手术起步晚,人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。如美国每年PCI手术例数约100万,每百万人口的PCI手术例数约为3135例、日本约为2047例、中国仅为484例,美国和日本每百万人口的PCI手术例数分别是中国的6.5倍和4.2倍。考虑到各国心血管疾病流行病学数据接近,中国人均PCI手术例数未来会向发达国家看齐,据此估计中国的PCI手术例数至少3倍成长空间,对应峰值约为264万例。考虑到PCI手术平均支架植入量保持稳定,估计未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长,估计未来复合增速将维持在15%,也有至少3倍的成长空间。心脏支架经
33、过数十年的发展,各大企业之间不存在明显的技术代差,行业格局基本稳定,主要依靠新产品上市提升市场份额。从竞争格局来看,心脏支架行业集中程度较高,几家龙头企业就占据了主要的市场份额。全球市场上,雅培、波士顿科学和美敦力三家位列前三甲,市占率分别为28%、26%、23%,柏盛国际位列第四,市占率为7%。中国市场市占率排名前三的企业分别是乐普医疗(24%)、微创医疗(23%)和吉威医疗(20%,柏盛国际的全资子公司),3家国产心脏支架企业的合计市占率已经达到67%,基本完成了进口替代,未来的趋势是进一步抢占进口企业和其他国产小企业的市场份额。二、镍钛支架市场分析预测冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介
34、入手术(PCI),是心内科中主流的一种术式。目前,我国冠心病患者人数估计已超过1000万,且冠心病死亡率逐年上升,作为治疗的重要手段,我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段,具备中长期成长空间。第一代技术发展于1977年,由“介入心脏病学之父”格林特茨格完成全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术;第二代技术即裸金属支架,用不锈钢、钴合金、镍钛形状记忆合金等做成支架置入冠状动脉狭窄部位,为血管提供持久支撑力,并能使术中撕裂的冠状动脉内膜迅速贴壁;第三代技术即药物洗脱支架技术,是目前应用最广泛的支架系统,其通过在BMS表面装载抗平滑肌增殖药物,使药物缓慢释放,有效抑制血管平滑肌细胞增殖,显著减少了支架内再
35、狭窄的发生风险,并将支架内血栓发生率降低1%左右;第四代即完全生物可吸收支架,是目前最安全的支架系统,支架内血栓、支架内再狭窄等不良临床事件变得极低,不影响后期手术。2019年我国(大陆地区)冠心病介入治疗约92万例/年,同比增速20%左右,平均每位患者置入支架1.46个。根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据,2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。2018年我国平均百万人口病例数为651例,冠心病患者平均置入支架数为1.46个,介入治疗指征及器械使用较为合理;急诊介入治疗占45.9%。自2013年以来,DES的使用比例始终维持在99%以上。近几年以来我国冠心病患病人数
36、估计已超过1000万,作为治疗冠心病的重要手段,心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长,2018年心脏支架市场规模突破150亿元,达到154.9亿元,预计2022年将超过250亿元。2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2000例患者,美国接近3000例。在平均植入量方面,日本PCI手术平均支架数量在1.1个左右;美国标准平均个数为1.42个;英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个,基本和我国的1.50个左右大体持平。因此,基于每百万人PCI手术数量和平均植入量,我国对比于海外市场至少存在2倍以上的市场发展空间。冠脉
37、支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场,也是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高,对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求,科技含量高,因此市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大对比金属支架,可降解支架不会对血管继续产生物理约束,且可以进一步增加管腔面积,显著减少再狭窄形成;不会对MRI和CT扫描不会产生影响,方便随访,也不会影响同一位置的再介入;提升了安全性和患者依从性;因其独特的生物可降解性,可应用于儿童,避免了传统支架大小难以适应管腔发育及管径变化,
38、可扩大PCI的适应症。药物球囊(DCB)通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物,从而达到抑制血管内膜增生的效果。与药物洗脱支架(DES)相比,DCB无聚合物基质、无金属网格残留,从而减少内膜炎症反应,降低血栓形成风险,并可缩短双联抗血小板治疗的时间(DCB术后仅需1-3个月双联抗血小板治疗)。同时,DCB治疗避免了异物置入,为患者保留必要时的后续治疗机会。 第五章 建设规划分析一、产品规划项目主要产品为镍钛支架,根据市场情况,预计年产值2232.00万元。进入二十一世纪以来,随着我国国民经济的快速持续发展,经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标,国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策,对于
39、相关行业来说,调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工,都将起到积极的推动作用,尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环,各行各业面临市场国际化,相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手,市场份额将会形成新的分配格局。二、建设规模(一)用地规模该项目总征地面积7723.86平方米(折合约11.58亩),其中:净用地面积7723.86平方米(红线范围折合约11.58亩)。项目规划总建筑面积10967.88平方米,其中:规划建设主体工程6604.30平方米,计容建筑面积10967.88平方米;预计建筑工程投资925.19万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计97
40、台(套),设备购置费898.94万元。(三)产能规模项目计划总投资2152.30万元;预计年实现营业收入2232.00万元。 第六章 项目选址研究一、项目选址该项目选址位于某某出口加工区。园区不断完善产业园区管理体制。以服务企业为中心,以招商引资为重点,按照精简、统一、效能的要求,进一步理顺行政区划与产业园区、政府部门与产业园区的关系,进一步完善现行国家级、省级产业园区管理体制,规范产业园区内设机构设置,探索小管委会、大公司的管理体制,逐步实现行政职能和经营职能分离,鼓励产业园区兼并重组。市州、县市区要建立科学合理的产业园区人事管理制度和严格的绩效考核机制,依法实行灵活高效的用人机制和薪酬机制
41、,选优配强产业园区领导班子。产业园区管委会要依法建立完善的投资服务体系,精简和优化办事程序,实行首问负责、一站式服务和限时办结制度,为产业园区企业和产业发展提供优质服务。设立产业园区的人民政府可以依照法律规定在产业园区实行相对集中行政处罚权和行政许可权。园区不断培育壮大新兴产业,推进制造强国建设。发展战略性产业是把握新一轮科技革命引发的重大产业发展机遇的必然选择。党的十九大提出要坚定实施创新驱动发展战略,加快建设创新型国家,培育新增长点,形成新动能。因此,去产能调结构转动能应摆在各项工作的突出位置,着力培育壮大战略性新兴产业,力促工业经济高质量发展。辽宁省,简称辽,史称辽东、辽阳、奉天等,是中
42、华人民共和国省级行政区,省会沈阳。辽宁省位于东北地区南部,界于北纬3843至4326,东经11853至12546之间,南濒黄海、渤海二海,西南与河北接壤,西北与内蒙古毗连,东北与吉林为邻,东南以鸭绿江为界与朝鲜隔江相望,总面积14.86万平方公里。辽宁省地势大致为自北向南,自东西两侧向中部倾斜,山地丘陵分列东西两厢,向中部平原下降,呈马蹄形向渤海倾斜,由山地、丘陵、平原构成;地跨辽河、浑河、大凌河、太子河、绕阳河、鸭绿江六大水系,属温带季风气候。辽宁历史源远流长,早在4050万年以前,辽宁已是古人类活动的场所。新石器时代,在这里居住的除汉族的先人外,还有东胡、肃慎等民族的先人。在各民族祖先的共
43、同努力和开发建设下,辽宁形成了与我国中原古文化既有内在联系,又有自己特点的北方古文化区系。新中国成立后,辽宁是新中国工业的摇篮,为新中国贡献1000多个全国第一,被誉为共和国长子、辽老大。辽宁省共辖14个地级市,共有59个市辖区、16个县级市、17个县,8个自治县。2019年,辽宁省地区生产总值24909.5亿元,按可比价格计算,比上年增长5.5%。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地
44、形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台,目前,很多公司都已经不是以前传统销售方式,仅仅依靠一家供应商供货,而是充分加强网络在市场营销的应用,这就给公司创造了新的发展空间;凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量,通过开展网上销售,完善电子商务会进一步增加企业的市场份额。项目建设所选区域交通运输条件十分便利,拥有集公路、铁路、航空于一体的现代化交通运输网络,物流运输方便快捷,为投资项目原料进货、产品销售和对外交流等提供了多条便捷通道,对于项目实现既定目标十分有利。二、用地控制指标根据测算,投资项目建筑系数符合国土资源部发布的工业项目建设
45、用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业建筑系数30.00%的规定;同时,满足项目建设地确定的“建筑系数40.00%”的具体要求。投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业占地税收产出率150.00万元/公顷的规定;同时,满足项目建设地确定的“占地税收产出率150.00万元/公顷”的具体要求。三、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数58.12%,建筑容积率1.42,建设区域绿化覆盖率6.82%,固定资产投资强度162.98万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米7723.8
46、611.58亩2基底面积平方米4489.113建筑面积平方米10967.88925.19万元4容积率1.425建筑系数58.12%6主体工程平方米6604.307绿化面积平方米747.728绿化率6.82%9投资强度万元/亩162.98四、节约用地措施在项目建设过程中,项目承办单位根据项目建设地的总体规划以及项目建设地对投资项目地块的控制性指标,本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局,最大限度地提高土地综合利用率。土地既是人类赖以生存的物质基础,也是社会经济可持续发展必不可少的条件,因此,项目承办单位在利用土地资源时,严格执行国家有关行业规定的用地指标,根据建设内容、规模和建设
47、方案,按照国家有关节约土地资源要求,合理利用土地。采用大跨度连跨厂房,方便生产设备的布置,提高厂房面积的利用率,有利于节约土地资源;原料及辅助材料仓库采用简易货架,提高了库房的面积和空间利用率,从而有效地节约土地资源。五、总图布置方案1、达到工艺流程(经营程序)顺畅、原材料与各种物料的输送线路最短、货物人流分道、生产调度方便的标准要求。按照建(构)筑物的生产性质和使用功能,项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区,要求功能分区明确,人流、物流便捷流畅,生产工艺流程顺畅简捷;这样布置既能充分利用现有场地,有利于生产设施的联系,又有利于外部水、电、气等能源的接
48、入,管线敷设短捷,相互联系方便。同时考虑用地少、施工费用节约等要求,沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物,改善和美化生产环境。项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置,方便生产、生活、运输组织及消防要求,所有道路均采用水泥混凝土路面,其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求,使货物运输顺畅,合理分散物流和人流,尽量避免或减少交叉,使主要人流、物流路线短捷、运输安全。2、场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境,催人奋进的工作环境,舒适宜人的休闲环境,和谐统一的生态环境”之目的。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境,催人奋进的
49、工作环境,舒适宜人的休闲环境,和谐统一的生态环境”之目的。投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地,美化的重点是办公区,场区周边以高大乔木为主,办公区以绿色草坪、花坛为主,道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主,适当结合花坛和垂直绿化,起到环境保护与美观的作用,创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统,消防供水系统在场区内形成供水管网。投资项目采用雨、污分流制排水系统,分别汇集后排入项目建设区不同污水管网。3、项目用水由项目建设地市政管网给水干管统一提供,供水管网水压大于0.40Mpa可以满足项目用水需求;进厂总管径选用DN3
50、00?L,各车间分管选用DN50?L-DN100?L,给水管道在场区内形成完善的环状给水管网,各单体用水从场区环网上分别接出支管,以满足各单体的生产、生活、消防用水的需要;室外给水主管道采用PP-R给水管,消防管道采用热镀锌钢管。项目建设区域位于项目建设地,场区水源为市政自来水管网,水源充裕水质良好,符合国家卫生要求,场区给水系统采用生产、生活、消防合一给水系统。车间电缆进户处要做重复接地,接地电阻小于10.00欧姆,其他特殊设备的工作接地电阻应按满足相应设备的接地电阻要求。场区照明采用透露性强的高压钠灯和路灯专用灯具;各车间通道的上方装设平时作为工作照明一部分的金属卤化物灯作为值班照明;各车
51、间的工作照明分片集中控制;值班照明为常明灯,常年不断电单独控制;车间生活和办公室等场所的照明均采用分散控制。4、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择,尽量做到物料不落地,使之有利于搬运;运输线路的布置,应尽量减少货流与人流相交叉,以保证运输的安全。厂房内部散发较大热量的生产设备区域,采用局部封闭进行机械送、排风;当排出废气不能达到排放标准时必须设置空气净化设备。六、选址综合评价建设项目平面布置符合产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准,达到工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)文件规定的具体要求。 第七章 建设方案设计一、建筑工程设计原则建筑立面处理在
52、满足工艺生产和功能的前提下,符合现代主体工程的特点,立面处理力求简洁大方,色彩组合以淡雅为基调,适当运用局部色彩点缀,在满足项目建设地规划要求的前提下,着重体现项目承办单位企业精神,创造一个优雅舒适的生产经营环境。undefined本次设计融入了全新的设计理念,以建设和谐企业为前提条件,以建筑“功能、美观、经济”三要素前提为出发点,全盘考虑场区可持续发展、建筑节能等各方面要素,极力打造一个功能先进、生产高效的现代化企业。针对项目承办单位提出的“高标准、高质量、快进度”的要求,为了达到这一共同的目标,投资项目在整个设计过程中,始终贯彻这一原则,以“尊重自然、享受自然、爱护自然”为基点,全力提高员
53、工的“学习力、创造力和凝聚力”,实现项目承办单位经济快速发展的奋斗目标。二、土建工程设计年限及安全等级砌体结构应按规范设置地圈梁及构造柱,建筑物耐火等级为级。建筑结构的安全等级是根据建筑物结构破坏可能产生的后果(危及人的生命、造成经济损失)的严重性来划分的,本工程结构安全等级设计为级。undefined三、建筑工程设计总体要求建筑设计是根据生产工艺提出的设计条件结合总图位置,进行平面布局,空间组合,结构选型,全面考虑施工、安装及检修要求,既要充分满足生产经营要求,又要注重建筑的形象。四、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积10967.88平方米,其中:计容建筑面积10967.88平方米,
54、计划建筑工程投资925.19万元,占项目总投资的42.99%。 第八章 项目工艺原则一、技术管理特点原材料仓库按品种分类存储;库内原辅材料的保管应按批号分存,建立严格的入库、分发制度,坚决杜绝分发差错,坚决杜绝因混批错号、混用原材料而造成的质量事故。按目前市场的需求情况,原料存储时间约为20-30天,存放在原料仓库内;投资项目将建设原料仓库和辅助材料仓库,以满足投资项目生产的需要。项目产品数据管理技术(PDM):项目承办单位数据管理技术即是以软件技术为基础,以产品为核心,实现对产品相关的数据、过程、资源一体化集成管理的技术。PDM明确定位为面向制造企业,以产品为管理的核心,以数据、过程和资源为
55、管理信息的三大要素。二、项目工艺技术设计方案在基础设施建设和工业生产过程中,应全面实施清洁生产,尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费,通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放,在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中,鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则,积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高项目产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争力。投资项目采用国内先进的产品技术,该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点,其技术特性属于技术密集型,该技术具备以下优势:投资项目采用
56、国内先进的产品技术,该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点,其技术特性属于技术密集型,该技术具备以下优势:技术设备投资和产品生产成本低,具有较强的经济合理性;投资项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。三、设备选型方案主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应,同时应具备“先进、适用、经济、环境保护、节能”的特性,能够达到节能和清洁生产的各项要求;投资项目所选设备必须达到目前国内外先进水平,经生产厂家使用证明运转稳定可靠,能够满足生产高质量产品的要求。工艺装备以专用设备为主,必须达到技术先进、性能可靠、性能价格比合理,使项目承办单位能够以合理的投资获得生产高质量项目产品的生产设备;对生产设备进行合理配
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