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文档简介
1、泓域咨询/关于成立牙膏公司0扬州关于成立牙膏公司可行性分析报告泓域咨询机构摘要医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。一般来说,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,近年来,医疗器械产品需求持续增长。数据显示,截至2018年底,我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元,预
2、计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元,其行业市场前景十分广阔。改革开发近40年,随着经济社会的快速发展,尤其是科学技术的进步,我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家,增加到2016年的近15,343家;医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道,增加到2016年的近5,000亿元。今天,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。该医疗器械项目计划总投资11387.39万元,其中:固定资产投资9200.94万元,占项目总投资的80.80%;流动资金2186.45万元,占项目总投资的19.20%。本期项目达产年营业收入19753.
3、00万元,总成本费用15135.10万元,税金及附加208.53万元,利润总额4617.90万元,利税总额5463.38万元,税后净利润3463.42万元,达产年纳税总额1999.95万元;达产年投资利润率40.55%,投资利税率47.98%,投资回报率30.41%,全部投资回收期4.79年,提供就业职位324个。扬州关于成立牙膏公司可行性分析报告目录第一章 基本信息一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、
4、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 投资背景及必要性分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 项目市场空间分析第四章 项目规划分析一、产品规划二、建设规模第五章 选址科学性分析一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 土建工程方案一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计
5、总体要求七、土建工程建设指标第七章 项目工艺原则一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章 环境影响说明一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 项目生产安全一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机
6、构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 项目风险评价一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 项目节能说明一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 项目实施进度一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 投资情况说明一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 项目盈利能力分析一、经济评价综述二、经济
7、评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 总结说明附表1:主要经济指标一览表附表2:土建工程投资一览表附表3:节能分析一览表附表4:项目建设进度一览表附表5:人力资源配置一览表附表6:固定资产投资估算表附表7:流动资金投资估算表附表8:总投资构成估算表附表9:营业收入税金及附加和增值税估算表附表10:折旧及摊销一览表附表11:总成本费用估算一览表附表12:利润及利润分配表附表13:盈利能力分析一览表第一章 基本信息一、项目名称及建设性质(一)项目名
8、称扬州关于成立牙膏公司(二)项目建设性质该项目属于新建项目,依托xxx工业园区良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以医疗器械为核心的综合性产业基地,年产值可达20000.00万元。二、项目承办单位xxx有限公司三、战略合作单位xxx科技发展公司四、项目提出的理由医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书中指出,中国医疗器械市场已成为全球第二大市场,且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。五、项目选址及用地综述
9、(一)项目选址方案项目选址位于xxx工业园区,地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,建设条件良好。扬州,江苏省地级市,长江三角洲中心区27城之一。是世界遗产城市、世界美食之都、世界运河之都、东亚文化之都、国家历史文化名城和具有传统特色的风景旅游城市,位于江苏省中部、长江与京杭大运河交汇处,有江苏省陆域地理几何中心(扬州高邮市)之称,有淮左名都,竹西佳处之称,又有着中国运河第一城的美誉;被誉为扬一益二、月亮城。扬州,古称广陵、江都、维扬,建城史可上溯至公元前486年,首批国家历史文化名城,中国大运河扬州段入选世界遗产名录;扬州列入中国海上丝绸之路申报世界遗产城市之一。
10、下辖邗江区、广陵区、江都区3个市辖区和宝应县1个县,代管高邮市、仪征市2个县级市。扬州是江苏长江经济带重要组成部分、南京都市圈成员城市和长三角城市群城市;是南水北调东线工程水源地、联合国人居奖获奖城市、全国文明城市、中国温泉名城、国家园林城市、国家森林城市。扬州成功举办2017年世界体育赛事与旅游峰会、世界地理标志大会、世界运河城市论坛,2018年世界运河风情民俗展演活动、江苏省第十九届运动会、第十届江苏省园艺博览会,将举办2021年扬州世界园艺博览会,2022年世界半程马拉松锦标赛。2018年中国百强城市排行榜公布,扬州市位列第45位。2018年11月,入选中国城市全面小康指数前100名。2
11、019年10月31日,扬州入选世界美食之都。(二)项目用地规模项目总用地面积33023.17平方米(折合约49.51亩),土地综合利用率100.00%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照医疗器械行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积33023.17平方米,建筑物基底占地面积22531.71平方米,总建筑面积49864.99平方米,其中:规划建设主体工程37318.68平方米,项目规划绿化面积3140.40平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计99台(套),主要包括:xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等,设备购置费3
12、731.99万元。八、产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:医疗器械xxx单位/年。综合考xxx有限公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx有限公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素,项目按照规模化、流水线生产方式布局,本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有:xxx、xxx、xx、xxx、xx等,xxx有限公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料,供货商可以完全保障项目正常经营所需要的
13、原辅材料供应,同时能够满足xxx有限公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项目年用电量1301611.90千瓦时,折合159.97吨标准煤,满足扬州关于成立牙膏公司项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量10440.02立方米,折合0.89吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由xxx工业园区市政管网供给。3、扬州关于成立牙膏公司项目年用电量1301611.90千瓦时,年总用水量10440.02立方米,项目年综合总耗能量(当量值)160.86吨标准煤/年。达产年综合节能量59.50吨标准煤/年,项目总节能率26.46%,能源利用效果良好。十一、环境
14、保护项目符合xxx工业园区发展规划,符合xxx工业园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性(一)产业发展政策符合性由xxx有限公司承办的“扬州关于成立牙膏公司”主要从事医疗器械项目投资经营,其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)
15、有关条款限制类及淘汰类项目。(二)项目选址与用地规划相容性扬州关于成立牙膏公司选址于xxx工业园区,项目所占用地为规划工业用地,符合用地规划要求,此外,项目建设前后,未改变项目建设区域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放,满足xxx工业园区环境保护规划要求。因此,建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。(三)“三线一单”符合性1、生态保护红线:扬州关于成立牙膏公司用地性质为建设用地,不在主导生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内,符合生态保护红线要求。2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低
16、于项目所在地环境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗量相对于区域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能够得到合理处置,不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人员和施工队伍投入本项目施工。项目承办单位组建一个投资控制小组,负责各期投资目标管理跟踪,各阶段实际投资与计划对比,进行投资计划调整,分析原因采取措施,确保该
17、项目建设目标如期完成。项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划,并以此为依据,详细编制周、月施工作业计划,以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。十四、投资估算及经济效益分析(一)项目总投资及资金构成项目预计总投资11387.39万元,其中:固定资产投资9200.94万元,占项目总投资的80.80%;流动资金2186.45万元,占项目总投资的19.20%。(二)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(三)项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入19753.00万元,总成本费用15135.10万元,税金及附加208.53万元,利润总额4617.90万元,利税总额5463.38万元,
18、税后净利润3463.42万元,达产年纳税总额1999.95万元;达产年投资利润率40.55%,投资利税率47.98%,投资回报率30.41%,全部投资回收期4.79年,提供就业职位324个。十五、报告说明该项目报告对项目所涉及的主要问题,例如:项目资源条件、项目原辅材料、项目燃料和动力的供应、项目交通运输条件、项目建设规模、项目投资规模、项目产工艺和设备选型、项目产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等,从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案,并对项目建成后可能取得的技术经济效果进行预测,从而为投资决策提供可靠的依据,作为该项目进行下一步环境
19、评价及工程设计的基础文件。 十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合xxx工业园区及xxx工业园区医疗器械行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进xxx工业园区医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx科技发展公司为适应国内外市场需求,拟建“扬州关于成立牙膏公司”,本期工程项目的建设能够有力促进xxx工业园区经济发展,为社会提供就业职位324个,达产年纳税总额1999.95万元,可以促进xxx工业园区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率40.55%,投资利税率47.98%,全部
20、投资回报率30.41%,全部投资回收期4.79年,固定资产投资回收期4.79年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、鼓励民营企业参与智能制造工程,围绕离散型智能制造、流程型智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用,建设一批数字化车间和智能工厂,引导产业智能升级。支持民营企业开展智能制造综合标准化工作,建设一批试验验证平台,开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造,提高精准制造、敏捷制造能力。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备
21、注1占地面积平方米33023.1749.51亩1.1容积率1.511.2建筑系数68.23%1.3投资强度万元/亩185.841.4基底面积平方米22531.711.5总建筑面积平方米49864.991.6绿化面积平方米3140.40绿化率6.30%2总投资万元11387.392.1固定资产投资万元9200.942.1.1土建工程投资万元3569.632.1.1.1土建工程投资占比万元31.35%2.1.2设备投资万元3731.992.1.2.1设备投资占比32.77%2.1.3其它投资万元1899.322.1.3.1其它投资占比16.68%2.1.4固定资产投资占比80.80%2.2流动资金
22、万元2186.452.2.1流动资金占比19.20%3收入万元19753.004总成本万元15135.105利润总额万元4617.906净利润万元3463.427所得税万元1.518增值税万元636.959税金及附加万元208.5310纳税总额万元1999.9511利税总额万元5463.3812投资利润率40.55%13投资利税率47.98%14投资回报率30.41%15回收期年4.7916设备数量台(套)9917年用电量千瓦时1301611.9018年用水量立方米10440.0219总能耗吨标准煤160.8620节能率26.46%21节能量吨标准煤59.5022员工数量人324第二章 投资背
23、景及必要性分析一、项目承办单位背景分析(一)公司概况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司将“以运营服务业带动制造业,以制造业支持运营服务业”经营模式,树立起双向融合的新格局,全面系统化扩展经营领域。公司为以适应本土化需求为导向,高度整合全球供应链。公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业,严格按照高新技术企业规范财务制度。截止2017年底,公司经济状况无不良资产发生,并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时,为了创新需要及时的资金作保证,公司对研究开
24、发经费的投入和使用制定了相应制度,每季度审核一次开发经费支出情况,适时平衡各开发项目经费使用,最大限度地保证开发项目的资金落实。为实现公司的战略目标,公司在未来三年将进一步坚持技术创新,加大研发投入,提升研发设计能力,优化工艺制造流程;扩大产能,提升自动化水平,提高产品品质;在巩固现有业务的同时,积极开拓新客户,不断提升产品的市场占有率和公司市场地位;健全人才引进和培养体系,完善绩效考核机制和人才激励政策,激发员工潜能;优化组织结构,提升管理效率,为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。(二)公司经济效益分析上一年度,xxx科技发展公司实现营业收入18586.63万元,同比增长26.49%(3
25、892.04万元)。其中,主营业业务医疗器械生产及销售收入为15890.26万元,占营业总收入的85.49%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3903.195204.264832.524646.6618586.632主营业务收入3336.954449.274131.473972.5715890.262.1医疗器械(A)1101.201468.261363.381310.955243.792.2医疗器械(B)767.501023.33950.24913.693654.762.3医疗器械(C)567.28756.38702.35675.342701.342.
26、4医疗器械(D)400.43533.91495.78476.711906.832.5医疗器械(E)266.96355.94330.52317.811271.222.6医疗器械(F)166.85222.46206.57198.63794.512.7医疗器械(.)66.7488.9982.6379.45317.813其他业务收入566.24754.98701.06674.092696.37根据初步统计测算,公司实现利润总额4602.55万元,较去年同期相比增长1135.45万元,增长率32.75%;实现净利润3451.91万元,较去年同期相比增长559.55万元,增长率19.35%。上年度主要经济
27、指标项目单位指标完成营业收入万元18586.63完成主营业务收入万元15890.26主营业务收入占比85.49%营业收入增长率(同比)26.49%营业收入增长量(同比)万元3892.04利润总额万元4602.55利润总额增长率32.75%利润总额增长量万元1135.45净利润万元3451.91净利润增长率19.35%净利润增长量万元559.55投资利润率44.61%投资回报率33.46%财务内部收益率20.80%企业总资产万元17501.78流动资产总额占比万元34.12%流动资产总额万元5972.40资产负债率29.91%二、医疗器械项目背景分析医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、
28、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。一般来说,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,近年来,医疗器械产品需求持续增长。数据显示,截至2018年底,我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元,预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元,其行业市场前景十分广阔。从医疗器械细分市场规模来看:2018年我国医疗
29、设备市场规模最大,超3000亿元,低值医用耗材、IVD(体外诊断)市场规模均超600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高,分别为262亿元、389亿元。与上年同期相比,医疗器械市场细分规模均有所上涨,血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超20%。医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场,占比56.80%。其次为高值医用耗材市场,占比19.72%。低值医用耗材、IVD(体外诊断)市场份额超10%。医疗器械行业的高速增长,离不开行业法治化环境地逐渐建立。在政策方面,近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策;国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件,在深化
30、审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。以下是中商产业研究院整理的医疗器械行业相关政策汇总一览:国家统计局数据显示:2019年前三季度国内生产总值697798亿元,按可比价格计算,同比增长6.2%。分季度看,一季度增长6.4%,二季度增长6.2%,三季度增长6.0%。正是经济的稳定有序发展,为医疗消费行业奠定基础。随着宏观经济的发展,我国居民可支配收入持续增长,居民消费能力大大提升。数据显示:2019年前三季度,全国居民人均可支配收入22882元,比上年同期名义增长8.8%,扣除价格因素,实际增长6.1%。居民人均可支配收入的持续增长奠定了国内消费升级趋势的
31、确定性,驱动着医疗行业的发展。近年来,我国医疗卫生费用投入不断加大,我国居民健康水平得到持续改善。数据显示,2018年,我国卫生总费用59121.9亿元,占GDP比重达到6.6%。此外,城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高,基本医疗保障体系本着低水平、广覆盖、可持续的原则,覆盖人口达到13亿多,参保率稳定在95%。医疗器械与人类的生命健康紧密相关,近年来随着人们健康意识的不断提高,对于疾病的预防也更加重视,健康意识得提高带动着医疗器械行业高速发展。如:若家里有老年人我们则常常会配备一些血压计、血糖仪等常用的医疗器械,以防备用。通过血压计、体温计、血糖仪等仪器可以快
32、速掌握身体指标,从而使得疾病能够提早预防提早治疗。据数据统计显示,受健居民康意识不断提升的影响,2018年我国家用医疗器械占比29.6%,较上年占比提升2%。老龄化会影响着很多产业的发展,特别是与人口老龄化关系紧密的医疗需求。目前,我国已步入老龄化社会。2018年,我国60岁及以上人口为24949万人,占人口总数的17.9%,其中,65岁及以上人口为16658万人,占人口总数的11.9%。与2017年末相比,老年人口比重持续上升。随着老龄化的不断加剧,撬动了医疗器械市场的不断升温。而老龄人口比例的快速提升,直接带来医疗器械市场需求也持续增长,驱动着医疗器械潜在需求释放。新技术、新产品不断涌现,
33、新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用,医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未来3年5年,医疗器械行业会引入大量的创新产品,传统诊断和治疗将被颠覆。三、医疗器械项目建设必要性分析改革开发近40年,随着经济社会的快速发展,尤其是科学技术的进步,我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家,增加到2016年的近15,343家;医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道,增加到2016年的近5,000亿元。今天,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势,到2016年底,我
34、国医疗器械行业注册的各类医疗器械生产企业共计15,343家,其中可生产一类产品的企业4,979家,可生产二类产品的企业8,957家,可生产三类产品的企业2,366家。我国医疗器械生产企业分布不均衡,主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区,其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等6省市的医疗器械生产企业占全国总数的58.5%。我国医疗器械经营企业总体上也是不断发展壮大的,单随着国家政策的调整,变化较大。从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看,我国医疗器械航业发展很快,规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%22.20%,明显高于同期国民经济发展的增幅,高端医疗器械研发生产形势喜人,创新产品
35、加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看,特别是与发达国家医疗器械行业相比,还存在不少问题。据推算,2016年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为3,230万元人民币。我国规模较大的45家医疗器械上市公司主营业务收入相比国外的跨国医疗器械公司在规模上差距巨大。如强生医疗公司在2106年全球销售额达251亿美元,折合人民币超过1,600亿元。而我国排名第一的新华医疗营收入仅83.64亿元人民币,两者相差将近20倍。要改变我国医疗器械生产企业规模普遍偏小的局面,我们还需要付出艰辛的努力,而且需要较长的时间。据初步调查,目前发达国家能够生产的医疗器械,我国基本上都能够生产。但据有关专家评估,
36、我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小差距,赶超发达国家高端医疗器械技术水平,还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重,不同企业之间的产品质量和性能没有明显的差别,在市场上打价格战是主要竞争方式。据中国医疗器械行业协会调查,我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的2%-3%。例如,2016年我国主营业务收入前20名的医疗器械企业营业收入总额503.19亿元,研发投入22.7亿元,研发投入占营业收入比例平均为4.51%。再者,我国医疗器械公司大多规模较小,研发人员少,多数企业是在研究仿制,原始创新能力弱,自主创新产品少。而有数据显示,发达国家医疗公司的研发费用占
37、总营业收入的6%-13%。总的来说,我国医疗器械行业研发投入严重不足,整个医疗器械行业投入研发的费用还不及一家大型跨国公司的研发投入,这影响了我国医疗器械行业的创新发展。由于我国医疗器械行业起步晚,特别是高端医疗器械总部技术水平与进口国外产品还有差距,加之目前多数医疗机构“先入为主”的思维定式,多数国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。尽管国家已经出台了有关鼓励医疗机构采购使用国产医疗器械的政策,但效果并不理想。第三章 项目市场空间分析一、医疗器械行业分析医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。医
38、疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。2016年全球医疗器械市场规模为4059亿美元,同比增速为5%左右,略高于全球药品行业增速。2016年我国医疗器械市场规模为4617亿元,近年来增速超过20%,远高于全球增速,也高于我国药品市场规模10%左右的增速。从我国2015年的医疗器械市场结构来看,医学影像占比最大,其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品,与国际医疗器械行业结构相似。根据CFDA统计,截至2016年底我国医疗器械生产企业已达15343家,其中可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家。这些医疗器
39、械生产企业主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区,其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市的医疗器械生产企业占全国总数的58.5%,医疗器械行业的上市公司也主要分布在这六个省市。2016年我国共有超过15万家医疗器械生产企业,这些企业中90%以上规模2000万元以下,年产值过亿的企业仅300-400家左右,行业集中度较低。2016年,营业收入最高的三家公司为新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗,但均未超过百亿元,与国际医疗器械龙头美敦力(288亿美元)、强生(251亿美元)和GE医疗(183亿美元)等公司相比具有较大的差距。乐普医疗市值已超500亿元,但与强生(已超3000亿美元)、美敦力(已超1
40、000亿美元)相比仍有较大差距。在高端器械领域,随着国产设备和耗材质量的持续改进,心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品,一定程度上实现了“进口替代”;在磁共振设备、64排以上CT等高端领域,国外品牌仍处于垄断地位,国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场,开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。国家政策鼓励使用国产医疗设备,优秀设备遴选工作效果渐显。2015年,国务院印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年),明确提出要降低医疗成本,逐步提高国产医用设备配置水平。自2014年起,卫计委开始优秀国产医疗设备的遴选工作,至今已开展了四批。从
41、第一批的3个名目,到四批共计33个遴选名目,国产优秀医疗设备数量日益丰富,涉及范围越来越广。根据中国医学装备协会的统计结果,在优秀国产医疗设备目录遴选工作三年的时间里,相关产品增长率比去年(未做优秀目录工作)多增长10-15%,部分高端产品比上年多增长高达30%。各省份政策逐渐落地,支持国产医疗设备发展。在国家鼓励使用国产医疗设备的相关政策出台后,2016年和2017年,各地积极响应落实,四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等多个省份出台相关地方政策,明确鼓励国产医疗设备的使用。其中四川、浙江等省份印发进口清单,明确限制进口设备的范围和种类,同时规定了国产医疗设备配置比例;河北、安徽
42、等省份要求保质保量情况下,国产设备能替代的,原则优先选用国产医疗设备,不得采用进口;湖北省将未获准情况下进口设备的企业拉入负面清单。近几年处于各地政策的落地期,未来随着更多省市政策的切实落地,国产医疗设备发展将迎来重大利好。二、医疗器械市场分析预测由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书中指出,中国医疗器械市场已成为全球第二大市场,且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。截至2018年,中国已发展为全球第二大医疗器械市场。据工信部相关资料显示,2018年110月,规模以上医药类工业增加值同比增长幅度为10.2%。过去多年医疗器械统计资料显示,医疗器械工
43、业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。另据行业研究,中国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。上一年度,工信部数据显示行业增长率为14.45%。蓝皮书分析认为,2018年中国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元,到20212022年,医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。医疗器械行业的高速增长,离不开行业法治化环境地逐渐建立。蓝皮书指出,在政策方面,近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策;国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。同时,医保部门为控制医疗费用过快增长,提
44、出了一系列医保机制改革思路,按病种付费、诊断相关分类付费试点的大幕逐层拉开。蓝皮书提出,借鉴医药领域的改革成果,在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用,超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等,成为未来“三医联动”改革重点。此外,在人才培养方面,蓝皮书指出,中国从事医疗器械研发的人才队伍真不断发展壮大,一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司,创新研发能力不断提高。结合上述发展结果,蓝皮书认为,在不久的将来,中国将成为全球最大医疗器械市场,医疗器械行业也将继续保持快速健康发展的良好势头。蓝皮书分析:“未来十年,仍将是中国医
45、疗器械行业快速发展黄金时期。”第四章 项目规划分析一、产品规划(一)产品放方案项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。该项目主要产品为医疗器械,具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算,根据确定的产品方案和建设规模及预测的医疗器械产品价格根据市场情况,确定年产量为xxx,预计年产值19753.00万元。(二)营销策略项目承办单位计划在项目建设地建设项
46、目,具有得天独厚的地理条件,与xx省同行业其他企业相比,拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势,因此,发展相关产业前景广阔。相关行业是一个产业关联度高、涉及范围广、对相关产业带动力较大的产业,根据国内统计数据显示,相关行业的发展影响到原材料、能源、商业、金融、交通运输和人力资源配置等行业,对国民经济发展起到很大的推动作用。undefined产品方案一览表序号产品名称单位年产量年产值1医疗器械A单位xx8888.852医疗器械B单位xx4938.253医疗器械C单位xx2962.954医疗器械D单位xx1580.245医疗器械E单位xx987.656医疗器械F单位xx39
47、5.06合计单位xxx19753.00二、建设规模(一)用地规模该项目总征地面积33023.17平方米(折合约49.51亩),其中:净用地面积33023.17平方米(红线范围折合约49.51亩)。项目规划总建筑面积49864.99平方米,其中:规划建设主体工程37318.68平方米,计容建筑面积49864.99平方米;预计建筑工程投资3569.63万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计99台(套),设备购置费3731.99万元。(三)产能规模项目计划总投资11387.39万元;预计年实现营业收入19753.00万元。第五章 选址科学性分析一、项目选址原则项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占
48、地使用规划的要求,同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址,并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。二、项目选址该项目选址位于xxx工业园区。扬州,江苏省地级市,长江三角洲中心区27城之一。是世界遗产城市、世界美食之都、世界运河之都、东亚文化之都、国家历史文化名城和具有传统特色的风景旅游城市,位于江苏省中部、长江与京杭大运河交汇处,有江苏省陆域地理几何中心(扬州高邮市)之称,有淮左名都,竹西佳处之称,又有着中国运河第一城的美誉;被誉为扬一益二、月亮城。扬州,古称广陵、江都、维扬,建城史可上溯至公元前486年,首批国家历史文化名城,中国大运河扬州段入选世界遗产名录;扬州列入中国海上丝绸
49、之路申报世界遗产城市之一。下辖邗江区、广陵区、江都区3个市辖区和宝应县1个县,代管高邮市、仪征市2个县级市。扬州是江苏长江经济带重要组成部分、南京都市圈成员城市和长三角城市群城市;是南水北调东线工程水源地、联合国人居奖获奖城市、全国文明城市、中国温泉名城、国家园林城市、国家森林城市。扬州成功举办2017年世界体育赛事与旅游峰会、世界地理标志大会、世界运河城市论坛,2018年世界运河风情民俗展演活动、江苏省第十九届运动会、第十届江苏省园艺博览会,将举办2021年扬州世界园艺博览会,2022年世界半程马拉松锦标赛。2018年中国百强城市排行榜公布,扬州市位列第45位。2018年11月,入选中国城市
50、全面小康指数前100名。2019年10月31日,扬州入选世界美食之都。坚持完善创新创业生态,大众创业、万众创新热潮持续涌现。国家高新区坚持以人为本,持续优化创新环境与氛围,持续集聚创新要素与主体,持续提升创新效率与能力,在全国率先形成了“大众创业、万众创新”的生动局面。促进产业园区开放发展。加大招商引资力度,注重引强引大,大力引进世界500强、中国500强、民营500强企业在产业园区设立区域总部、营运中心、采购中心、研发中心和结算中心,利用其技术溢出和带动效应,培育发展战略性新兴产业。鼓励产业园区大力引进出口导向型生产企业,重点引进辐射带动作用明显的行业出口龙头企业。支持产业园区培育外贸综合服
51、务型企业,为区内中小微企业进出口提供物流、通关、融资、退税、收汇、信保等全程综合外贸服务,降低企业进出口成本,促进贸易便利化。鼓励有条件的产业园区主动参与一带一路建设,走出去参与境外经贸合作区建设,拓展发展空间。三、建设条件分析近年来,项目承办单位培养了一大批精通各个工艺流程的优秀技术工人;企业的人才培养和建设始终走在当地相关行业的前列,具有显著的人才优势;项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系,并建立了向科研开发倾斜的奖励机制,每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。项目周边市场存在着巨大的项目产品需求空间,与此同时,项目建设地也成为资本市场追逐的热点,
52、而且项目已经列入当地经济总体发展规划和项目建设地发展规划,符合地区规划要求。四、用地控制指标根据测算,投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业固定资产投资强度1259.00万元/公顷的规定;同时,满足项目建设地确定的“固定资产投资强度4500.00万元/公顷”的具体要求。五、用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数68.23%,建筑容积率1.51,建设区域绿化覆盖率6.30%,固定资产投资强度185.84万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积()基底面积()建筑面积()计容面积()投资(万元)1主体生产工程
53、15929.9215929.9237318.6837318.682938.641.1主要生产车间9557.959557.9522391.2122391.211821.961.2辅助生产车间5097.575097.5711941.9811941.98940.361.3其他生产车间1274.391274.392164.482164.48176.322仓储工程3379.763379.768155.108155.10467.032.1成品贮存844.94844.942038.782038.78116.762.2原料仓储1757.481757.484240.654240.65242.862.3辅助材料仓
54、库777.34777.341875.671875.67107.423供配电工程180.25180.25180.25180.2511.613.1供配电室180.25180.25180.25180.2511.614给排水工程207.29207.29207.29207.2910.394.1给排水207.29207.29207.29207.2910.395服务性工程2140.512140.512140.512140.51122.585.1办公用房1239.891239.891239.891239.8966.425.2生活服务900.62900.62900.62900.6259.036消防及环保工程603.85603.85603.85603.8538.906.1消防环保工程603.85603.85603.85603.8538.907项目总图工程90.1390.1390.1390.13-90.467.1场地及道路硬化5968.34949.18949.187.2场区围墙949.185968.345968.347.3安全保卫室90.
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