三峡库区水污染治理与gmp技术改造国债项目环境影响报告书

前言重庆大新药业股份有限公司（以下简称大新药业）属重庆化医控股（集团）公司的国有控股企业，为全国重点生物技术制药企业，国家大二型综合性药厂，同时具有人药和兽药生产许可证。公司注册资本15940万元，中国工商银行资信等级为AA级。全公司现有员工1100人，其中各类专业技术人员397人，全公司占地面积1770万平方米，建筑面积995万平方米，总资产323亿元，净资产17亿元。2000年实现销售收入157亿元，利税1579万元；2001年实现销售收入133亿元，利税1926万元。预计2002年实现销售收入15亿元，利税2500万元。大新药业建有一套完整的GMP质量管理体系，生产设备先进，生产工艺成熟。现生产的晶花牌主要产品有麦迪霉素、妥布霉素、注射葡萄糖、云芝胞内糖肽、洛伐他汀、阿米卡星、硫酸阿米卡星、核黄素四丁酸酯等原料药；缩合葡萄糖氯化钠注射液、麦迪霉素片、云芝胞内糖肽胶囊（云星胶囊）、雪庆（洛伐他汀片）、维脉宁（核黄素四丁酸酯）等制剂品种。其中，注射葡萄糖连续三年荣获国家优质产品银质奖；阿米卡星、妥布霉素和硫酸阿米卡星三个产品分别于1993年和1995年通过美国药品及食品管理局（FDA）认证及多次复查，获得FDA注册登记；妥布霉素获欧洲药典委员会药品适应性证书（COS），这是对大新药业生产管理、质量保证体系、采购及仓储等实施国际GMP规范所作的最具有权威性的检查和认可；大容量注射剂产品通过国家GMP认证。麦迪霉素原料和制剂获国家四类新药证书，属国内独家生产，被评定为重庆市名牌产品的麦迪霉素和洛伐他汀原料均获国家重点新产品称号；云芝胞内糖肽为多糖类免疫增强剂，是国内独家生产。黄霉素预混剂是全国独家生产的在动物体内无残留、高效、安全、无停药期的畜禽专用的环保型促进动物生长抗生素饲料添加剂。产品质量达到国际先进水平，深受国内外客户好评。妥布霉素、硫酸阿米卡星、阿米卡星、洛伐他汀、麦迪霉素、注射用葡萄糖等多个产品出口美国、欧洲及东南亚等国家，具有较强的国际市场竞争力。大新药业是国家级火炬计划重点高新技术企业，重庆市高新技术企业，并多次获得重庆市工业企业五十强称号。三峡工程建成后，位于库尾的嘉陵江流域的水体流速变缓，稀释能力减弱，若将大量未经处理或未经充分处理的污水排入嘉陵江，必将造成库尾水质恶化，继而严重影响库区水质。随着三峡工程蓄水、发电日期的日益临近，保护三峡库区的水质和加强三峡库区上游的污染治理工作已提到议事日程上。大新药业现日污水排放量2690M3，污水中含有大量抗生素、葡萄糖等有机污染物，该公司于2000年建成一座日处理能力3000吨的污水处理站，污水经处理后排入嘉陵江，但当时设计的出水COD只在300MG/L以下，不能满足污水排放一级标准要求，后经改进，COD可达150MG/L，但仍然超标，超标废水的排放，对嘉陵江水质造成一定影响，再加大新药业GMP技术改造项目将增加污水排放量，而现污水处理站处理能力不足，无法满足技改后污水处理的要求，因此，大新药业拟改善污水治理工艺，优化菌种，并将现污水处理站处理能力扩大至4500吨/日，以满足污水排放要求，保护三峡库区的水质。为了维护消费者的利益和提高我国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求，以及我国的国情，国家制定了药品生产质量管理规范（GMP），并实行GMP认证制度，目的是严格控制药品的制作过程，以保证药品的质量，确保人民的用药安全。根据国家药品监督管理局在国药监安2001448号文件规定2004年6月30日以前，所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”；自2004年7月1日起，凡未取得药品GMP证书的，一律停止生产。大新药业是一个从小型原料药厂发展起来的以原料药生产为主、以制剂生产为辅的综合性制药企业。虽经过多次改造，但由于资金和当时条件的限制，加之原设计所依据的规范与现行GMP规范的差距，造成生产场地较狭窄、工艺布局不甚合理、硬件设施未达到GMP认证要求等。因此，大新药业拟进行GMP技术改造，以顺利通过GMP认证，实现企业可持续发展。黄霉素预混剂是一种安全、高效、低毒、无残留、对环境无污染的优良兽药，是欧盟目前允许使用的四个抗生素促生长饲料添加剂品种之一，其促生长效果和安全性得到世界公认。但由于菌种和技术等多方面原因，国内黄霉素预混剂生产还是空白，因此，研制开发我国具有自主知识产权的质优、价廉的黄霉素预混剂，已成为当前市场的迫切需要。大新药业从国外获取一株原始菌种，利用现代遗传理论对菌种进行改良，同时优化发酵工艺，改进分离提纯工艺，成功地研制开发出了黄霉素预混剂。公司已完成小试、中试工艺研究及工业性实验，产品质量经临床验证，具有进口产品的功效，现拟进行工业化生产，以达到1000吨/年黄霉素生产能力。综上所述，为保护三峡库区水质并取得GMP认证以及实现黄霉素生产工业化，大新药业提出“三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目”，该项目被国家经贸委、国家计委列为2002年国家重点技术改造项目计划（第八批国债专项资金项目），现已完成可行性研究报告。根据中华人民共和国环境保护法和中华人民共和国国务院令第253号建设项目环境保护管理条例的精神，受重庆大新药业股份有限公司委托，重庆化工设计研究院承担“三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目”的环境影响评价工作。按照重庆市建设项目环境影响评价要求通知书渝（市）环评通2002200号的要求，环评工作的具体形式为编制环评大纲和报告书。环评大纲已通过重庆市环境保护局审查批准，现根据批准后的环评大纲及其批复文件的要求，编制完成重庆大新药业股份有限公司“三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目”环境影响报告书，报市环保局审批。审批后的报告书将是建设项目环境管理和决策的重要依据。本报告书在编写过程中得到北碚区环境保护局、重庆市环境监测中心、重庆大新药业股份有限公司等部门有关同志的积极支持和密切配合，在此表示感谢。1总则11编制目的（1）通过对技改项目所在地及其周围地区环境现状的调查、监测，以及对技改项目的工程分析，预测项目建成后对环境可能造成的影响程度和范围，从而对建设项目的可行性，从环境保护角度做出结论。（2）贯彻“以新代老”、“总量控制”的原则，并根据工程环境影响评价结果，对工程的环保措施提出对策和建议，作为环保设计和实施环境管理的依据。12编制依据（1）中华人民共和国环境保护法（1989年）；（2）中华人民共和国大气污染防治法（2000年4月修订）；（3）中华人民共和国固体废弃物污染防治法（1995年）；（4）中华人民共和国水污染防治法（1996年）；（5）中华人民共和国噪声污染防治法（1996年）（6）中华人民共和国水法（2002年10月1日）（7）中华人民共和国国务院令第253号建设项目环境保护管理条例（1998年）；（8）中华人民共和国主席令第72号中华人民共和国清洁生产促进法；（9）国经贸资源20001015号关于加强工业节水工作的意见；（10）国发（1996）31号国务院关于环境保护若干问题的决定；（11）环控19970232号关于推行清洁生产的若干意见；（12）环发1998089号“国家危险废物名录”；（13）环发1999296号关于加强化学危险物品管理的通知；（14）环发（2001）19号“关于进一步加强建设项目环境保护管理工作的通知”；（15）环发2001199号危险废物污染防治技术政策；（16）国家环保总局环境影响评价技术导则；（17）国函（1998）5号国务院关于酸雨控制区和二氧化硫污染控制区有关问题的批复；（18）国函2001147号国务院关于三峡库区及其上游水污染防治规划的批复；（19）环发2001183号三峡库区及其上游水污染防治规划；（20）药品生产质量管理规范（GMP）；（21）药品生产质量管理规范（GMP）实施指南（2001年）；（22）国药监安2001448号“关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知”；（23）渝药监安200145号“重庆市药品监督管理局转发关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知的通知”；（24）重庆市长江三峡库区流域水污染防治条例；（25）重庆市饮用水源保护区污染防治管理办法（重庆市人民政府第25号令）；（26）渝府令2002126号重庆市环境噪声污染防治办法；（27）渝府发（2002）2号重庆市主城区“五管齐下“净空措施实施方案；（28）重庆市控制燃煤二氧化硫污染管理办法（重庆市人民政府第23号令）；（29）重庆市城市规划管理条例（2000729修改）（30）国家经济贸易委员会、国家发展计划委员会国经贸投资2002548号“关于下达2002年国家重点技术改造项目计划（第八批国债专项资金项目）的通知”；（31）重庆市建设项目环境影响评价要求通知书，渝（市）环评通2002200号；（32）北碚区城市总体规划、北碚区东阳镇地区控制性详细规划；（33）北碚府发200267号文“重庆市北碚区人民政府关于印发北碚区饮用水源划分方案的通知”；（34）碚小三峡办2002第16号“关于同意大新药业公司进行技术改造项目的批复”；（35）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与GMP技术改造项目可行性研究报告；（36）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与GMP技术改造项目环境影响评价大纲审查会议纪要；（37）重庆市天地环境保护咨询服务中心文件渝环咨200297号“关于大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与GMP技术改造项目环境影响评价大纲技术评估意见”；（38）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目环境影响评价大纲；（39）重庆大新药业股份有限公司委托重庆化工设计研究院编制“三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目环境影响报告书”合同，合同号2002095；（40）重庆大新药业股份有限公司提供的有关资料。13评价总体构思（1）本项目为三峡库区水污染治理、GMP技术改造和黄霉素生产装置建设，项目涉及的内容较多，评价工作将紧紧抓住项目特点和环境特点，详细分析工程内容、生产及排污特征，认真算清“三本帐”，以掌握技改前后污染物排放的变化情况，对技改项目建成后的主要污染源和污染物可能对环境造成的不良影响做出预测分析与评价，并据此提出切实可行的污染防止对策，同时论证各种环保治理措施的处理效果、可行性、实用性和经济性，并反馈于工程设计和建设中，为环境管理提供科学依据。（2）要求本技改项目贯彻清洁生产、达标排放、总量控制和“以新带老”原则，使污染物排放量较技改前有较大幅度削减。（3）本技改项目主要是在大新公司各车间内进行增减设备和合理布局，以使各设备生产能力匹配，并符合GMP要求，只有个别生产线为拆除原有建筑新建，土建工程量较小，因此，本评价不进行施工期环境影响评价。（4）缙云山虽不在评价区域内，但作为国家重点风景名胜区，本报告书将其作为特殊保护目标仍将评价技改项目对其影响。14评价时段、等级、范围及因子141评价时段评价时段确定为正常生产期。142评价等级按照环境影响评价技术导则规定，结合建设项目污染物排放的实际情况、环境状况等因素确定评价等级。环境空气本项目SO2等标排放量（最大）为134108M3/H，小于25108M3/H，且周围地形复杂，因此确定环境空气评价等级为三级。水环境技改后污水排放量为3624M3/D，以有机污染为主，纳污水体嘉陵江属类水域，故地表水影响评价等级为三级。声环境本项目处于声学环境2类功能区，确定噪声评价等级为三级。143评价范围根据建设项目性质和特征，结合项目所在地的环境状况，确定评价范围环境空气以20T/H锅炉烟囱为中心，向北延伸2KM、向南延伸2KM、向东延伸15KM、向西延伸25KM，共计44平方公里以内的矩形区域。地表水拟建污水排放口上游2500M至下游3000M河段。噪声厂界外100M范围。144评价因子根据项目特点，确定本项目的主要评价因子为环境空气SO2、TSP、臭气地表水COD、SS、NH3N声学环境等效A声级固体废物有机废渣、活性炭废渣、煤渣、污水处理站污泥。15评价标准151环境质量标准1511环境空气质量标准根据重府发199740号文“重庆市环境空气质量功能区划分规定”，本项目所在地属二类区域，环境空气质量执行环境空气质量标准（GB30951996）（2000年1月6日修改）中二级标准；缙云山执行一级标准。标准值详见表11。表11环境空气质量标准单位MG/M3小时平均日平均年平均取值时间污染物一级二级一级二级一级二级SO2015050005015002006TSP012030008020农作物执行GB913788保护农作物的大气污染物最高允许浓度，有关标准值见表12。表12保护农作物的大气污染物浓度限值单位MG/M3污染物作物敏感程度生长季平均浓度日平均浓度任何一次农作物种类敏感005015050小麦、大麦、青菜、菠菜、白菜、莴苣、黄瓜、南瓜、马铃薯、苹果、葡萄、梨等中等敏感作物008025070水稻、玉米、棉花、番茄、茄子、柑桔、桃、李等SO2抗性作物012030080蚕豆、油菜、甘蓝、草莓、向日葵、芋头等1512地表水环境质量标准本项目纳污水体为嘉陵江，污水在北碚区划分的一级生活饮用水源保护区外排放，因此，其水质执行GB38382002地表水环境质量标准中类水域标准。有关标准值详见表13。表13地表水环境质量标准单位MG/L污染物PHCODBOD5DONH3N类标准692045101513声学环境质量标准根据渝府发199890号文“重庆市城市区域环境噪声标准适用区域的划分规定”，项目所在地声学环境质量执行城市区域环境噪声标准（GB309693）中2类标准，即昼间60DB（A），夜间50DB（A）。152排放标准1521大气污染物废气执行GB162971996大气污染物综合排放标准表2中二级标准（新污染源）。有关标准值详见表14。表14大气污染物综合排放标准最高允许排放速率无组织排放监控浓度限值污染物最高允许排放浓度MG/M3排气筒（M）排放量KG/H监控点浓度MG/M3备注153520593023颗粒物1204039周界外浓度最高点10GB162971996表2中二级标准锅炉执行GB132712001锅炉大气污染物排放标准中时段标准，有关标准值详见表15。表15锅炉大气污染物排放标准烟尘浓度MG/M3SO2浓度MG/M3锅炉类别适用区域时段时段时段时段燃煤锅炉二类区2502001200900污水处理站臭气执行GB1455493恶臭污染物排放标准中新、扩、改建项目二级标准，有关标准值详见表16。表16恶臭污染物厂界标准值控制项目单位一级二级三级臭气浓度无量纲1020601522废水污染物废水执行GB89781996污水综合排放标准表4中一级标准。详见表16。表16污水综合排放标准单位MG/L污染物PHCODSSNH3N一级标准值6910070151523噪声厂界噪声执行GB1234890工业企业厂界噪声标准的类标准，即昼间60DB（A），夜间50DB（A）。生产车间和作业场所噪声执行（GBZ12002）工业企业设计卫生标准，即噪声值不超过85DB（A）。1524固废物固废物排放执行中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法、危险废物污染防治技术政策中的有关规定。16评价内容及重点根据技改项目主要环境问题及影响对象，确定项目环境影响评价的主要内容为（1）企业现状；（2）技改项目概况及工程分析；（3）环境质量现状调查与评价（环境空气、地表水、声环境）；（4）环境影响预测与评价（环境空气影响预测与评价、地表水环境影响预测与评价、声学环境影响预测与评价、固体废物影响分析）；（5）风险评价；（6）环境保护措施及其经济、技术论证；（7）清洁生产、总量控制分析；（8）公众参与；（9）环境影响经济损益分析；（10）环境管理和监测计划。根据工程建设内容和排污特点，确定出工程分析、环境影响预测与评价、环境保护措施及其经济、技术论证、清洁生产和总量控制分析作为本评价的重点。17控制与环境保护目标、环境敏感点171控制目标（1）污染物达标排放（废气、废水、噪声），废渣尽量综合利用。（2）环境空气质量、声学环境质量、地表水水质基本维持在现状水平上，不发生扰民问题。（3）符合清洁生产要求，污染物排放符合“总量控制”原则。172环境保护目标环境空气技改项目评价范围内环境空气；地表水排污口上游200M至下游3000M水域，重点保护各取水口水质；声学环境厂界周围居民。173环境敏感点根据技改项目所在地的环境状况，本项目的环境敏感点为北碚城区的居民、学校、医院；东阳镇居民、学校（大新小学、夏坝中学等）；蚕种场；气象站；厂周围住宅区；北碚玻璃器皿厂取水口；富皇水泥厂取水口；缙云山为国家级重点风景名胜区，距项目所在地约45KM，本评价将其作为特殊敏感点。环境敏感点分布见表17。表17环境敏感点分布表序号敏感点方位离厂界距离（M）备注1缙云山W4500国家风景名胜区2北碚城区居民、学校、医院等SW20003东阳镇居民住宅SE10004大新小学N2005夏坝中学E2006蚕种场NW8007气象站E4008大新药业周围居民区在两个厂区中间9玻璃器皿厂取水口上游200M距新污水排放口10富皇水泥厂取水口下游2200M距新污水排放口2企业现状21基本情况重庆大新药业股份有限公司属重庆化医控股（集团）公司的国有控股企业，为全国重点生物技术制药企业，国家大二型综合性药厂，同时具有人药和兽药生产许可证。211地理位置重庆大新药业股份有限公司位于北碚区东阳镇，南临嘉陵江，东南靠碚陵制药厂，北接四川仪表十五厂，与北碚城区隔江相望，属举世瞩目的长江三峡库区的库尾。东阳镇有公路和轮渡与北碚城区相连，公路还与212国道及渝合高速公路相通，可达渝中区、合川等地。大新药业地理位置详见图21。212环境现状大新药业位于公路边，附近又有碚陵制药厂、重庆体温计厂、重庆北玻仪器总厂等对制药环境有一定影响的企业，因而环境现状不完全符合GMP对外环境的要求。但该厂以原料药生产为主，对外环境要求不高，且大输液生产线已通过GMP认证。213生产现状大新药业现生产的主要产品有缩合葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射葡萄糖、缩合葡萄糖原粉、妥布霉素、阿米卡星、麦迪霉素原粉、云星胶囊、维脉宁胶囊、麦迪霉素片剂、雪庆等。现有产品生产规模见表21。表21公司现有产品生产规模表序号生产线名称产品名称生产规模包装规格缩合葡萄糖氯化钠注射液224万瓶/年1000500ML/瓶1大输液生产线葡萄糖氯化钠注射液776万瓶/年500ML/瓶2注射葡萄糖生产线注射葡萄糖14000吨/年25KG/袋3缩合葡萄糖生产线缩合葡萄糖原粉140吨/年25KG/袋4妥布霉素生产线妥布霉素4000千克/年25KG/桶5阿米卡星生产线阿米卡星20000千克/年25KG/桶6麦迪霉素生产线麦迪霉素原粉100吨/年10KG/桶7000万粒/年云星胶囊28粒/瓶胶囊3000万粒/年维脉宁胶囊12粒/板2/盒7固体制剂生产线片剂9400万片/年麦迪霉素片剂100片/瓶600万片/年雪庆12片/板22公用工程概况221给、排水大新药业生产及生活用水由公司自备取水站供给，水源为嘉陵江，取水能力为1600M3/H。公司总用水量为19423M3/D，其中新鲜水用量为4783M3/D，循环水量为14640M3/D，水重复利用率为7697537。公司排水总量为4404M3/D，其中清水量1714M3/D，污水量2690M3/D。公司排水采取清污分流制，2690M3/D污水全部排入污水处理站，经生化处理后排入嘉陵江；716M3/D清水经1排污口排入嘉陵江，998M3/D清水经3排污口排入明家溪，经200M后汇入嘉陵江。技改前给、排水情况见表22。表22技改前给、排水情况表单位M3/D排水量序号用水部门一次水给水量清水量污水量排放总量损耗备注循环水量1大输液3612851691559032425937262注射葡萄糖18201466764480890165413701669638403缩合葡萄糖296317432452888294妥布霉素25019316512048213168372514685阿米卡星120118674010713116麦迪霉素11501594285330800116610851496659836227片剂及胶囊1161091189991718水处理公用工程50067013050435186481590198057109职工生活其它其它1701301531171531171713总计47831714269026904404440437937914640222供电公司电源由北碚东阳110KV/10KV变电站供给，该变电站独立变压器引出两路10KV专用线至公司的两个高压配电房，两个配电房分别向东、西两区的车间供电。公司总装机容量为15500KW，现有变压器总容量为9360KVA。223供汽公司现有1台10T/H燃煤锅炉和2台20T/H燃煤锅炉，根据现用汽情况，实际只用实际使用1台20T/H燃煤锅炉和1台10T/H燃煤锅炉，富裕另1台10T/H和1台20T/H燃煤锅炉备用。各车间生产用汽情况见表23。表23生产用汽情况表序号用汽单位平均用汽量（T/H）备注1葡萄糖车间5352妥布霉素车间1783大输液车间1624制剂车间0655缩合葡萄糖车间0496阿米卡星车间0417麦迪霉素车间3248溴化锂制冷2359其他032合计1621最大负荷22T/H224空压站公司空压站现有2台美国英格索兰公司进口的250NM3/MIN离心式空压机和5台活塞式空压机（压缩空气总量200NM3/MIN），压缩空气量略有富余。225冷冻站公司建有两个供全厂用的冷冻站，一个在麦迪霉素车间辅助楼底层的305355104KCAL/H溴化锂冷冻站，该冷冻站供应14的低温水。另一个冷冻站建在妥布霉素车间旁边的138104KCAL/H氨压缩机冷冻站，该冷冻站供应7的冷冻水。23主要原、辅材料消耗231大输液缩合葡萄糖氯化钠注射液缩合葡萄糖氯化钠注射液大输液原、辅材料消耗见表24。表24缩合葡萄糖氯化钠注射液大输液原、辅材料消耗表序号项目消耗定额（KG/瓶）年耗量（KG/A）备注21氯化钠001820044182000985632缩合葡萄糖01248062512480001400003水00106T/瓶2374464蒸汽0001168T/瓶11680261632T/A232葡萄糖氯化钠注射液葡萄糖氯化钠注射液原、辅材料消耗见表25。表25葡萄糖氯化钠注射液原、辅材料消耗表序号项目消耗定额（KG/瓶）年耗量（KG/A）备注1氯化钠0003442669442葡萄糖001911482163水0008T/瓶620804蒸汽0001168T/瓶906368T/A2323注射葡萄糖注射葡萄糖原、辅材料消耗见表256。表256注射葡萄糖原、辅材料消耗表序号项目消耗定额（KGT/T）年耗量（KGT/A）备注1淀粉103144202酶01001514002103活性炭00402145603004纯碱00201712802405浓盐酸浓盐酸00302574203606水3141443979667蒸汽2753T/T38542T/A2334缩合葡萄糖缩合葡萄糖原辅、材料消耗见表267。表267缩合葡萄糖原、辅材料消耗表序号项目消耗定额（KG/KG）年耗量（KG/A）备注1注射糖1972758002酒精0951330003辅料A030420004烧碱04563000蒸汽2503T/T35042T/A2345妥布霉素妥布霉素原、辅材料消耗见表278。表278妥布霉素原、辅材料消耗表序号项目消耗定额（KG/KG）年耗量（KG/A）备注1黄豆粉1600640002玉米粉2260904003碳酸钙1200480004葡萄糖2260904005食用油27061082406浓盐酸0093607液氨0031208碱0031209活性炭003815210蒸汽3212T/KG12848T/A2356阿米卡星阿米卡星原、辅材料消耗见表289。表289阿米卡星原、辅材料消耗表序号项目消耗定额（KG/KG）年耗量（KG/A）备注1六甲5501100002PHBA220440003三甲330660004盐酸01224005DCC097194006NOP0689137807卡碱03060008丙酮04590009氨水0084168010碳活性炭0019380011蒸汽0146T/KG2920T/A2367麦迪霉素原粉麦迪霉素原粉原、辅材料消耗见表2910。表2910麦迪霉素原粉原、辅材料消耗表序号项目消耗定额（KG/KG）年耗量（KG/A）备注1玉米油3（T/KG）300000（T/A）2干淀粉18（T/KG）1800000（T/A）3葡萄糖1351350000（T/A）4黄豆0018（T/KG）1800000（T/A）5草酸2102100006泡敌036360007磷酸二氢钾030300008NAOH00990009硫酸锌1801800001110酵母粉2102100001211硫酸镁060600001312溶媒A8218210001413液碱1501500001514磷酸二氢钠054540001615针用炭活性炭0006969001716蒸汽2336T/T23360T/A2378云星胶囊云星胶囊原、辅材料消耗见表21011。表21011云星胶囊原、辅材料消耗表序号项目消耗定额（KG/万瓶）年耗量（KG/A）备注1云星原粉728182002羟丙基甲基纤维素25003滑石粉512504硬脂酸镁25005蒸汽10T/万瓶2500T/A2389维脉宁胶囊维脉宁胶囊原、辅材料消耗见表21112。表21112维脉宁胶囊原、辅材料消耗表序号项目消耗定额（KG/万盒）年耗量（KG/A）备注1维脉宁原粉49986247502淀粉400500003滑石粉27337504硬脂酸镁11255蒸汽10T/万盒1250T/A23910麦迪霉素片剂麦迪霉素片剂原、辅材料消耗见表21213。表21213麦迪霉素片剂原、辅材料消耗表序号项目消耗定额（KG/万瓶）年耗量（KG/A）备注1麦迪霉素原粉10159541002十二烷124116563羟基纤维粉37313507145白糖60115650346滑石粉98469255247川腊10497768硬脂酸镁194009蒸汽4479T/万瓶42103T/A231011雪庆雪庆原、辅材料消耗见表21314。表21314雪庆原、辅材料消耗表项目消耗定额（KG/万板）年耗量（KG/A）备注1洛伐他汀132662微晶纤维素52503乳糖1376854可压性淀粉52505蒸汽10T/万板500T/A24生产工艺及排污情况241生产工艺24111大输液大输液生产工艺流程简图见图211，虚线框内为30万级洁净区（以下同）。图211大输液生产工艺流程简图原料过滤产品罐装消毒灭菌调配废水废渣工艺流程简述工艺流程简述根据不同产品按不同配比加入原辅料进行调配，调配液经过滤检测合格后进行灌装，灌装好的产品进入后灭活工序消毒灌装好的产品进入后灭菌工序消毒，消毒后的产品经包装即得成品。24122注射葡萄糖注射葡萄糖生产工艺流程简图见图222。图222注射葡萄糖生产工艺流程简图工艺流程简述将淀粉按规定配比调成淀粉浆，加酶进行液化、糖化，糖化液经脱色、过滤后，对滤液进行蒸发浓缩，浓缩液经澄清、过滤后，进入结晶罐结晶，晶粥经分离机分离，分离出的潮晶经干燥机干燥，待检验合格后包装后包装入库。粉尘土滤渣废水产品淀粉调浆液化糖化脱色过滤离交蒸发浓缩澄清过滤滤渣结晶分离干燥内包装粉尘、噪声废水包装废物废水外包装斜面24133缩合葡萄糖缩合葡萄糖生产工艺流程简图见图233。图233缩合葡萄糖生产工艺流程简图工艺流程简述葡萄糖及辅料经前处理后，进反应室缩合，缩合中间品经抽洗、分离，固相经干燥、混合、包装后得缩合葡萄糖成品。液相回收使用。24144妥布霉素生产线妥布霉素生产工艺流程简图见图244。图244妥布霉素生产工艺流程简图工艺流程简述妥布霉素种子经一级种子罐、二级种子罐培养，进入发酵罐发酵，发酵液经酸化吸废水废水、废气种子罐一级种子罐二级种子罐发酵罐酸化吸附过滤废渣吸附、解吸一次浓缩多次浓缩多次精制制水解废水过滤结晶滤渣干燥外包装粉尘、废水废渣产品废气、噪声物料前处理缩合合抽洗分离过滤干燥外包装产品母液回收废水粉尘废渣附、解吸后，进入一次浓缩，浓缩液经水解，然后进行多次浓缩，精制，最后经过过滤、结晶、分离、干燥、包装，得妥布霉素成品。粉尘、废水24155阿米卡星生产线阿米卡星生产工艺流程简图见图255。图255阿米卡星生产工艺流程简图工艺流程简述按配比投入卡碱和辅料，进行合成反应，反应结束后进行过滤，滤液进入层析柱，层析液经浓缩、脱色、精制，过滤后，滤液进入结晶罐结晶，潮晶经分离机分离，送入干燥机干燥，干燥物料经粉碎、混合，待检验合格后包装入库。24166麦迪霉素生产线麦迪霉素生产工艺流程简图见图266。图266麦迪霉素生产工艺流程简图废水种子一级种子罐二级种子罐发酵罐发酵液处理过滤萃取分离过滤转相结晶滤渣分离干燥精粉粉碎混合外包装产品废水废渣废气、噪声滤渣废水粉尘、废水滤渣产品脱色压滤结晶精制分离干燥、粉碎混合内包装废渣废气、废水废水废水滤渣合成过滤层析浓缩卡碱滤废渣外包装工艺流程简述菌种经斜面培养，母瓶摇床培养得250ML母瓶种液，一级种子培养基按配比称量加入一级种子罐进行实罐消毒，冷却后接入种液，二级种子培养基按配比称量加入配料罐，经泵打入二级种子罐进行实罐消毒，冷却，接入一级种子液；发酵培养基按配比称量加入配料罐，经泵打入发酵罐进行实罐消毒，冷却后接入二级种子液培养。发酵液输入发酵液处理罐，加入辅料，经板框压滤后得滤液，再用溶媒进行萃取，提取液中加入缓冲液使产品转入水相，水相液经吹溶媒脱色过滤后进入结晶罐，晶粥经离心分离、干燥、混合，待检验合格包装入库。24177固体制剂生产线固体制剂生产工艺流程简图见图277。图277固体制剂生产工艺流程简图工艺流程简述按规定领取计划投料量的主料和辅料，粉碎过筛后投入混合制粒机内混合，加入配制好的粘合剂制成颗粒，将制好的颗粒整粒后送入干燥机干燥，然后将干燥颗粒加入混合机与称量好的辅料混合存入颗粒暂存间。按品种不同分别进行压片或胶囊填充，压成的素片进行薄膜包衣，胶囊和片剂按包装规格分别进行铝塑包装或装瓶，待检验合格后外包入库。整粒干燥混合过筛万向混合机楠全自动胶囊填充机胶囊抛光机铝塑包装机自动装瓶机筛片机压片机粉尘粉尘胶囊片剂高效包衣机铝塑包装机包衣液配制原辅料外清粉碎制粒粉尘粘合剂粉尘242排污分析2421废气（1）生产性粉尘注射葡萄糖生产线注射葡萄糖生产线的调浆工序有粉尘产生含尘废气，排放量为20000M3/H，经简单过滤后，粉尘排放浓度为125MG/M3；产生量约为30KG/D，干燥工序含尘废气排放量为25000M3/H，经过滤后，粉尘排放浓度为02MG/M3，因粉尘量太少，评价不统计其排放量。也有粉尘产生，产生量约为30KG（2）缩合葡萄糖生产线缩合葡萄糖生产线含尘废气排放量为12000M3/H，经简单过滤后，粉尘排放浓度为45MG/M3也有粉尘产生，产生量约为30KG。的（3）妥布霉素生产线发酵工序产生发酵废气，排放量为12768M3/D，主要污染物为CO2，经气液分离器分离后，通过20M高的排气管道引至车间外排放，因CO2无控制指标，评价中不统计其排放量；干燥工序产生含尘废气，排放量为6500M3/H，经简单过滤后，粉尘排放浓度为0014MG/M3，也有粉尘产生，产生量约为30KG因粉尘量太少，评价不统计其排放量。的（4）阿米卡星其他生产线的干燥工序产生含尘废气，排放量为5000M3/H，经简单过滤后，粉尘排放浓度为0018MG/M3也有粉尘产生，产生量约为30KG，因粉尘量太少，评价不统计其排放量。的对各工序产生的粉尘采用过滤器捕集，捕集后用水冲洗，冲洗水进污水处理站处理，少量尾气排放。（25）麦迪霉素生产线工艺废气妥布霉素生产线的发酵工序产生发酵废气，排放量为287712M3/D，主要污染物为CO2，经气液分离器分离后，通过20M高的排气管道引至车间外排放，因CO2无控制指标，评价中不统计其排放量。（6）固体制剂生产线固体制剂生产线含尘废气排放量为10000M3/H，经简单过滤后，粉尘排放浓度为9MG/M3也有粉尘产生，产生量约为30KG。（7）污水处理站臭气污水处理池内的有机污染物在降解过程中会产生臭气，对周围人群有一定影响。的（38）锅炉烟气技改前采用1台20T/H和1台10T/H燃煤锅炉供汽，耗煤量为23500T/A，燃煤采用天府矿务局原煤，煤质成份硫251，灰份2534，热值5382KCAL/KG。据重庆市环境监测中心提供的监测数据，大新药业10T/H燃煤锅炉产生的烟气排放量为30267M3/H（平均），采用麻石水膜除尘器除尘后，烟尘排放浓度为197MG/M3，达标，无SO2监测数据；20T/H燃煤锅炉产生的烟气排放量为60233M3/H（平均），采用麻石水膜除尘器除尘后，SO2排放浓度为1143MG/M3，烟尘排放浓度为213MG/M3，技改前执行I时段标准，所以SO2、TSP均达标。监测报告中的数据为生产最大负荷时的监测数据，SO2和烟尘排放量为最大小时排放量，因全厂生产情况不稳定，用汽量波动幅度较大，因此，SO2和烟尘年排放量应按实际用煤量计算，全厂年用煤量为23500吨，经计算，SO2年排放量为47188吨（治理后），烟尘年排放量为10421吨（治理后）。技改前废气排放情况见表21415。表21415技改前废气排放情况表污染源废气量M3/H污染物治理措施浓度MG/M3排放量T/A排放方式排放时间H/D排放标准MG/M3达标情况生产性粉尘葡萄糖调浆20000粉尘粗滤125135间歇18120达标缩合葡萄糖12000粉尘粗滤450162间歇10120达标固体制剂10000粉尘粗滤9027间歇10120达标SO21143321741200达标20T/H锅炉烟气60233烟尘麻石水膜除尘2136449连续24250达标SO210614150141200达标10T/H锅炉烟气30267烟尘麻石水膜除尘1973972连续24250达标（注10T/H锅炉SO2排放浓度无监测数据，表中所列浓度为计算浓度）2422废水（1）大输液生产线大输液生产线的灌装及设备和地面清洗约产生废水90M3/D，主要污染物为COD、SS。（2）注射葡萄糖生产线离子交换工序产生废水200M3/D，主要污染物为酸、碱；浓缩工序产生废水200M3/D，主要污染物为COD；设备及地面清洗产生废水490M3/D，主要污染物为COD、SS。（3）缩合葡萄糖生产线分离工序母液产生量为1M3/D，送市内溶剂厂回收；干燥工序产生废气吸收水20M3/D，主要污染物为SS；设备及地面清洗产生废水225M3/D，主要污染物为COD、SS。（4）妥布霉素生产线吸附解吸工序产生废水2621M3/D，主要污染物为COD、NH3N；浓缩水解工序产生废水55M3/D，主要污染物为NH3N；浓缩精制工序产生废水94M3/D，主要污染物为酸、碱、氨等；干燥工序产生废水05M3/D，主要污染物为SS；设备及地面清洗产生废水6116M3/D，主要污染物为COD、SS。（5）麦迪霉素生产线萃取工序产生废水210217M3/D，主要污染物为COD；分离工序产生废水55M3/D，主要污染物为COD；干燥工序产生废水1224M3/D，主要污染物为SS；设备及地面清洗产生废水57259195M3/D，主要污染物为COD、SS。（6）阿米卡星生产线合成工序产生废气吸收水7125M3/D，主要污染物为NH3N；浓缩精制工序产生废水2419M3/D，主要污染物为NH3N；分离工序产生废水母液32M3/D，送市内溶剂厂回收主要污染物为COD；干燥工序产生废水15M3/D，主要污染物为SS；设备及地面清洗产生废水4335M3/D，主要污染物为COD、SS。（7）固体制剂生产线原辅料外清及设备和地面清洗产生废水约8M3/D，主要污染物为COD、SS。（8）水处理车间公用工程水处理车间公用工程产生废水总量为35186M3/D，主要污染物为酸、碱。（9）生活污水其它大新药业生活污水其它不可预见用水量产生污水产生量为153117M3/D，主要污染物为COD、SS。（10）各生产线有部分清下水（主要为冷却水）排放，排放量为1714M3/D，清水中COD浓度为512MG/L，COD排放量为2633T/A，清下水不处理直接排放。污水治理技改前全厂生产和生活污水排放总量为2690M3/D，全部进入厂污水处理站进行生化处理，进水COD平均浓度3480MG/L，NH3N浓度180MG/L，SS浓度750MG/L，PH48，产生量分别为280836T/A、14526T/A、60525T/A。现污水处理采用H/O三段序批式有动力生化处理工艺，工艺流程简图见图28。图28污水处理工艺流程简图污水处理工艺流程简述各车间生产废水通过管道收集入格栅池，经机械格栅去除粗大杂质后进入调节池，调节水质水量，再进入I级气浮池，将污水中悬浮物沉淀下来后进入H/O池，厌氧菌在池内将污水中大量的有机物分解成简单碳水化合物，再进入接触氧化池，好氧菌进一步降解有机污染物后进II级气浮池，将污泥沉淀下来，再经流化过滤池过滤，过滤后清水排嘉陵江。各处理池产生的废渣送北碚水口寺渣场处置。污水经处理后，COD排放浓度为150MG/L，排放量为12105T/A，超标；NH3N排放浓度为20MG/L，排放量为1614T/A，超标；SS浓度在70MG/L以下，排放量为5649T/A，达标；PH69，达标。由此可见，污水经处理后，污染物排放量大大减少，但未达到一级排放标准。技改前废水排放情况见表21516。表21516技改前废水排放情况表治理前治理后污染源废水量M3/D污染物浓度MG/L产生量T/A治理措施浓度MG/L排放量T/A排放标准MG/L达标情况废水格栅调节池I级气浮池H/O池接触氧化池II级气浮池流化过滤池清水池排放废渣废渣废渣废渣废渣废渣COD348028083615012105100超标NH3N1801452620161415超标SS7506052570564970达标各生产装置2690PH48生化处理69达标清下水1714COD5122633直接排放5122633100达标2423废渣（1）化工废渣注射葡萄糖生产线的过滤工序和澄清过滤工序分别产生含炭废渣152000KGT/D和02200TKG/D。大输液生产线的配液过滤工序产生含炭废渣6225355KG/D。妥布霉素生产线的过滤工序产生发酵废渣06600TKG/D，精制过滤工序产生含炭废渣1KG/D。麦迪霉素生产线的过滤工序产生发酵废渣85000TKG/D，精制过滤工序产生含炭废渣30KG/D。阿米卡星生产线的过滤工序产生化工废渣1353KG853KG/D，精制过滤工序产生含炭废渣19KG/D。上述各生产线产生含炭废渣总量为676T/A，主要含活性炭等；发酵废渣2580T/A，主要含菌丝体、糖等；其它有机化工废渣256T/A，主要含合成药等。所有废渣现均送北碚水口寺渣场处理，水口寺渣场为北碚区的指定渣场。（2）锅炉煤渣锅炉煤渣产生量为6815T/A，全部综合利用，作建材原料。（3）污水处理站污泥厂污水处理站产生污泥4896T/A，送北碚水口寺渣场堆放。（4）包装废弃物各生产线产生的包装废弃物总量为16T/A，送废品回收站回收，不外排。（5）生活垃圾公司现生活垃圾产生量为165T/A。生活垃圾送水口寺渣场统一处置。技改前废渣排放情况见表217。表217技改前废渣排放情况表序号名称产生量T/A处理措施排放量T/A1活性炭废渣676水口寺渣场处置6762发酵废渣2580水口寺渣场处置25803有机化工废渣256水口寺渣场处置2564锅炉煤渣6815综合利用05污水处理站污泥4896水口寺渣场处置48966包装废渣16分类回收，不外排07生活垃圾165水口寺渣场处置165合计1540485732424噪声噪声主要是由空调机组、空压机、冷却塔、各种风机、发酵罐的大功率皮带减速机、发酵排气等产生的噪声，噪声声级在75105DBA之间，主要采用隔声、消声、减振等治理措施，但厂界有超标现象。25存在的主要环境问题（1）大新药业现污水处理站处理的废水不能达标排放，究其原因是A污水处理站在设计时没有考虑风机进风口空气净化装置，造成大量尘埃进入堵塞曝气头，使处理池内溶解氧达不到24MG/L正常范围，好氧池内DO长期处在0115MG/L之间，导致好氧微生物活性下降，COD去除率降低。B公司产品较多，污水排放很不稳定，污染负荷波动太大，COD波动范围在11004500MG/L，这对微生物处理有机废水不利，造成污染负荷对微生物的冲击太大。C公司是以销定产，各产品停产较为频繁，导致进污水站的污染负荷降低，污水通过H/O池处理后COD就达到100MG/L以下，这样就无法供给下级接触氧化池的微生物营养，使接触氧化池的微生物营养不良，导致微生物自身氧化，微生物大量减少，是氧化池处理效率低的原因。D调节池空气搅拌器被腐蚀，调节池污水无法混匀，使进水COD不稳定，另无调节PH的设施，对处理效果有一定影响。E污水处理站在施工中H/O池底部留有直径8CM的施工孔，没有堵塞，造成部分污水短路，无法与生物膜接触，也是不达标的原因之一。（2）大新药业对全厂的污水管网进行过改造，废水排放采取清污分流，但因厂区分布不集中，车间之间距离较远，厂区地形复杂，中间还有居民区成为其天然隔离带，且清水排放采用排水沟，造成清污分流不彻底。（3）污水处理站臭气对附近居民有一定影响。（4）公司采用氨压机提供7的低温水，不符合清洁生产要求。（5）活性炭废渣、污水处理站污泥、发酵废渣等均不经处理，直接送水口寺渣场堆存，易造成二次污染。（6）麦迪霉素发酵车间（紧邻川仪十五厂大门）的发酵罐搅拌机、发酵罐消毒噪声较大，引起厂界噪声超标。3技改项目概况及工程分析31基本情况（1）项目名称三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目（2）建设地点重庆市北碚区东阳重庆大新药业股份有限公司内，地理位置见图21。（3）建设性质技改（4）项目类别医药（5）建设内容对公司现有生产线按GMP要求进行技术改造，并根据设备生产能力匹配的原则，扩大部分生产线的生产规模；新建黄霉素、云星口服液生产线；污水处理站处理能力扩大至451500M3/D。大输液生产线已通过GMP认证，本技改不包括该生产线。（6）生产规模技改项目包括注射葡萄糖生产线、缩合葡萄糖生产线、麦迪霉素生产线、妥布霉素生产线、阿米卡星霉素生产线、固体制剂生产线、液体制剂生产线、黄霉素生产线共八条生产线，包含注射葡萄糖、缩合葡萄糖原粉、妥布霉素、阿米卡星、麦迪霉素原粉、云星胶囊、维脉宁胶囊、麦迪霉素片剂、雪庆、云星口服液、黄霉素等11个产品，其生产线及生产规模见表31。表31技改项目生产规模表序号生产线名称产品名称改造前规模改造后规模1注射葡萄糖生产线注射葡萄糖14000吨年14000吨年2缩合葡萄糖生产线缩合葡萄糖原粉140吨年200吨年3妥布霉素生产线妥布霉素4000千克/年4000千克/年4阿