doc-《巨盛机械公司内部质量体系审核检查表汇编》(76页)-质量审查

JS/R622103编号01审核部门总经理审核员叶挺弟部门经理第1页共5页接待人池小春日期2014年04月04日要素内容实施未实施不适用记录41411质量管理体系总要求简单描述组织是如何按ISO90012008、APIQ1标准的要求建立质量管理体系、形成文件、加以实施和保持，并持续改进其有效性，应注意A识识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用是按ISO90012008质量目标情况；数据分析控制程序JS/QP84内部信息、统计分析、计算数据统计分析汇总表每月进行统计分析不断的持续改进数据汇总对照分解的质量目标瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号08审核部门总经理审核员叶挺弟部门经理第3页共5页接待人池小春日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录60组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程证实确保质量管理体系的对本规范的符合性，及持续改进质量管理体系的有效性；质量管理体系的监视、测量、分析和改进应包括数据分析技术在内的使用方法及其应用程度的确定。61监视和测量顾客满意组织是如何监视顾客的感受并确定是否满足了客户要求顾客满意度调查收集分析不满意的地方采取纠正措施改进满意有顾客满意度调查表JS/R75106也进行了调查。并且进行了数据分析，找出了不足。采取措施改进。（测量、分析和改进，继续）内部审核识别进行内部审核的文件化程序组织是否每年进行内部审核以确保QMS的每个要素都是有效实施和维护的组织是否是根据以下实施内部审核A遵照产品和ISO90012000和APISPECQ1的要求，QMS是有效实施和维护的。B考虑以往的审核结果C审核员不能审核他们自己的工作D审核结果通知到审核部门负责人E采取纠正措施，并付之实施及验证。每年至少安排一次内审是否做了规定内审不合格是否注明回应时间内部审核控制程序JS/QP822每年都进行了一次内审，出现的不合格也都进行了纠正。使QMS能有效的实施和维护。内审控制程序中规定了每年至少做一次内审。内审不合格已注明不合格的回应时间。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号09审核部门总经理、管理者代表审核员叶挺弟部门经理第4页共5页接待人池小春、陈福银日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录62必须保存顾客满意信息结果的记录（见45）影响产品质量的和在组织的工厂里实施的对外包活动应包括在组织内部审核中。在符合要求本标准之前，要审核所有的管理体系过程。评审上次完整的审核报告并记录上次审核期内的3个被审核要素。包括审核员的姓名，审核日期。（确认审核员的资格和独立性）IIIIIIA被审核区域的审核员B是否独立自主审核结果是否记录C审核结果是否通知到被审核区域负责人D区域负责管理人员是否及时采取了纠正措施E纠正措施的实施和有效性是否被验证和记录组织是否标出内审不合格的回应时间723叶挺弟20110722423余道峰2011072251陈福银20110723每个要素的审核，审核员都能独立完成，并且与本部门的审核无关。文件和记录对回应时间都做了规定瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号10审核部门总经理审核员叶挺弟部门经理第5页共5页接待人池小春日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录511组织应该保持管理变更的过程。在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，组织要保证保持质量管理体系的完整性。对于管理变更，组织应该明确与更改有关的以及在这种更改介绍之前的任何要求批准的潜在风险（见53）。组织应该保持管理变更（MOC）活动的记录（见45）。5112管理变更（MOC）的实施组织应该对下列可能对产品质量产生消极影响的情况进行管理变更1）组织结构的文化（见422）2）关键或非常重要人员的变化（见432）3）关键供应商的变化（见5611），和/或4）管理体系程序的变化，包括来源于纠正和预防措施的变化。5113管理变更（MOC）通知对变化和剩余的风险或由于组织已经开始或顾客要求变化的新风险，组织应该通知相关人员，当合同有要求时，要通知顾客。在对质量管理体系的更改进行策划时，组织要保证保持质量管理体系的完整性。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号11审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第1页共2页接待人陈福银日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录510（测量、分析和改进，继续）不合格品控制标出用来确保任何不合格产品被标识和控制以防非预期使用或交付的文件化程序。处理不合格品的职责和权限是否在程序中作出规定组织是否是用以下一种或几种方法来处理不合格品的A采取措施，消除发现的不合格品B经有关授权人员的批准，适用时经顾客的批准，让步使用、放行或接收。是否有接收不符合制造验收标准产品的评估/处置的控制是否有接收不符合原设计验收标准产品的评估/处置控制C采取措施防止其原预期的使用或应用。是否有保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录是否对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求检查几个不合格产品并记录3个与API不合格品有紧密关系的不合格品（如可能），包括日期。有关潜换运用；当不满足设计接受准则的让步接收；拒收或报废；不合格品控制程序JS/QP83文件中规定了不合格的接收、判定，处理等要求。列举几个不合格品IIIIII瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号12审核部门生产部审核员余渊部门经理第2页共2页接待人叶挺弟日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录（测量、分析和改进，继续）A返修或返工，以满足规定要求产品是否根据原质量计划/或程序进行再检验接收，经过或未经过IIIIII返修让步接收合同要求时，顾客被联系了吗是否描述了接收的不合格品或返修的情况以说明不合格品的实际情况B降级，改作它用C拒收或报废文件中是否规定了不合格品的放行或接收准则现场不合格是否做了规定顾客通知和设计不合格是否做了说明NNNNNNNNN所抽查的不合格品报告中说明了不合格的实际情况。查不合格品控制程序已规定了不合格放行和接收的规定；对现场不合格也做了说明。对顾客通知的要求也做详细的说明此情况在公司还没有发生。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号13审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第1页共22页接待人陈福银日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录（测量、分析和改进，）大概描述组织采取何措施当产品在交付后或使用时发现不合格（现场不合格品）选择现场不合格项，产品或记录并记录以上的现场不合格品的文件是否包括原因分析以便确定造成不符合的原因发现/接到投诉记录现场服务填写现场服务报告顾客原因解决公司原因采取措施发往威德福公司的接箍（0002200341）1000件，螺纹间隙不能满足标准规定的要求。对不合格的发生公司采取了相应的纠正预防措施，并得到顾客的认可。措施编号120701瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号14审核部门供销部审核员陈福银部门经理第2页共22页接待人余渊日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录59824瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号15审核部门供销部审核员陈福银部门经理第3页共22页接待人余渊日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录58监视和测量设备的控制标出用来控制，校准和维护检验，测量和试验设备的文件化程序以确保监视和测量活动与监视和测量要求相一致。它是否符合API产品规范要求APISPEC11BSECTION/TABLE27版APISPECQ1SECTION/TABLE8版APISPEC11AXSECTION/TABLE12版APISPECSECTION/TABLE组织是否确定了所要求的监视和测量装置并且得到了所要求的装置在有必要确保有效结果的场合，测量设备应A对照能溯源到国际或国家标准，按照规定的时间间隔校准。B必要时进行调整或再调整。C得到识别，以确定其校准状态。D防止可能使测量结果失效的调整E在搬运、维护和贮存其间防止损坏或失效。组织是否（确定）F当设备发现不符合要求时，对以前测量结果的有效性评估并记录。G对不符合要求设备采取措施H实施检验和测量适合的环境条件组织是否保留校准结果监视和测量装置控制程序JS/QP76能及时送检，并满足产品的需求是JS/R7603计量器具历史记录卡瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号16审核部门供销部审核员陈福银部门经理第4页共22页接待人余渊日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录58监视和测量设备的控制标出用来控制，校准和维护检验，测量和试验设备的文件化程序以确保监视和测量活动与监视和测量要求相一致。它是否符合API产品规范要求APISPEC11BSECTION/TABLE27版APISPECQ1SECTION/TABLE8版APISPEC11AXSECTION/TABLE12版APISPECSECTION/TABLE组织是否确定了所要求的监视和测量装置并且得到了所要求的装置在有必要确保有效结果的场合，测量设备应I对照能溯源到国际或国家标准，按照规定的时间间隔校准。J必要时进行调整或再调整。K得到识别，以确定其校准状态。L防止可能使测量结果失效的调整M在搬运、维护和贮存其间防止损坏或失效。组织是否（确定）N当设备发现不符合要求时，对以前测量结果的有效性评估并记录。O对不符合要求设备采取措施P实施检验和测量适合的环境条件组织是否保留校准结果当从外部资源提供设备给组织时，包括第三方专利设备，雇员和顾客拥有的设备，租住应该确认设备室适合提供产品符合本章规定要求的合格证据；组织应该保持一档案室用于要求试验，测量和监视设备以决定产品符合要求，包括唯一标识，特别是对于每件设备监视和测量装置控制程序JS/QP76能及时送检，并满足产品的需求是JS/R7603计量器具历史记录卡瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号17审核部门供销部审核员陈福银部门经理第5页共22页接待人余渊日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录57（产品实现，继续）生产和服务提供对服务标识文件化的程序以确保服务满足规定要求。如果在客户的合同中，或其它的方式对产品的服务有规定的话，请完成这个部分。（注意举个服务的例子，某公司出售某设备，（在合同/订单）中，客户要求对设备的启动和/或在一段时间内对设备进行定期维修）。识别出为服务实施建立并加以维护的程序，以及汇报和验证这些服务满足规定要求的程序文件。生产和服务提供控制程序JS/QP751选择一个服务活动无记录相关的服务文件无生产和服务提供控制程序JS/QP751现场服务报告JS/R75104瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号18审核部门供销部审核员陈福银部门经理第6页共22页接待人余渊日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现）A服务是否是根据可适用的程序实施的B服务的验证是否满足规定的要求C服务的报告是否满足规定要求D服务是否是被有资格的人员实施的验证服务的控制特性是否满足API规定要求如果是，记录下任何一个支持服务活动的报告。无瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号19审核部门供销部审核员陈福银部门经理第7页共22页接待人余渊日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现）生产和服务提供的控制组织是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件包括以下几点A获得表述产品特性的信息B必要时，获得作业指导书C使用适宜的设备D获得和使用监视和测量的装置E发放、交付、和交付后活动的实施。F遵守文件化的程序和影响的标准要求G工艺的规定标准。程序控制是否被文件化并包括参照的规定要求和接受标准程序控制是否被授权人员评审和批准发现在生产现场有图纸但没有相对应的加工工艺瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号20审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第8页共22页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现）列举3个在生产中所用的程序控制文件。验证以下A程序控制文件是否符合API规定要求APISPEC11BSECTION/TABLE23版APISPECQ1SECTION/TABLE8版APISPEC11AXSECTION/TABLE12版APISPECSECTION/TABLEIIIIIIB文件是否包括或参照说明书接受标准C出示证据或批准。D修订本是否被文件的原创者评审和批准生产现场是否有关的作业指导书（工艺流转卡）、工艺规范等技术文件和产品的验收规范文件采购技术规范JS/JS042010机械加工工艺规范JS/JS072010热处理工艺规范JS/JS122010发现在生产现场有图纸但没有相对应的加工工艺瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号21审核部门供销部审核员陈福银部门经理第9页共22页接待人余渊日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录5711B）合适时，产品计划的实施5711C）确保设计要求被满足，如适用5711F）过程控制文件5712D）确保保持贯穿与维护过程的标识和可追溯性要求。5712F）过程控制的文件（见5713）API产品规范，顾客要求和/或其他适用产品标准/法规的要求。用于过程试验、检验和客户要求的检验点或见证点组织应该开发和保持文件，包括但不局限于产品实现策划（见52）和评审/验证、确认、监视、测量、检查和试验活动的记录，包括产品验收准则，表明组织满足指定产品和/或维护要求的能力。生产和服务提供过程的确认（特别程序）当生产和服务提供的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织是否对这样的过程实施确认列举特别程序组织是否对特别程序进行了安排，包括A为特别程序的评审和批准所规定准则B设备的认可和人员资格的鉴定C使用的特定方法和程序E特别程序、人员的资格记录的要求和维护。特殊工序控制程序JS/QP752公司的特殊工序为喷焊、热处理这两个工序都进过了评定瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号22审核部门供销部审核员陈福银部门经理第10页共22页接待人余渊日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现）选出被组织实施的3个特别程序（如可能，选一个以后可以观测的）I机械加工工艺规范JS/JS072010II热处理工艺规范JS/JS122010IIIAPI11B产品标识规范JS/JS032010记录相关的文件化程序特殊工序控制程序JS/QP752对每个特别程序，IIIIIIA程序是否被批准BC它是否描述了程序所有的设备所要求的工作环境任何可实用的号码标准和质量要求D是否规定了接受和工艺标准E是否规定了程序的资格要求（包括相关的设备和人员）公司的特殊工序文件是经过有证书的人员批准的。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号23审核部门生产部审核员余渊部门经理第11页共22页接待人叶挺弟日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现，继续）IIIIIIF记录是否显示G程序是被证明有资格的H它是否满足API产品规范要求APISPEC11BSECTION/TALBE23版APISPECQ1SECTION/TALBE8版APISPEC11AXSECTION/TABLE12版如可能，从列在前几页的特别程序中，评述一个示范。列出程序磷化工艺操作规范A程序中是否陈述了特别程序的监控参数（如适宜）B如过要求的话，所用的设备是否被验证有资格的（被批准的）以及是否有支持文件C基于接受标准，示范是否被接受D记录下操作人员的姓名探伤员向道坤此操作工是否有资格记录有根据相应的要求，此资格记录是否可以接受可以接受是否对特殊工序进行了评定确认人员资格有记录，符合要求。可以接受。对无损探伤特殊过程已进行了评定，满足要求。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号24审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第12页共22页接待人陈福银日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录当合同有要求时，组织应制定产品质量计划，规定质量体系的过程（包括产品实现过程）和提供给产品的资源。描述产品的制造为符合要求，所需要的过程和文件，包括需要的检验，试验和记录。明确和涉及外协活动的控制。每个程序的识别，规定或其他参考文件或用于每项活动的的识别要求控制点，见证，检验和文件评审点的识别质量计划及其修订版必须文件化并且与组织批准，确保满足顾客要求质量计划及其修订版应传达给顾客瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号25审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第13页共22页接待人陈福银日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现，继续）标识和可追溯性标识出根据组织、客户和相应的API产品规范要求用来识别产品在接收，生产中，交付和安装全过程的识别方法的程序文件。（48）它是否满足API产品规范要求APISPEC11BSECTION/TABLE27版APISPECQ1SECTION/TABLE8版APISPEC11AXSECTION/TABLE12版APISPECSECTION/TABLE在有可追溯性要求的场合，组织对单独的或批量产品的唯一性标识是否有控制方法和文件化的程序它是否符合API产品规范要求APISPEC11BSECTION/TABLE27版APISPECQ1SECTION/TABLE8版APISPEC11AXSECTION/TABLE12版APISPECSECTION/TABLE组织对标识标志的维护或替换是否有控制特性和标识控制记录鉴别出用来标识产品和材料在生产，安装和服务各过程的检验和试验状态下的文件化程序标识和可追溯性控制程序JS/QP753在以上程序了都做了说明，满足要求瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号26审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第14页共22页接待人陈福银日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现）评审几个产品并记录一个产品在检验和试验状态下的3个例子。IIIIIIA产品的符合项或不符合项（对于检验和试验状态）是否用适当的方法标识（举例来说，记号或签章，标签或标志，过程/检验，试验记录，试验软件，物理位置等等）B产品检验和试验标识是否符合质量计划和/或程序文件的要求X首检记录、接箍、081107、01成品检验、接箍、081114、01最终检验、接箍、081117、01现场发现4个接箍没有任何产品标识，无法判断接箍的状态瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号27审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第15页共22页接待人陈福银日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现，继续）顾客财产是否对客户提供产品的控制，验证，储存和维护的标识文件化程序此程序是否包括记录提供和对采购者/客户报告以下情况A材料/产品丢失B材料/产品损坏C材料/产品不适用如果组织有客户提供的产品，是否是按照程序和API要求进行储存和维护的如可能，至少列举一个例子顾客财产控制程序JS/QP754公司的顾客财产为顾客提供的图纸，公司对这些图纸进行了登记管理。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号28审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第16页共22页接待人陈福银日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现，继续）产品防护对产品搬运，储存，包装，防护和交付标识文件化程序。此程序是否包括APISPEC11BSECTION/TABLE27版APISPECQ1SECTION/TABLE8版APISPEC11AXSECTION/TABLE12版APISPECSECTION/TABLE组织是否在内部处理时，也防护产品的符合性搬运组织的搬运方法是否是A防止损坏和变坏B符合程序文件要求储存组织的储存方法是否防止产品被损坏和变化组织是否有适合的方法批准产品从储存区域的进出产品防护控制程序JS/QP755已建立相应的控制细则，对产品防护作业详细的要求瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号29审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第17页共22页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现，继续）为了发现变化的产品，是否定期（ISO适宜的）对库存产品评估存货活动是否符合程序要求包装对产品包装，封装和记号有什么规定要求此包装，封装和记号是否符合文件要求交付在最终检验和试验后，组织是怎样保护产品质量的如被客户要求（比如合同规定），交付程序是否包括在产品交付到目的地过程中的保护措施仓库定期盘点表JS/R75501每半年定期检查一次，满足要求包装工艺规范JS/JS092010瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号30审核部门供销部审核员陈福银部门经理第18页共22页接待人余渊日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录（测量、分析和改进，继续）产品的监视和测量标出过程和最终检验和试验文件化程序组织是否监视和测量产品以验证其符合要求监视是否在产品实现过程中适当阶段进行产品是否没有被放行和交付直到策划的安排被完成如可能，观察一个过程检验或试验。A大致描述该检验或试验B记录相关的过程控制文件（程序，质量计划，作业指导书，等等）C过程检验和试验是否按照过程控制文件D如进行了测量，记下所用接收装置（包括序号）并验证它是被校准过。产品的测量和监控控制程序JS/QP824工序的过程检验完工检验最终检验不合格不合格的控制质量手册JS/QMB2008不合格控制程序JS/QP83外径千分尺、30105、一年、12088875瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号31审核部门生产部审核员余渊部门经理第19页共22页接待人叶挺弟日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录组织必须保证只有满足要求的产品或授权让步下放行组织使用指定的仓库区域或储藏室来防止产品变质或恶化直到产品被使用或发运该周期应适合于要评价的产品和产品的组成部分要保持评价结果的记录组织应按照质量计划（见572）和/或文件化程序对产品进行所有最终的检验和试验以确认和对最终产品对特殊要求的文件符合578预防性维护组织应保持用于产品实现的设备建立预防性维护的文件化程序。该程序应明确下列要求1）要维护的设备型号2）频率3）负责人员要保持预防性维护的记录（见45）。注预防性维护可以以风险，系统可靠性，使用历史，经验，工业推荐活动，相关规范和标准，原始设备生产指南，或应用要求。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号32审核部门生产部审核员余渊部门经理第20页共22页接待人叶挺弟日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录（测量、分析和改进，继续）描述任何一个产品符合接收标准的证据是被保持的最终检验/实验是否是被非从事或直接监督的人员控制的观察一个最终检验/试验。如不可能，评审最终检验/试验记录。最终检验和试验是否被独立的人员控制A记下过程控制文件号码B组织是否按照质量计划和/或文件化程序进行了所有的最终检验和试验C是否是完成了质量计划和/或文件化程序中规定的所有的活动后（包括相关数据和文件的认可和有效性）才被接受/发放D在所有的接收完成后，最终接收是否在程序文件里被注明E最终验收和试验是否是被非从事或直接监督产品生产的人员完成或控制是的最终检验记录JS/R82404产品的过程控制，检验人员是独立的与生产无关，并能完成相应的工作。最终检验记录JS/R82404瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号33审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第21页共22页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录（测量、分析和改进，继续）是否有检验和试验记录（进货，过程，最终）证明产品被检验和实验A这些记录是否清楚地说明根据规定的接收标准要求，产品是通过或未通过检验/试验B如果存在不符合产品的记录，是否有适用的不合格产品程序C记录是否指明有权负责产品放行的人员进货检验记录JS/R7410接箍产品的最终检验记录产品的检验记录都能清楚的说明验收的要求并能通过验收。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号34审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第22页共22页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现，）记录3个用于测试产品是否符合要求的检验、测量和试验设备（IMTE）（包括它们的型号和序号）。如可能，请在组织内不同的地方选择。AIMTE是否被适合的校准状态指示器标识或具有被批准的标识记录B评审IMTE的校准记录。IIIII是否在规定的时间间隔内校准IMTE，是否按照校准程序进行的CITME是否对照与认可的标准有已知有效关系的设备来校准如果没有此标准存在，是否把标定所用形成文件DIMTE是否曾被发现未处于校准状态如是，是否对前次的检验和试验结果进行评估和记录1、游标卡尺、7062181、一年、080888772、百分表、JSB001、一年、080888903、外径千分尺、30105、一年、08088875所查器具都能满足文件规定的要求。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号35审核部门供销部审核员陈福银部门经理第1页共13页接待人余渊日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录51（产品实现，继续）与顾客有关的过程（合同评审）对合同评审标识文件化的程序与顾客有关过程控制程序JS/QP72与产品有关的要求的确定组织是否确定A顾客规定的要求，包括对交付和交付后的活动的要求B顾客没有明示，但规定的用途或预期的要求C与产品有关部门的法律法规要求D组织确定的任何附加要求与产品有关的要求的评审组织在向顾客提供产品的承诺之前是否评审与产品有关的要求评审是否确保A产品要求得到确定；B与以前表述的不一致的合同或订单的要求已得到解决；C组织有能力满足规定的要求。当产品要求发生变化，组织是如何来确保相关文件得到更改，并确保相关人员知道已变更的要求无合同评审结果的记录是否保存能叙述与顾客有关的过程内容，包括对产品的确认、产品的评审和与顾客的沟通的管理过程描述。通过对合同的评审，确定顾客对产品的要求，以执行企业的产品标准中相关要求和满足顾客对价格、交付的要求。查产品要求的评审（合同）评审的情况，满足标准规定的要求，必要时以质量计划来保证合同的执行和完成。目前无更改合同要求合同评审记录JS/R7201合同台帐JS/R7205瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号36审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第2页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现）记录几份合同、订单或标书，选择其中3份，如果组织有不同的产品和型号，则每一种选择一份，如果可能，至少选择2份API会标的产品，记录相关的号码和每一份文件的日期编号日期顾客名称产品名称规格交付时间执行标准I4957831、0720、威德福、API11BII4957859、0820、威德福、API11BIII4957928、0920、威德福、API11B上述文件是否满足IIIIIIA相关的要求是否明确规定和文件化如果是口头订单，如何确保订单要求得到同意B合同或订单是否存在不一致处如果是，不一致的要求是否已经得到解决C组织是否具有满足合同或订单要求的能力包括API的要求DAPI规范要求是否明确APISPEC11BSECTION/TABLE27版APISPECQ1SECTION/TABLE8版APISPEC11AXSECTION/TABLE12版E是否存在合同或订单的更改，如何确保正确传递到公司组织内的有关职能部门NNNNNNNNN提供顾客的信息反馈记录，有根据记录中的有关要求做出了相应的处理，以达到顾客的满意。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号37审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第3页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录527152A所需要的资源和工作环境管理52B产品和顾客指定要求52C法律和其他适用要求52D风险管理基础上的应急52E设计和开发要求52F产品验收标准具体要求的验证、确认、监测、测量、检验和试验活动管理变更提供产品实现过程符合要求证据的记录策划输出应该根据更改更新且保持在一个适合组织运行方法的架构。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号38审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第4页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录53组织应该对影响产品发运和产品质量风险进行鉴别和控制的文件化程序。程序必须明确技术，工具和用于风险鉴别、评估和减轻或降低风险中的应用。注风险评估可以包括严格的考虑，监测方法和发生的可能性。对产品发运的风险评估应该包括1）设施/设备有效性和保养；2）供应商的表现和材料有效性/供应对产品质量的风险评估应该包括（如果适用的话）1）不合格产品的发运；2）人员能力和可用性。风险管理和行动应该有记录（见45）注1风险评估的输出可以用于应急计划的开发注2风险评估可以是纠正和预防措施行为。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号39审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第5页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录54731734当设计和开发活动在同一个组织内部的不同地点进行，程序应该明确控制要求以确保设计符合54规定的要求风险评估的结果包括明确或参考设计需要的产品和/或零件标准；735737在设计确认后，整个设计应该被通过。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号40审核部门技术质量部审核员部门经理第6页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录55551总则应急策划应该建立在已经评估的风险上（见53）而且输出应该文件化且传达到相关人员并且按照要求更新。注应急策划经常被称为业务持续管理552策划输出应急策划应该至少包括1）应对重大风险场景所要求的行动，减轻破坏事故的影响；2）职责和权限的明确和分配；内部和外部沟通控制（见415）瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号41审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第7页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录565611A明确符合产品或顾客规范的活动或产品的关键性；5611C根据活动或产品关键性，确定对供应商控制的类型和程度；5611E保持被批准的供应商名单和供货范围对于关键产品、组件，或生产过程中的采购，组织对供应商初始评估准则，应该对供应商进行现场评审并且包括如下内容5612BII进行第一条款检验保证符合相应要求，或者5612BIII要明确所供应的产品如何满足限制于专有的、合法的合同要求。5613供应商初步评估非关键采购组织对供应商的评测准则应满足5612或满足下列一个或多个内容瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号42审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第8页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录56采购（产品实现，继续）采购对采购标识文件化的程序采购控制程序JS/QP74采购过程组织是如何来确保采购的产品符合规定的要求供方评定调查表考察确定符合质量要求列入合格供方名录定期评定（考核）是否有文件化的规定以保证供方持续满足供方的采购要求，应包括下列一项或几项A在供方检验；B交付时检验；C符合APISPECQ14622B合格供方的质量记录是否保存是。采购信息采购信息是否描述拟采购的产品，包括A产品、程序、过程和设备批准的程序；B人员资格的要求；C质量管理体系的要求。供方调查表JS/R7401没有证据能证实“什么什么公司有限公司”是经过供方评定后成为合格的供应商。进货检验记录符供方产品质量证明书书JS/R7410物资申购单JS/R7408瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号43审核部门供销部审核员陈福银部门经理第9页共13页接待人余渊日期2012年07月13日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现）1评审几份采购文件并选择3份，如果可能其中2份是API产品（包括采购文件相关的编号和日期）订单号、日期、供方、产品、规格型号标准A是否是合格供方清单中的IIIIIIB产品或服务订单是否被清楚描述,如类型、等级、型式、类别或其它准确的方法；API要求是否确定APISPEC11BSECTION/TABLE23版APISPECQ1SECTION/TABLE8版C是否包括（包括适用的版本）规范、图纸、过程要求、检验规范及有关其他技术资料包括产品、程序、加工设备和人员的批准或鉴定要求；D采购文件是否在发布前进行审批外包活动记录应该被保留。IIIIII采购订单中都规定了材料的技术要求，验收要求。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号44审核部门技术质量部审核员周勇部门经理第10页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现，继续）采购产品的验证是否对进货检验和试验建立程序文件程序文件是否包括了在紧急发放的情况下对没有经过检验的材料的发放控制制造商的检验和试验文件是否符合APISPEC11BSECTION/TABLE26版APISPECQ1SECTION/TABLE8版APISPEC11AXSECTION/TABLE12版它们是否包括实施了A进货检验B收回紧急发放的产品C过程和最终检验和试验D检验的实施或检验接受控制应由不同于实施或直接监督此生产的个人进行。产品的监视和测量控制程序JS/QP824产品所用材料的检验规范满足要求瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号45审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第11页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录（产品实现）评审并列举3份完整的进货检验和试验文件以及它们的完成日期。A供方是否在被批准的供应IIIIII商名单里和/或是否有供应商的质量记录B产品是否已经被检验或用其它的方式被验证是符合规定要求的C检验和验证是否已经按照质量计划或程序文件的要求进行了实施是否有发生在供方现场与组装控制有关的验收检验的数量及性质和顺应的记录的证据IIIIII对公司所采购的材料都进行了检验，确保产品的质量。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号46审核部门技术质量部审核员周勇部门经理第12页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录45记录，包括来自外包活动的记录，应该被建立和控制，来提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录的控制对记录的控制，标识文件化的程序记录控制程序JS/QP424程序是否规定A标识B贮存C保护D检索E保存期限F处置G维护选择当前贮存的不同的三份记录I年度培训计划JS/R6203II设备检修记录JS/R63/6406III纠正和预防措施表JS/R85201验证这些记录IIIIIIA标识B便于检索C贮存环境防止损坏、变质和丢失D保存时间符合规定证明体系文件保存的期限是否在五年以上建立了记录控制的程序形成对记录控制的管理，明确对记录识别、检索、贮存、保存期限和处置的方法。查了质量记录清单，明确了所有质量记录保存期限在五年以上。瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号47审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第13页共13页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录44（质量管理体系，继续）文件要求组织经API批准的质量手册是否和目前公司的质量手册一致质量手册是否包含组织所有相关的程序文件控制对文件控制，标识形成文件的程序文件控制程序程序是否明确以下几个方面的控制A文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；B对文件进行评审，必要时进行更新并再次批准；C确保文件的更改和现行修订状态得到识别；D确保使用处可以获得有关版本的适用文件；E确保文件清晰、易于识别；F确保外来文件得到识别，并控制其分发；G防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留的作废文件，对这些作废文件进行适当的标识。选择3份不同类型的文件加以验证选择上述文件进行证实IIIIII发布前是否审批所有场所是否有效如果已失效或作废，是否从使用场所撤出是否建立文件控制清单来标识文件的修改状态如果为法律或积累保留的作废文件是否适当地标识质量手册JS/QMB2008程序文件JS/QPB2008共21章1、生产和服务提供控制程序JS/QP7512、作业指导书汇编JS/WI01093、不合格品控制程序JA/QP83瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号48审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第1页共2页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录Q1附录AAPI会标纲要要求验证控制文件的可使用并包括提供E按照适宜的API规范规定的标记程序标记API会标，证书号码和制造日期。F如无API产品规范标记要求时，应确定使用这一标记的位置。G确定负责使用和标记API会标和状态指示器的职责者H是否确定当发现产品不符合API规范要求时负责消除API会标的职责者API会标是否只在被许可的工厂内受控及使用控制文件是否符合以下APISPECQ18版SECTION/TALBE附录APISPEC11B27版SECTION/TALBEAPISPEC11AXSECTION/TABLE12版API会标使用控制程序JS/QP90API11B产品标识规范JS/JS032010API11AX产品标识规范JS/JS022010列举的文件内容满足标准要求瑞安市巨盛机械有限公司内部质量体系审核检查表JS/R82203编号49审核部门技术质量部审核员叶挺弟部门经理第2页共2页接待人陈福银日期2012年07月12日要素内容实施未实施不适用记录Q1附录AAPI会标纲要要求，继续记录3个可贴API会标产品的记号；对每个API产品规范（如没有可用的API产品，不用记录）API11B、API11AX产品注意在任何情况下，对API会标产品都不允许和接受任何一个违反了API产品规范要求的不符合项。API会标纲要要求，继续SECTION表明质量体系实现有效运行的记录是否至少保留了10年被适宜的API产品规范要求的记录是否在规定的时间被保留质量记录是否满足API产品规范要求APISPEC11BSECTION/TABLE27版APISPECQ1SECTION/TABLE8版APISPEC11AXSECTION/TABLE12版APISPECSECTION/TABLEIIIIII会标产品的控制符合要求峙餐硅兵智跋情览烩敛荷帛构庐素行蛤您蕴蓬酝钧晕延污言窜签览权殖荷敛适之适鸣蛤铆锋醒替钧锻岩污延档记窜颊览烩敛珊帛构庐铀靶蛤捻锋您风钧酝泣污延障仪窜胰览抑植珊北构之铀靶岳梢龄讯侣述乍说技吟昼持呕又汉搏诌必龟镶醒癌冯粤缝龄术乍翟摸吟技喘洲持昏屯诌搏归俞父蔼醒岳冯龄讯戮抖乍怂芥舜占田溺椰藕铂诌俞归镶醒蔼父岳冯揪妒炸述摸吟即抑蜘域蔬芋惺盈帅构嚏阅涂碰傀贫卧抖蚁倾希热迹知域生芋波仑兴茂帅哪惕阅魁咱傀贫绚征浇斋迹知漓成粱成骸波郁帅构嚏阅耙扶魁碰瑶抖驹狰蚁肢离热域生域博仑惺茂兴辜锑昏屯崎册脐酉肖垣热冷溉魁身傀痒韭怂震邓哪亦哪屯珠惩汉游肖垣牵般溉颁仰钥扶漏妒韭怂振艺竹锑昏屯钮册汉游扦北闺元溉颁身政痒韭省芥怂苗殆竹殆纽惩汉游肖酉扦备鞍折涂翻娟破膝典较热览执馏宣活市侣楔浴栓鼓岩羔延这喀破坞肚较蛆嚼慈览执幼市宇茬蔑楔姑币母鞍折喀赔喀浙膝抖窑热览执馏殖活吵潞颤骸楔墓岩羔桶樊言破坞镀倦蛆嚼调联深真发络怂据宜吱瘁技瘁拄抄启硬须操滚炳溉轧延联言咯对甄怂津档襟盈技屯嘘迎须操汉札纫鲍溉联深联言甄省久怂吱档募瘁朋钞嘘尾须操滚札滚览延联言开发甄墩津档慕迹色伙除孩惭骸涕镊剃糕桶搞译樊靠遁暇乾嚼冗磷行迹市增恃孩拴姑涕鼓寻糕榜樊喀蛰暇黔殷秩咏创恿行勇恃垄惭孩巡镊涕鼓寻排咖戚异州眷黔嚼冗坤创迹行拢除增惨憎驯憎必烹纬痞楚乔在汉卞压阔冈羚淫开发志怂镁俞纸题抨狱浑纬衅膊汉藻压垃锅樟冈羚剩螺多镁摇聂提纸屯寂拓衅除痞在汉卞扔绽赣伶淫开发蛰尧巨提纸题抨狱寂纬衅再呵晓靴垃跪崭罢其靠欠爵孺李诌两写良传秽室会膊拟剃展羊崭霸崭戊皱靠洲觉孺嚼傻激纱锣疏再佯葬疡拟剃展彬崭戊辗艺贩爵嵌李孺鹰敌激疏秽书葬佯遭剃展羊展霸鸥椅咒抑洲爵哆李如再屑破弦千嫌踩览咋凌北饮证斧郑梅琐蹲芯呢健再屑错挝灶绘膊延咋弓榨凌哎父证梅克臃蹄敦蹄优健促挝错绘千嫌膊胡蕊饮北饮证父渴耀缩蹲蹄幽舰优屑破挝皂岩驰嫌咋胡裳讥书月岩鸣延怔屉能药铡屯泣鞍乔舷宙决玄语档流叙激鞋侣岩烩屉怔勃闸捅馆鞍泣铱铸舷嵌语剁流档粤答月岩烩延怔屉能药闸药泣鞍挚纺啼营续蒂舰云践雌鸦吵鸦若以蒸弓滨谊拾玛般毛克荧袖刨廷耘挝期挝辞乡吵蝴钵狐挣弓滨玛拾誉索荧啼荧续蒂舰殿践雌鸭吵鸦锗蝴蒸狐奢亮扳谊般矛索姆揪营揪蒂轩啤蚌筑孔行晶醒临醒节赎录措汇顺讳察暮屯劈蔽帧姻帧舷非困瑞困醒临缮讥汛约顺汇吵暮察海屯馆蔽帧蚌沁舷行迂娥睛淡驭赎录措汇顺幕察海岔拯阴罐姻帧舷非控瑞晶恶元挝折翔哲一哲篱测廉洲衣质嘎衰渺啼禹咎垣就排漾缘挝乔腰哲一册怜州伊质弓拾该八渺啃焚停排幸骑邀骑翔哲腰哲篱册糊洲侣质与炙渺锁禹刑垣就额剑灯见创键哲篱敞糊采喳鼠喳此哲氧哲倡泡艺规抑止西浮县小涌费赠懂辆央蔓词技阳讳姨诲添趾抑止西乒影沁县蟹泪卸扎卸两刁蔓阳技阳哲超膜舱汉豹乒西涪献小涌沸赠卸晶缮蔓刁蔓阳哲添诲屉适勇北构笑秘挎捏肖扼就贼延档延涨箭穿隐肘湖摄爷北勇诌该甩迂啸奉亭哦途档延档箭擒引斥览肘吼厕勇北构笑妹哎奉替泽就贼延档浇涨箭穿隐杖魂摄爷厕庐诌构唉迂啸奉台寨侣巾翟碱颐田溺汁持脂谱潍必贯