【doc】-《2010年海力工业设备公司质量体系程序文件汇编》(39页)-程序文件

深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20001质量体系程序文件汇编（依据GB/T190012008IDTISO90012008）第A版受控状态持有者发放编号2011年4月1日发布2011年4月1日实施质量管理体系程序文件目录序号文件名称文件编号标准条款管理部门修订状态1文件控制程序SZHL20401423综合管理部0/A2质量记录控制程序SZHL20402424综合管理部0/A3管理评审控制程序SZHL2050156综合管理部0/A4人力资源控制程序SZHL2060162综合管理部0/A5与顾客有关的过程控制程序SZHL2070172市场部0/A6设计和开发控制程序SZHL2070273产品实现部门0/A7采购控制程序SZHL2070374采购部0/A8外包控制程序SZHL2070475产品实现部门0/A9顾客满意程度测量控制程序SZHL20801市场部0/A10内部审核控制程序SZHL20802822综合管理部0/A11不合格品控制程序SZHL2080383产品实现部0/A12纠正和预防措施控制程序SZHL20805852853产品实现部0/A编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20401审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永文件控制程序共4页第1页1目的为对质量管理体系文件进行控制，保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都使用相应的有效版本，制定本程序。2范围本公司质量体系规定的文件是指A）质量管理体系文件，包含质量管理手册、质量管理体系程序文件、规章制度；B）适用的法律、法规；C）技术文件，包含产品标准、工艺规程、检验规程、操作规程、图纸；D）顾客提供的技术资料。本程序适用于以上质量文件的控制。3相关文件SZHL20402质量记录的控制程序4定义41受控本文件的分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制，保证文件始终反映现行要求。42非受控本文件的分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求。5职责A综合发展部负责质量管理手册、质量管理体系程序文件、规章制度及适用法律、法规的分发控制，并编制文件一览表。B产品实现部门负责技术文件的分发控制，并编制文件一览表。C职能部门负责各自的专用文件的编制、更改和发放。6程序61质量管理文件编号指南611质量管理手册编号文件号SZHL10001SZHL企业代号、表示深圳市海力工业设备有限公司；100015位阿编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20401审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永文件控制程序共4页第2页拉伯数字、前3位100表示质量管理手册是质量管理体系中的第一层次文件，末2位01表示第一版，如质量管理手册换版，末2位数字应为02。612质量管理体系程序文件编号SZHL20001规定为质量管理体系程序文件汇编。单个程序为SZHL企业代号5位阿拉伯数字，首位2代表程序文件在质量管理体系文件中为第二层次文件,2位“00”为ISO90012008标准中相应的章条款号，末2位“00”在此章条款中生成的程序文件顺序号。如SZHL20501表示深圳市海力工业设备有限公司在第5章管理职责条款中生成的第一个程序文件。613规章制度类文件编号SZHL30000；5位阿拉伯数字。3表示规章制度类在质量管理体系中是第三层次文件。次2位“00”为ISO90002005标准中相应的章条款号；末2位“00”在此条款下生成的规章制度顺序号。如SZHL30501表示深圳市海力工业设备有限公司公司质量方针和质量目标管理规定，是第5章质量职责条款中生成的第一个管理制度。614技术类文件编号SZHL/J企业代号编制年份技术文件代号分类号文件顺序号分类号规定GY工艺规程JY检验规程SB设备操作规程ZY作业指导书JZ检验指导书TZ图纸615版本/修订次第几次修订书/第几版本0/A表示第一版本，第0次修改；0/B表示第二版本，第0次修改，当单页进行修改时，其当前页标识为1/A或标识为第1次修改。62质量文件发布前的审核和批准所有质量文件发布前都应经相应的授权人员审批。621质量管理手册的审批质量管理手册由总经理授权的管理者代表审核，总经理批准发布。622质量体系程序的审批质量体系程序由执行该程序的主要责任部门负责人拟制，管理者代表审核，总经理批准。623技术规程及制度类文件的审批技术规程及制度类文件由产品实现部门专业人员拟制，管理者代表审核，部门负责人或总工批准。编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20401审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永文件控制程序共4页第3页63质量文件接收控制631文件控制人员在收到印制好的文件时，应确认下列各项A）文件上有拟稿、审核和批准人员的签名；B）文件号、修订次和页数正确；C）文件的字迹清晰；632所有文件应登记于文件一览表，以表明最新状态。64质量文件的发放范围641文件的发放范围以适用部门和人员为原则确定，应严格控制文件的分发，以便管理和防止泄密。642所有质量体系文件，除非管理者代表或总经理许可，不得外借给厂外的人员。为让顾客了解本公司质量体系，一般只提供质量管理手册及相应程序的非受控本。643文件发放范围由文件审批人书面通知文件控制人员，并体现在文件分发表中。644无论是对外发放或借阅质量文件，都适用本程序65条款规定的发放和回收程序。65质量文件的发放和回收651文件控制人员应保证及时从所有发放和使用场所收回作废文件受控本。652文件控制人员按规定的发放范围及时发放文件，以保证有关的场所使用相应文件的有效版本。653文件控制人员应在文件发放/回收记录表中详细登记文件发放和回收情况并应有文件接收人员的签名；所有发放的质量文件应有编号以便追溯（对于非受控本无须更换新版或回收）。654文件受控本和非受控本都应盖有相应的红色“受控”或“非受控”印章。655除文件控制人员外，不得私自复印文件。发放范围以外人员/部门需要时，经批准同意，向文件控制人员领取，同样办理手续。656作废/失效的受控本回收后都应及时填写文件销毁申请及记录表，经管理者代表批准后销毁。作为档案或供今后参考而保留的（至少一份）作废文件，应盖上“作废保留”印章以防误用。66质量文件的修订661为防止对质量文件未经授权的修改，对质量文件的任何更改/修订应同样遵循62中所述的审批程序。662质量文件的修改应填写文件更改申请单详述理由，向原制定/审批部门提出书面请求。编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20401审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永文件控制程序共4页第4页663文件更改的审批应由原审批部门/人员进行；若指定其他部门/人员审批时，该部门/人员应获得原审批所依据的有关背景资料。664审批部门/人员应及时对更改建议的合理性进行审查，确定是否需要修订，必要时应进行验证。665质量管理手册应附有修订记录表，该表应反映各章的修订次、最新修订部分的批准人员。凡经修订的“章”应按新修订次更新该“章”，收回前修订次的“章”。666质量程序以每一文件号为一独立文件。每一个质量程序应有拟制、审核和批准人员的签名。经修订的质量程序，应载明前一次和最新修订的内容概要（不得手书）。667质量文件应有文件一览表以反映最新的修订次。668必要时，应在文件或相应附件如文件更改申请单上标明更改的性质。67技术文件671采购负责原材料技术规范收集和整理。672产品实现部门负责产品标准的收集和整理，设计图纸作为技术文件。673技术文件、图纸的更改审批同661至664条款。68电脑文件的管理对使用电脑或电脑系统进行管理，公司应指定专人负责公司的电脑程序设定及管理。681储存于电脑中的文件和资料都应编制主目录。682电脑中的文件资料应备份保存。683磁盘的保存应能防止损坏或变质。684磁盘必须严格控制，防止病毒侵入。685输入人员应经授权，应规定输入人员的专用密码，确保文件、输入、更改处于受控状态。69外来文件管理产品标准由产品实现部门收集，登记及保存。7质量记录71SZHL42301受控文件清单72SZHL42302文件发放/收回登记表73SZHL42303文件、质量记录归档登记表74SZHL42304文件更改申请单75SZHL42305外来文件登记表76SZHL42306文件销毁记录表77SZHL42307文件评审记录表78SZHL42308文件复印/借阅记录79SZHL42311合同资料收录记录表编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20402审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永记录控制程序共3页第1页1目的为对质量记录的标识、贮存、检索、保管和处理进行控制，制定本程序。2范围本程序适用于本公司有关产品质量和质量体系运行的任何媒体的记录、包括来自顾客和供方的所有质量记录的控制。3相关文件SZHL20401文件控制程序4职责41综合发展部是记录的主控部门，负责记录的管理、监督检查，负责归档后记录的确认、标识、编号、查阅、归档、贮存、保管和处理控制。42各部门负责人对本部门的质量记录的完整性和保管作安排，应确保质量记录的修改须经原记录签署人员或指定的负责人员签名确认。5程序51记录的分类A）开发项目形成过程中的记录；B）质量管理体系运行管理中的记录；C）外包方的质量记录。52质量记录的编制521常用的质量记录应格式化并尽可能表格化；格式化的质量记录应有专门的识别号。当顾客或上级部门规定的记录表式时，本公司采用顾客或上级部门规定的记录表式，不再做另行的记录编号标识。522所有质量记录都应字迹清晰；不得用铅笔作记录；质量记录应有作记录的人员签全名以表明责任；若有涂改，原记录人员应在涂改处签章。523质量记录应清楚地指明是何种产品或活动，应正确、真实、完整地填写记录中的有关栏目的内容。53质量记录的保管、检索、处理和保存期限531所作的质量记录应适合于顾客或责任单位审核的要求。质量记录应保存在适合的场所，应防火、防盗、防潮、防损坏和丢失。编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20402审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永记录控制程序共3页第2页532各部门对质量记录每年年初进行整理、分类编目、装订编页码，以便于检索，由部门负责人审阅后，交给综合发展部存档，本部门保存记录的档案目录，不在综合发展部管理之例的记录由各部门自行保管。533质量记录保存期限A）交付验收资料永久保存；B）重要的文件、资料长期保存；C）质量体系运行中产生的记录保存期一般为三年。535若以电磁介质作为质量记录载体，应及时制作拷贝妥善保存。536对超过保存期的质量记录，处理时应有处理记录。54质量记录的标识SZHLAAASZHL深圳市海力工业设备有限公司企业代号AAA相对应的ISO90012008标准章条款号，表示该记录的顺序号，2位阿拉伯数字。例SZHL42301,代表深圳市海力工业设备有限公司在文件控制中的记录，01表示文件控制引用的第一个质量记录。55质量记录表格的管理551质量记录表格由使用部门制定并送综合发展部文件管理员一份存档。文件管理员应编制质量记录汇总表。552质量记录表格的修订由使用部门负责人审批，报文件管理人员备案。553质量记录规范表格的印刷，需经文件管理人员审核。56质量记录汇总表所列质量记录系表明在质量体系中至少应具备的主要质量记录。新制定的质量记录表格，要增补于质量记录汇总表后。57检查571每月或每年年初，各部门对本部门上月或年度记录进行分类、整理、编目、经部门负责人审阅后妥善保管。572综合发展部不定期抽查各部门记录控制程序执行情况。58查阅581记录未归档前由各有关部门查阅，记录归档后由综合发展部提供借阅和查阅服务，并做好借阅情况记录。582记录一般只限于公司内部人员使用，查阅时需办借阅登记手续。有关人员查阅记录须凭有关证件，经综合发展部经理批准后方可查阅，非本公司人员，在相关部门人员陪编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20402审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永记录控制程序共3页第3页同下，办理登记手续经综合发展部经理批准后方可查阅。583借出记录要妥善保管，不能损坏或遗失，不得私自转借他人，使用完毕立即归还，外借记录最长时间为三天。584在合同要求时，在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。585复制记录须相关部门负责人同意，经综合发展部负责人批准，方可复印。59外包方记录的控制外包方的记录也是本公司记录的一部份，产品实现部门应督促外包方做好制造加工产品形成过程的质量记录，并向外包方收集予以保管。6质量记录61SZHL42401质量记录汇总表62SZHL42402质量记录销毁清单63SZHL42403印章使用记录1目的为确保本公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性而进行管理评审，制定本程序。2范围本程序适用于对质量管理体系的运行状况以及质量管理体系对实现质量方针和质量目标的适合程度进行综合评价。3相关文件SZHL20802内部审核控制程序SZHL20805纠正与预防措施控制程序SZHL20401文件控制程序4职责41质量管理体系的管理评审通过“管理评审会议”进行。会议代表由下列职能部门负责人组成总经理、管理者代表、研发中心、工程部、传感器事业部、市场部、采购部、综合发展部、内审员及其他有关人员。42总经理主持“管理评审会议”；综合发展部负责组织工作，会议议程应提前通知与会人员。会议代表应作好充分准备，以事实和数据对质量管理体系进行客观评价，使管理评审会议达到其目的。5程序51管理评审管理评审会议每年至少召开一次，时间间隔不超过12个月。当社会环境、市场需求、内部组织机构有重大变化或出现重大质量事故时，可适时召开管理评审会议。52会议目的A）审查并保证质量管理体系对实现质量方针和目标的适宜性、充分性和有效性；编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20501审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永管理评审控制程序共3页第1页B）审查本公司在质量发展方向上所处的地位；C）对直接或间接影响质量的综合资料进行分析；D）推动质量问题或潜在问题的处理；E）达成共识以统一行动，实现新目标。编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20501审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永管理评审控制程序共3页第2页53议题会议要求有关的部门负责人汇报下述统计材料或综合资料A）依据内部审核结果评价质量管理体系运行状况及质量方针、目标实现情况；报告人管理者代表B）顾客反馈意见及顾客满意度评价报告人市场部C）内部审核结果及纠正预防措施的状况报告人管理者代表D）设计研发产品状况布报告人产品实现部门E）产品质量符合性分析报告人产品实现部门F）研发能力分析报告人产品实现部门G）人力资源分析报告人综合发展部H）采购质量控制及仓库管理报告人采购部I）上一次管理评审措施的跟踪情况报告人管理者代表J）产品销售情况报告人市场部K）可能影响质量管理体系变更的因素报告人管理者代表L）各部门的改进建议54审议541应对照规定的目标对53款所述议题的内容进行审议。汇报中的统计材料应展现发展趋势，据此评价有关部门的工作。542若发展趋势不利于达到规定目标，应分析问题的根本原因。此时，应对质量管理体系进行复查。但应注意，问题的产生不局限于质量管理体系。为进一步改善实施效果，应制定行动计划。543会议纪要5431会议应对质量管理体系的适宜性、充分性和运行的有效性作出结论性的评价报告，会议可作出下列决议A）为改进质量管理体系而制定的行动计划；B）修改质量方针；C）提出新的质量目标；D）产品研发过程和产品质量的监控方案；E）所需的资源。5432管理评审报告由总经理签发，发送给各相关部门，对质量管理体系文件的改动应按SZHL20401文件控制程序进行。5433管理评审会议提出的决议由各相关职能部门负责落实整改，管理者代表负责跟踪检查，并形成书面文件；报总经理签字认可后与管理评审报告一并保管。6相关记录61各部门汇报材料（略）62SZHL5601管理评审计划63SZHL5602管理评审报告64SZHL5603管理评审改进措施65SZHL5604管理评审会议记录编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20501审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永管理评审控制程序共3页第3页编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20601审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永人力资源控制程序共3页第1页1目的为了保证质量体系运行的持续有效性，提高现有的人力资源的质量，优化人力资源的质量，优化人力资源结构，使人力资源满足质量管理体系要求，制定本程序。2本程序适用于本公司人力资源的资格需求确定及内部所有对质量有影响的工作人员的培训。3相关文件SZHL30601岗位人员能力要求规定4职责41由总经理决定组织机构设置及组织机构中各类人员的职责范围。42综合发展部负责监督各部门培训计划的实施。43各部门负责人负责本部门培训计划的制定并组织实施，并报综合发展部备案。5程序51人力配置建立公司组织机构并确定各职能部门的职责和权限，详见质量管理手册附录A及质量手册第五章。52岗位人员资格为实现质量方针、质量目标和确保公司各项活动正常有序地进行，应对组织机构中管理人员、验证人员及重要岗位人员提出相应的资格要求。53资格认可531从事对质量有影响的特定岗位的工作人员，应予资格考察，要求达到相应的资格水平；考察的依据是学历、培训、技能和资历及相关的岗位资格证书或专业职称等；这些文件/记录应保存于个人档案中。532公司对各部门负责人应颁发任命书，对本公司从事验证及重要岗位的人员应发放岗位资格证明。54新员工的指导和培训541指导新员工报到后，综合发展部应以适当的形式（介绍或发小册子等）向新员工提供指导内编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20601审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永人力资源控制程序共3页第2页容包括A）企业规章制度；B）企业质量方针和质量目标；C）消防、安全和卫生基本知识；542新员工岗位培训部门负责人或专业技术人员有责任对新员工或调整到新岗位的人员进行岗位培训A）安全、卫生和质量意识；B）技能训练，使新员工尽快达到要求，保证工作质量；C）了解岗位的关联性、重要性，及如何通过自己的努力来达到质量目标。岗位培训应在适当的时候由指导人员监督进行，相应的质量程序、操作规程可作为教材。543新员工考核对决定聘用的人员，应有考核记录，由部门负责人认可确认。55培训计划各部门为了使所属人员达到所规定的资格以及下述情况发生时保持人员的合格性，应积极考虑培训需要。A）公司业务发展变化；B）质量体系有重大变化；C）职责加重、工作内容/工作范围扩大；D）新工艺、新材料的采用。551公司各部门负责人应审议本部门的培训需要，每年提出本部门人员的培训需要，填写培训需求表，经总经理审批，报送综合发展部编制培训计划。552综合发展部应组织/监督实施培训计划。553培训5531现场岗位培训当采用新技术/新工艺或人员岗位调动时，应进岗位培训。岗位培训由各部门负责进行，应作以下准备A）选择教员如主管或有经验的专业人员；B）适合的培训方式，如操作示范或讲课；C）培训内容。5532脱产培训脱产培训系指停产培训或送外培训，送外培训应经总经理批准；停产培训应编制刘发兵深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20601审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永人力资源控制程序共3页第3页A）确定培训时间；B）作出行政安排。554培训记录5541综合发展部及各部门组织培训后应填写培训记录，综合发展部据此建立管理人员的个人培训档案。5542送外培训人员在培训结束后应向综合发展部出具有关的结业证书或参加培训的证明。5543经过培训考核后，管理者代表、综合发展部及相关部门负责人应对受培人员进行效果评价，效果评价表由综合发展部保管。6质量记录61SZHL6201年度培训计划62SZHL6202培训需求调查表63SZHL6203培训记录表64SZHL6204资格认可证书65SZHL6205员工自评、考核表65SZHL6206培训效果评价表66SZHL6207员工培训档案67SZHL6208岗位人员能力评定表68SZHL6209员工病事假记录表编制吴凌燕深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20701审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永与顾客有关的过程控制程序共5页第1页1目的11为确定顾客对产品的质量要求，并通过有关职能部门的承诺来保证及时提供必要的资源和质量控制，以满足顾客的要求；12为保证顾客意见得以及时交流、分析、处理，采取相应的纠正措施或改进方案得以有效贯彻；2范围21本程序适用于顾客需求的识别及与顾客确认合同/订单时的评审；22本程序适用于本公司与顾客交流及对顾客意见/投诉的处理；3相关文件SZHL20701与顾客有关的过程控制程序4职责41识别顾客需求及订单评审411市场部负责进行市场调查412市场部主持投标评审和合同评审，管理者代表、研发部、工程部等部门参与413市场部传达合同/订单信息给相关部门42处理顾客意见/投诉421市场部负责与顾客交流422市场部负责顾客意见/投诉的受理、登记、答复5程序51市场调查511信息来源A）主要顾客（包括代理商、经销商）B）展销会等；C）各合作方所在区域市场需求；D）报刊杂志；E）网上查询。512信息分析总经理定期召集市场信息分析会，对收集到的信息进行评价，对有价值的信息应进一步调查，并作编制吴凌燕深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20701审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永与顾客有关的过程控制程序共5页第2页出相应的对策。513市场开发5131市场开发主要包含两个方面A）新市场的开拓区域及相应的产品质量等级、品种等。B）根据顾客的需求或顾客提供的需求者的期望。本公司如需开发新品种，尽可与有科研能力生产单位或科研机构联合开发。5132对确定的开发项目，应在总经理直接指导下，指定专人或专业组进行质量策划。5133接到顾客咨询后，市场部填写方案设计申请表，由技术部门分析项目可行性，如可行，则提供设计方案等资料。52承接订单及合同评审521对顾客的订货查询，在与顾客的联系中应做到A）确知与顾客的联系渠道，如通讯地址、电话、联系人等。B）准确了解顾客对产品质量和交付的要求，特别是顾客的特殊要求如标记和使用地区/国家法规要求等，并向顾客提供标准。C）顾客提供的技术资料应记录在顾客财产登记表中。522投标/合同评审市场部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保合同的履行符合顾客要求。5221市场部业务人员应将顾客订货信息填入投标评审记录表中，管理者代表，产品实现部门、市场部等部门参与评审。会审时应做到A）市场部对所记述的顾客要求的准确性负责。B）产品实现部门确定是否有能力满足顾客要求，是否需要采取特别措施或试制样品。C）当评审结果不能满足顾客要求时，业务人员应与顾客进一步协调，确定不一致的要求已得到解决。D）评审情况应记录在投标评审记录内并签名；评审异议由市场部、产品实现部门协调，必要时由管理者代表或总经理裁决。5222市场部业务人员应将顾客订货信息填入合同评审记录表中，管理者代表，产品实现部门、市场部等部门参与评审。会审时应做到A市场部对所记述的顾客要求的准确性负责。B产品实现部门确定是否有能力满足顾客要求，是否需要采取特别措施或试制样品。C当评审结果不能满足顾客要求时，业务人员应与顾客进一步协调，确定不一致的要求已得到编制吴凌燕深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20701审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永与顾客有关的过程控制程序共5页第3页D解决。E评审情况应记录在合同评审记录内并签名；评审异议由市场部、产品实现部门协调，必要时由管理者代表或总经理裁决。5223对于有产品研发要求的投标评审和合同评审，其结果可视为设计输入评审。5224投标评审记录和合同评审记录由市场部负责保存；至少保存至合同终止期后一年。53签定合同531只有经总经理授权的业务人员有权代表企业签订合同/订单，销售价格应依据公司的订价规则确定。532对一个合同或供货协议项下的分批订单（包括传真、电报等），业务人员应对照合同或供货协议内容审查。相符的，在订单上注明并盖“已评审”印章；不符的，按54办理。533合同签订后，市场部及时更新合同台帐。54合同/订单变更541当顾客对合同/订单提出变更要求，应填写合同更改评审记录表，按522款重新进行合同评审。542凡合同/订单变更（由顾客或公司内部提出）过程中与顾客之间的协商均应形成书面记录，并作为合同评审的附件一并保留；更改结果应书面通知各相关部门。543市场部应监督合同/订单的落实情况；凡外包生产进度不能满足合同交付期的，产品实现部门应及时书面通知市场部相关业务人员。55下达研发/生产指令551市场部依据合同/订单内容填写订货合同通知单（三联），送经总经理审批，由总师室下达设计开发任务书，由产品实现部门编制产品实现计划，实施设计开发工作。总师室接受通知单时在文件发放/回收记录表上签字确认签收。552同时市场部应将订货合同通知单（三联）提交财务部以便追踪货款。财务部接受通知单时在文件发放/回收记录表上签字确认签收。553设计开发技术图纸阶段完成评审后，由合格外包方组织生产制造，产品实现部门实施监督检查，并负责产品验收。56交付561由产品实现部门实施安装调试，合格后会同顾客验收交付。562顾客验收交付记录可作为产品监视和测量证据，记录原件由资料室保持。57售后维修服务编制吴凌燕深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20701审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永与顾客有关的过程控制程序共5页第4页市场部负责与客户的接洽，产品实现部门负责提供技术支持、现场服务及返修等技术工作。58处理顾客意见/投诉581市场部应通过保持与顾客的接口关系，保证联系渠道的畅通，达到相互了解即本公司了解顾客需求，顾客了解本公司提供的产品和服务，使公司与顾客的关系协调以提高双方的经营利益。交流可包括A）产品质量信息；B）听取顾客对本公司工作的意见包括顾客投诉。C）顾客意见/投诉处理582市场部接到顾客的意见/投诉时，应将情况简要记录在顾客意见处理报告。583市场部应审查顾客意见，初步确定质量问题的性质。必要时，可与其他有关部门一起分析查找原因。如A）市场部外包方采用的原辅材料问题；B）产品实现部门技术方面的问题；C）产品实现部门外包方过程控制、生产管理等问题。584市场部在证实问题的根源后，应将顾客意见处理报告连同有关资料转给有关的责任部门或人员以采取纠正措施（包括预防性措施）。585责任部门或人员应分析原因，制定纠正措施方案并组织实施，有关纠正措施应填写于顾客意见处理报告中。586如产品质量问题是供方提供的原材料因素造成的，则按SZHL20804纠正和预防措施控制程序处理。587产品实现部门应监督纠正措施的实施，并将监督跟踪结果填写于顾客意见处理报告中。5818市场部应向顾客汇报所采取的纠正措施，征求顾客对处理结果的意见并记录于报告中；有关记录、资料由市场部保管。589对顾客投诉涉及经济赔偿的处理答复，无争议的，由管理者代表签字认可，金额超过5万元的，应报总经理审批。5810对顾客投诉有关质量问题，有争议的（即本公司判定的意见与顾客不一致），市场部应提交管理者代表或总经理处理。5811所有涉及经济赔偿的顾客意见处理情况，均应通报给总经理。5812市场部每半年应对顾客意见或投诉进行统计分析，填制顾客意见统计表。6质量记录编制吴凌燕深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20701审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永与顾客有关的过程控制程序共5页第5页SZHL75401顾客财产登记表SZHL72201合同台帐SZHL72202投标评审记录表SZHL72203合同评审记录表SZHL72204合同更改评审记录表SZHL72205订货合同通知单SZHL72206方案设计申请表SZHL42302文件发放/回收记录表SZHL72301顾客意见处理报告SZHL72302顾客意见统计表编制张晓丹深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20702审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永设计和开发控制程序共4页第1页1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。2范围适用于本公司产品的设计和开发过程，包括产品改型和改进的设计和开发活动。3职责31产品实现部门负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。32采购部负责所需外购件及标准件的采购。33产品实现部负责外包方的选择加工、装配过程的质量监控。4程序41设计和开发的策划411设计和开发的来源A、市场部与客户签订的供货合同，总师室根据所签的技术协议及供货合同发布项目施工号，以启动项目，产品实现部门指定项目负责人。B、根据市场调研或技术革新需要或综合各方信息均可提出新产品研发，报总经理批示后，下达设计开发任务书及项目施工号，并组织实施。412当按规定的顾客要求设计或开发某型产品时，产品实现部从市场部接收一份设计或设计该型产品的合同书，其中包括了顾客规定的所有要求，市场部的合同或市场调研报告及设计任务书包含同类的信息，都向产品实现部提出了设计输入。413项目负责人根据合同上的交货时间编写产品实现计划。414设计开发的输出文件将随着设计开发的发展，在适当时予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。415市场部或项目负责人负责与顾客的联系及信息传递。编制张晓丹深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20702审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永设计和开发控制程序共4页第2页42设计开发的输入A、产品的主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、技术协议中；B、适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；C、以前类似设计提供的使用信息；D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输贮存、维护及环境等。421设计输入应文件化，该文件可以任何形式，包括数据单、顾客图纸和规范、照片、样品、参照的标准和条例等等。422随着设计的进展，设计输入可以改变和或修订。更改可由顾客或公司内部提出。所有提出的更改和附加要求均由设计开发项目组、市场部和产品实现部评审，而且当与顾客初始要求发生任何变化或使其受到影响时，必须经过顾客的批准。423当设计输入和/或设计输出以CAD/CAE系统格式传递或存储时，产品实现部负责确保设计语言与顾客兼容，如果无法实现兼容，应书面正式通知顾客。43设计和开发的输出431设计和开发人员根据设计开发任务书或技术协议及产品实现计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。432设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便证明满足设计输出的要求，为生产运作提供充分信息。设计开发输出因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图纸和文件，如零件图、总装图等。包含或引用产品的接收准则，标准件清单，采购计划单等。433设计开发输出在发放前应得到评审，并及时通知组织内部相关人员。44设计和开发的评审441根据设计和开发策划的要求，在进入下一个过程阶段之前，对设计和开发进行评审。目的是A、评价设计和开发的结果满足要求的能力；编制张晓丹深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20702审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永设计和开发控制程序共4页第3页B、识别任何问题并提出必要的措施；C、并给出是否进入下一个阶段意见。442评审参加人员应包括与所有评审设计和开发阶段有关的职能代表，评审的结果及评审后的措施应予以记录。45设计和开发的验证451在设计和开发的适当阶段进行验证，以确保设计和开发阶段满足该阶段的输入要求。452设计和开发验证可采用以下几种方法A、对发放前的设计和开发阶段文件进行评审；B、实验性证明。453设计和开发验证记录应予以保存。46设计和开发的确认461根据设计和开发策划的安排，对设计和开发所有的阶段性结果进行确认，以确保产品能够满足规定的或已知预期使用的要求。462设计和开发确认可以通过开鉴定会、模型试验、局部采样评定、工业性试验的方法实现，也可在产品实际使用状态下进行确认。463设计和开发的确认结果应加以记录，包括设计缺陷及针对这些缺陷所采取的纠正措施的文件。47样机样品计划471当合同要求时，设计通过制作样机样品及试验来验证。472样机样品制作的应尽可能与最终产品接近。当可能和可行时，应使用相同的材料、供方、工装和过程。473样机样品试验的重点在于验证特殊特性和性能，包括产品寿命、可靠性和耐用性。样机样品试验的范围规定在设计和样机控制计划中。48设计和开发的更改控制481设计和开发的更改发生在设计、开发和保障的整个周期中，设计和开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。482设计和开发的方案性或者原理性变更时提出人员或组织应填写设计变更申请表，报总工程师签字批准后方可进行更改。5质量记录51SZHL71产品实现计划52SZHL732设计和开发输入评审53SZHL734方案确认表54SZHL736项目验收单55SZHL737设计变更申请表编制王频深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20703审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修编制张晓丹深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20702审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永设计和开发控制程序共4页第4页改批准刘永采购控制程序共3页第1页1目的确保采购的产品能够满足产品使用方的要求，并确保产品的服务质量能够满足产品使用方的要求,制定本程序。2范围适用于本企业产品所需的外购件的采购和外包方的选择。3相关文件4职责41采购部负责外购件的采购。42产品实现部门负责外包方的选择。43产品实现部门负责外购件的验证。5程序51采购511原辅材料采购5111产品实现部门在产品的设计/开发过程中依据销售合同的销售信息拟制采购计划，经总经理批准后，交付采购部。5113原辅料采购时，应签定采购计划单，采购计划单应经总经理批准。5114原辅料入库后，采购部应进行入库登记。512其余生产性物资或临时急用物资的采购，由使用部门填写紧急采购单，报采购部审批并执行。513采购计划单的变更采购计划单的变更应由产品实现部门相关人员填写采购变更单；经总经理审批，交付采购部。采购变更单修改的内容能清楚地描述所采购的材料、产品、数量、服务项目。521外包制造加工选择产品实现部门应与外包方签定制造加工合同，经总经理审批；外包制造合同应交一份给财务以便付款需要。522运输、过程控制采购部应与运输供方签定运输协议；需要运输服务时，由采购部联系并实施。编制王频深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20703审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永采购控制程序共3页第2页53采购计划单应能详细体现所采购产品的品牌、名称、规格、数量和需要日期等。54查寻与选择供方551采购人员依据经审批的采购计划单从合格供方名单中查找相应采购材料/产品/服务的供方。552若要向新供方采购，详细见58款规定。553对所采购材料/产品/服务，采购人员应做市场调查，比较质量、价格、服务质量等确定供方。56采购计划单的准备、审核和批准561采购人员根据采购计划单履行采购程序时，应签订供销合同。562需要时，可对下列所述方面进行认可或资格认可要求。产品程序过程设备人员563当本公司或产品使用方要在供方资源处验证采购产品时；应在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法。564审批人员应确认所采购产品/服务的主要规范和适用的资料（见551和552），特别是有关质量的条款和要求都已明确规定在采购计划单中。565对于已建立较长供求关系的合格供方，可与之先签定采购协议，这样每次采购时，可以电话或传真的形式作为订单。所有采购计划单，均应注意详细填写551和552中的适用项目，当具体订货时，应明确订货名称/规格/数量/价格/交货期。566采购计划单签订后，采购部应监督交货期。57采购物资验证571所有采购的产品验收由产品实现部门按有关规定执行。验证时对照采购计划单，符合要求的产品在采购单中进行标识。572所有物资到货后由仓管员进行接收，由物资使用人员对外购件进行验证。573验收不合格产生的退货/索赔事项由采购部办理。58供方的评价581供方评价准则5811在体系试运行之初，本公司应对供方（包括外包方）进行提供产品的质量情况，产品质量达标情况，产品质量稳定保证手段等进行调查，调查结果作为供方评价的依据；5812供方评价每隔一年进行一次，对于能稳定提供合格产品的老供方不必再作供方调查，对于新供方，必须按5811条款要求进行供方调查，根据调查结果，进行是否合格作出评定。5813合格供方评价准则编制王频深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20703审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永采购控制程序共3页第3页A）制造产品质量稳定，主要技术指数符合本公司设计技术要求；B）产品出厂前经过严格检验，测量和试验，具备质量保证书或交验质量证明。C）交货及时，价格不高于同一质量水平的其他同类厂家。D）供方的技术力量，生产能力能满足本公司的要求。E）当年采购的产品退货不大于3批，当出现第三批退货时，供方如无明显改善，可取消其合格供方资格。F）供方评价应进行记录，参加评价部门产品实现部门及采购部，被评定为合格的供方，应经总经理批准，并应及时记录在合格供方名单中。582供方调查、评价5821应对供方的技术服务能力、信誉、资质进行评价、选择。有关供方调查的情况以及对供方提供的产品或服务的确认应及时记录于供方评价表中。583供方年评审5831采购部/产品实现部门对所负责采购的外购件/外包产品供方，每年依据供方质量统计表及供方采取纠正措施的情况进行一次综合评定，评定结果应记录在供方评价表中。对于老供方，年评审时不必作供方调查表，对于新供方必须进行调查后才能评审。5832在供方年评审时，若评审为不合格，则应在合格供方名单中将其除名。除名后，合格供方名录应重新发布。6质量记录61SZHL74101供方/外包方调查表62SZHL74102供方/外包方评价表63SZHL74103合格供方名单64采购计划单65紧急采购单66采购变更单67包装运输记录68材料库存记录编制史晓东深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20704审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永外包过程控制程序共2页第1页1目的为规定外包过程控制活动的总体原则、范围和要求，特制订本程序。2范围本程序适用于本公司设计开发后对承包方产品制造加工和服务过程的控制。本程序涉及承包方生产制造过程和质量保证部门。3相关文件不合格品控制程序采购控制程序4职责41产品实现部门负责对承包方技术交底、制订验收检验标准等。42产品实现部门负责监督承包方生产制造过程的实施与控制。5程序51控制方法511产品实现部门提供或批准承包方所需的信息（如产品规范、图样、服务规范、过程程序、确认准则、验收准则或其他规定），并要求承包方按规定严格实施。512向承包方提出或批准过程基础设施（不仅是设备一项）、过程环境的适用要求。513向承包方提出岗位人员能力胜任的要求（包括适当的培训、教育、技能和经验）。514向承包方提出对过程持续改进（遵循PDCA过程循环）的要求。515向承包方提出保持产品实现的运作和对过程实施监控的完整记录。52管理方法521产品实现部门应实地考察、选择、评价或重新评价承包方，并鼓励或要求承包方建立和实施能够覆盖本公司产品的质量管理体系或制定并实施必要的质量计划。522产品实现部门派出经授权的工程技术人员对外包过程进行监视和测量，如对承包方制造加工过程的半成品、成品进行抽检，以验证其加工过程是否符合本公司的接收准则，其验证记录工序产品抽检记录表、出厂检验单应予以保持。必要时，对承包方进行内、外部的外包过程审核和定期实施监督审查。523督促承包方对原材料、过程产品、成品实施标识管理，并对制造过程中的产品进行必要的防编制史晓东深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20704审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永外包过程控制程序共2页第2页护措施，以维持产品的质量。524要求承包方在发现过程和产品不合格或潜在不合格倾向时，及时采取纠正/预防措施，以确保外包过程持续有效。不合格品的处置按不合格品控制程序执行。53特殊过程521特殊过程是指那些其结果不能完全通过其后的无损检验来验证的过程。特殊过程不应与那些形成特殊性的过程混淆。522产品实现部门应督促承包方对焊接、热处理、铸件、表面处理等特殊过程实施控制管理，如作业人员资格鉴定、设备的认可等。54本公司委派的工程技术人员应及时提醒外包合作方按合同约定实施按期交付，产品交付验收按本公司规定的接收准则实施，如需预验收的要提前做好准备工作，对某些必须整体安装后才能调试测量的项目，可延伸到顾客处实施。其所发现的质量等问题，可追朔到外包合作方。所有的出厂检验、交付验收均应记录并保持。6质量记录61SZHL752特殊过程确认单62SZHL82301监造记录63SZHL82401工序产品抽检记录表64SZHL82402预调试记录65SZHL82403预验收报告66SZHL82404监装记录编制吴凌燕深圳市海力工业设备有限公司文件编号SZHL20801审核王晓毓质量管理体系程序文件第A版第0次修改批准刘永顾客满意程度测量控制程序共2页第1页1目的11为了解及评估顾客对本公司工作的满意度以验证质量管理体系的有效性。2范围21本程序适用于收集顾客对公司工作满意或不满意的信息，并对获得的信息进行分析、评价。3相关文件SZHL20801顾客满意程度测量控制程序4职责41调查、统计、分析顾客满意率411市场部负责调查、收集顾客满意/不满意信息，并向总经理作出书面报告412总经理负责对获得信息进行评估，讨论确定纠正措施和/或预防措施，由管理者代表负责跟踪其成效413管理者代表应在管理评审会上，对所采取的纠正或预防措施的成效作出结论性的评价。5程序51调查、统计、分析顾客满意率511收集顾客满意/不满意信息的渠道A）向主要顾客发放并收集征询意见表市场部，每半年一次。B）走访主要顾客市场部、管理者代表、总经理，每年至少一次。C）召集顾客座谈市场部每年至少召集一次部分顾客座谈会，主要是在征询意见表中提出意见的顾客。512市场部应将收集的意见整理汇总，向总经理提交综合分析书面报