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文档简介

瑞安市巨盛机械有限公司质量管理体系文件程序文件文件编号JS/QP(B)2008发行版本B修改码2发放编号受控标识二OO八年十二月十八日发布二OO八年十二月二十日实施瑞安市巨盛机械有限公司发布目目录录编号程序文件名称程序文件编号版本/状态生效日期1文件控制程序JS/QP423B/02008/12/202记录控制程序JS/QP424B/02008/12/203管理评审控制程序JS/QP56B/02008/12/204人力资源控制程序JS/QP62B/02008/12/205基础设施和工作环境控制程序JS/QP63/64B/02008/12/206与顾客有关的过程控制程序JS/QP72B/02008/12/207设计和开发控制程序JS/QP73B/02008/12/208采购控制程序JS/QP74B/02008/12/209生产和服务提供控制程序JS/QP751B/12012/04/1610特殊工序控制程序JS/QP752B/22013/04/2411标识和可追溯性控制程序JS/QP753B/02008/12/2012顾客财产控制程序JS/QP754B/02008/12/2013产品防护控制程序JS/QP755B/02008/12/2014监视和测量装置的控制程序JS/QP76B/22012/12/1015内部审核控制程序JS/QP822B/12013/4/2016产品的测量和监控控制程序JS/QP824B/02008/12/2017不合格品控制程序JS/QP83B/12013/4/2018数据分析控制程序JS/QP84B/02008/12/2019纠正措施控制程序JS/QP852B/02008/12/2020预防措施控制程序JS/QP853B/02008/12/2021API会标使用控制程序JS/QP90B/02008/12/20文件更改一览表更改日期文件名称文件编号修改条款更改状态更改简述批准人20110810API会标控制程序JS/QP9041B/1增加了与顾客关联的管理20120416特殊工序控制程序JS/QP75242B/1增加了热处理控制要求20120416生产和服务提供控制程序JS/QP7514774B/1增加了顾客满意度计算方法2012126监视和测量装置的控制程序JS/QP76432B/1增加了设备标签的管理规定20121210监视和测量装置的控制程序JS/QP76431B/2增加了11AX增补条款2013420不合格品控制程序JS/QP83432B/1增加了客户投诉管理流程2013420内部审核控制程序JS/QP822471B/1增加了不符合项的响应时间2013424特殊工序控制程序JS/QP75243B/2增加了特殊工艺再次确认发行版本B修改码0文件编号JS/QP423页码1/3文件控制程序1目的对公司质量管理体系运行有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。2范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。3职责31总经理负责批准发布质量手册。32管理者代表负责审核质量手册,批准发布其它质量管理文件。33技术质量部负责对相关程序文件的编制、使用和保管。34技术质量部负责对质量体系文件的归口管理。4程序内容41文件分类及分管411文件的分类A)质量手册和程序文件及其有关支持性质量文件,统称质量体系文件;B)技术性文件(图纸、工艺规范等)及有关技术资料(外部文件);C)其它管理文件412质量体系文件、技术性文件及有关技术资料由技术质量部管理备案、存档;其他管理文件由分发各相关部门保存、使用。413与质量有关的政策、法规等外来文件由技术质量部管理。42文件的编号A)质量手册JS/QMB2008JS为公司名称代码QM为质量手册B为版本号,依此从A、B、C、D2008为发布年号B)程序文件JS/QP4232008JS为公司名称代码QP为程序文件423标准条款号2008为发布年号C其它质量文件公司名称代码文件类别顺序号年份号文件类别作业指导书(WI)、技术文件(JS)、质量计划(ZJ)D)记录公司名称代码/R(记录号)标准条款号顺序号E发放编号01总经理02管代兼技术03技术质量部04供销部05生产部编制审核批准发行版本B修改码0文件编号JS/QP423页码2/343文件的编写和审批文件在发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。A质量手册及程序文件由技术质量部负责组织编写,管理者代表审核质量手册,批准程序文件,技术质量部负责登记、发放;B)管理性文件由技术质量部组织编写,管理者代表审核,总经理批准;C)技术性文件由技术质量部组织编写,管理者代表审核,总经理批准;D)记录表式由技术质量部和相关职能部门编制,技术质量部审核,管理者代表批准;44文件的发放应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收、更改由技术质量部负责,并填写文件领用(发放)审批表。45文件的受控状况文件可分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控,由各职能部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面上加盖表明受控状态的印章,并注明分发编号,“非受控”仅注明分发编号。46文件的更改文件的更改分修改和换版;。461文件的修改文件修改批准后,由技术质量部资料员实施修改,文件修改时注明修改内容和修改生效时间,在原修改处下划“_”线,同时文件修改状态从1/0,依此改为1/1,1/2,同时按文件发放、回收记录的名单发放修改后的文件,并收回旧文件加盖“作废”印章。462文件的换版文件经多次修改(修改状态从0到5时)或文件需进行大幅度修改时,应进行换版,原版次文件作废,换发新版本。版本从1/0,依此改为2/0,3/0463质量手册由技术质量部组织更改,填写文件更改申请(通知)单,管理者代表审核,总经理批准,由技术质量部组织实施,并保留更改内容的记录;464其他文件的更改也由技术质量部填写文件更改申请(通知)单,经原审批人审批,再由其指定人员进行更改、发放、处理,如果指定其他职能部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;465所有被更改的原文件由技术质量部收回,以确保有效文件的唯一性;47文件的领用A)文件使用者应填写文件领用(发放)审批表,经职能部门审批方可领用。B)因破损而重新领用的文件,分发编号不变,并收回旧文件,因丢失而补发的文件,应给予新的分发编号,并注明已丢失文件的分发编号失效;发放人员作好文件发放签收记录。48文件的保存、作废与销毁、借阅与复制481文件的保存A)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方;B)各相关职能部门的文件自行保管。技术质量部每年对全公司文件保管情况进行检查;C)受控文件,应及时建立使用文件的受控文件清单。D)任何人不得在受控文件上乱涂乱改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。发行版本B修改码0文件编号JS/QP423页码3/3482文件的作废与销毁A)所有失效或作废文件由文件发放部门及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用。B)因某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识,由资料员加盖“保留资料”印章后留用。C)对要销毁的作废文件,由相关职能部门填写文件销毁(留用)申请单,经管理者代表批准后,由技术质量部或其授权人员销毁(留用)。483文件的借阅与复制借阅与质量管理体系有关的文件,由相关职能部门按规定权限审批后,由文件管理人员在文件借阅台帐上登记后借阅。需复制质量管理体系文件,由文件管理人员复制,并在文件领用(发放)审批表上登记、编号。49文件的评审491产品、体系、过程、顾客要求或适用的法律法规发生变化时,由文件编制部门组织相关部门对文件进行评审,需要更新时按本程序46条款执行,更改后应再次进行评审;492每年12月由技术质量部负责组织对现有体系文件进行评审,必要时予以修订。493文件评审的内容包括文件的适宜性、充分性、有效性、协调性和可操性。410外来文件的控制4101收到的外来文件,需经技术质量部识别其适用性,并控制分发以确保其有效性。4102技术质量部、技术质量部负责收集相关国际、国家、行业标准的最新版本,经管理者代表确认后加盖受控印章,分发给相关人员使用,并把旧标准收回。4103各职能部门把上述标准及其他质量管理体系有关的外来文件填入外部文件清单。411对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。412作为记录的文件应执行记录控制程序。5相关文件51记录控制程序6记录61文件领用(发放)审批表62文件更改申请(通知)单63受控文件清单64文件销毁(留用)申请单65文件借阅台帐66外部文件清单发行版本B修改码0文件编号JS/QP424页码1/2记录控制程序1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3职责31技术质量部负责监督、管理全公司的记录。32各职能部门负责实施、收集、整理、保管本职能的记录。33各职能部门负责编制本职能的记录表式,由管理者代表批准。4程序内容41质量记录收集、标识411各有关部门从事质量活动的人员根据各程序的要求作出符合客观实际情况的质量记录,均应以本部门的职责范围及时做好标识(按规定记录格式填写),并保持其清淅完整,由部门资料员进行整理和保管。412记录表式编号按文件控制程序执行;42记录表式的编制、批准。A)记录表式由各职能部门编制,报管理者代表批准,交技术质量部备案;B)记录由技术质量部负责监督、管理。43记录填写431记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应说明理由并将该项目用单杠划去;各相关栏目负责人签名,不允许空白。432如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。44记录的保存、保护和检索441各职能部门必须把所有记录分类,按月依日期顺序或有关规定整理好,交技术质量部归档,以便于检索。记录应存放于通风、干燥的地方,所有的记录应保持清洁、字迹清晰。442证实质量体系运行的质量记录,保存期为5年,产品的质量记录,保存期应符合API产品的规定,如API规范无规定,则保存期至少为5年。若有其它要求,按相应规定要求执行。各职能部门按规定的期限保存记录。API规范产品的质量记录保存执行API规范产品质量记录要求。443技术质量部编制记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、使用部门、保管部门、保存期等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。各职能部门应编制本职能使用的记录清单。45记录借阅和复制编制审核批准发行版本B修改码0文件编号JS/QP424页码2/2A)需借阅或复制各职能部门保管的记录应经相关职能部门书面批准,由记录管理人员登记备案于文件借阅台帐;B)公司内部人员查阅质量记录原则上应在记录管理人员的监督下实施查阅,如合同中有约定的,只能把约定范围内的记录提供给客户或其他代表评价时查阅。46记录的销毁处理记录如超过保存期限或其他特殊情况需要销毁时,由相关职能部门填写文件销毁(留用)申请表交技术质量部审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。47记录格式的修改质量记录表式如需增减或修改,由原编制部门负责,技术质量部协助其进行。修改后的质量记录表式只有经技术质量部备案后才能使用。技术质量部应及时修订记录清单。48供方质量记录的控制对来自供方的质量记录也应进行控制,按44条款保存,纳入记录清单实施控制。5相关文件51文件控制程序52API规范产品质量记录要求6记录61记录清单发行版本B修改码0文件编号JS/QP56页码1/3管理评审控制程序1目的评价公司质量方针、质量目标的适宜性,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于公司质量管理体系的管理评审活动。3职责31总经理批准管理评审计划,主持管理评审,并对管理评审结论负责;32管理者代表审核管理评审计划,按批准的计划组织实施;向总经理报告质量管理体系运行情况,负责管理评审计划的实施及评审后纠正措施的跟踪验证工作。33技术质量部编制管理评审计划;负责管理评审文件资料的印制、评审记录和评审后资料的归档。34各职能部门准备和提供与本职能工作有关的管理评审输入信息,负责管理评审结论中确定的纠正和预防措施的实施。4程序内容41管理评审的时机和频次每年至少进行一次管理评审,可在内部审核后进行,也可根据需要安排,若出现特殊情况可随时进行管理评审。特殊情况指A)公司结构的设置和职能分配发生变化;B)质量方针、目标发生变化;C)市场环境发生变化或质量管理体系运行的需要等。42管理评审的输入A质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性;B内部和外部质量体系审核结论(包括第三方审核和顾客审核),以及对质量体系的改进措施;C市场和顾客信息反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;D过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果及不合格趋势;E改进、预防和纠正措施的状况,包括对不符合项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;F以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;G可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的边变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;HAPI规定要求的变更。43管理评审计划评审前,技术质量部拟定管理评审计划,经管理者代表审核总经理批准后,技术质量部提前两周分发至各参加部门及人员。管理评审计划内容包括管理评审会议的时间、地点、目的、内容、会议参加人员、会议采取的方法和步骤其它有关事宜。44评审资料的准备441各相关职能部门做好本职能质量管理体系条款的运行情况报告,提前一周交管理者代表,由技术质量部汇总。4411管理者代表提交的资料编制审核批准发行版本B修改码0文件编号JS/QP56页码2/3A质量管理体系运行情况报告。现行质量方针、目标实施情况。质量管理体系的符合性、有效性及纠正和预防措施,质量改进效果情况;B内外部质量审核结果报告;C上次管理评审的改进措施落实情况报告。4412技术质量部提交的资料A培训实施情况报告;B纠正和预防措施的跟踪验证情况;C文件管理情况报告。4413生产部提交的资料A生产过程控制情况报告;B设备、工装的维护保养情况报告。4414供销部提交的资料A本年度销售情况及市场分析情况报告;B售后服务、顾客满意度调查,顾客投诉及处理情况报告。4415技术质量部提交的资料A产品的监视和测量情况报告;B不合格品情况报告C监视和测量装置情况报告;D统计技术应用情况报告;E主要原材料采购情况报告;F供方控制及合格供方名单调整报告。4416车间主任提交的资料A生产计划完成情况报告;B生产过程质量控制及现场管理情况报告。44实施评审管理评审一般以会议形式举行,按计划的人员、方法、步骤进行评审。各职能部门向会议提供报告,必要时进行现场调查。45管理评审输出A质量体系及其过程有效性的改进对照输入提出的业绩要求决定改进机会和措施,如改进生产和服务运作过程的措施。B与顾客要求有关的产品的改进包括产品质量特性、确保投放市场的能力的措施。C资源需求根据内外部环境变化,确定资源的适应性的措施。46评审报告461会议结束后技术质量部整理出管理评审报告,报告内容包括质量管理体系及其过程有效性的改进;与顾客要求有关的产品的改进和资源的要求。462管理评审报告由管理者代表审核后报总经理批准签发,由技术质量部按文件控制程序规定分发。47纠正和预防措施的实施及跟踪验证471对评审后形成的纠正和预防措施要求,各相关职能部门按纠正措施控制程序、预防措施控制程序的规定组织制定并实施。472技术质量部跟踪验证纠正和预防措施的有效性,并将结果报告管理者代表和总经理。48由管理评审引起的文件更改执行文件控制程序规定。49管理评审中相关记录按记录控制程序规定。发行版本B修改码0文件编号JS/QP56页码3/35相关文件51文件控制程序52记录控制程序53纠正措施控制程序54预防措施控制程序6记录61管理评审计划62管理评审报告发行版本B修改码0文件编号JS/QP62页码1/3人力资源控制程序1目的对承担质量管理体系各工作岗位、质量活动职责的人员规定岗位能力的要求,进行培训以满足规定要求。2范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇用的人员,必要时还包括供方的人员。3职责31技术质量部A)负责编制各主要岗位的任职要求;B)负责公司年度培训计划的制定及监督实施;C)负责员工上岗基础教育;E)负责对培训效果进行评估。32管理者代表A)负责批准员工岗位任职规定(含任职资格);B)批准公司内部年度培训计划;33总经理批准外送培训计划和人才引进方案。4程序内容41人员安排411承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面考虑。412技术质量部组织编制员工岗位任职规定(含任职资格),报管理者代表批准。各职能部门负责人应至少满足下列条件之一A)具备相关专业的技术职称;B)初中以上学历,并已工作三年以上;C)受过相关的专业培训;D)具备三年以上相关工作经历。413员工岗位任职规定(含任职资格)经审批后,作为公司选择、招聘、考核、安排人员的主要依据。42能力、意识和培训421应识别从事影响质量活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工作人员、内审员等,根据他们的岗位责任制制定并实施培训。422新员工培训A)公司基础教育包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系基础知识等的培训。在进公司一个月内,由技术质量部组织进行;B)岗位技能培训学习生产作业指导书,所用设备的性能、操作规程、产品质量要求、安全事项及紧急情况的应变措施等,由生产部组织进行,并进行书面或操作考核,合格者方可上岗。423在岗人员培训编制审核批准发行版本B修改码0文件编号JS/QP62页码2/3按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。424特殊工作人员培训A)特殊工序工序人员的培训,由技术质量部和技术质量部负责培训,培训合格后,批准上岗;B)质量管理体系内审员由有权部门培训、考核、持证上岗;C)特殊工种的操作人员经国家授权部门培训合格后持证上岗。425技术人员培训对各类技术人员应创造条件使他们的知识不断更新,由技术质量部组织培训或外送培训。426管理人员的业务培训对检验人员、计量管理人员由技术质量部组织培训、外送培训或内部严格培训。其他管理人员由技术质量部组织培训或外送培训。427转岗人员培训同422428对下列人员还需进行考核A无损检验人员无损检验人员应按照SNTTC1A或EN473II级规定的要求进行考核B目视检验人员执行目视检验人员应按照SNTTC1A或EN473规定的要求每年进行一次目视检验429通过教育和培训,使员工意识到A)满足顾客和法律法规要求的重要性;D)违反这些要求所造成的后果;E)自己所从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。4210评价培训的有效性A通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,每次培训完成,填写培训效果考核表,评价被培训人员是否具备了所需的能力;B各部门负责本部门员工的日常业绩评价,每年底,各部门完成员工年度考核表,经部门经理确认,评价结果报到技术质量部;技术质量部根据评价结果安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。43培训计划及实施431培训应包括质量体系、教育和岗位职能培训。432对培训内容应规定培训周期,除国家有规定外,一般为三年,根据实际情况需要可适当调整。433技术质量部根据公司需求于每年年底制定公司下年度的年度培训计划包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容),经管理者代表批准,并组织实施。432每次培训,技术质量部应填写培训效果考核表,记录培训人员、时间、地点、教师、内容等培训后将试卷、操作考核成绩记录在员工培训履历卡中,所有培训结束后要对员工的岗位能力进行评价,并要填写员工上岗能力评估表记录并存档。433各职能部门对计划外培训,应填写培训需求申请表报管理者代表审核,总经理批准,由职能部门组织实施。44培训记录441技术质量部负责建立、保存员工培训履历卡,做到一人一档。442技术质量部保存好培训记录,直到该员工离开公司后5年。发行版本B修改码0文件编号JS/QP62页码3/35相关文件51员工岗位任职规定6记录61培训效果考核表62员工年度考核表63年度培训计划64员工上岗能力评估表65培训需求申请表66员工培训履历卡67目视检验记录发行版本B修改码0文件编号JS/QP63/64页码1/2基础设施和工作环境控制程序1目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施,如设备和工具工作场所、硬件和软件,支持性服务如通讯、运输设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。3职责31生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。32生产部对基础设施和工作环境进行控制。4程序内容41基础设施的识别、提供和维护411基础设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括工作场所(生产场所、办公场所等)、仓库、设备和工装(包括工、卡、量具)、软件(计算机)、支持性服务(水、电供应)、通讯设施、运输设施等。412基础设施的提供生产部根据使用人员的要求及公司发展的需要,填写设备配置申请表,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等,报总经理批准后实施。413基础设施的验收A)采购或自制的设施(包括设备、工装),生产部组织进行安装调试,确认验收,在设施验收单上签字验收;B)验收不合格的设备,生产部与相关方协商解决,记录处理结果。C)生技部对验证合格的设施进行编号,建立设施档案,并在基础设施台帐上登记;D)低值易耗的工、卡、量具等经质检部验证后,仓库保管员办理入库手续。414基础设施的使用、维护和保养(重点为生产设备)A)生产部制定设备维护保养规定,规定保养项目、频次、发给使用部门执行,各岗位负责人监督检查执行情况。生产车间填写设备保养记录,整理入档并作为制定年度检修计划的依据。B)生产部每年12月份制定下年度年度设备维护检修计划,并按计划执行;C)日常生产中车间无法排除的故障,应填写设备检修记录表,报生产部组织检修。正在检修中的设施应挂红色检修牌。检修好的设施应经生产部和使用人员签字验收合格方可使用。D)现场使用的设施应有统一的编号,以便于控制;E)生产部或指定人员应每月对设备完好情况进行检查,并记录在设备完好情况检查记录上。415设施的报废对无法修复或无使用价值的设施,由生产部填写设施报废审批表,管理者代表审核后交总经理批准后报废,生产部在基础设施台帐中注明情况。416监视和测量装置的购置、验收、校准、维护、保养、报废等按监视和测量装置控制编制审核批准发行版本B修改码0文件编号JS/QP63/64页码2/2程序执行。417技术质量部根据工作需要对办公场所的基础设施定期进行维护保养。42工作环境生产部应识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,包括A)配置适用的公司房并根据生产需要由技术质量部安排进行适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;B)负责公司安全生产管理,配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度,确保符合职业卫生和安全生产条件;C)对车间基础设施实行定置管理,努力提高工作效率;D)确保员工生产符合劳动法规的要求。43制定文明生产制度、安全生产制度,由生产部或其指定人员,以加强对文明、安全生产的管理。5相关文件51监视和测量装置控制程序52设备管理制度52设备维护保养规定53文明生产制度54安全生产制度6记录61设施配置申请表62基础设施台帐63设施验收单64设备保养记录65年度设备维护检修计划66设备检修记录表67设施报废审批表68设备完好情况检查记录发行版本B修改码0文件编号JS/QP72页码1/3与顾客有关的过程控制程序1目的对确保顾客需求和期望得到充分理解的过程做出决定,并加以实施和保持。2范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及顾客的沟通。3职责31供销部负责识别顾客的需求与期望,组织有关职能部门对产品要求进行评审,并负责与顾客沟通。32技术质量部负责评审对新产品质量要求的检测能力和技术保证。33生产部负责评审产品的生产能力及交货期。34总经理负责审批特殊合同的合同评审记录,其它由管理者代表审批。4程序内容41顾客需求的识别供销部负责识别顾客对产品的需求与期望,根据市场行情或顾客规定的订货要求,如合同草案、技术协议草案及口头订单等。A)顾客明示的产品要求,包括产品质量要求以及价格、交货期、包装等方面的要求;B)顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求,这是一类习惯上隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求应作出承诺;C)顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求;D)本公司确定的其他要求。42对产品要求的评审421在投标、接受合同或订单之前,供销部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关职能部门对合同的产品要求实施评审。422评审4221产品要求的评审应在合同签订之前进行,应确保A)产品要求(包括顾客的要求和本公司自行确定的附加要求)得到规定;B)顾客没有以文件形式提供要求时(如口头订单),其要求在接受前确认;C)与以前表达不一致的合同或订单要求(如报价单)已予以解决;D)本公司有能力满足规定的要求;EAPI规范的相应要求能满足。4222合同的分类A)常规合同公司有完整的质量技术文件,有正常的生产能力保证的合同;B)非常规合同公司以前没有生产过的有特殊技术要求的和现有生产能力不能保证供货的合同。4223对于常规合同,经供销部确认后,由销售员(业务员)将产品名称、型号、数量等填写在相应合同文本上,即完成产品的评审。编制审核批准发行版本B修改码0文件编号JS/QP72页码2/34224对于非常规合同,由供销部组织生产部、技术质量部进行会议评审并在合同评审记录中签字确认,报总经理批准。4225对于口头订单(如电话订货),经办人负责将相关内容填入口头合同记录单中,经双方确认(可用传真件、电话记录等方式),并执行42234224相关条款的规定。4226在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,由供销部负责与顾客联系,征求其书面意见。4227供销部负责保存合同评审记录、合同及其他相关文件,包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。43合同的签订和实施431对产品要求评审后,由供销部或销售员代表公司与顾客签订合同;对老顾客的口头订单,双方对口头合同记录单的内容确认后,即视签订合同。对于新顾客则必须签订正式合同。432合同签订后,供销部将相关的文件,根据各部门的需要发到相关部门,安排生产、采购,质检部根据合同内容进行检测。433供销部负责合同执行情况的检查与监督,根据需要及时将信息与顾客沟通。44合同管理441供销部由专人负责将产品销售合同及订单按先后顺序编号,并建立台帐管理,填写合同执行情况检查表。442供销部应及时检查合同执行情况,根据需要及时将信息与顾客沟通。45产品要求的变更451当产品要求由于顾客原因需要变更时,供销部应对修改的内容重新实施评审,执行42条款。452评审通过,应填写合同更改审批表传递到相关职能部门,确保相关人员知道已变更的内容和要求,并按修改后的合同执行。453当由于公司原因发生合同更改,供销部应及时和顾客联系,得到顾客的确认。46顾客沟通461供销部负责与顾客及时的沟通,搜集顾客反馈信息,妥善处理顾客意见。462与顾客沟通的内容A)产品信息,如产品广告,产品目录及价格表,宣传册,产品制造进度等;B)对顾客询问的答复,交流合同执行的进展情况等;C)征询、收集顾客或其他相关方对产品的反馈意见。463与顾客沟通的方式A)供销部定期或不定期派人直接到顾客单位与顾客交流,听取顾客意见;B)用电话、传真、电子邮件等方式与顾客联系,征询、答复顾客意见;C)发放调查表,由顾客填写后收集汇总整理;D)请顾客到公司来征求意见。464与顾客沟通的信息由供销部或指定人员予以记录并保持。465产品售出后,供销部要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意,执行生产和服务控制程序的有关规定。发行版本B修改码0文件编号JS/QP72页码3/35相关文件51文件控制程序52生产和服务控制程序6记录61合同评审记录62口头合同记录单63合同执行情况检查表64合同更改审批表65合同台帐发行版本B修改码0文件编号JS/QP73页码1/4设计和开发控制程序1目的对产品设计和开发全过程进行控制,确保设计和开发的产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程。对老产品改进或结构的调整,结构简单的新产品可根据具体情况简化本程序中的有关要求,并在有关文件和记录中注明。3职责31供销部依据市场信息和用户显在的和潜在的需求,提出产品开发项目建议书。并负责新品开发所需物料的采购。32总经理组织相关人员对产品开发项目建议书进行调研、认证,指定人员编制可行性分析报告和新品开发工作计划33生产部负责小试、中试工作及编制相关的试验报告和上报相关部门的资料。34技术质量部负责新品的分析检测工作35总经理批准产品开发项目建议书、可行性分析报告、新品开发工作计划4程序内容41设计和开发的策划411供销部负责组织有关部门对市场需求信息进行分析整理,归类筛选,并结合国内外同行业发展动向,顾客的显在和潜在需求以及本公司的现有综合能力,提出切实可行的产品开发项目建议书其内容可包括A)项目,编号,名称,来源,类别等;B)项目内容和要求;C)市场需求量和功能分析;D)新品技术含量,关键技术及其成功率;E)技术指标;F)经济效益分析等。412总经理负责组织相关职能部门对产品开发项目建议书进行可行性研究和论证,组织编制可行性分析报告,经总经理批准后,立项实施。413新品开发项目确立后技术质量部负责编写产品设计工作计划,其主要内容可包括A)设计任务来源,项目编号,名称;B)产品设计类型(主要有新产品、老产品改进、所用材料变换,顾客提供样品测绘等);C)产品设计质量目标产品主要技术参数,性能指标,使用要求,可靠性等,采用的标准,适用的法律,法规等;D)各职能部门的责任,进度。414若供需双方有特殊原因,要求修改设计,由生产部、供销部组织协调,履行评审手续。必要时,修改或重订合同。编制审核批准发行版本B修改码0文件编号JS/QP73页码2415在新产品开发各阶段结束前,进行评审或设计验证或设计确认,以发现和纠正设计缺陷和不足,提出解决方案。前一阶段活动未达到要求时,不能转入下一阶段。416设计文件应包括方法、假设条件、公式和计算。417设计和开发不同组别之间的接口管理开发的不同组别可能涉及公司不同职能或不同层次,也可能涉及公司外部。4171对于组别之间重要的设计开发信息沟通,由技术质量部进行协调工作;与公司外部的协调衔接由供销部负责。4172供销部负责与顾客的联系及信息传递。42设计和开发的输入421设计开发输入应包括以下内容A)新品主要技术参数、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,一般包含在合同、定单或项目建议书中;B)适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足;C)以前类似设计提供的适用信息;D)确定产品的安全性和适用性等其它的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存及环境等EAPI规范的要求。422设计开发的输入应形成文件,并填写设计开发输入清单,附有相关的资料。423总经理组织有关设计人员和相关职能部门对设计开发输入进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保设计开发的输入满足任务要求。424设计输入应考虑合同评审活动的结果,满足顾客的要求。43设计和开发的输出431设计过程中每一阶段结束时,都应有该阶段要求的设计输出,技术质量部的设计输出应符合规定的要求。技术质量部填写设计开发输出清单。432设计开发输出文件以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达,以便于证明满足输入要求,为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同,可包括指导生产、包装等活动的文件,如产品生产工艺、包装设计、包含或引用的验收准则、外购原材料清单及分类、产品技术规范或企业标准等。433根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性,包括使用、贮存及保质期的要求。434设计输出文件在发放前应予评审,输出文件由生产部负责审核,管理者代表负责批准。44设计和开发的评审441在设计开发的适当阶段进行系统的、综合的评审,一般由技术质量部提出申请,总经理批准并组织相关人员和部门进行A在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等,并按照计划进行评审;B)评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内、外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度;识别和预测问题的不足,提出纠正措施,以发行版本B修改码0文件编号JS/QP73页码3/4确保最终设计满足顾客的要求;C)根据需要也可安排计划外的适当阶段评审,但须提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。D)需要时,对设计的输出文件进行标准化审查,作为设计评审的一个步骤和内容。442评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表,最终设计评审由与该设计无直接责任人员实施。443技术质量部根据评审结果,填写设计评审报告,对评审作出结论,报总经理批准后发到相关单位,根据需要采取相应的改进或纠正措施,技术质量部负责跟踪记录措施的执行情况,填在设计评审报告的相应栏目内。444对所有的设计评审应有记录和评审结论,并形成文件由参加人员签字后归档保存。45设计和开发的验证451根据评审通过的设计开发方案小试。技术质量部门负责对样品进行检测或送权威检测机构检测,并出具检测报告。对样品的部分设计或功能、性能,可引用已证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证依据。452在设计开发的适当阶段也可进行验证,可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。453技术质量部综合样品试制的具体情况及各部门的意见编制设计验证报告,内容包括技术质量部门的工艺验证情况,供销部门的物资批量供应可行性,财务部门的成本核算情况。设计验证报告报总经理批准后,作为批量生产的依据。46设计和开发确认461确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常在产品交付之前或产品实现(如批量产品)之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的,在可能范围内实现局部确认。根据产品的特点,可以从下述途径进行确认A试制合格的产品,由供销部联系交顾客使用一段时间,由顾客提交试用报告,说明顾客对样品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价,顾客满意即对设计开发予以确认;B)新产品可送往国家授权的检测部门检测并出具合格报告,即为对设计开发予以确认。462公司组织召开新产品鉴定会,邀请有关专家、顾客参加进行鉴定,通过提交的新产品鉴定报告,即对设计开发予以确认;47设计和开发定稿通过设计开发确认后,技术质量部将所有的设计开发输出文件整理成正稿,按文件控制程序执行。48设计和开发更改的控制481设计开发的更改发生在设计开发、生产和使用的整个寿命周期中,设计开发人员正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。482对提出的设计更改、由技术质量部组织原设计人员或有关人员进行审核,并填写设计更改审批表,经技术质量部原设计人员或有关人员审核,签名并注明更改日期。发行版本B修改码0文件编号JS/QP73页码4/4483设计更改和设计文件的更改应具有与原设计和设计文件相同的控制细则。484设计更改的标识方法4841局部更改时,可将需要更改的文字、尺寸、图形、数据等用细实线划样,并在附近填写新的(更改后)文字、尺寸、图形、数据,标出更改标识(记号)如/并在更改栏内签名,指明更改标识(记号)、处数、更改文件号(更改通知单号)和日期。4842如不能在原底图上或文件上更改,需要重新绘制图纸或编写技术文件时,应在旧文件封面上及底图空白处明显地注上“作废”。4843设计更改应评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。485设计更改的实施手段4851设计更改审批表及更改好的技术资料经批准后,(包括需重新绘制的图纸和编写的技术文件)进行归档。4852技术质量部资料员按原设计图纸和技术文件的发放范围进行发放,并把设计更改审批表及时通知有关部门人员,同时收回作废的图纸或技术文件,对现场需作局部更改的内容,由更改编制人员按更改通知单实施更改。5相关文件51文件控制程序6记录61产品开发项目建议书62可行性分析报告63产品设计工作计划64设计输入清单65设计开发输出清单66设计评审报告67设计开发验证报告68新产品鉴定报告69设计更改审批表发行版本B修改码0文件编号JS/QP74页码1/3采购控制程序1目的对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。2适用范围适用于对生产所需的原材料采购及供方提供服务的控制;对供方进行评价、选择的控制。3职责31供销部负责对物资供应的供方进行评价,选择并实施物资采购。32生产部负责编制“物资申购单”,提供采购产品技术要求。33技术质量部负责对采购的产品进行检验或验证。34管理者代表负责审核“物资申购单”等采购物资信息。35总经理负责批准“物资申购单”等采购物资信息。4程序内容41采购物资分类供销部负责根据采购物资对随后的产品实现过程及其输出的影响,将采购物资分为A类和B类;A)A类物资对产品质量有直接影响的物资,如碳素钢、钢管、不锈钢、焊粉等组成产品的主要材料;B)B类物资对产品质量影响不大的物资,如防锈油等;CC类物资包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。如润滑油、包装物等。42对供方的评价421合格供方的条件A)具备提供合格产品的能力,包括供方人员,设施、资质等。B)具有良好的供应物资业绩。C)价格合理。A)交货及时,服务良好。B)具有质量保证能力的证明必要时。422评价的方式A)证明文件,包括供方概况,产品质量证明文件,历次供货业绩等;B)到供方现场调查;C)公司组织的评价及其记录等。43合格供方的选择431供销部根据采购物资要求,通过对物资的质量、价格、履约率、质量保证能力、服务等进行比较,选择合格的供方,填写供方调查表。432对提供A类物资的供方,需实施实地考察,由技术、生产及质量相关人员协助进行,并将评审结果填写在供方实地评价表。对第一次供货的A类物资的供方,需进行样品验证和小批试用合格。编制审核批准发行版本B修改码0文件编号JS/QP74页码2/3433对提供B类物资的供方,需实施样品验证和小批试用合格,各相关部门提供评审意见。434对于C类的辅助物资,供销部在进货时对其进行验证,并保存验证记录。即作为对此供方的评价。435评审合格的供方,填写供方评定表,经总经理批准,由供销部供应编制合格供方名单交总经理批准,并由供销部供应下发各相关部门实施。436对外协加工的供方的控制,也应执行上述条款规定。437为公司提供服务的供方,如运输、检测、培训机构等,也应评价合格后提供服务,对国家授权的计量机构,可不再做服务质量评价。44供方的质量控制441供销部对合格供方每年底通常在下一年度1月5日前组织进行复评一次。442复评采取逐个供方进行评价的方法,根据供方档案中的记录资料,对供方的当年实绩,从产品质量、交货期、价格和售后服务等方面进行评估,填写合格供方年度评估表。443评估时质量评分占50,价格占15其它如质量保证能力、交货期、信誉各占10,售后服务占5。评定总分低于70分或质量评分低于40分,取消其合格供方资格。如应特殊情况需留用,应报管理者代表批准,但应加强对其供应物资的进货检验,连续第二次评审仍不合格,应取消其供货资格。444供方产品进公司,供销部供应填写物资到货登记表,供方产品出现严重质量问题,供销部应向其发出供方纠正措施表,要求其分析原因,采取改善措施,如两次发出措施表,质量仍无明显改善的,取消其合格供方资格。45采购实施451生产部根据生产计划及库存情况编制物资申购单,经总经理批准后下发供销部。452供销部采购员填写采购合同或采购订单,在合格供方中进行采购。453采购合同或采购订单应应清楚说明采购(外协)产品要求,包括拟采购产品的信息;A对产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术条件);B对产品的验收要求;C其他要求,如价格、数量、交付等。454适当时还应包括A对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求,如对供方产品的安全认证要求,对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等;B适当的质量管理体系要求。455采购(外协)所用图纸、技术资料、规范等发放按相关程序文件规定办理领用手续,由经技术质量部发放到供方并做好签收登记手续。456采购文件发布前,需经总经理确认,审核其有效性。47采购产品验证471对采购的物资可以有以下几种验证方式A由技术质量部进行进货验证;B由顾客在本公司现场实施验证;C由本公司在供方现场实施验证;D由顾客在供方现场实施验证。发行版本B修改码0文件编号JS/QP74页码3/3对后两种情况,应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。472顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客拒收的可能。473进货检验4731对生产购进物资,仓库保管员核对送货单,确认物料名称、规格、数量等无误、包装无损后,置于待验区,通知检验员。4732检验员按照编制好的检验规范对物资进行全数或抽样检验。检验完毕,检验员在进货物资检验记录上记录详细内容并签字。A检验结果合格,检验员在合格品上放上标签,仓库办理合格品入库手续。B检验结果不合格,按不合格控制程序进行处理。检验员在不合格品上贴或挂上标签,条件允许,将其放在隔离区域。4733在没有作出检验结果以前,库房应保持货物原样,不准动用。5相关文件51不合格品控制程序6记录61供方调查表62供方实地评价表63供方评定表64合格供方名单65合格供方年度评估表66物资到货登记表67供方纠正措施表68物资申购单69采购订单610进货物资检验记录发行版本B修改码0文件编号JS/QP751页码1/3生产和服务提供控制程序1目的为有效控制生产过程中直接影响产品质量的各种因素,使产品质量连续稳定,确保产品满足顾客的需求。2范围适用于公司在产品实现过程中各工序的工艺参数、人员、设备、材料、检验、产品标识及防护环境等的控制。3职责31供销部负责合同执行的内外沟通,做好顾客服务工作和产品销售计划。32生产部负责生产计划的制定和生产实施的协调平衡。并负责监督生产环境的管理。33技术质量部负责生产技术文件和检验标准制定。34技术质量部负责技术文件执行情况监督和产品的检验。35生产车间负责按生产计划和生产技术规定实施生产活动。并实施管理生产环境。36技术质量部负责生产人员(特别是特殊岗位人员)的培训。37生产部负责生产设

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