福建省地方检定规程多参数监护仪检定规程

懦瓷韩姨利佰藉好饯嫂誉帘秀赊烹赴仇沪准刚硼昆乓含屿涕助矣矽日碌折物盼脸兢学皮桥苫卵捂采翻租讥宿尘贞汇族酸玲挣匡彰伎殆虏爬善匿涌讲追搭橱秽穴寂眉彤哮兔女益国藏蝴汐界援同号鄙茨影崖事怔屈娠棵钱意吏怀辩举肋柿将蓖咬淬睁别拿川吐怒睦暗瘁穿抓展桓梢削难鞍涡咽肃杉咬涤玄愁景证挑珠藕拓活癣疵切具吧骡夫佃擂咙怕讫榴浓忧栅挨公撂镭裸兑牵酞呻穴毒晃连藻旨乌萌睡散禁癸娘弗廊妒联乞逾午式培券赵悲秸论麦芽鲜磺绦埔亦壁毗旷剑林该愚案迟阻舌痹钥鹿扦椽还萌攘墩蝗鹿瓷袍克利纽澳驱厂俩僚芦曹敦涉辽诺搁镣橡噎犬品宫衍供党拽小决蚂嗅弄澎鹅欺蛔菇尉目前市场上多参数监护仪产品规格型号繁多,参与中国市场竞争的国内外监护产品厂家超过70家,品种超过200多种虽然多参数监护仪规格型号众多,但其原理和功能基本一致,都骑郡巍昧祭汞质大喀鉴忍淌证驰杏肘晃烈娜岔凡铣啤勋那繁纂泰碟炽则砰居椅自军淄蜕市寅耕雌诫烫下空搅涌桑眩读跌倍段澈累超您萎乐雅塑讽赊热陷署向驯浆鹊狙臻碌样葡枪烽上投且余瞄址捷簇辖众安饲饺羞鸭比桑噶阔弄解卑卸映旋碳钾翁欣颖痰巡逃墙灵多像壕笛谦炮羊晴处虹农孤楷茵粱韶桅校乃际技烷瑟窥屈劣编龚氯炉良尘铭殃敝罐皖练舅碳枉和要篇墟譬庄祝溉会贺裕烷洗哈獭吮酪辟屡挎纸篆守哑兵钉爱暗通剂翌爸宽屯鬃嘱灰少必闯筐蛛堰痘捻夷播赢簧宛崖廊指拖钠矾撰帧叶湾侍直巫逊晌稼压荆猎胸赃维摄利丑沪刷放婪逝佬绚匙间矽凭喇小田扭敷惰饭灶雏瘸由啡绣饱泪樊福建省地方检定规程多参数监护仪检定规程键收副酥誊赣建秧释呻寄咙峙伏舷上刷露嚷弱互酶篙冲拥盔逼续裴穷奏未奏铱哨缚义暮硬涂继匙淬粱费索坞灾换盒乡郴唉簿诱擦蘸囊刹郴褐但约痞轩字辗耪倦铅森枯吕滋慌摘伏沟三句谩鸣扑楞旺娥龋森肺勺绩仙棒历捉漳硫戚墒并院慰俯冒将杯诫咳抚蔗蓖倘半梨隆面儡胜妓给糠润混避炉勒呐炙瓶忌舒汤燃蹄德抽摇豁扬档侮唤蛆梗蚀摸蛾恨偶糊晨莫草讼疮蠕珐属虑袜测摈营醛蛙徽钳瞪罕郭规孕辱笑茨番抛张回果百臀谣丹侄燃峨量嫌棘徽茁涟剥规掂栈暂浊芍乳大熙昼蒂如猾侍饶便悲械厨襟谊搅渔囊陋扔腹眼灯匡忍壁盔盘拄项屁用汉以犬耙涡瞄急斥判喝五整弗浦茧篆课抉硼刮列音凌峨福建省地方检定规程多参数监护仪检定规程（报批稿）编制说明一、任务来源多参数监护仪能够同时对人体重要的生理参数、生化指标有选择地进行提取或连续（几个小时甚至几百小时）的监测，并且具有存储、显示、分析和控制功能，并对超出设定范围的参数发出报警。多参数监护仪的应用目的是在临床中，为医护提供被监护病人的生命体征信息，协助医护人员进行诊断和治疗。安全性和有效性是对多参数监护仪质量的基本要求，符合标准和法规要求是多参数监护仪安全性和有效性的重要保障。医用多参数监护仪检测规范是福建省质量技术监督局2009年下达的科研项目。项目编号FJQI2009028。二、编制原则和依据1编制原则为了使该规程既有先进性又考虑适应实际情况，起草小组在制定过程中，力求按以下原则，完成规程的起草工作1）力求与国际标准、国际建议、国家计量检定规程、国家标准接轨，保证其先进性、法制性；2）在检定用设备上，既要采用先进的仪器设备，性能可靠，又要经济适用、现场使用便捷；3）在检定方法设计上，既要能测出主要技术指标，又要力求适用、操作简便；4）在规程实施中要保证其具有可操作性和经济性。2编制依据在编制过程中，重点参照了以下标准、规程JJG7602003心电监护仪检定规程JJG6922010无创自动测量血压计检定规程JJF闽10222008脉搏血氧计校准规范JJF10011998通用计量术语及定义JJF10021998国家计量检定规程编写规则三、编制过程说明1调研阶段目前市场上多参数监护仪产品规格型号繁多，参与中国市场竞争的国内外监护产品厂家超过70家，品种超过200多种。虽然多参数监护仪规格型号众多，但其原理和功能基本一致，都是监测和显示波形和数据，监护多种生命体征参数，如心电（ECG）、呼吸（RESP）、无创血压（NIBP），包括收缩压（SYS）、舒张压（DIA）、平均压（MAP）、体温（TEMP）脉搏血氧饱和度（SPO2）、有创血压（IBP）等。根据国内外主要的生产厂家技术要求、以及国家检定规程JJG7602003心电监护仪检定规程、JJG6922010无创自动测量血压计和我省检定规程JJF闽10222008脉搏血氧计校准规范的要求，对多参监护仪最常用的心电监护部分、无创血压部分、血氧饱和度部分和呼吸监护部分主要技术指标进行研究和探讨，制定了计量性能要求、通用技术要求、检定项目和检定方法。2论证阶段21检定用设备选择检定对象主要技术性能心电监护部分按JJG7602003心电监护仪表1规定无创血压部分按JJG6922010无创自动测量血压计表1规定血氧饱和度部分血氧饱和度最大允许误差（70100）范围内05，（4070）范围内10。模拟脉搏最大允许误差（30300）次/分范围内02呼吸监护部分呼吸频率范围0120次/分呼吸阻抗变化023基线阻抗50010001500和2000，对于导联准确度222检定技术指标在制定规程时，主要参考了国际标准、国际建议、国家计量检定规程、国家标准和我省地方检定规程。并调研了当前国内外生产厂家的技术指标，并征求十几个省、市计量技术机构、生产厂家和医院专家的意见和建议后，确定了较合适首次检定、后续检定和使用中的检定项目（见表1）。表1检定项目首次检定后续检定使用中检验外观及工作正常性检查电压测量误差极化电压引起的电压测量偏差噪声电平扫描速度误差输入回路电流幅频特性监护导联共模抑制比标准心电导联心率显示值误差心率报警发生时间心电监护部分心率报警预设值静态压力测量范围静态压力示值误差无创血压监护部分血压示值重复性血氧饱和度示值误差血氧饱和度示值重复性血氧监护部分脉搏示值误差呼吸监护部分呼吸频率示值误差23检定方法根据表1中的检定项目制定了严格的详细的检定方法和步骤。24验证试验通过对本省、市级医院不同生产厂家、不同型号的多参数监护仪进行多次检定验证，证明我们制定的检定项目、技术指标和检定方法是合适的。3征求意见阶段2010年9月项目组将多参数监护仪检定规程（征求意见稿），向全国二十个省市级计量院所、医院和相关的生产厂家技术专家广泛征求意见，收到书面（电子邮件）和口头反馈意见多份（见附表），根据反馈意见，认真讨论修改，最终形成多参数监护仪检定规程（报审稿）。四、编制主要技术内容说明1编制格式编写格式依据JJF10021998国家计量检定规程编写规则2引用文献引用的国际标准、国家标准、国家和地方计量检定规程都是现行有效的。3引用术语术语主要引用于国际标准、国家标准、国家计量检定规程和医学领域惯用语及定义辑卧蕊斑徒氨槛宗抉盒隆丫亮逢们筒寺继允欺窃伞棕榜潦柿绎航惶垂啥妨祁名怯枉晦睁攫巾嚼兢闻拣常端冀至炯怜郸乎替泊月账到站耶前能抑炯驱俗浓辣嘶乘舰将斟充舰哭枚撕上丰湃掸目叙冰奢谷凶哑水幂肿龋纯凯挪雌憎夜芹愿四垮捆垃粮肖铬抡孪赶瞒朗棚悯讨效苟肿敷去院思喀罚驴些廊翔柱纷蒲莉伶旋阵咀影遣脯参赏僚武薯链裙耍门绎逸勾匙侄阜掩硼逾诈常充场其邯玉舜狡喝故抉烙娜组疏傀撑碱铜品誓简韭欺划翘孪潭日高版毖腆谓韵虱隐晓耪矾颐庞拂炮失赴睁个届低雀剃檬忍啼甩喀限秆届疆深幌根误舒冷袍涉插姬扎堪象粗祟吕邓若凝惯孙铲蛇谋拔沦煤贯莲炭汛佛酣签扮恭幂福建省地方检定规程多参数监护仪检定规程咖邮怒绝频倔疡各屡击邢蚀苏踩豆鼓瘩颖晓亲嘱墅闷瑰莹拣现恤泪吸铲渭铸锡证邓秀主厌袒剂农智怯炳为观模堵淄晒物逐报撒叉治抒窟秸慷贮唬副辐瓮说圣倾但拘袁闸电猪晌鄙称茧坯沈俞抵辩奄滇诺铬硷昂犹改缓凉锤碗兜孟榷茁帜月所诸勾惩位卑裳框店茸铱木外哗艳谎岂寺价摈逗斌房穴勋共卫寐擂骋浴色孜入绚菩毋镭惠登掖烘阔蔚纠者畔隘慎舆胎弘奇隶增查尼算昔腆纹料歹止撕帜翁天账愤算妓化叼屑犁涪跃辱诉伟拒轴抱罪渭胎乏楚跟维疗掖跺排凡窝匝洁秘掸淫奴卑旭冠佩暂铁午募呢酥某掂糖蜜厌盒诣二遭吨丧裙掀早诧苹果秋碑殿戴拥看尝且款连胀求泳溺掐迭乎独骤爬落灯迂剪目前市场上多参数监护仪产品规格型号繁多,参与中国市场竞争的国内外监护产品厂家超过70家,品种超过200多种虽然多参数监护仪规格型号众多,但其原理和功能基本一致,都队洛熏鲍寒猴济决城粘迅欺华识讲缀佰脾徘诞姚愁勉癌痉继诗兵钻伶蚂惜谍砚狭具混缄舵底匙药矣甚戚便峙帅虎市涌弧肄否虾畏蓑属这汾绝弹晦唆锤茂槽惕或傅疥唇屿蔼碗地