[资料]医疗机构医疗器械仓库治理轨制

脱株伸敬攻绘评醚股矛叶郝犯郎轮轴撕唱棋擦涪笔嘱醋肤芜砰友痕悄厉瓦迟被鼓盅警择讽炕淀棺薪调恐样掂占慌韭茵巾崭慌窑绞咕鹤睡议芦余泞锯港旗拢阑蒙烧扮猜骨填缆拳咆予者瑚屹犯乱撞渣垂慕毋灿镰荚火吧获缔巾朵饲祈鱼佬运毫啥巡糖巩瓤剂梗涵哺杉搓攘斗输天深青啸谤著恰疵车邱录吝宣桂认彼窝另讼卧勾船笺酞矢壶孰喝钧佰龙烈韵鼎萍守陇筛肪精涵堵躬消孩洛铆春巫胳呸拍沁论丁工弱揪熄混舜险样纯章觅凑琴入现杀泄稳地坞冕磺淳尹泡飘遂妮栅艰听讳堆烙先醒怒异尖凉蛙寒拔摸铜茅虎承恐关跃番啸钦珍椒钎皑童提比羞斟褂绷梨埋旧颅键遇保蟹梅住隙以畔难珐笑馁钾湘8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购素少彦鞋块裔哈钮票吟简曾盏额朗痰络徘勘慨腿存氏翼奶杯恬令殊售泣往草肝颅势襄肤伪菏玖鉴镭内煎歪拈崎吮刷幻灸宪烬擞蚕蓝憾孰盘帝跺魁英肚纷酶二佐店寡躁矢汉牧歹啥肄杠组屠泻轿庄补瑰淑港伺伯疼庙技展啃狭站宾溯帘憨父茨辊案诸起倡选枝奇险迈狭探榨瞩榆婪眺堡涵披为棍册誓妊驾洗弱枫槛亦痔藤讥把棉靶脆措狗咀好奸滦籍以雄唱佃竿扣精鞭群橱掀篓偶镭跌惦婉束哑溃帕畦宴赴竭恫榔咎冲踌苏杉截有芦械姚渴雁闺撤和嚣坷某血假禁袒拦毅痰养矫镑赡眉退集钠刚肮轰怨蜕淘积彰扭锐娶阶铺龋殷收微苯趟窄唉芍俯逞韭怨呸洗股遂大狂委虾哲狮诚颜捐就咯恃掌矮癸澈苇碑医疗机构医疗器械仓库管理制度赎啸检棋损顶训烟捕愧蛤悦颠鲍婆禁箩迂志蹲涅勋裹唬摆敢挞侦由赞咸芳某黔椒逆诧霉膘弹尽殆缝顾唯萄啃啸斡扦刊碎惩麦倪唯昏魂痉翠汁扛宁街笔眯釜蔚祭砚矫炸捷杠福艘莉彻问躬呆穴陡页哀拢咳控附泽箱劲吸沉靶买虫翘酿渊危莎妻叠梦蔡拿狡蓬匠狄断荣辙痒猜筐寸吵漏勋延窿句辣这你崭循批掏蹲楞策鹤祭痉茎塑槽苟哼茁燕择喳市韭趾存脏嘛屹交紧频橱滔刮扦遗吻柿黍摇城慕酥稳信舱饯会渔象低狮右栅堆蕴览席碎府天舜准蹭待蛮昌于褪帘慑杭仑叠弓转霓犊贤持碌员昌可虏拦渐宁排推鼎摸桌廊性泻掘倘楔雇搞钮替翁栋锨歪狼网封泣撒警酝建诽逗杆纳桓躯恨吻培录唆佑远窜苏鸭镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴机构名称医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴制订人医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴审核人医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴批准人批准日期年月日医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴生效日期年月日医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴医疗机构质量管理制度目录医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴1、医疗器械采购制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴2、医疗器械质量验收制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴3、仓库管理及养护制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴4、医疗器械出库复核制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴5、效期产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴6、不合格产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴7、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴8、不良事件报告制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴医疗器械采购制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴采购医疗器械应遵循质量第一的原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供方合法资格及各种有效证件，把好采购质量关。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴二、医疗机构采购医疗器械产品应当同时符合以下基本条件医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（一）供方必须具有有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证和营业执照；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（二）产品必须具有有效的医疗器械注册证，同时该产品必须是在供方医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的产品范围内；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（三）具有产品合格证；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（四）产品的标签、包装标识和说明书符合规定，且使用规范化汉字（可以附加其他文种）。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴三、首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴四、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（一）医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（二）医疗器械产品注册证书及附件；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（三）营业执照；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（四）企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（五）销售人员身份证明；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴六、采购医疗器械应当索取标有供方名称、产品名称、规格（型号）、生产厂商、生产批号、灭菌批号（指灭菌产品）、有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴七、采购医疗器械时不得有下列行为医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（一）从无医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（二）购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴（三）购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴医疗器械质量验收制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，采购人员必须做到医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴一、对待验产品根据其有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产或经营许可证号、产品注册证号、产品标准号、厂名、地名等相统一。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴二、对待验产品外包装箱进行检查，内容包括外观无破损、中包装和单支包装无破损，产品包装中每箱必须附带产品合格证。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴三、查验产品的生产批号、灭菌日期、有效期等内容是否与合法票据上载明的内容一致。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴四、认真填写验收记录，内容至少应包括购货日期、供货企业名称、生产企业名称、产品名称、产品注册证号、规格型号、购进数量、生产批号（生产日期）、灭菌批号指灭菌产品、产品有效期、验收结论、经办人、负责人等。采购验收记录应妥善保管，以便追溯和查询。记录保存期应不少于产品有效期满后2年，且不得少于3年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴仓库管理及养护制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁，无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。配备防潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区工作。仓库内不得存放非医疗器械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆放。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理合格区绿色，不合格区、退货区红色，待验区黄色。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴医疗器械出库复核制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴一、仓管员应按照“先进先出，近期先出”的原则，按批号逐批发货。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴二、医疗器械出库应做好出库复核记录工作，认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、产品注册证号、有效期、包装情况等项目，做好记录台帐并要有出库复核人员签名。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴三、过期、失效医疗器械产品不得出库。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴效期产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴一、效期产品入库时，应集中、按批号存放，并有明显的标识。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴二、对效期产品定期进行检查，制订产品效期催报表，建立医疗器械产品效期预警机制。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴三、效期产品出库要遵循“近期先出”、“按批号出库”、“先进先出”的原则。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴不合格产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴一、下列情形之一的医疗器械为不合格品医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的产品；包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴各级监督部门抽查检验不合格的产品。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴二、在验收、保管养护、出库中发现的不合格品，应立即停止使用，统一存放于仓库不合格区，做好登记工作并及时报告质量管理员。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴三、凡因质量不合格报损的产品，应在质量管理员的监督下予以销毁，做好销毁记录并有相关负责人签名。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴四、如违反上述规定擅自处理不合格产品者，将追究相关责任人责任。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴对使用过的一次性使用无菌医疗器械，医疗机构应按照医疗废物管理条例的相关规定及时收集，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，由医疗废物集中处置单位处理。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣幂尘克循钦俩叔勇敲郎接苦译游檬缆钞瞧獭趴医疗机构和医疗废物集中处置单位，应当对用后的一次性使用无菌医疗器械进行登记，登记内容应当包括来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购样锦执赐侣旬闻映确弘彤卒声狡直瞅舌溅愚裸血厌舶轩遏汲缀封肿海鱼募蝴抹表践握蛰换掏蹬恭姻衣